Caelyx

Активное вещество: доксорубицина гидрохлорид
Общее название: доксорубицин.
Код ATC: L01DB
Владелец регистрационного удостоверения: Janssen-Cilag International N.V.
Активное вещество: доксорубицина гидрохлорид.
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 21 июня 1996 г.
Область терапии: Множественная миелома, новообразования яичников, новообразования молочной железы, саркома Капоши.
Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевые средства

Терапевтические показания

Целикс показан:

в качестве монотерапии у пациентов с метастатическим раком молочной железы, при повышенном сердечном риске;

для лечения распространенного рака яичников у женщин, которым не удалось пройти курс химиотерапии первой линии на основе платины;

в сочетании с бортезомибом длялечение прогрессирующей множественной миеломы у пациентов, получивших хотя бы один предшествующий курс терапии и уже перенесших трансплантацию костного мозга или не подходящих для нее;

для лечения саркомы Капоши (СК) при СПИДе у пациентов с низкойКоличество CD4 (<200 CD4-лимфоцитов/мм³) и обширные слизисто-кожные или висцеральные заболевания.Целикс можно использовать в качестве системной химиотерапии первой линии или химиотерапии второй линии у пациентов со СПИДом и СК с заболеванием, которое прогрессировало на фоне или у пациентов с непереносимостью предшествующей комбинированной системной химиотерапии, включающей по меньшей мере два из следующих агентов: алкалоид барвинка, блеомицин и стандартдоксорубицин (или другой антрациклин).

Что такое Caelyx?

Caelyx – это концентрат, который нужно приготовить в виде раствора для инфузий (капельно в вену)..Содержит действующее вещество доксорубицина гидрохлорид (2 мг/мл).

Для чего применяется Caelyx?

Caelyx применяется для лечения следующих видов рака у взрослых:

метастатический рак молочной железы у пациентов с риском проблем с сердцем.«Метастатический» означает, что рак распространился на другие части тела.Caelyx используется отдельно при этом заболевании;

распространенный рак яичников (рак яичников) у женщин, у которых предыдущее лечение, включая противораковые препараты на основе платины, перестало действовать;

препарат Капошисаркома (рак кровеносных сосудов) у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), у которых очень повреждена иммунная система и обширная саркома на коже, влажных поверхностях тела или внутренних органах;

множественная миелома(рак клеток костного мозга), у пациентов с прогрессирующим заболеванием, которые в прошлом получали хотя бы одно другое лечение и уже перенесли трансплантацию костного мозга или не подходят для нее.Caelyx используется в сочетании с бортезомибом (еще одним противораковым лекарством).

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как используется Caelyx?

Целикс следует принимать под наблюдением врача, имеющего квалификацию в использовании цитотоксических (убивающих клетки) препаратов.Его нельзя заменять другими препаратами, содержащими доксорубицина гидрохлорид.

Рекомендуемая начальная доза препарата Целикс при раке молочной железы или яичников составляет 50 мг на квадратный метр поверхности тела (рассчитывается с учетом роста и веса пациента) каждые четыре недели.до тех пор, пока болезнь не ухудшится и пациент сможет переносить лечение.При саркоме Капоши доза составляет 20 мг/м² каждые две-три недели в течение двух-трех месяцев, а при множественной миеломе - 30 мг/м² нана четвертый день каждого трехнедельного цикла лечения бортезомибом до тех пор, пока пациент продолжает получать пользу от лечения и может его переносить.

Лечение следует прекратить или уменьшить дозу у пациентов, у которых наблюдаются определенные побочные эффекты.последствия или у кого есть проблемы с печенью.Целикс не рекомендуется применять пациентам, у которых была удалена селезенка.Для получения дополнительной информации см. листовку на упаковке.

Как действует «Целикс»?

Активное вещество «Целикса», доксорубицина гидрохлорид, является цитотоксическим лекарственным средством, принадлежащим к группе антрациклинов.Он работает, вмешиваясь в ДНК внутри клеток, не позволяя им создавать больше копий ДНК и синтезировать белки.Это означает, что раковые клетки не могут делиться и в конечном итоге умирают.Целикс накапливается в участках тела, где кровеносные сосуды имеют аномальную форму, например, внутри опухолей, где сконцентрировано его действие.

Гидрохлорид доксорубицина доступен с 1960-х годов.В Caelyx он содержится в «пегилированных липосомах» (крошечных жировых шариках, покрытых химическим веществом под названием полиэтиленгликоль).Это снижает скорость расщепления активного вещества, позволяя ему дольше циркулировать в крови.Он также снижает свое воздействие на нераковые ткани и клетки, поэтому вероятность возникновения некоторых побочных эффектов снижается.

Как изучался Caelyx?

Caelyx изучался вв общей сложности 2512 пациенток в семи основных исследованиях.

При метастатическом раке молочной железы Caelyx сравнивали со стандартным доксорубицином в одном основном исследовании с участием 509 женщин.

При распространенном раке яичников Caelyx имелсравнивали с топотеканом (еще одним противораковым лекарством) в одном исследовании с участием 474 женщин, которые в прошлом получали химиотерапию на основе платины.

Для саркомы Капоши, связанной со СПИДом, эффективность Целикса изучалась в двух основных исследованиях.с участием 384 пациентов, в том числе 77 ранее проходивших лечение.В дальнейших исследованиях «Целикс» сравнивали с комбинацией доксорубицина, блеомицина и винкристина (других противораковых препаратов) у 258 пациентов и с комбинацией блеомицина и винкристина у 241 пациента.

Для множественной миеломы эффективность комбинацииЦеликс и бортезомиб сравнивали с эффективностью только бортезомиба у 646 пациентов.

Основным показателем эффективности было время до ухудшения заболевания или, в случае саркомы Капоши, количество пациентов, ответивших на лечение.

Какую пользу показал Caelyx в ходе исследований?

При лечении рака молочной железы Caelyx был столь же эффективен, как и стандартный доксорубицин: время до ухудшения заболевания составило около 7,5 месяцев в обеих группах..Однако у пациентов, получавших Caelyx, реже возникали проблемы с сердцем.

При раке яичников Caelyx был так же эффективен, как и топотекан, в продлении времени до ухудшения заболевания.

При саркоме Капошиоколо 70% пациентов имели полный или частичный ответ на лечение, с аналогичными результатами в исследовании пациентов, которые лечились ранее.Дополнительные исследования показали, что Caelyx также был более эффективен, чем комбинации препаратов сравнения.

При множественной миеломе добавление Caelyx к бортезомибу увеличивало время до ухудшения заболевания с 6,5 до 9,3 месяцев

Каков риск, связанный с применением Caelyx?

Побочные эффекты применения Caelyx зависят от типа рака, который лечат.Наиболее частым побочным эффектом, наблюдаемым при всех типах рака (более чем у 1 пациента из 10), является тошнота (плохое самочувствие).Другие очень распространенные побочные эффекты включают синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (покраснение и боль в руках и ногах), рвоту, стоматит (воспаление слизистой оболочки рта), сыпь, астению (слабость), низкое количество клеток крови, потерю аппетита., алопеция (выпадение волос), усталость (усталость), диарея, запор и мукозит (воспаление полости рта и горла).Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Caelyx, см. в листовке на упаковке.

Caelyx не следует использовать людям с гиперчувствительностью (аллергией) к гидрохлориду доксорубицина или любому из других ингредиентов.Caelyx нельзя использовать для лечения саркомы Капоши, которую можно эффективно лечить с помощью «местных» методов лечения, воздействующих только на участок опухоли, или лечения всего организма альфа-интерфероном.

Почему был одобрен Caelyx?

CHMP решил, что польза от Caelyx превышает риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу.

Другая информация о Caelyx

Европейская комиссия выдала разрешение на продажуРазрешение на применение препарата «Целикс» действительно на всей территории Европейского Союза по состоянию на 21 июня 1996 г. Владельцем регистрационного удостоверения является компания Janssen-Cilag International NV.Маркетинговое разрешение действительно в течение неограниченного периода времени.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.