CALMURID 10%/5%W/W CREAM

ΟΥΡΙΑ 10% ΓΑΛΑΚΤΙΚΟ ΟΞΥ 5%

®

10%/ 5% Β/Β ΚΡΕΜΑ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Calmurid 10%/ 5% w/w κρέμα
Ουρία 10% w/w
Γαλακτικό οξύ 5% w/w
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Δείτε την ενότητα 4.
- Πρέπει να μιλήσετε με γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν αισθάνεστε χειρότερα.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι το Calmurid και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Calmurid
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Calmurid
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Calmurid
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

1. Τι είναι το Calmurid και ποια είναι η χρήση του
• Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας έχει συστήσει αυτήν την κρέμα για χρήση ως ενυδατική κρέμα για τη θεραπεία ξηρών, τραχιών,
φολιδωτό δέρμα όπως έκζεμα και παρόμοιες καταστάσεις.
• Οι δραστικές ουσίες του Calmurid είναι η ουρία και το γαλακτικό οξύ που δρουν ως ενυδατικά.Αυτό βοηθά να κάνετε το δέρμα σας απαλό και ελαστικό.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Calmurid
Μην χρησιμοποιείτε το Calmurid:
• Εάν είστε αλλεργικοί στην ουρία ή στο γαλακτικό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης.Σημεία ή συμπτώματα ενός σοβαρού
Η αλλεργική αντίδραση μπορεί να περιλαμβάνει εξάνθημα, με ή χωρίς φαγούρα, πρήξιμο του προσώπου, των βλεφάρων ή των χειλιών και δυσκολία στην αναπνοή.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Calmurid.
• Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια, τα βλέφαρα, τα χείλη και άλλες βλεννώδεις επιφάνειες.Σε περίπτωση τυχαίας επαφής, ξεπλύνετε την πληγείσα περιοχή με καθαρό νερό.
• Το Calmurid μπορεί να προκαλέσει τσούξιμο εάν εφαρμοστεί σε κατεστραμμένο δέρμα (ακατέργαστες σκασμένες περιοχές ή σκασμένο δέρμα) ή ευαίσθητες περιοχές του σώματος
όπως το στόμα ή τα ρουθούνια.
• Εάν είχατε ποτέ νεφρική νόσο, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Άλλα φάρμακα και Calmurid
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Το Calmurid μπορεί να επηρεάσει άλλα φάρμακα που εφαρμόζονται στο δέρμα όπως:
• τοπικά κορτικοστεροειδή, τα οποία είναι μια ομάδα φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στην επιφάνεια του δέρματος για τη μείωση της ερυθρότητας και του κνησμού
προκαλείται από ορισμένα δερματικά προβλήματα.
• 5-φθοροουρακίλη, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων όπως κεράτινες αυξήσεις του δέρματος (κερατώσεις) και ορισμένων καρκίνων του δέρματος.
• διθρανόλη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψωρίασης.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιό για συμβουλές πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
• Μην εφαρμόζετε την Calmurid Cream στο στήθος σας εάν θηλάζετε.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Calmurid
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή όπως σας είπε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας.Ελέγξτε με το δικό σας
γιατρό ή φαρμακοποιό εάν δεν είστε σίγουροι.
• Η κρέμα Calmurid είναι ΜΟΝΟ για ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ.
• Πρώτα πλύνετε απαλά και στεγνώστε τις πληγείσες περιοχές του δέρματός σας.
• Εφαρμόστε ένα παχύ στρώμα στις πληγείσες περιοχές.Μην το τρίψετε ακόμα.
• Αφήστε το στο δέρμα σας για 3 έως 5 λεπτά και μετά τρίψτε το απαλά.
• Σκουπίστε την περίσσεια κρέμας με χαρτομάντιλο (μην την ξεπλύνετε).
• Η κρέμα πρέπει να χρησιμοποιείται με αυτόν τον τρόπο δύο φορές την ημέρα, ή όπως σας συμβουλεύει ο γιατρός σας, ιδανικά μετά το πλύσιμο.
• Εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το Calmurid στα πόδια σας, μουλιάστε τα σε νερό για 15 λεπτά και στη συνέχεια στεγνώστε τα με μια τραχιά πετσέτα πριν τα χρησιμοποιήσετε.
• Το πόσο καιρό θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο θα εξαρτηθεί από το πόσο γρήγορα βελτιώνεται η κατάστασή σας.Πάντα να αναζητάτε το
συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Calmurid από την κανονική ή κατά λάθος καταπιείτε κάποια από την κρέμα
Εάν χρησιμοποιήσετε πολύ Calmurid και εμφανιστεί τσούξιμο, ξεπλύνετε την κρέμα με νερό.
Στη σπάνια περίπτωση που καταπιείτε κατά λάθος κάποιο από αυτό το φάρμακο, ζητήστε ιατρική συμβουλή.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Calmurid
Μην ανησυχείτε αν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε την κρέμα σας την κατάλληλη στιγμή.Όταν το θυμηθείτε, αρχίστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο ξανά όπως εσείς
έκανε πριν.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Επιδράσεις στο δέρμα
• Το Calmurid μπορεί να προκαλέσει τσούξιμο εάν εφαρμοστεί σε ακατέργαστες περιοχές ή ρωγμές στο δέρμα ή στα χείλη.
• Κρατήστε το Calmurid μακριά από άλλες ευαίσθητες περιοχές του σώματός σας.
• Εάν εμφανιστεί τσούξιμο, ξεπλύνετε την κρέμα με νερό.
• Εάν το τσούξιμο είναι πρόβλημα, μπορείτε να το αναμίξετε με ίση ποσότητα Aqueous Cream BP (ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για αυτό)
για μια εβδομάδα, μετά την οποία θα ήταν εντάξει να χρησιμοποιήσετε ξανά την κρέμα μόνη της, αλλά πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας
ή φαρμακοποιός πρώτα.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας.Αυτό περιλαμβάνει τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε απευθείας ανεπιθύμητες ενέργειες (δείτε λεπτομέρειες παρακάτω).Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών
σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Ηνωμένο Βασίλειο
Σχέδιο κίτρινων καρτών
Ιστοσελίδα: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ιρλανδία
HPRA Pharmacovigilance, Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2;
Τηλ: +353 1 6764971;Φαξ: +353 1 6762517.
Ιστοσελίδα: www.hpra.ie;E-mail: [email protected].

5. Πώς να φυλάσσετε το Calmurid
• Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά.
• Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο σωληνάριο και στο κουτί.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία
ημέρα εκείνου του μήνα.
• Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.Μην ψύχετε ή καταψύχετε.
Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα
δεν χρησιμοποιείτε πλέον.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες

Ρ2ΧΧΧ-Χ

Τι περιέχει το Calmurid
• Οι δραστικές ουσίες είναι η ουρία και το γαλακτικό οξύ.Κάθε γραμμάριο Calmurid περιέχει 100 mg ουρίας και 50 mg γαλακτικού οξέος.
• Τα άλλα συστατικά είναι μονοστεατική γλυκερίνη, μονοϋδρική βεταΐνη, διαιθανολαμίνη κετυλοφωσφορική, σκληρό λίπος,
χοληστερόλη, χλωριούχο νάτριο και καθαρό νερό.
Εμφάνιση του Calmurid και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Calmurid είναι μια λευκή κρέμα.Διατίθεται σε σωλήνες των 15 g, 20 g, 30 g, 50 g και 100 g και σε διανομείς αντλίας 400 g και 500 g,
είτε με συνταγή από το γιατρό σας είτε έμμεσα από τον φαρμακοποιό σας.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Κατασκευαστής
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Galderma (UK) Limited, Meridien House, 69-71 Clarendon Road, Watford, Herts., WD17 1DS, UK.
Κατασκευαστής: Laboratoires Galderma, ZI-Montdésir, 74540 Alby-sur-Chéran, Γαλλία.
Αριθμοί άδειας κυκλοφορίας: PL 10590/0009 (UK), PA 590/8/1 (IRE)
Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις 10/2017.