Caelyx

Etkin Madde: doksorubisin hidroklorür
Ortak Ad: doksorubisin
ATC Kodu: L01DB
Pazarlama Yetki Sahibi: Janssen-Cilag International N.V.
Etkin Madde: doksorubisin hidroklorür
Durum: Yetkili
Yetkilendirme Tarihi: 1996-06-21
Tedavi Alanı: Multipl Miyelom Yumurtalık Neoplazmaları Meme Neoplazmaları Sarkom, Kaposi
Farmakoterapötik Grup: Antineoplastik ajanlar

Terapötik endikasyon

Caelyx endikedir:

metastatik meme kanseri olan hastalar için monoterapi olarakkardiyak riskin arttığı durumlarda;

birinci basamak platin bazlı kemoterapi rejiminin başarısız olduğu kadınlarda ilerlemiş yumurtalık kanserinin tedavisi için;

bortezomib ile kombinasyon halindeönceden en az bir tedavi almış ve halihazırda kemik iliği nakli geçirmiş veya kemik iliği nakli için uygun olmayan hastalarda ilerleyici multipl miyelomun tedavisi;

düşük seviyeli hastalarda AIDS ile ilişkili Kaposi sarkomunun (KS) tedavisi içinCD4 sayıları (<200 CD4 lenfositleri/mm³) ve yaygın mukokutanöz veya iç organ hastalığı.Caelyx, aşağıdaki ajanlardan en az ikisini içeren önceki kombinasyon sistemik kemoterapiyi tolere edemeyen veya hastalığı ilerlemiş olan AIDS-KS hastalarında birinci basamak sistemik kemoterapi olarak veya ikinci basamak kemoterapi olarak kullanılabilir: bir vinka alkaloidi, bleomisin ve standartdoksorubisin (veya başka bir antrasiklin).

Caelyx nedir?

Caelyx, infüzyon için bir çözelti haline getirilecek konsantredir (damara damlatılır)..Aktif madde olarak doksorubisin hidroklorür (2 mg/ml) içerir.

Caelyx ne için kullanılır?

Caelyx yetişkinlerde aşağıdaki kanser türlerinin tedavisinde kullanılır:

Kalp sorunları riski taşıyan hastalarda metastatik meme kanseri.'Metastatik', kanserin vücudun diğer bölgelerine yayıldığı anlamına gelir.Caelyx bu hastalık için tek başına kullanılır;

Platin bazlı bir antikanser ilacı da dahil olmak üzere önceki tedavileri işe yaramayan kadınlarda ilerlemiş yumurtalık kanseri (yumurtalık kanseri);

Kaposibağışıklık sistemi çok hasar görmüş ve ciltte, nemli vücut yüzeylerinde veya iç organlarda yaygın sarkom bulunan edinilmiş bağışıklık yetersizliği sendromu (AIDS) hastalarında sarkom (kan damarı kanseri);

multipl miyelom(kemik iliğindeki hücrelerin kanseri), geçmişte en az bir başka tedavi görmüş ve daha önce kemik iliği nakli yapılmış veya kemik iliği nakli için uygun olmayan ilerleyici hastalığı olan hastalarda.Caelyx, bortezomib (başka bir antikanser ilacı) ile kombinasyon halinde kullanılır.

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir.

Caelyx nasıl kullanılır?

Caelyx, sitotoksik (hücre öldürücü) ilaçların kullanımında uzman bir doktorun gözetiminde verilmelidir.Doksorubisin hidroklorür içeren diğer ilaçlarla değiştirilemez.

Meme veya yumurtalık kanseri için önerilen Caelyx başlangıç dozu, dört haftada bir vücut yüzey alanının metrekaresi başına 50 mg'dır (hastanın boyu ve kilosu kullanılarak hesaplanmıştır).hastalık kötüleşmediği ve hasta tedaviyi tolere edebildiği sürece.Kaposi sarkomu için doz iki ila üç ay boyunca her iki ila üç haftada bir 20 mg/m²'tir ve multipl miyelom için doz 30 mg/m²'tir.Hasta tedaviden fayda görmeye devam ettiği ve bunu tolere edebildiği sürece her üç haftalık bortezomib tedavisi döngüsünün dördüncü günü.

Bazı yan etkilerin görüldüğü hastalarda tedavi durdurulmalı veya doz azaltılmalıdır.etkileri olan veya karaciğer problemi olan kişiler.Dalağı alınmış hastalara Caelyx önerilmemektedir.Daha fazla bilgi için kullanma talimatına bakın.

Caelyx nasıl çalışır?

Caelyx'in içindeki aktif madde olan doksorubisin hidroklorür, 'antrasiklinler' grubuna ait sitotoksik bir ilaçtır.Hücrelerin içindeki DNA'ya müdahale ederek, hücrelerin daha fazla DNA kopyası yapmasını ve protein yapmasını engelleyerek çalışır.Bu, kanser hücrelerinin bölünemeyeceği ve sonunda öleceği anlamına gelir.Caelyx, vücutta, etkisinin yoğunlaştığı tümörler gibi kan damarlarının anormal bir şekle sahip olduğu bölgelerde birikir.

Doksorubisin hidroklorür 1960'lardan beri mevcuttur.Caelyx'te 'pegile lipozomlar' (polietilen glikol adı verilen bir kimyasalla kaplanmış küçük yağlı küreler) bulunur.Bu, aktif maddenin parçalanma hızını azaltarak kanda daha uzun süre dolaşmasına olanak tanır.Ayrıca kanser dışı doku ve hücreler üzerindeki etkilerini de azaltır, dolayısıyla bazı yan etkilere neden olma olasılığı daha azdır.

Caelyx nasıl araştırıldı?

Caelyx,yedi ana çalışmada toplam 2.512 hasta.

Metastatik meme kanseri için Caelyx, 509 kadını kapsayan bir ana çalışmada standart doksorubisin ile karşılaştırıldı.

İlerlemiş yumurtalık kanseri için Caelyx,Geçmişte platin bazlı kemoterapi almış 474 kadının katıldığı bir çalışmada topotekan (başka bir antikanser ilacı) ile karşılaştırıldı.

AIDS ile ilişkili Kaposi sarkomu için Caelyx'in etkinliği iki ana çalışmada incelenmiştir.77'si daha önce tedavi görmüş olan 384 hastayı içeriyordu.Daha ileri çalışmalar Caelyx'i 258 hastada doksorubisin, bleomisin ve vinkristin (diğer antikanser ilaçları) kombinasyonuyla ve 241 hastada bleomisin ve vinkristin kombinasyonuyla karşılaştırdı.

Multipl miyelom için aşağıdaki kombinasyonun etkinliğiCaelyx ve bortezomib, 646 hastada tek başına bortezomib ile karşılaştırıldı.

Etkinliğin ana ölçüsü, hastalık kötüleşene kadar geçen süre veya Kaposi sarkomu için tedaviye yanıt veren hasta sayısıydı.

Caelyx'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Meme kanseri tedavisinde Caelyx standart doksorubisin kadar etkiliydi: hastalığın kötüleşmesine kadar geçen süre her iki grupta da yaklaşık 7,5 aydı.Ancak Caelyx alan hastaların kalp sorunları yaşama olasılığı daha düşüktü.

Yumurtalık kanserinde Caelyx, hastalık kötüleşene kadar geçen süreyi uzatma konusunda topotekan kadar etkiliydi.

Kaposi sarkomu için,Hastaların yaklaşık %70'i tedaviye tam veya kısmi yanıt verdi; daha önce tedavi görmüş hastalarla yapılan çalışmada da benzer sonuçlar elde edildi.Ek çalışmalar, Caelyx'in karşılaştırma kombinasyonlarına göre de daha etkili olduğunu gösterdi.

Multipl miyelom için Caelyx'in bortezomib'e eklenmesi, hastalığın kötüleşmesine kadar geçen süreyi 6,5 aydan 9,3 ay'a çıkardı

Caelyx ile ilişkili risk nedir?

Caelyx'in yan etkileri tedavi edilen kanser türüne bağlıdır.Tüm kanser türlerinde (10 hastada 1'den fazlasında) görülen en yaygın yan etki bulantıdır (hastalık hissi).Diğer çok yaygın yan etkiler arasında palmar-plantar eritrodizestezi sendromu (ellerde ve ayaklarda kızarıklık ve ağrı), kusma, stomatit (ağız zarının iltihabı), döküntü, asteni (zayıflık), düşük kan hücresi sayımı, iştah kaybı yer alır., alopesi (saç dökülmesi), yorgunluk (yorgunluk), ishal, kabızlık ve mukozit (ağız ve boğaz iltihabı).Caelyx ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.

Caelyx, doksorubisin hidroklorüre veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.Caelyx, yalnızca tümör bölgesini etkileyen 'lokal' tedavilerle veya tüm vücut alfa interferon tedavisiyle etkili bir şekilde tedavi edilebilen Kaposi sarkomunu tedavi etmek için kullanılmamalıdır.

Caelyx neden onaylandı?

CHMP, Caelyx'in faydalarının risklerinden daha ağır bastığına karar verdi ve ona pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Caelyx hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu bir pazarlama izni verdiİzin, Caelyx için Avrupa Birliği genelinde 21 Haziran 1996 tarihinde geçerlidir. Pazarlama izni sahibi Janssen-Cilag International NV'dir.Pazarlama izni sınırsız bir süre için geçerlidir.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.