Caelyx

Bahan Aktif: doxorubicin hydrochloride
Jeneng Umum: doxorubicin
Kode ATC: L01DB
Pemilik Izin Pemasaran: Janssen-Cilag International N.V.
Bahan Aktif: doxorubicin hydrochloride
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 1996-06-21
Area Terapi: Multiple Myeloma Ovarium Neoplasms Payudara Neoplasma Sarcoma, Kaposi
Kelompok Farmakoterapi: Agen antineoplastik

Indikasi terapeutik

Caelyx dituduhake:

minangka monoterapi kanggo pasien kanker payudara metastatik, sing ana risiko jantung sing tambah;

kanggo perawatan kanker ovarium lanjut ing wanita sing gagal regimen kemoterapi basis platinum lini pertama;

dikombinasikake karo bortezomib kanggoperawatan myeloma multipel progresif ing pasien sing wis nampa paling ora siji terapi sadurunge lan sing wis ngalami utawa ora cocog kanggo transplantasi sumsum balung;

kanggo perawatan sarkoma Kaposi (KS) sing gegandhengan karo AIDS ing pasien sing kurangJumlah CD4 (<200 CD4 limfosit/mm³) lan penyakit mukokutan utawa visceral sing ekstensif.Caelyx bisa digunakake minangka kemoterapi sistemik lini pertama, utawa minangka kemoterapi lini kedua ing pasien AIDS-KS kanthi penyakit sing wis maju, utawa ing pasien sing ora toleran, kemoterapi sistemik kombinasi sadurunge sing paling ora ana rong agen ing ngisor iki: alkaloid vinca, bleomycin lan standarddoxorubicin (utawa antrasiklin liyane).

Apa Caelyx?

Caelyx konsentrat kanggo digawe solusi kanggo infus (netes menyang vena).Isine zat aktif doxorubicin hydrochloride (2 mg/ml).

Kanggo apa Caelyx?

Caelyx digunakake kanggo nambani jinis kanker ing ngisor iki ing wong diwasa:

kanker payudara metastatik ing pasien kanthi risiko masalah jantung.'Metastatik' tegese kanker wis nyebar menyang bagean awak liyane.Caelyx digunakake dhewe kanggo penyakit iki;

kanker ovarium lanjut (kanker ovarium) ing wanita sing perawatan sadurunge kalebu obat antikanker berbasis platinum wis mandheg;

Kaposi'ssarcoma (kanker pembuluh getih) ing pasien sing nandhang sindrom kurang kekebalan (AIDS) sing wis rusak banget sistem kekebalan lan sarkoma ekstensif ing kulit, permukaan awak sing lembab utawa organ internal;

multiple myeloma(kanker sel ing sumsum balung), ing pasien kanthi penyakit progresif sing wis nampa paling ora siji perawatan liyane ing jaman kepungkur lan wis ngalami utawa ora cocog kanggo transplantasi sumsum balung.Caelyx digunakake ing kombinasi karo bortezomib (obat antikanker liyane).

Obat kasebut mung bisa dituku kanthi resep.

Kepiye cara nggunakake Caelyx?

Caelyx kudu diwènèhaké ing sangisoré pengawasan dhokter sing mumpuni ing panggunaan obat-obatan sitotoksik (pembunuh sel).Ora bisa diijolake karo obat liyane sing ngemot doxorubicin hydrochloride.

Dosis wiwitan Caelyx sing disaranake kanggo kanker payudara utawa ovarium yaiku 50 mg saben area permukaan awak saben meter persegi (diwilang nggunakake dhuwur lan bobot pasien) saben patang minggu.anggere penyakit ora saya tambah parah lan pasien bisa ngidinke perawatan kasebut.Kanggo sarkoma Kaposi, dosis yaiku 20 mg/m² saben rong nganti telung minggu suwene rong nganti telung sasi, lan kanggo multiple myeloma, yaiku 30 mg/m² ingdina kaping papat saben siklus telung minggu perawatan bortezomib, anggere pasien terus entuk manfaat saka perawatan kasebut lan bisa ngidinke.

Pengobatan kudu mandheg utawa nyuda dosis ing pasien sing ngalami sisih tartamtu.efek utawa sing duwe masalah ati.Caelyx ora dianjurake kanggo pasien sing limpa wis dibusak.Kanggo informasi luwih lengkap, deleng brosur paket.

Kepiye cara kerja Caelyx?

Bahan aktif ing Caelyx, doxorubicin hydrochloride, yaiku obat sitotoksik sing kalebu klompok 'antrasiklin'.Kerjane kanthi ngganggu DNA ing njero sel, nyegah supaya ora nggawe salinan DNA luwih akeh lan nggawe protein.Iki tegese sel kanker ora bisa dibagi lan pungkasane mati.Caelyx nglumpukake ing wilayah ing awak sing pembuluh getih duwe wangun ora normal, kayata ing tumor, ing ngendi tumindake konsentrasi.

Doxorubicin hydrochloride wis kasedhiya wiwit taun 1960-an.Ing Caelyx, ana ing 'liposomes pegylated' (bola lemak cilik sing dilapisi karo bahan kimia sing diarani polietilen glikol).Iki nyuda tingkat zat aktif sing rusak, saéngga bisa nyebar ing getih luwih suwe.Iki uga nyuda efek ing jaringan lan sel non-kanker, supaya kurang kamungkinan kanggo nimbulaké sawetara efek sisih.

Kepiye Caelyx wis diteliti?

Caelyx wis sinau ing atotal 2.512 pasien ing pitung studi utama.

Kanggo kanker payudara metastatik, Caelyx wis dibandhingake karo doxorubicin standar ing siji studi utama sing nglibatake 509 wanita.

Kanggo kanker ovarium lanjut, Caelyx wisdibandhingake karo topotecan (obat antikanker liyane) ing sawijining panaliten sing nglibatake 474 wanita sing wis nampa kemoterapi adhedhasar platinum ing jaman kepungkur.

Kanggo sarkoma Kaposi sing gegandhengan karo AIDS, efektifitas Caelyx diteliti ing rong studi utama.nglibatake 384 pasien, kalebu 77 sing wis nampa perawatan sadurunge.Panaliten luwih lanjut mbandhingake Caelyx karo kombinasi doxorubicin, bleomycin lan vincristine (obat antikanker liyane) ing 258 pasien lan kombinasi bleomycin lan vincristine ing 241 pasien.

Kanggo multiple myeloma, efektifitas kombinasiCaelyx lan bortezomib dibandhingake karo bortezomib mung ing 646 pasien.

Tindakan utama efektifitas yaiku wektu nganti penyakit saya tambah parah utawa, kanggo sarkoma Kaposi, jumlah pasien sing nanggapi perawatan.

Apa mupangat sing dituduhake Caelyx sajrone panliten kasebut?

Ing perawatan kanker payudara, Caelyx efektif kaya doxorubicin standar: wektu nganti penyakit saya tambah parah yaiku udakara 7,5 wulan ing loro klompok kasebut..Nanging, pasien sing nampa Caelyx luwih cenderung ngalami masalah jantung.

Kanggo kanker ovarium, Caelyx efektif kaya topotecan kanggo nambah wektu nganti penyakit saya tambah parah.

Kanggo sarkoma Kaposi,udakara 70% pasien duwe respon lengkap utawa sebagean kanggo perawatan, kanthi asil sing padha ing panaliten pasien sing wis diobati sadurunge.Panaliten tambahan nuduhake yen Caelyx uga luwih efektif tinimbang kombinasi komparator.

Kanggo multiple myeloma, nambahake Caelyx menyang bortezomib nambah wektu nganti penyakit saya tambah parah saka 6,5 nganti 9,3 sasi

Apa risiko sing ana gandhengane karo Caelyx?

Efek samping Caelyx gumantung saka jinis kanker sing diobati.Efek samping sing paling umum katon ing kabeh jinis kanker (ing luwih saka 1 pasien ing 10) yaiku mual (rasa lara).Efek samping liyane sing umum banget kalebu sindrom palmar-plantar erythrodysaesthesia (abang lan nyeri ing tangan lan sikil), mutahke, stomatitis (radang lapisan ing tutuk), ruam, asthenia (kelemahan), jumlah sel getih sing kurang, mundhut napsu., alopecia (rambut rontog), lemes (kesel), diare, constipation lan mucositis (radang ing tutuk lan tenggorokan).Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilaporake karo Caelyx, deleng brosur paket.

Caelyx ora kena digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) marang doxorubicin hydrochloride utawa bahan liyane.Caelyx ora kena digunakake kanggo ngobati sarkoma Kaposi sing bisa diobati kanthi efektif kanthi perawatan 'lokal' sing mung mengaruhi situs tumor utawa kanthi perawatan alfa interferon kabeh awak.

Kenapa Caelyx wis disetujoni?

CHMP mutusake manawa keuntungan Caelyx luwih gedhe tinimbang risiko lan menehi rekomendasi supaya diwenehi wewenang marketing.

Informasi liyane babagan Caelyx

Komisi Eropa menehi marketing.wewenang bener ing saindhenging Uni Eropah kanggo Caelyx ing 21. Juni 1996. Sing nduwèni wewenang marketing Janssen-Cilag International NV.Otorisasi marketing sah kanggo periode tanpa wates.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.