CALMURID 10%/5%W/W CREAM

MOČOVINA 10 % KYSELINA MLÉČNÁ 5 %

®

10%/ 5% W/W KRÉM

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Calmurid 10%/5% w/w krém
Močovina 10 % w/w
Kyselina mléčná 5 % w/w
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Vždy používejte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci nebo jak Vám řekl Váš lékař nebo lékárník.
- Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
- Pokud potřebujete další informace nebo radu, zeptejte se svého lékárníka.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz část 4.
- Pokud se necítíte lépe nebo pokud se cítíte hůř, musíte se poradit s lékařem.
Co je v tomto letáku:
1. Co je Calmurid a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Calmurid používat
3. Jak se Calmurid používá
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak Calmurid uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je Calmurid a k čemu se používá
• Váš lékař nebo lékárník doporučil tento krém k použití jako hydratační krém k léčbě suchých, drsných,
šupinatá kůže, jako je ekzém a podobné stavy.
• Léčivými látkami v Calmuridu jsou močovina a kyselina mléčná, které působí jako zvlhčovače.Díky tomu bude vaše pokožka jemná a pružná.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Calmurid používat
Nepoužívejte Calmurid:
• Jestliže jste alergický(á) na močovinu nebo kyselinu mléčnou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Pokud zaznamenáte příznaky alergické reakce, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.Známky nebo příznaky závažného
alergická reakce může zahrnovat vyrážku se svěděním nebo bez něj, otok obličeje, očních víček nebo rtů a potíže s dýcháním.
Varování a bezpečnostní opatření
Před použitím přípravku Calmurid se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
• Vyvarujte se kontaktu s očima, víčky, rty a jinými mukózními povrchy.Při náhodném kontaktu opláchněte zasažené místo čistou vodou.
• Calmurid může způsobit štípání, pokud je aplikován na poškozenou pokožku (surová popraskaná místa nebo popraskaná kůže) nebo citlivé oblasti těla
jako jsou ústa nebo nosní dírky.
• Pokud jste někdy měl(a) onemocnění ledvin, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Další léčivé přípravky a Calmurid
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Calmurid může interferovat s jinými léky aplikovanými na kůži, jako jsou:
• topické kortikosteroidy, což je skupina léků používaných na povrchu kůže ke snížení zarudnutí a svědění
způsobené určitými kožními problémy.
• 5-fluorouracil, používaný k léčbě kožních onemocnění, jako jsou zrohovatělé kožní výrůstky (keratózy) a některé rakoviny kůže.
• dithranol, který se používá k léčbě psoriázy.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka, než začnete tento přípravek užívat.
• Nenanášejte Calmurid Cream na hrudník, pokud kojíte.

3. Jak se Calmurid používá
Vždy používejte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v této příbalové informaci nebo jak Vám řekl Váš lékař nebo lékárník.Informujte se u svého
lékaře nebo lékárníka, pokud si nejste jistý(á).
• Calmurid Cream je POUZE PRO VNĚJŠÍ POUŽITÍ.
• Nejprve jemně omyjte a osušte postižené oblasti pokožky.
• Naneste silnou vrstvu na postižená místa.Zatím to nevtírejte.
• Nechte na pokožce působit 3 až 5 minut a poté jemně vetřete.
• Přebytečný krém setřete ubrouskem (nesmývejte).
• Krém by se měl používat tímto způsobem dvakrát denně nebo podle doporučení lékaře, ideálně po umytí.
• Pokud potřebujete použít Calmurid na nohy, namočte je na 15 minut do vody a poté je před použitím osušte hrubým ručníkem.
• Jak dlouho budete muset tento přípravek používat, bude záviset na tom, jak rychle se váš stav zlepší.Vždy hledejte
radu svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste použil(a) více Calmuridu, než jste měl(a), nebo jste omylem spolkl(a) některý z krému
Pokud použijete příliš mnoho Calmuridu a objeví se štípání, smyjte krém vodou.
Ve vzácných případech, kdy náhodně spolknete některý z tohoto přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Calmurid
Nedělejte si starosti, pokud zapomenete krém použít ve správný čas.Až si vzpomenete, začněte lék znovu používat jako vy
dělal předtím.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékárníka.

4. Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Účinky na kůži
• Calmurid může způsobit štípání, pokud je aplikován na hrubá místa nebo praskliny na kůži nebo rtech.
• Udržujte Calmurid mimo jiné citlivé oblasti vašeho těla.
• Pokud se objeví štípání, smyjte krém vodou.
• Pokud by štípání bylo problémem, můžete jej smíchat se stejným množstvím Aqueous Cream BP (požádejte o to svého lékárníka)
týden, po kterém by bylo v pořádku používat krém znovu samostatně, ale musíte se poradit se svým lékařem
nebo nejprve lékárníka.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo (viz podrobnosti níže).Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací
o bezpečnosti tohoto léku.
Spojené království
Schéma žluté karty
Webové stránky: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Irsko
Farmakovigilance HPRA, Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2;
Tel: +353 1 6764971;Fax: +353 1 6762517.
Webové stránky: www.hpra.ie;E-mail: [email protected].

5. Jak Calmurid uchovávat
• Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
• Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na tubě a krabičce.Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu
den daného měsíce.
• Uchovávejte při teplotě do 25°C.Neuchovávejte v chladničce ani mrazu.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu.Zeptejte se svého lékárníka, jak léky likvidovat
již nepoužíváte.Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

P2XXXX-X

Co Calmurid obsahuje
• Léčivými látkami jsou močovina a kyselina mléčná.Každý gram Calmuridu obsahuje 100 mg močoviny a 50 mg kyseliny mléčné.
• Pomocnými látkami jsou glycerylmonostearát, betain monohydrát, diethanolamin cetylfosfát, tvrdý tuk,
cholesterol, chlorid sodný a čištěná voda.
Jak Calmurid vypadá a co obsahuje toto balení
Calmurid je bílý krém.Je k dispozici v tubách 15 g, 20 g, 30 g, 50 g a 100 g a v dávkovačích s pumpičkou 400 g a 500 g,
buď na předpis od vašeho lékaře nebo nepřímo od vašeho lékárníka.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts., WD17 1DS, UK.
Výrobce: Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, Francie.
Registrační čísla: PL 10590/0009 (UK), PA 590/8/1 (IRE)
Tato příbalová informace byla naposledy revidována v 10/2017.