BUTAMIRATE 7.5MG/5ML SYRUP
Principio(i) attivo(i): CITRATO DI BUTAMIRATO
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Sciroppo Butamirate da 7,5 mg/5 ml
butamirato citrato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per te.
Prenda questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come le ha detto il medico o il farmacista
Voi.
Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Chiedi al tuo farmacista se hai bisogno di maggiori informazioni o consigli.
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include ogni possibile lato
effetti non elencati in questo foglio.Vedere la sezione 4.
Devi parlare con un medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio dopo 4-5 giorni.
Il nome completo di questo medicinale è Butamirate 7,5 mg/5 ml Sciroppo ma all'interno del foglio illustrativo verrà indicato
indicato come sciroppo Butamirate.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Che cos'è lo Sciroppo Butamirate e a cosa serve
Cosa devi sapere prima di prendere lo sciroppo Butamirate
Come prendere lo sciroppo Butamirate
Possibili effetti collaterali
Come conservare lo sciroppo Butamirate
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos'è lo Sciroppo Butamirate e a cosa serve
Lo sciroppo Butamirate contiene il principio attivo butamirato citrato, che appartiene al gruppo dei
medicinali chiamati antitosse.
Lo sciroppo Butamirate è utilizzato per il trattamento sintomatico della tosse non produttiva (secca).
2.
Cosa devi sapere prima di prendere lo sciroppo Butamirate
Non prendere lo sciroppo di Butamirato se sei allergico al citrato di butamirato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lo sciroppo Butamirate non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere lo sciroppo di Butamirato.
Prima di iniziare a usare questo medicinale per la tosse, consulta il tuo medico o il farmacista in modo che possano decidere
se questo medicinale è adatto a te.
Se la tosse persiste dopo aver assunto questo medicinale alla dose raccomandata, consultare il medico o
farmacista.
Questo medicinale per la tosse non deve essere usato per periodi di tempo prolungati.
Non usare questo medicinale per la tosse più a lungo di quanto ti ha detto il medico o il farmacista.
2
Questo medicinale sopprime il riflesso della tosse.Dovresti evitare di prenderlo contemporaneamente a
alcuni altri medicinali per la tosse chiamati “espettoranti” poiché potrebbero portare all’accumulo di muco
i polmoni, causando possibilmente difficoltà respiratorie e/o infezioni polmonari.
Altri medicinali e Sciroppo di Butamirato
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro farmaco
medicinali.
Non è noto se lo sciroppo di butamirato influisca sul modo in cui agiscono altri medicinali o se
Lo sciroppo Butamirate è influenzato da altri medicinali.
Non dovresti assumere Butexio se stai assumendo medicinali noti come “forti inibitori enzimatici” o
medicinali noti per avere “uno stretto indice terapeutico”.Il tuo medico o il farmacista sarà in grado di farlo
conferma se questo si applica a te.
Gravidanza e allattamento
Se sei incinta o stai allattando, pensi di essere incinta o stai pianificando di avere un bambino, chiedi
chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non dovresti assumere lo sciroppo di Butamirato durante il primo trimestre di gravidanza.
Dovresti prendere lo sciroppo di Butamirate solo durante il secondo o terzo trimestre di gravidanza, se lo sei
il medico ti ha consigliato di farlo.
Non dovresti prendere lo sciroppo di Butamirate se stai allattando al seno.
Guida e utilizzo di macchinari
Lo sciroppo Butamirate può causare sonnolenza e vertigini.Lo sciroppo Butamirate deve essere usato con cautela
se guida o usa macchinari.
Lo sciroppo Butamirate contiene sorbitolo
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico
prima di prendere questo medicinale.
Può avere un lieve effetto lassativo.
3.
Come prendere lo sciroppo Butamirate
Prenda questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come le ha detto il medico o il farmacista
Voi.Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti: 15 ml fino a 4 volte al giorno
Utilizzare il misurino incluso per un dosaggio corretto.Pulire e asciugare il misurino dopo l'uso.
Dovresti interrompere l'assunzione di questo medicinale quando i sintomi scompaiono.
Rivolgiti a un medico se la tosse dura più di 4-5 giorni o se sviluppa febbre, mancanza di tosse
respiro o dolore al petto.
Se ha problemi ai reni o al fegato, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale
perché potresti avere maggiori probabilità di avere effetti collaterali.
Se prendi più Sciroppo Butamirate di quanto dovresti
Se ha preso più sciroppo di Butamirato di quanto avrebbe dovuto, si rivolga immediatamente al medico.
Se dimentichi di prendere lo sciroppo Butamirate
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
3
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
4.
Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In rari casi possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 10.000):
sonnolenza
vertigini
nausea
diarrea
eruzione cutanea pruriginosa
Sono state segnalate anche reazioni allergiche (frequenza non nota).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include tutti i possibili effetti collaterali
non elencati in questo foglio illustrativo.Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme
Sito web: www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5.
Come conservare lo sciroppo Butamirate
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 6 mesi.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come fare
butti via i medicinali che non usi più.Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene lo Sciroppo Butamirate
Il principio attivo è butamirato citrato.1 ml di sciroppo contiene 1,5 mg di citrato di butamirato.
5 ml di sciroppo contengono 7,5 mg di citrato di butamirato.
Gli altri componenti sono: sorbitolo (E420), glicerolo, sucralosio (E955), benzoato di sodio (E211),
acido citrico monoidrato, aroma di caramello 12788 (contenente: sostanze aromatizzanti, aroma
preparati, sostanze aromatizzanti naturali, glicole propilenico (E1520)), aroma di cioccolato amaro
F2428 (contenente: sostanze aromatizzanti, preparato aromatico, chinina cloridrato, naturale
sostanze aromatizzanti, glicole propilenico (E1520), acqua, quassin), acqua depurata.
Descrizione dell'aspetto dello Sciroppo Butamirate e contenuto della confezione
Lo sciroppo Butamirate è un liquido incolore o giallo pallido.
Lo sciroppo Butamirate è fornito in una bottiglia di vetro o plastica da 100 ml o 200 ml con una plastica a prova di bambino
tappo a vite.Ogni confezione contiene un misurino in plastica con graduazioni per il dosaggio.
4
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
Gruppo Actavis PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islanda
Produttore
Balkanpharma Troyan d.C
1, Krayrechna Str., Trojan 5600
Bulgaria
Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta nel febbraio 2017.
Se desideri un
volantino con testo più grande,
si prega di contattare
01271 385257.
5
Sciroppo Butamirate da 7,5 mg/5 ml
butamirato citrato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per te.
Prenda questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come le ha detto il medico o il farmacista
Voi.
Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
Chiedi al tuo farmacista se hai bisogno di maggiori informazioni o consigli.
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include ogni possibile lato
effetti non elencati in questo foglio.Vedere la sezione 4.
Devi parlare con un medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio dopo 4-5 giorni.
Il nome completo di questo medicinale è Butamirate 7,5 mg/5 ml Sciroppo ma all'interno del foglio illustrativo verrà indicato
indicato come sciroppo Butamirate.
Cosa c'è in questo foglio illustrativo
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Che cos'è lo Sciroppo Butamirate e a cosa serve
Cosa devi sapere prima di prendere lo sciroppo Butamirate
Come prendere lo sciroppo Butamirate
Possibili effetti collaterali
Come conservare lo sciroppo Butamirate
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos'è lo Sciroppo Butamirate e a cosa serve
Lo sciroppo Butamirate contiene il principio attivo butamirato citrato, che appartiene al gruppo dei
medicinali chiamati antitosse.
Lo sciroppo Butamirate è utilizzato per il trattamento sintomatico della tosse non produttiva (secca).
2.
Cosa devi sapere prima di prendere lo sciroppo Butamirate
Non prendere lo sciroppo di Butamirato se sei allergico al citrato di butamirato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lo sciroppo Butamirate non deve essere usato nei bambini o negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere lo sciroppo di Butamirato.
Prima di iniziare a usare questo medicinale per la tosse, consulta il tuo medico o il farmacista in modo che possano decidere
se questo medicinale è adatto a te.
Se la tosse persiste dopo aver assunto questo medicinale alla dose raccomandata, consultare il medico o
farmacista.
Questo medicinale per la tosse non deve essere usato per periodi di tempo prolungati.
Non usare questo medicinale per la tosse più a lungo di quanto ti ha detto il medico o il farmacista.
2
Questo medicinale sopprime il riflesso della tosse.Dovresti evitare di prenderlo contemporaneamente a
alcuni altri medicinali per la tosse chiamati “espettoranti” poiché potrebbero portare all’accumulo di muco
i polmoni, causando possibilmente difficoltà respiratorie e/o infezioni polmonari.
Altri medicinali e Sciroppo di Butamirato
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro farmaco
medicinali.
Non è noto se lo sciroppo di butamirato influisca sul modo in cui agiscono altri medicinali o se
Lo sciroppo Butamirate è influenzato da altri medicinali.
Non dovresti assumere Butexio se stai assumendo medicinali noti come “forti inibitori enzimatici” o
medicinali noti per avere “uno stretto indice terapeutico”.Il tuo medico o il farmacista sarà in grado di farlo
conferma se questo si applica a te.
Gravidanza e allattamento
Se sei incinta o stai allattando, pensi di essere incinta o stai pianificando di avere un bambino, chiedi
chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non dovresti assumere lo sciroppo di Butamirato durante il primo trimestre di gravidanza.
Dovresti prendere lo sciroppo di Butamirate solo durante il secondo o terzo trimestre di gravidanza, se lo sei
il medico ti ha consigliato di farlo.
Non dovresti prendere lo sciroppo di Butamirate se stai allattando al seno.
Guida e utilizzo di macchinari
Lo sciroppo Butamirate può causare sonnolenza e vertigini.Lo sciroppo Butamirate deve essere usato con cautela
se guida o usa macchinari.
Lo sciroppo Butamirate contiene sorbitolo
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico
prima di prendere questo medicinale.
Può avere un lieve effetto lassativo.
3.
Come prendere lo sciroppo Butamirate
Prenda questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come le ha detto il medico o il farmacista
Voi.Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti: 15 ml fino a 4 volte al giorno
Utilizzare il misurino incluso per un dosaggio corretto.Pulire e asciugare il misurino dopo l'uso.
Dovresti interrompere l'assunzione di questo medicinale quando i sintomi scompaiono.
Rivolgiti a un medico se la tosse dura più di 4-5 giorni o se sviluppa febbre, mancanza di tosse
respiro o dolore al petto.
Se ha problemi ai reni o al fegato, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale
perché potresti avere maggiori probabilità di avere effetti collaterali.
Se prendi più Sciroppo Butamirate di quanto dovresti
Se ha preso più sciroppo di Butamirato di quanto avrebbe dovuto, si rivolga immediatamente al medico.
Se dimentichi di prendere lo sciroppo Butamirate
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
3
Se ha qualsiasi ulteriore domanda sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
4.
Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In rari casi possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati (possono interessare da 1 a 10 pazienti su 10.000):
sonnolenza
vertigini
nausea
diarrea
eruzione cutanea pruriginosa
Sono state segnalate anche reazioni allergiche (frequenza non nota).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista.Ciò include tutti i possibili effetti collaterali
non elencati in questo foglio illustrativo.Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme
Sito web: www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti indesiderati puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5.
Come conservare lo sciroppo Butamirate
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 6 mesi.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta e sulla scatola.La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come fare
butti via i medicinali che non usi più.Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene lo Sciroppo Butamirate
Il principio attivo è butamirato citrato.1 ml di sciroppo contiene 1,5 mg di citrato di butamirato.
5 ml di sciroppo contengono 7,5 mg di citrato di butamirato.
Gli altri componenti sono: sorbitolo (E420), glicerolo, sucralosio (E955), benzoato di sodio (E211),
acido citrico monoidrato, aroma di caramello 12788 (contenente: sostanze aromatizzanti, aroma
preparati, sostanze aromatizzanti naturali, glicole propilenico (E1520)), aroma di cioccolato amaro
F2428 (contenente: sostanze aromatizzanti, preparato aromatico, chinina cloridrato, naturale
sostanze aromatizzanti, glicole propilenico (E1520), acqua, quassin), acqua depurata.
Descrizione dell'aspetto dello Sciroppo Butamirate e contenuto della confezione
Lo sciroppo Butamirate è un liquido incolore o giallo pallido.
Lo sciroppo Butamirate è fornito in una bottiglia di vetro o plastica da 100 ml o 200 ml con una plastica a prova di bambino
tappo a vite.Ogni confezione contiene un misurino in plastica con graduazioni per il dosaggio.
4
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
Gruppo Actavis PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islanda
Produttore
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1, Krayrechna Str., Trojan 5600
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Altri farmaci
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