Caelyx

Bahan Aktif: doksorubisin hidroklorida
Nama Umum: doksorubisin
Kode ATC: L01DB
Pemegang Izin Pemasaran: Janssen-Cilag International N.V.
Bahan Aktif: doksorubisin hidroklorida
Status: Diotorisasi
Tanggal Otorisasi: 21-06-1996
Area Terapi: Neoplasma Ovarium Mieloma Multipel Neoplasma Payudara Sarkoma, Kaposi
Kelompok Farmakoterapi: Agen antineoplastik

Indikasi terapeutik

Caelyx diindikasikan:

sebagai monoterapi untuk pasien dengan kanker payudara metastatik, di mana terdapat peningkatan risiko jantung;

untuk pengobatan kanker ovarium stadium lanjut pada wanita yang gagal dalam rejimen kemoterapi berbasis platinum lini pertama;

dalam kombinasi dengan bortezomib untukpengobatan multiple myeloma progresif pada pasien yang telah menerima setidaknya satu terapi sebelumnya dan yang telah menjalani atau tidak cocok untuk transplantasi sumsum tulang;

untuk pengobatan sarkoma Kaposi (KS) terkait AIDS pada pasien dengan penyakit rendahJumlah CD4 (<200 limfosit CD4/mm³) dan penyakit mukokutan atau viseral yang luas.Caelyx dapat digunakan sebagai kemoterapi sistemik lini pertama, atau sebagai kemoterapi lini kedua pada pasien AIDS-KS dengan penyakit yang telah berkembang, atau pada pasien yang tidak toleran terhadap, kombinasi kemoterapi sistemik sebelumnya yang terdiri dari setidaknya dua bahan berikut: alkaloid vinca, bleomycin dan standarddoxorubicin (atau antrasiklin lainnya).

Apa itu Caelyx?

Caelyx adalah konsentrat yang dibuat menjadi larutan infus (diteteskan ke pembuluh darah).Mengandung zat aktif doxorubicin hydrochloride (2 mg/ml).

Untuk apa Caelyx digunakan?

Caelyx digunakan untuk mengobati jenis kanker berikut pada orang dewasa:

kanker payudara metastatik pada pasien yang berisiko mengalami gangguan jantung.'Metastatik' berarti kanker telah menyebar ke bagian tubuh lain.Caelyx digunakan sendiri untuk penyakit ini;

kanker ovarium stadium lanjut (kanker ovarium) pada wanita yang pengobatan sebelumnya termasuk obat antikanker berbasis platinum telah berhenti bekerja;

Kaposi'ssarkoma (kanker pembuluh darah) pada pasien dengan sindrom defisiensi imun didapat (AIDS) yang memiliki sistem kekebalan tubuh yang sangat rusak dan sarkoma yang luas pada kulit, permukaan tubuh yang lembab atau organ dalam;

multiple myeloma(kanker sel di sumsum tulang), pada pasien dengan penyakit progresif yang telah menerima setidaknya satu pengobatan lain di masa lalu dan telah menjalani atau tidak cocok untuk transplantasi sumsum tulang.Caelyx digunakan dalam kombinasi dengan bortezomib (obat antikanker lainnya).

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Caelyx?

Caelyx harus diberikan di bawah pengawasan dokter yang ahli dalam penggunaan obat sitotoksik (pembunuh sel).Tidak dapat digantikan dengan obat lain yang mengandung doxorubicin hydrochloride.

Dosis awal Caelyx yang dianjurkan untuk kanker payudara atau ovarium adalah 50 mg per meter persegi luas permukaan tubuh (dihitung berdasarkan tinggi dan berat badan pasien) setiap empat mingguselama penyakitnya tidak bertambah parah dan pasien dapat mentoleransi pengobatannya.Untuk sarkoma Kaposi, dosisnya adalah 20 mg/m² setiap dua hingga tiga minggu selama dua hingga tiga bulan, dan untuk multiple myeloma, dosisnya adalah 30 mg/m² per hari.hari keempat dari setiap siklus tiga minggu pengobatan bortezomib, selama pasien terus mendapatkan manfaat dari pengobatan dan dapat menoleransinya.

Pengobatan harus dihentikan atau dosis dikurangi pada pasien yang mengalami efek samping tertentu.efek atau yang memiliki masalah hati.Caelyx tidak dianjurkan untuk pasien yang limpanya telah diangkat.Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur kemasan.

Bagaimana cara kerja Caelyx?

Zat aktif dalam Caelyx, doxorubicin hydrochloride, merupakan obat sitotoksik yang termasuk dalam kelompok 'antrasiklin'.Ia bekerja dengan mengganggu DNA di dalam sel, mencegahnya membuat lebih banyak salinan DNA dan membuat protein.Artinya sel kanker tidak dapat membelah dan akhirnya mati.Caelyx terakumulasi di area tubuh yang pembuluh darahnya berbentuk tidak normal, misalnya di dalam tumor, tempat kerjanya terkonsentrasi.

Doxorubicin hidroklorida telah tersedia sejak tahun 1960-an.Dalam Caelyx, ia terkandung dalam ‘liposom pegilasi’ (bola lemak kecil yang dilapisi dengan bahan kimia yang disebut polietilen glikol).Hal ini mengurangi laju penguraian zat aktif, sehingga memungkinkannya bersirkulasi dalam darah lebih lama.Hal ini juga mengurangi dampaknya terhadap jaringan dan sel non-kanker, sehingga kecil kemungkinannya menyebabkan beberapa efek samping.

Bagaimana Caelyx dipelajari?

Caelyx telah dipelajari di atotal 2.512 pasien dalam tujuh penelitian utama.

Untuk kanker payudara metastatik, Caelyx telah dibandingkan dengan doxorubicin standar dalam satu penelitian utama yang melibatkan 509 wanita.

Untuk kanker ovarium stadium lanjut, Caelyx telahtelah dibandingkan dengan topotecan (obat antikanker lainnya) dalam sebuah penelitian yang melibatkan 474 wanita yang pernah menerima kemoterapi berbasis platinum di masa lalu.

Untuk sarkoma Kaposi terkait AIDS, efektivitas Caelyx dipelajari dalam dua penelitian utamamelibatkan 384 pasien, termasuk 77 orang yang pernah menerima pengobatan sebelumnya.Penelitian lebih lanjut membandingkan Caelyx dengan kombinasi doxorubicin, bleomycin dan vincristine (obat antikanker lainnya) pada 258 pasien dan dengan kombinasi bleomycin dan vincristine pada 241 pasien.

Untuk multiple myeloma, efektivitas kombinasi dariCaelyx dan bortezomib dibandingkan dengan bortezomib saja pada 646 pasien.

Ukuran utama efektivitas adalah waktu hingga penyakit menjadi lebih buruk atau, untuk sarkoma Kaposi, jumlah pasien yang merespons pengobatan.

Apa manfaat yang ditunjukkan Caelyx selama penelitian?

Dalam pengobatan kanker payudara, Caelyx sama efektifnya dengan doxorubicin standar: waktu hingga penyakit menjadi lebih buruk adalah sekitar 7,5 bulan pada kedua kelompok.Namun, pasien yang menerima Caelyx cenderung tidak mengalami masalah jantung.

Untuk kanker ovarium, Caelyx sama efektifnya dengan topotecan dalam memperpanjang waktu hingga penyakitnya bertambah parah.

Untuk sarkoma Kaposi,sekitar 70% pasien memiliki respons lengkap atau sebagian terhadap pengobatan, dengan hasil serupa pada penelitian terhadap pasien yang telah diobati sebelumnya.Studi tambahan menunjukkan bahwa Caelyx juga lebih efektif dibandingkan kombinasi pembanding.

Untuk multiple myeloma, menambahkan Caelyx ke bortezomib meningkatkan waktu hingga penyakitnya memburuk dari 6,5 menjadi 9,3 bulan

Apa risiko yang terkait dengan Caelyx?

Efek samping Caelyx bergantung pada jenis kanker yang diobati.Efek samping yang paling umum terlihat pada semua jenis kanker (pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah mual (merasa mual).Efek samping lain yang sangat umum termasuk sindrom eritrodisestesia palmar-plantar (kemerahan dan nyeri pada tangan dan kaki), muntah, stomatitis (radang selaput mulut), ruam, asthenia (kelemahan), jumlah sel darah rendah, kehilangan nafsu makan., alopecia (rambut rontok), kelelahan (kelelahan), diare, sembelit dan mucositis (radang mulut dan tenggorokan).Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Caelyx, lihat brosur kemasan.

Caelyx tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap doxorubicin hidroklorida atau bahan lainnya.Caelyx tidak boleh digunakan untuk mengobati sarkoma Kaposi karena dapat diobati secara efektif dengan pengobatan 'lokal' yang hanya mempengaruhi lokasi tumor atau dengan pengobatan alfa interferon seluruh tubuh.

Mengapa Caelyx disetujui?

CHMP memutuskan bahwa manfaat Caelyx lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Caelyx diberikan izin pemasaran.

Informasi lain tentang Caelyx

Komisi Eropa memberikan izin pemasaranizin yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Caelyx pada tanggal 21 Juni 1996. Pemegang izin edarnya adalah Janssen-Cilag International NV.Izin edar berlaku untuk jangka waktu tidak terbatas.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.