CARBIMAZOLE 5MG TABLETS

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΔΙΣΚΙΑ CARBIMAZOLE 5MG
Τα δισκία Carbimazole διατίθενται σε δύο
περιεκτικότητες: 5mg και 20mg.
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φυλλάδιο πριν από εσάς
ξεκινήστε να παίρνετε αυτό το φάρμακο επειδή
περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς:
 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
πάλι.
 Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για
εσείς.Μην το μεταδώσετε σε άλλους.Ενδέχεται
να τους βλάψουν, ακόμα κι αν τα συμπτώματά τους είναι
το ίδιο με το δικό σου.
 Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το σας
γιατρό ή φαρμακοποιό.Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό
φυλλάδιο.Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιλαμβάνεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι το Carbimazole και ποια είναι η χρήση του
για
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
Καρβιμαζόλη
3. Πώς να πάρετε το Carbimazole
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Carbimazole
6. Περιεχόμενα συσκευασίας και άλλα
πληροφορίες
1.

ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΚΑΡΒΙΜΑΖΟΛΗ ΚΑΙ ΤΙ ΕΙΝΑΙ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΓΙΑ
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι Carbimazole 5
δισκία mg ή δισκία Carbimazole 20 mg
(ονομάζεται Carbimazole σε αυτό το φυλλάδιο).Αυτό
ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
«αντιθυρεοειδικά» φάρμακα.Η καρβιμαζόλη είναι
χρησιμοποιείται για ενήλικες και παιδιά με υπερδραστήριο θυρεοειδή αδένα (ονομάζεται
«υπερθυρεοειδισμός»).
 Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του
θυρεοειδικές ορμόνες που παράγονται στον θυρεοειδή σας
αδένας
 Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή με άλλα
θεραπείες για υπερδραστήριο θυρεοειδή
αδένας
 Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί πριν από μέρος του
θυρεοειδής αδένας έχει αφαιρεθεί από
χειρουργική.Βοηθά τη λειτουργία του θυρεοειδούς αδένα
σωστά πριν από το χειρουργείο.

2.

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ
ΠΑΡΕΤΕ ΚΑΡΒΙΜΑΖΟΛΗ

Μην πάρετε το Carbimazole εάν:
 Είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στο
καρβιμαζόλη ή οποιοδήποτε από τα άλλα
συστατικά των δισκίων Carbimazole
(αναφέρονται στην Ενότητα 6)
 Είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στο
άλλα αντιθυρεοειδικά φάρμακα όπως
όπως θειαμαζόλη, μεθιμαζόλη ή
προπυλθειουρακίλη
 Θηλάζετε
 Έχετε σοβαρή ηπατική διαταραχή
 Έχετε σοβαρή διαταραχή του αίματος.
Μην πάρετε τα δισκία Carbimazole εάν κάποιο από τα
τα παραπάνω ισχύουν για εσάς.Εάν δεν είστε σίγουροι,
μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν
λήψη καρβιμαζόλης.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Carbimazole
Ελέγξτε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
πριν πάρετε το φάρμακό σας εάν:
 Έχετε ένα οίδημα στο λαιμό σας που ονομάζεται
μια «ενδοθωρακική βρογχοκήλη»
 Είστε έγκυος, σκεφτείτε ότι μπορεί
μείνετε έγκυος ή προσπαθείτε
μείνει έγκυος
 Έχετε καταστολή του μυελού των οστών
 Έχετε ήπιο ή μέτριο ήπαρ
προβλήματα
 Λαμβάνετε ραδιοϊώδιο (για
προβλήματα θυρεοειδούς)
 Είστε σε αναπαραγωγική ηλικία
 Είστε αλλεργικός στην θειαμαζόλη,
μεθιμαζόλη ή
προπυλθειουρακίλη (άλλος θυρεοειδής
φάρμακα)
 Έχετε δυσανεξία στη λακτόζη ή

έχουν οποιαδήποτε άλλη λακτόζη
έλλειψη
 Δεν μπορείτε να συμμορφωθείτε με
τις οδηγίες χρήσης ή
δεν μπορεί να παρακολουθείται τακτικά.
Εάν δεν είστε σίγουροι αν ισχύουν τα παραπάνω
εσείς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν
λήψη καρβιμαζόλης.
Παιδιά
Μη δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά κάτω
την ηλικία των δύο ετών γιατί μπορεί να μην είναι
ασφαλές ή αποτελεσματικό.
Άλλα φάρμακα και καρβιμαζόλη
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
παίρνουν ή έχουν πάρει πρόσφατα οποιοδήποτε άλλο
φάρμακα.
Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς α
ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων.
Αυτό συμβαίνει επειδή η καρβιμαζόλη μπορεί να επηρεάσει την
τρόπο δράσης ορισμένων φαρμάκων.Επίσης μερικά
Τα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που η καρβιμαζόλη
εργοστάσιο.
Ειδικότερα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
 Φάρμακα για να αραιώσουν το αίμα σας ή να σταματήσουν
θρόμβωση
 Ονομάζεται φάρμακο που βοηθά στην αναπνοή σας
«θεοφυλλίνη»
 Στεροειδή όπως η πρεδνιζολόνη
 Ένα αντιβιοτικό που ονομάζεται ερυθρομυκίνη
 Ένα φάρμακο για την καρδιακή ανεπάρκεια που ονομάζεται δακτυλίτιδα
 Φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση που ονομάζονται
βήτα-αναστολείς.Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για
εσείς (ή δεν είστε σίγουροι), μιλήστε με το γιατρό σας
ή φαρμακοποιό πριν πάρετε το Carbimazole.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, σκεφτείτε
μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να έχετε
ένα μωρό, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
συμβουλή πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.Αυτό είναι
γιατί υπάρχει πολύ μικρή πιθανότητα αυτό
το μωρό σας μπορεί να επηρεαστεί.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει
Καρβιμαζόλη ενώ είστε έγκυος.Αυτός ή
θα σου μιλήσει για αυτό.Αν το κάνουν, αυτοί
θα μειώσει την πιθανότητα οποιωνδήποτε επιπτώσεων σε σας
μωρό από:
 Χρήση της χαμηλότερης δυνατής δόσης
 Διακοπή της θεραπείας τρεις έως τέσσερις εβδομάδες
πριν να γεννήσετε.
Μην θηλάζετε εάν παίρνετε
Καρβιμαζόλη.Αυτό συμβαίνει επειδή μικρό
ποσότητες μπορεί να περάσουν στο μητρικό γάλα.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Μπορείτε να οδηγείτε όταν παίρνετε Carbimazole, αλλά
μην οδηγείτε μέχρι να μάθετε πώς επηρεάζει
εσείς.
Τα δισκία καρβιμαζόλης περιέχουν λακτόζη
Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι
δεν μπορείτε να ανεχτείτε ή να αφομοιώσετε ορισμένα σάκχαρα
(έχω δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα), μιλήστε
στον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ CARBIMAZOLE
Πάντοτε να παίρνετε το Carbimazole ακριβώς όπως σας
σου είπε ο γιατρός.Θα πρέπει να ελέγξετε με
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε
σίγουρος.
Λαμβάνοντας αυτό το φάρμακο
 Πάρτε αυτό το φάρμακο από το στόμα
 Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτό από
νερό
 Μπορείτε να παίρνετε τα δισκία πριν, κατά τη διάρκεια ή
μετά τα γεύματα
 Τα δισκία που παίρνετε κάθε μέρα μπορεί
χωρίζονται στα δύο (πρωί και
βράδυ) ή τρεις (πρωί,
απόγευμα και βράδυ).Ρωτήστε το δικό σας
φαρμακοποιό εάν δεν είστε σίγουροι.
Πόσο να πάρετε στην αρχή
Ο γιατρός θα αποφασίσει για την αρχική δόση,
και μετά δείτε πόσο καλά λειτουργεί.
 Αν χρειαστεί, θα αλλάξει το
δόση



Αυτό γίνεται για να βρείτε τη δόση που σας ταιριάζει καλύτερα.

Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση έναρξης για τους 5
Τα δισκία mg είναι μεταξύ 4 και 12 δισκίων
κάθε μέρα.
Η συνιστώμενη δόση έναρξης για τους 20
Τα δισκία mg είναι μεταξύ 1 και 3 δισκίων το καθένα
ημέρα.
Χρήση σε παιδιά
Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι τρεις
Δισκία 5 mg κάθε μέρα.
Πόσο να πάρετε μετά την αρχική δόση
Η ασθένειά σας συνήθως θα αρχίσει να βελτιώνεται μέσα
μία έως τρεις εβδομάδες.Ωστόσο, συνήθως χρειάζεται
τέσσερις έως οκτώ εβδομάδες για να επωφεληθείτε πλήρως
τη θεραπεία σας.
 Όταν η ασθένειά σας ελέγχεται,
ο γιατρός σας θα μειώσει σταδιακά
τη δόση σας σε ένα έως τρία 5 mg
δισκία κάθε μέρα
 Μην αλλάζετε τη δόση σας χωρίς
μιλήστε πρώτα με το γιατρό σας.
Μπορεί να χρειαστεί να συνεχίσετε να παίρνετε Carbimazole
για αρκετούς μήνες για να διατηρήσετε τον έλεγχο σας
θυρεοειδής αδένας.Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε
η θεραπεία μπορεί να διακοπεί.Ο γιατρός σας μπορεί
σας ζητήσει να κάνετε περιστασιακές εξετάσεις αίματος για να
δείτε πόσο καλά λειτουργεί η θεραπεία σας.
Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να προσθέσει ένα επιπλέον
δισκίο (l-θυροξίνη), για να βοηθήσετε στον έλεγχο σας
κατάσταση.
Ραδιο-ιώδιο
Μια άλλη θεραπεία για έναν υπερδραστήριο θυρεοειδή
ονομάζεται «ραδιο-ιώδιο».Εάν χρειάζεστε θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο θα σας το πει ο γιατρός σας
σταματήστε να παίρνετε τα δισκία Carbimazole για λίγο.
Εάν πάρετε περισσότερη Carbimazole από εσάς
πρέπει
Εάν πάρετε περισσότερη Carbimazole από εσάς
πρέπει, να μιλήσετε με έναν γιατρό ή να πάτε σε νοσοκομείο
αμέσως.Πάρτε το πακέτο φαρμάκων ή αυτό
φυλλάδιο και τυχόν εναπομείναντα δισκία μαζί σας.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Carbimazole
Εάν ξεχάσετε μια δόση, πάρτε την αμέσως
θυμάμαι.Εάν είναι ώρα για την επόμενη δόση σας, πάρτε
και οι δύο δόσεις μαζί.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Carbimazole μπορεί να προκαλέσει
παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους
τους.Οι παρενέργειες συμβαίνουν συνήθως στο
πρώτες οκτώ εβδομάδες της θεραπείας σας.
Μην ανησυχείτε από αυτή τη λίστα πιθανών πλευρών
υπάρχοντα.Μπορεί να μην πάρετε κανένα από αυτά.
Αλλεργικές αντιδράσεις
Εάν έχετε αλλεργική αντίδραση, σταματήστε να παίρνετε
Καρβιμαζόλη και δείτε έναν γιατρό κατευθείαν
μακριά.Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν: ξαφνικό εξάνθημα,
πρήξιμο ή δυσκολία στην αναπνοή.
Σταματήστε να παίρνετε Carbimazole και δείτε α
γιατρό αμέσως, εάν παρατηρήσετε κάποιο από
τις ακόλουθες παρενέργειες:
 Οποιαδήποτε λοίμωξη όπως πονόλαιμος ή
στοματικά έλκη
 Πυρετός
 Ασυνήθιστοι μώλωπες ή αιμορραγία
 Αίσθημα ασυνήθιστης κόπωσης
 Αισθάνεστε γενικά αδιαθεσία ή σκέφτεστε
ότι μπορεί να έχετε μόλυνση.
Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να κάνει κάποιες εξετάσεις
ελέγξτε για κάτι που ονομάζεται «μυελός των οστών».
κατάθλιψη πριν ξεκινήσετε
θεραπεία ξανά.
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν λάβετε κάποιο από τα
οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
 Ηπατικά προβλήματα όπως κιτρίνισμα
του δέρματος ή των ματιών (ίκτερος)
 Μυϊκός πόνος ή αδυναμία
 Πόνος νεύρων
 Διόγκωση λεμφαδένων
 Πρήξιμο των αδένων στο στόμα σας
 Αίσθημα λιποθυμίας (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα).
Άλλες παρενέργειες περιλαμβάνουν:
Εάν εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες,
συνήθως φεύγουν όσο κρατάτε
παίρνοντας το φάρμακό σας.










Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία)
Πονοκέφαλος ή αίσθημα ζάλης
Δερματικά εξανθήματα
Κνησμός
Στομαχικές διαταραχές
Επώδυνες αρθρώσεις
Αραίωση μαλλιών
Αλλαγές στο γούστο σας.

Υπήρξαν επίσης οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες
αναφέρθηκε:
 Αγγειοοίδημα, ένα σοβαρό αλλεργικό
αντίδραση με συμπτώματα που μπορεί
περιλαμβάνουν πρησμένη γλώσσα, χείλη, πρόσωπο
ή λαιμός
 Πνευμονικά προβλήματα, με συμπτώματα
που περιλαμβάνουν δύσπνοια ή
ένας βήχας
 Νεφρικά προβλήματα, με συμπτώματα
που περιλαμβάνουν μείωση του
ποσότητα ούρων που έχει περάσει, υγρό
κατακράτηση και αίμα στα ούρα.
Αναφορά παρενεργειών
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το σας
γιατρό ή φαρμακοποιό.Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό
φυλλάδιο.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας μέσω του συστήματος κίτρινων καρτών,
ιστότοπος: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Με την αναφορά παρενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε
παρέχετε περισσότερες πληροφορίες για το
ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ CARBIMAZOLE
 Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν
των παιδιών.
 Μην χρησιμοποιείτε Carbimazole 20mg
Ταμπλέτες μετά την ημερομηνία λήξης που
αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη
μετά την Exp.Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται σε
την τελευταία ημέρα εκείνου του μήνα.
 Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.Αποθήκευση σε
το αρχικό δοχείο.
 Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσει τη θεραπεία σας
θεραπεία, πάρτε οποιαδήποτε δισκία
έφυγαν πίσω στο φαρμακείο.
 Εάν τα tablet σας εμφανίζονται αποχρωματισμένα,
ή να παρουσιάσει οποιαδήποτε άλλα σημάδια
επιδείνωση, πάρτε τα στο δικό σας
φαρμακοποιός που θα σας συμβουλέψει.
 Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται
μέσω λυμάτων ή οικιακής χρήσης
απόβλητα.Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να
μην πετάτε πλέον τα φάρμακα
υποχρεούμαι.Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν
για την προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι δισκία Carbimazole 5mg
περιέχω
Η δραστική ουσία είναι η καρβιμαζόλη.Κάθε
Το δισκίο περιέχει 5 mg καρβιμαζόλης.Ο
Τα δισκία περιέχουν επίσης σακχαρόζη, λακτόζη
μονοϋδρική, ακακία, τάλκη, άμυλο αραβοσίτου,
στεατικό μαγνήσιο, ζελατίνη και κόκκινο σίδηρο
οξείδιο (E172).
Ποια είναι η εμφάνιση των Δισκίων Carbimazole 5mg
όπως και το περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Carbimazole 5mg είναι ροζ, κυκλικά δισκία
με το 'Neo 5' στη μία πλευρά και απλό στην
αντίστροφο.
Τα δισκία Carbimazole 5mg διατίθενται σε συσκευασίες
100 ταμπλέτες.
Κατασκευαστής
Κατασκευαστής: Amdipharm Plc, Regency
House, Miles Grey Road, Basildon, Essex,
SS14 3AF
ή
Cenexi SAS, 52 rue Marcel et Jacques
Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois,
Γαλλία.
Προμηθεύονται από την ΕΕ και
επανασυσκευασμένο για τον κάτοχο άδειας προϊόντος:
Millsdale Pharmaceuticals, Warrington,
Cheshire, WA2 7UB.ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ.
Αριθμός PL: 08811/0038

POM

Αυτό το φυλλάδιο ετοιμάστηκε στις 26 Αυγούστου
2015.