CAMCOLIT 250MG FILM-COATED TABLETS
Substância(s) ativa(s): CARBONATO DE LÍTIO
®
Camcolit 250 mg comprimidos revestidos por película
(carbonato de lítio)
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
* Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
* Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito para você.Não passe para outras pessoas.Isto
pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
* Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se notar quaisquer efeitos secundários não
listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
O seu medicamento chama-se Camcolit 250 mg comprimidos revestidos por película, mas será
referido como comprimidos Camcolit em todo o folheto.
Neste folheto:
1
O que são Camcolit comprimidos e para que são utilizados
2
Antes de tomar Camcolit comprimidos
3
Como tomar Camcolit comprimidos
4
Possíveis efeitos colaterais
5
Como conservar os comprimidos de Camcolit
6
Mais informações
1
O que são Camcolit comprimidos e para que são utilizados
para
Os comprimidos de Camcolit contêm carbonato de lítio, que é usado para tratar e
prevenir mania ou doença maníaco-depressiva e depressão recorrente.Isso é
às vezes usado para tratar outros distúrbios comportamentais.
2
Antes de tomar Camcolit comprimidos
Não tome Camcolit comprimidos se você:
hipersensível (alérgico) ao lítio ou a qualquer outro componente.
* são
* tem doença renal grave
* tem hipotireoidismo (hormônios tireoidianos baixos) que é difícil de tratar
* tem problemas com o ritmo do coração
* tem uma doença chamada síndrome de Brugada (uma síndrome hereditária que
afeta o coração), ou se alguém da sua família tem síndrome de Brugada
* tem baixos níveis de sódio no corpo.Isso pode acontecer se você estiver
desidratado, com dieta pobre em sódio ou se você tiver uma doença chamada
‘Doença de Addison’ isso acontece quando seu corpo não produz
hormônios suficientes e, portanto, fazendo você se sentir cansado, fraco, tonto
e áreas da sua pele podem ficar mais escuras.
* estão amamentando.
Aviso e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico se você:
* tem epilepsia e toma medicamentos para tratá-la
*tomar medicamentos antipsicóticos
*tem doença cardíaca
* desenvolver dores de cabeça persistentes e/ou distúrbios visuais
* tiver baixas quantidades de potássio, magnésio e cálcio no sangue, o seu médico irá informá-lo.
Tumores renais: Pacientes com insuficiência renal grave que receberam
lítio por mais de 10 anos pode ter risco de desenvolver uma doença benigna ou
tumor renal maligno (microcistos, oncocitoma ou ducto coletor renal
carcinoma).
Enquanto estiver a tomar Camcolit comprimidos
Antes de começar a tomar Camcolit comprimidos, e enquanto estiver a tomá-lo, o seu
o médico deve verificar o seu:
* rins e urina
* tireoide
* coração
É importante que informe o seu médico se notar quaisquer efeitos secundários ou se estiver doente
enquanto estiver a tomar Camcolit comprimidos.Estes podem ser sinais precoces de que o seu
médico deverá fazer-lhe outro check-up.Pacientes idosos devem tomar
cuidado especial com isso.Os possíveis efeitos colaterais são descritos posteriormente neste
folheto.
Outras situações em que você pode precisar do monitoramento do sangue com mais frequência são:
* se houver uma alteração na sua dose ou se você mudar de marca de Camcolit Tablets
* você tem uma infecção ou outra doença/distúrbio existente
* grandes mudanças na quantidade de líquidos que você bebe ou de sódio (sal) que você
consumir
* tomar outros medicamentos
* você tem doença renal que seu médico lhe disse que não é
sério.
Tomando outros medicamentos
Você deve informar o seu médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
Estes medicamentos podem aumentar a quantidade de Camcolit no seu corpo, produzindo
é mais provável que você tenha efeitos colaterais:
* qualquer medicamento que possa causar problemas renais
* antibióticos chamados tetraciclinas, metronidazol, cotrimoxazol, trimetoprima
e espectinomicina
* medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (por exemplo, diclofenaco ou ibuprofeno)
incluindo inibidores da COX-II, como o celecoxib.Estes são usados para
reumatismo e para outras dores.Você também pode obter analgésicos desse tipo
sem receita médica, portanto verifique com seu farmacêutico antes de comprá-los.
* um grupo de medicamentos para o coração ou para a pressão arterial chamados inibidores da ECA
como ramipril ou lisinopril ou antagonistas dos receptores da angiotensina II, como
losartana ou irbesartana
* diuréticos (comprimidos de água), incluindo preparações à base de plantas
* esteróides - usados para inflamação e alergias (como prednisolona,
betametasona ou hidrocortisona).
Estes medicamentos podem diminuir a quantidade de Camcolit no seu corpo
o que significa que não funcionará tão bem:
* teofilina (para asma) ou cafeína
*qualquer coisa que contenha bicarbonato de sódio
* um grupo especial de diuréticos (comprimidos de água) chamado anidrase carbônica
inibidores
* ureia – usada para tratar doenças de pele
Estes medicamentos podem causar outros efeitos colaterais quando tomados com Camcolit
Comprimidos
* medicamentos utilizados para tratar a esquizofrenia, como haloperidol, olanzapina ou
clozapina
* carbamazepina, fenitoína ou clonazepam usados para epilepsia
* metildopa usada para tratamento de hipertensão
* antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), por ex.
fluoxetina ou paroxetina, ou tricíclicos, e.amitriptilina ou tetracíclicos
* bloqueadores dos canais de cálcio para angina, hipertensão ou outras doenças cardíacas
problemas como amlodipina ou diltiazem
*relaxantes musculares usados em anestesia
* medicamentos antiinflamatórios não esteróides, como a indometacina, usados para
reduzir a dor e a inflamação
* triptanos como o sumatriptano usado para enxaqueca
Alguns medicamentos, quando tomados com Camcolit Tablets, podem causar problemas cardíacos graves.
distúrbios do ritmo.
Estes incluem:
* quinidina, procainamida, disopiramida, amiodarona, ajmalina, cibenzolina,
hidroquinidina, azimilida, dofetilidem, ibutida e sotalol, todos para o coração
distúrbios do ritmo
* ranolazina para doenças cardíacas (angina)
* trióxido de arsênico para o tratamento da leucemia
* eritromicina (administrada numa veia) e esparfloxacina para o tratamento de
infecções
* amisulprida, haloperidol, pimozida, sertindol, mesoridazina, clozaril,
droperidol e tioridazina para esquizofrenia e outras doenças comportamentais
distúrbios
* terfenadina e astemizol (anti-histamínicos)
* cisaprida usada para tratar problemas estomacais e intestinais
* mefloquina, derivados de artemisinina e halofantrina usados para tratar prevenir
malária
* cetanserina, que pode estar sendo usada para hipertensão
* dolasetron, que pode estar sendo usado para náuseas (enjoo) e vômitos
(estar doente) após quimioterapia.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomar comprimidos de Camcolit com alimentos e bebidas
Não importa se você toma Camcolit comprimidos com ou sem alimentos, mas se você
Se quiser fazer qualquer tipo de dieta, converse primeiro com seu médico.Quaisquer grandes mudanças em como
a quantidade de água que você bebe ou a quantidade de sódio (sais) presente em sua dieta pode significar
você precisa do monitoramento do sangue com mais frequência.
Gravidez e amamentação
Não tome Camcolit comprimidos se estiver grávida ou planejando engravidar
grávida, a menos que recomendado de outra forma pelo seu médico.Não tome
Camcolit comprimidos durante a amamentação.Pergunte ao seu médico ou farmacêutico
aconselhamento antes de tomar qualquer medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Os comprimidos de Camcolit podem causar tonturas ou outros distúrbios nervosos, o seu
a capacidade de dirigir ou usar máquinas pode ser prejudicada.
Ref.: 1661/030816/1/B
®
Camcolit 250 mg comprimidos revestidos por película
(carbonato de lítio)
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
3
Como tomar Camcolit comprimidos
Tome sempre os comprimidos de Camcolit exatamente como o seu médico lhe recomendou.Você
deve consultar o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
* Ao iniciar os comprimidos de Camcolit, os comprimidos de 250 mg são geralmente tomados duas vezes por dia.
dia, mas quando seus exames de sangue estiverem estáveis, você poderá tomá-lo uma vez por dia.
dia.
* O seu médico irá fazer-lhe uma análise ao sangue para lhe dizer quantos comprimidos deve tomar
e quando tomá-los.O seu médico repetirá o exame de sangue regularmente
enquanto estiver a tomar Camcolit comprimidos.
Tente tomar os comprimidos nos mesmos horários todos os dias.
Se tomar mais comprimidos de Camcolit do que deveria, contacte um médico ou
imediatamente ao hospital mais próximo.
Os sinais de tomar muitos comprimidos de Camcolit incluem dor abdominal, perda
de apetite e náuseas, enjoos, diarreia, visão turva, passagem de muitos
água, tontura, tremor, espasmos musculares, fraqueza muscular ou
sonolência e sensação de muito cansaço.Em casos extremos, inconsciência, coma
convulsões, problemas de ritmo cardíaco (batimento cardíaco lento ou irregular) e insuficiência renal
pode ocorrer.
Conte à sua família sobre os efeitos colaterais dos comprimidos de Camcolit para que eles saibam o que
procurar também.
Caso se tenha esquecido de tomar os seus comprimidos, tome-os assim que se lembrar.Se
se você esquecer por mais de 6 horas, basta tomar a próxima dose na hora devida.Dizer
seu médico se você esquecer de algumas doses.
Se você tiver mais dúvidas sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos colaterais
*
*
problemas sexuais, incluindo incapacidade de obter uma ereção, atraso
ejaculação ou incapacidade de ter orgasmo
sensação de sabor anormal.
É importante ter o nível certo de lítio no sangue.Se for muito alto,
então é mais provável que você tenha um efeito colateral.
Conte à sua família sobre os efeitos colaterais do Camcolit para que eles saibam o que procurar
para também.
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Esse
inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.Você também pode
relate efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o
segurança deste medicamento.
5
Como conservar os comprimidos de Camcolit
MANTENHA FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Não armazenar acima de 25°C.
Manter o recipiente bem fechado para proteger da umidade.
Não tome Camcolit comprimidos após o prazo de validade impresso no
etiqueta do recipiente ou caixa.O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Se o seu médico lhe disser para parar de tomar este medicamento, devolva qualquer medicamento não utilizado
comprimidos ao seu farmacêutico (químico) para eliminação segura.Apenas guarde isso
medicamento se o seu médico lhe disser para o fazer.
Se o seu medicamento ficar descolorido ou mostrar quaisquer outros sinais de
deterioração consulte o seu farmacêutico que lhe dirá o que fazer.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.Perguntar
ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.Esses
medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Como todos os medicamentos, Camcolit comprimidos pode causar efeitos secundários, embora não
todo mundo os recebe.
6
Contacte o seu médico imediatamente se você:
* notar quaisquer alterações na frequência cardíaca, por exemplo, uma frequência cardíaca mais lenta, mais rápida ou irregular
batimento cardíaco
* tem febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações abruptas
do músculo, estes podem ser sinais de uma doença rara chamada serotonina
síndrome
* sentir temperatura elevada com músculos rígidos, confusão ou agitação,
e suor, ou movimentos musculares espasmódicos que você não consegue controlar, estes
podem ser sintomas de uma doença grave conhecida como neuroléptico maligno
síndrome
* sentir dores de cabeça persistentes e/ou distúrbios visuais.
Outros efeitos colaterais incluem:
* problemas de ritmo cardíaco, incluindo batimentos cardíacos rápidos ou irregulares e batimentos cardíacos anormais
função do músculo cardíaco.Testes em seu coração podem retardar mudanças na maneira
seu coração está funcionando
* encefalopatia (alteração da função cerebral)
* síndrome de neurotoxicidade irreversível causada pelo lítio (permanente
danos no tecido nervoso)
* problemas renais, que podem não ser reversíveis.
Os sintomas podem incluir urinar muito ou sentir sede e inchaço
tornozelos.
* tumores renais benignos/malignos (oncocitoma de microcistos ou coleta
carcinoma ductal renal) (em terapia de longo prazo).
* Parkinsonismo (uma condição caracterizada por tremores, movimentos corporais lentos,
músculos rígidos, incapacidade de permanecer firme, tendência a curvar-se e arrastar os pés
andar)
* problema de tireoide e uma condição conhecida como adenoma de paratireoide (um
tumor não canceroso próximo à glândula tireóide no pescoço que controla
o uso e remoção de cálcio)
* edema (geralmente visto como inchaço causado por muito líquido)
* ganho de peso, perda de apetite ou excesso de cálcio, magnésio ou açúcar
o sangue
* tremor nas mãos, vertigem, sensação de atordoamento, incapacidade de pensar com clareza, dificuldade
lembranças, convulsões, alterações no paladar, movimentos instáveis,
fala arrastada, tontura, movimentos rápidos dos olhos, visão turva ou cegueira
manchas na visão, inconsciência, coma e miastenia gravis
(uma doença de longa duração caracterizada por cansaço anormal e
fraqueza)
* problemas de pele, incluindo agravamento da psoríase, perda de cabelo, acne, dor
ao redor da raiz do cabelo, erupções cutâneas com coceira e vermelhidão da pele
* pressão arterial baixa
* exames de sangue podem mostrar um aumento nos glóbulos brancos (leucocitose)
* enjôo, enjôo, diarréia, dor de estômago, boca seca ou demais
saliva
Mais informações
Qual a composição dos comprimidos de Camcolit:
Cada comprimido contém 250 mg de carbonato de lítio.
Os outros componentes são: amido de milho, estearato de magnésio, pré-gelatinizado
amido de milho, hipromelose e macrogol 400.
Qual o aspecto de Camcolit comprimidos e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Camcolit são comprimidos revestidos por película brancos, redondos e convexos, gravados
‘Camcolit’ em torno de uma face e uma linha marcada no verso.
Cada embalagem contém 100 comprimidos revestidos por película.
Fabricante e titular da licença
Fabricado por Norgine Ltd, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Reino Unido e
é adquirido na UE e reembalado pela Licença do Produto
Titular: Lexon (UK) Limited, Unidade 18, Oxleasow Road, East Moons Moat,
Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.Eles terão informações adicionais sobre este medicamento e
poderá aconselhá-lo.
POM
PL 15184/1661
Camcolit 250 mg comprimidos revestidos por película
Camcolit é uma marca registrada da Essential Pharma Limited.
Data de revisão: 08/03/16
Cego ou amblíope?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone Lexon (Reino Unido) Limited, Tel: 01527 505414
para obter ajuda.
Ref.: 1661/030816/2/F
Carbonato de lítio Essential Pharma 250 mg comprimidos revestidos por película
Folheto Informativo do Paciente
Leia atentamente este folheto antes de começar a tomar este medicamento
* Guarde este folheto.Talvez você precise lê-lo novamente.
* Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
* Este medicamento foi prescrito para você.Não passe para outras pessoas.Isto
pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
* Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se notar quaisquer efeitos secundários não
listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Seu medicamento se chama Carbonato de Lítio Essential Pharma 250mg
comprimidos revestidos por película, mas serão referidos como comprimidos de carbonato de lítio
ao longo do folheto.
Neste folheto:
1
O que são comprimidos de carbonato de lítio e para que são utilizados
2
Antes de tomar comprimidos de carbonato de lítio
3
Como tomar comprimidos de carbonato de lítio
4
Possíveis efeitos colaterais
5
Como armazenar comprimidos de carbonato de lítio
6
Mais informações
1
O que são comprimidos de carbonato de lítio e o que eles
são usados para
Os comprimidos de carbonato de lítio contêm carbonato de lítio, que é usado para tratar
e
prevenir mania ou doença maníaco-depressiva e depressão recorrente.Isso é
às vezes usado para tratar outros distúrbios comportamentais.
2
Antes de tomar comprimidos de carbonato de lítio
Não tome comprimidos de carbonato de lítio se você:
hipersensível (alérgico) ao lítio ou a qualquer outro componente.
* são
* tem doença renal grave
* tem hipotireoidismo (hormônios tireoidianos baixos) que é difícil de tratar
* tem problemas com o ritmo do coração
* tem uma doença chamada síndrome de Brugada (uma síndrome hereditária que
afeta o coração), ou se alguém da sua família tem síndrome de Brugada
* tem baixos níveis de sódio no corpo.Isso pode acontecer se você estiver
desidratado, com dieta pobre em sódio ou se você tiver uma doença chamada
‘Doença de Addison’ isso acontece quando seu corpo não produz
hormônios suficientes e, portanto, fazendo você se sentir cansado, fraco, tonto
e áreas da sua pele podem ficar mais escuras.
* estão amamentando.
Aviso e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico se você:
* tem epilepsia e toma medicamentos para tratá-la
*tomar medicamentos antipsicóticos
*tem doença cardíaca
* desenvolver dores de cabeça persistentes e/ou distúrbios visuais
* tiver baixas quantidades de potássio, magnésio e cálcio no sangue, o seu médico irá informá-lo.
Tumores renais: Pacientes com insuficiência renal grave que receberam
lítio por mais de 10 anos pode ter risco de desenvolver uma doença benigna ou
tumor renal maligno (microcistos, oncocitoma ou ducto coletor renal
carcinoma).
Enquanto estiver a tomar comprimidos de carbonato de lítio
Antes de começar a tomar comprimidos de carbonato de lítio e enquanto estiver tomando
isso, seu médico deve verificar o seu:
* rins e urina
* tireoide
* coração
É importante que informe o seu médico se notar quaisquer efeitos secundários ou se estiver doente
enquanto estiver a tomar comprimidos de carbonato de lítio.Estes podem ser os primeiros sinais
que o seu médico lhe faça outro check-up.Pacientes idosos devem
pegar
cuidado especial com isso.Os possíveis efeitos colaterais são descritos posteriormente neste
folheto.
Outras situações em que você pode precisar do monitoramento sanguíneo com mais frequência são:
* se houver alteração na sua dose ou você mudar de marca de lítio
Comprimidos de carbonato
* você tem uma infecção ou outra doença/distúrbio existente
* grandes mudanças na quantidade de líquidos que você bebe ou de sódio (sal) que você
consumir
*
*
tomando outros medicamentos
você tem doença renal que seu médico lhe disse que não é
sério.
Tomando outros medicamentos
Você deve informar o seu médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
Estes medicamentos podem aumentar a quantidade de carbonato de lítio no seu
corpo, aumentando a probabilidade de você ter efeitos colaterais:
* qualquer medicamento que possa causar problemas renais
* antibióticos chamados tetraciclinas, metronidazol, cotrimoxazol, trimetoprima
e espectinomicina
* medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (por exemplo, diclofenaco ou ibuprofeno)
incluindo inibidores da COX-II, como o celecoxib.Estes são usados para
reumatismo e para outras dores.Você também pode obter analgésicos desse tipo
sem receita médica, portanto verifique com seu farmacêutico antes de comprá-los.
* um grupo de medicamentos para o coração ou para a pressão arterial chamados inibidores da ECA
como ramipril ou lisinopril ou antagonistas dos receptores da angiotensina II, como
losartana ou irbesartana
* diuréticos (comprimidos de água), incluindo preparações à base de plantas
* esteróides - usados para inflamação e alergias (como prednisolona,
betametasona ou hidrocortisona).
Estes medicamentos podem diminuir a quantidade de carbonato de lítio no seu
body, o que significa que não funcionará tão bem:
* teofilina (para asma) ou cafeína
* qualquer coisa que contenha bicarbonato de sódio
* um grupo especial de diuréticos (comprimidos de água) chamado anidrase carbônica
inibidores
* ureia – usada para tratar doenças de pele
Estes medicamentos podem causar outros efeitos colaterais quando tomados com lítio
Comprimidos de carbonato
* medicamentos utilizados para tratar a esquizofrenia, como haloperidol, olanzapina ou
clozapina
* carbamazepina, fenitoína ou clonazepam usados para epilepsia
* metildopa usada para tratamento de hipertensão
* antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), por ex.
fluoxetina ou paroxetina, ou tricíclicos, e.amitriptilina ou tetracíclicos
* bloqueadores dos canais de cálcio para angina, hipertensão ou outras doenças cardíacas
problemas como amlodipina ou diltiazem
*relaxantes musculares usados em anestesia
* medicamentos antiinflamatórios não esteróides, como a indometacina, usados para
reduzir a dor e a inflamação
* triptanos como o sumatriptano usado para enxaqueca
Alguns medicamentos quando tomados com comprimidos de carbonato de lítio podem causar
distúrbios graves do ritmo cardíaco.
Estes incluem:
* quinidina, procainamida, disopiramida, amiodarona, ajmalina, cibenzolina,
hidroquinidina, azimilida, dofetilidem, ibutida e sotalol, todos para o coração
distúrbios do ritmo
* ranolazina para doenças cardíacas (angina)
* trióxido de arsênico para o tratamento da leucemia
* eritromicina (administrada numa veia) e esparfloxacina para o tratamento de
infecções
* amisulprida, haloperidol, pimozida, sertindol, mesoridazina, clozaril,
droperidol e tioridazina para esquizofrenia e outras doenças comportamentais
distúrbios
* terfenadina e astemizol (anti-histamínicos)
* cisaprida usada para tratar problemas estomacais e intestinais
* mefloquina, derivados de artemisinina e halofantrina usados para tratar prevenir
malária
* cetanserina, que pode estar sendo usada para hipertensão
* dolasetron, que pode estar sendo usado para náuseas (enjoo) e vômitos
(estar doente) após quimioterapia.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente
quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomar comprimidos de carbonato de lítio com alimentos e bebidas
Não importa se você toma comprimidos de carbonato de lítio com ou sem alimentos
mas se você quiser fazer algum tipo de dieta, converse primeiro com seu médico.Qualquer Grande
mudanças na quantidade de água que você bebe ou na quantidade de sódio (sais) em seu
dieta pode significar que você precisa monitorar o sangue com mais frequência.
Gravidez e amamentação
Não tome comprimidos de carbonato de lítio se estiver grávida ou planejando
engravidar, a menos que recomendado de outra forma pelo seu médico.Não
tome comprimidos de carbonato de lítio enquanto amamenta.Pergunte ao seu médico ou
farmacêutico para aconselhamento antes de tomar qualquer medicamento.
Condução e utilização de máquinas
Os comprimidos de carbonato de lítio podem causar tonturas ou outros distúrbios nervosos,
a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas pode estar diminuída.
Ref.: 1661/030816/2/B
Carbonato de lítio Essential Pharma 250 mg comprimidos revestidos por película
Folheto Informativo do Paciente (continuação)
3
Como tomar comprimidos de carbonato de lítio
Tome sempre comprimidos de carbonato de lítio exatamente como indicado pelo seu médico.
Você deve consultar seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
* Ao iniciar comprimidos de carbonato de lítio, geralmente são tomados comprimidos de 250 mg
duas vezes por dia, mas quando os seus exames de sangue estiverem estáveis, você poderá tomar
isso uma vez por dia.
* O seu médico irá fazer-lhe uma análise ao sangue para lhe dizer quantos comprimidos deve tomar
e quando tomá-los.O seu médico repetirá o exame de sangue regularmente
enquanto estiver a tomar comprimidos de carbonato de lítio.
Tente tomar os comprimidos nos mesmos horários todos os dias.
Se você tomar mais comprimidos de carbonato de lítio do que deveria, entre em contato com um
médico ou ao hospital mais próximo imediatamente.
Os sinais de tomar muitos comprimidos de carbonato de lítio incluem dor abdominal
dor, perda de apetite e náuseas, enjoos, diarreia, visão turva,
passando muita água, tontura, tremor, espasmos musculares,
fraqueza ou sonolência e sensação de muito cansaço.Em casos extremos
inconsciência, ataques de coma, problemas de ritmo cardíaco (lento ou irregular
batimentos cardíacos) e insuficiência renal podem ocorrer.
Conte à sua família sobre os efeitos colaterais dos comprimidos de carbonato de lítio para que eles
saiba o que procurar também.
Caso se tenha esquecido de tomar os seus comprimidos, tome-os assim que se lembrar.Se
se você esquecer por mais de 6 horas, basta tomar a próxima dose na hora devida.Dizer
seu médico se você esquecer de algumas doses.
Se você tiver mais dúvidas sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico
ou farmacêutico.
4
Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, os comprimidos de carbonato de lítio podem causar efeitos secundários,
embora nem todo mundo os entenda.
Contacte o seu médico imediatamente se você:
* notar quaisquer alterações na frequência cardíaca, por exemplo, uma frequência cardíaca mais lenta, mais rápida ou irregular
batimento cardíaco
* tem febre alta, agitação, confusão, tremores e contrações abruptas
do músculo, estes podem ser sinais de uma doença rara chamada serotonina
síndrome
* sentir temperatura elevada com músculos rígidos, confusão ou agitação,
e suor, ou movimentos musculares espasmódicos que você não consegue controlar, estes
podem ser sintomas de uma doença grave conhecida como neuroléptico maligno
síndrome
* sentir dores de cabeça persistentes e/ou distúrbios visuais.
Outros efeitos colaterais incluem:
* problemas de ritmo cardíaco, incluindo batimentos cardíacos rápidos ou irregulares e batimentos cardíacos anormais
função do músculo cardíaco.Testes em seu coração podem retardar mudanças na maneira
seu coração está funcionando
* encefalopatia (alteração da função cerebral)
* síndrome de neurotoxicidade irreversível causada pelo lítio (permanente
danos no tecido nervoso)
* problemas renais, que podem não ser reversíveis.
Os sintomas podem incluir urinar muito ou sentir sede e inchaço
tornozelos.
* tumores renais benignos/malignos (oncocitoma de microcistos ou coleta
carcinoma ductal renal) (em terapia de longo prazo).
* Parkinsonismo (uma condição caracterizada por tremores, movimentos corporais lentos,
músculos rígidos, incapacidade de permanecer firme, tendência a curvar-se e arrastar os pés
andar)
* problema de tireoide e uma condição conhecida como adenoma de paratireoide (um
tumor não canceroso próximo à glândula tireóide no pescoço que controla
o uso e remoção de cálcio)
* edema (geralmente visto como inchaço causado por muito líquido)
* ganho de peso, perda de apetite ou excesso de cálcio, magnésio ou açúcar em
o sangue
* tremor nas mãos, vertigem, sensação de atordoamento, incapacidade de pensar com clareza, dificuldade
lembranças, convulsões, alterações no paladar, movimentos instáveis,
fala arrastada, tontura, movimentos rápidos dos olhos, visão turva ou cegueira
manchas na visão, inconsciência, coma e miastenia gravis
(uma doença de longa duração caracterizada por cansaço anormal e
fraqueza)
* problemas de pele, incluindo agravamento da psoríase, perda de cabelo, acne, dor
ao redor da raiz do cabelo, erupções cutâneas com coceira e vermelhidão da pele
* pressão arterial baixa
* exames de sangue podem mostrar um aumento nos glóbulos brancos (leucocitose)
* enjôo, enjôo, diarréia, dor de estômago, boca seca ou demais
saliva
*
*
problemas sexuais, incluindo incapacidade de obter uma ereção, atraso
ejaculação ou incapacidade de ter orgasmo
sensação de sabor anormal.
É importante ter o nível certo de lítio no sangue.Se for muito alto,
então é mais provável que você tenha um efeito colateral.
Conte à sua família sobre os efeitos colaterais do carbonato de lítio para que eles saibam
o que procurar também.
Notificação de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Esse
inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.Você também pode
relate efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre o
segurança deste medicamento.
5
Como armazenar comprimidos de carbonato de lítio
MANTENHA FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Não armazenar acima de 25°C.
Manter o recipiente bem fechado para proteger da umidade.
Não tome comprimidos de carbonato de lítio após o prazo de validade indicado
no rótulo do recipiente ou na caixa.O prazo de validade refere-se ao último dia do
mês.
Se o seu médico lhe disser para parar de tomar este medicamento, devolva qualquer medicamento não utilizado
comprimidos ao seu farmacêutico (químico) para eliminação segura.Apenas guarde isso
medicamento se o seu médico lhe disser para o fazer.
Se o seu medicamento ficar descolorido ou mostrar quaisquer outros sinais de
deterioração consulte o seu farmacêutico que lhe dirá o que fazer.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.Perguntar
ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.Esses
medidas ajudarão a proteger o ambiente.
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Mais informações
O que os comprimidos de carbonato de lítio contêm:
Cada comprimido contém 250 mg de carbonato de lítio.
Os outros componentes são: amido de milho, estearato de magnésio, pré-gelatinizado
amido de milho, hipromelose e macrogol 400.
Qual o aspecto dos comprimidos de carbonato de lítio e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de carbonato de lítio são comprimidos revestidos por película brancos, redondos e convexos.
gravado ‘Camcolit’ em torno de uma face e uma linha vincada no verso.
Cada embalagem contém 100 comprimidos revestidos por película.
Fabricante e titular da licença
Fabricado por Norgine Ltd, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, Reino Unido e
é adquirido na UE e reembalado pela Licença do Produto
Titular: Lexon (UK) Limited, Unidade 18, Oxleasow Road, East Moons Moat,
Redditch, Worcestershire, B98 0RE.
Se você tiver alguma dúvida ou não tiver certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.Eles terão informações adicionais sobre este medicamento e
poderá aconselhá-lo.
POM
PL 15184/1661
Carbonato de Lítio Essencial Farmacêutico
Comprimidos revestidos por película de 250 mg
Data de revisão: 08/03/16
Cego ou amblíope?
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone Lexon (Reino Unido) Limited, Tel: 01527 505414
para obter ajuda.
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