CARBOMER 0.2% EYE GEL

Άλλα φάρμακα και Viscotears

VISCOTEARS® ΥΓΡΟ ΓΕΛ
CARBOMER 0,2% GEL ΜΑΤΙΩΝ
(carbomer)

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε άλλο
φάρμακα.
Εάν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα για οφθαλμικές σταγόνες ή οφθαλμική αλοιφή, περιμένετε τουλάχιστον 5 λεπτά
μεταξύ κάθε φαρμάκου.Τα Viscotears πρέπει πάντα να είναι οι τελευταίες οφθαλμικές σταγόνες που χρησιμοποιήθηκαν.

ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΦΥΛΛΟ ΑΣΘΕΝΟΥΣ

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Οι οφθαλμικές σας σταγόνες είναι διαθέσιμες με τις ονομασίες Viscotears Liquid Gel / Carbomer 0,2% Eye Gel,
αλλά θα αναφέρεται ως Viscotears σε αυτό το φυλλάδιο.

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, σκεφτείτε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να έχετε α
μωρό μου, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε προσεκτικά αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Viscotears.Περιέχει
σημαντικές πληροφορίες.
• Φυλάξτε το φυλλάδιο σε ασφαλές μέρος γιατί μπορεί να θέλετε να το διαβάσετε ξανά.
• Μην μοιράζεστε αυτές τις οφθαλμικές σταγόνες με κανέναν άλλον μόνο σε περίπτωση που έχετε λοίμωξη των ματιών που
θα μπορούσες να περάσεις.
• Εάν έχετε άλλες ερωτήσεις ή αν υπάρχει κάτι που δεν καταλαβαίνετε, ρωτήστε
τον φαρμακοποιό σας.
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται σε αυτό
φυλλάδιο, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Το Viscotears περιέχει κετιμίδιο

Σε
1.
2.
3.
4.
5.
6.

Ένα συντηρητικό στο Viscotears (cetrimide) μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών και είναι επίσης γνωστό ότι αποχρωματίζει
μαλακοί φακοί επαφής.
Εάν φοράτε φακούς επαφής, θα πρέπει να τους αφαιρέσετε πριν χρησιμοποιήσετε το Viscotears και να περιμένετε
τουλάχιστον 15 λεπτά πριν τοποθετήσετε ξανά τους φακούς σας.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Μερικοί άνθρωποι μπορεί να διαπιστώσουν ότι η όρασή τους είναι θολή αμέσως μετά τη χρήση του Viscotears.Εάν επηρεαστεί,
περιμένετε μέχρι να καθαρίσει η όρασή σας πριν οδηγήσετε ή χρησιμοποιήσετε μηχανήματα.

αυτό το φυλλάδιο:
Τι είναι το Viscotears και ποια είναι η χρήση του
Πράγματα που πρέπει να λάβετε υπόψη πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Viscotears
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Viscotears
Πιθανές παρενέργειες
Πώς να φυλάσσετε το Viscotears
Περαιτέρω πληροφορίες

1.

Τι είναι το Viscotears και ποια είναι η χρήση του

2.

Πράγματα που πρέπει να λάβετε υπόψη πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Viscotears

3.

Η συνήθης δοσολογία είναι:

Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων): Μία σταγόνα σε κάθε προσβεβλημένο μάτι, τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα.
Παιδιά και έφηβοι ηλικίας έως 18 ετών:
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Viscotears σε παιδιά και εφήβους στη συνιστώμενη δοσολογία
σε ενήλικες έχει τεκμηριωθεί από την κλινική εμπειρία, αλλά δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών.
Εάν δεν είστε σίγουροι, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Το Viscotears περιέχει το δραστικό συστατικό, το καρβομερές (πολυακρυλικό οξύ).Το Viscotears έχει συνηθίσει
Κάντε τα μάτια σας πιο άνετα όταν αισθάνονται ξηρά.Είναι ένα από μια ομάδα οφθαλμικών σταγόνων που ονομάζονται
'ψεύτικα δάκρυα'.

Πώς να χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές σταγόνες σας
1.
2.

ΜΗΝ χρησιμοποιείτε Viscotears εάν:
•

Εάν είστε αλλεργικοί στο carbomer ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στο
ενότητα 6).

Προσέξτε ιδιαίτερα:

Σε παιδιά και εφήβους ηλικίας έως 18 ετών, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Viscotears στο
Η συνιστώμενη δοσολογία σε ενήλικες έχει τεκμηριωθεί από την κλινική εμπειρία, αλλά καμία κλινική δοκιμή
δεδομένα είναι διαθέσιμα.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
•
•

•
•

Χρησιμοποιείτε Viscotears μόνο στα μάτια σας.
Εάν έχετε προβλήματα με τα μάτια σας εκτός από πόνο ή ξηροφθαλμία, μιλήστε με το γιατρό σας ή
φαρμακοποιό πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Viscotears.
Εάν αισθανθείτε πόνο στα μάτια, αλλαγές στην όραση, ερεθισμό των ματιών, επίμονη ερυθρότητα ή αν
η κατάσταση επιδεινώνεται ή επιμένει, διακόψτε τη χρήση και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Εάν παίρνετε άλλα φάρμακα.Παρακαλούμε, διαβάστε επίσης την ενότητα «Χρήση άλλων φαρμάκων».

Πώς να χρησιμοποιήσετε το Viscotears

Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει Viscotears, θα σας πει πώς και πότε να το χρησιμοποιήσετε και το
η δόση θα αναγράφεται στην ετικέτα του φαρμακοποιού.

Πλύνετε τα χέρια σας.
Εάν φοράτε φακούς επαφής, αφαιρέστε τους πριν χρησιμοποιήσετε τις σταγόνες και μην τους αντικαταστήσετε στο
τουλάχιστον 15 λεπτά.
3.
Κρατήστε το σωλήνα κατακόρυφα (βλ. εικόνα 1).
4.
Γείρετε το κεφάλι σας προς τα πίσω (βλ. εικόνα 2).
5.
Ακουμπήστε το ένα χέρι στο μάγουλό σας και τραβήξτε απαλά προς τα κάτω το κάτω βλέφαρο.
6.
Κοιτάξτε προς τα πάνω.
7.
Εισαγάγετε μια σταγόνα πιέζοντας απαλά το σωληνάριο (βλ. εικόνα 3).
8.
Αναβοσβήστε μερικές φορές για να απλώσετε το υγρό τζελ ομοιόμορφα στο μάτι σας.
9.
Σκουπίστε τυχόν περίσσεια τζελ γύρω από τα βλέφαρα.
10. Επαναλάβετε για το άλλο σας μάτι εάν απαιτείται.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μην αγγίζετε το μάτι σας ή τη γύρω περιοχή με το άκρο του σταγονόμετρου, καθώς μπορεί
προκαλούν τραυματισμό στο μάτι και μολύνουν το τζελ.
Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερα Viscotears από ό,τι θα έπρεπε, δεν αναμένεται να υποφέρετε από οποιαδήποτε πλευρά
επιπτώσεις από αυτό, ωστόσο, εάν παρατηρήσετε προβλήματα που πιστεύετε ότι σχετίζονται, αναζητήστε γιατρό
Προσοχή.Ακολουθήστε προσεκτικά τις οδηγίες.Αν υπάρχει κάτι που δεν καταλαβαίνετε, ρωτήστε το δικό σας
φαρμακοποιός ή γιατρός.

Σελίδα 1 από 2

Μην χρησιμοποιείτε το Viscotears Liquid Gel αργότερα από τέσσερις εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Κάτοχος άδειας προϊόντος: BR Lewis Pharmaceuticals Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Αριθμός PL: 08929/0357

Π

Αναθεώρηση και ημερομηνία έκδοσης φυλλαδίου: 15.04.16

Άλλες μορφές:

Για να ακούσετε ή να ζητήσετε ένα αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, με μεγάλα γράμματα ή ήχου, καλέστε στο 01302 365000 και
ζητήστε από το Ρυθμιστικό Τμήμα.

4.

Να είστε έτοιμοι να δώσετε τις ακόλουθες πληροφορίες:
Όνομα προϊόντος:
Viscotears Liquid Gel/
Τζελ ματιών Carbomer 0,2%.
Αριθμός αναφοράς:
08929/0357

Πιθανές παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Μπορεί να εμφανίσετε τις ακόλουθες αντιδράσεις στα μάτια σας:
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα): θολή όραση
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα): δυσφορία στα μάτια, βλέφαρο, μάτι
ερεθισμός.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα): οίδημα στα μάτια, πόνος στα μάτια, φαγούρα στα μάτια,
ερυθρότητα των ματιών, αυξημένη παραγωγή δακρύων.
Ή, αντιδράσεις σε άλλα μέρη του σώματός σας:
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα): φλεγμονή του δέρματος.
Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία που έχουν αναφερθεί για τις οποίες η
Η συχνότητα δεν είναι γνωστή: Αλλεργικές αντιδράσεις (τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν κνησμό, ερυθρότητα, πρήξιμο ή
πόνος στο μάτι ή ερυθρότητα, οίδημα ή εξάνθημα του δέρματος γύρω από το μάτι).

Το Viscotears® είναι σήμα κατατεθέν της Novartis AG.

Αναφορά παρενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.Αυτό περιλαμβάνει κάθε πιθανή πλευρά
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω της εθνικής
σύστημα αναφοράς (βλ. λεπτομέρειες παρακάτω).Με την αναφορά παρενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων
πληροφορίες για την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
Σχέδιο κίτρινων καρτών
Ιστοσελίδα: www.mhra.gov.uk/yellowcard

5.

Πώς να φυλάσσετε το Viscotears

6.

Περαιτέρω πληροφορίες

Φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Απορρίψτε 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Μη χρησιμοποιείτε τις οφθαλμικές σταγόνες μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο σωληνάριο (ΛΗΞΗ).Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται
μέχρι την τελευταία ημέρα εκείνου του μήνα.
Πάρτε τυχόν αχρησιμοποίητα Viscotears πίσω στον φαρμακοποιό σας για να καταστραφούν.Μην το πετάτε μαζί του
τα συνηθισμένα οικιακά απορρίμματα ή νερό.Αυτό θα βοηθήσει στην προστασία του περιβάλλοντος.
Κάθε γραμμάριο γέλης ματιών περιέχει 2 mg καρβομερούς (πολυακρυλικό οξύ).
Το Viscotears περιλαμβάνει επίσης: κετιμίδη, σορβιτόλη, υδροξείδιο του νατρίου και ενέσιμο νερό.
Το Viscotears είναι ένα άχρωμο και ημιδιαφανές υγρό gel.Έρχεται σε λευκό, πλαστικό σωλήνα με α
ακροφύσιο σταγονόμετρου και ένα λευκό βιδωτό καπάκι και μια σφραγίδα που προστατεύει από παραβίαση.
Το σωληνάριο περιέχει 10 g υγρού τζελ.Αυτό είναι ένα από μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται τεχνητά δάκρυα.
Κατασκευαστής:
Gerhard Mann, Chem.-Pharm.Fabrik, Γερμανία.
Προμηθεύτηκε από την ΕΕ και επανασυσκευάστηκε από:
Doncaster Pharmaceuticals Group Ltd., Kirk Sandall, Doncaster, DN3 1QR.
Σελίδα 2 από 2