CARMELLOSE SODIUM 0.5% W/V EYE DROPS SOLUTION

محلول قطرات العين Celluvisc ® 0.5% وزن/حجم

المرجع: 0107/230916/1/ف

(كارميلوز الصوديوم)
نشرة معلومات المريض
اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء
استخدام هذا الدواء لأنه يحتوي على
معلومات مهمة بالنسبة لك.
هذا الدواء متوفر بدون وصفة طبية من
الصيدليات.استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو
الموصوفة في هذه النشرة أو الصيدلي الخاص بك أو
لقد أخبرتك الممرضة
* احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
* اسأل الصيدلي إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات
أو نصيحة.
* إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك،
صيدلي أو ممرضة.وهذا يشمل أي
الآثار الجانبية المحتملة غير المذكورة في هذه النشرة.يرى
القسم 4.
* يجب عليك التحدث مع الطبيب إذا لم تشعر بالتحسن
أو إذا كنت تشعر بالسوء.
الدواء الخاص بك يسمى Celluvisc 0.5% w/v Eye
قطرات الحل، ولكن thrughout بقية هذا
سيتم الإشارة إلى النشرة باسم Celluvisc
ماذا يوجد في هذه النشرة
1 ما هو دواء سيلوفيسك وفيم يستخدم
2 ما تحتاج إلى معرفته قبل الاستخدام
سيلوفيسك
3

اقرأ جميع المعلومات الواردة في هذه النشرة قبل الاستخدام
سيلوفيسك.
إذا لم تكن متأكدًا من أي شيء، ناقشه مع من تحب
طبيب أو ممرضة أو صيدلي.

3 كيفية استخدام سيلوفيسك
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موضح في
هذه النشرة أو كطبيب أو صيدلي أو ممرضة
لقد أخبرك.استشر طبيبك أو الصيدلي أو
ممرضة إذا لم تكن متأكدا.
الجرعة الموصى بها هي 1-2 قطرات من السلوفيسك
العين المصابة/ كل عين متأثرة، 4 مرات في اليوم أو
كلما دعت الحاجة.
لا تحتاج إلى إزالة العدسات اللاصقة من قبل
باستخدام السلوفيسك.
تأكد من أن حاوية الجرعة الواحدة سليمة
قبل الاستخدام.ينبغي استخدام الحل
مباشرة بعد الافتتاح.لتجنب التلوث
أو إصابة محتملة بالعين، لا تدع الطرف المفتوح للعين
حاوية جرعة واحدة تلمس عينك أو أي شيء
آخر.اغسل يديك قبل الاستخدام.

كيفية استخدام سيلوفيسك

4 الآثار الجانبية المحتملة
5 كيفية تخزين السلوفيسك
6 محتويات العبوة ومعلومات أخرى

1 ما هو سيلوفيسك وفيم يستخدم

ل
السلوفيسك هو بديل للدموع، ويحتوي على
مادة تشحيم تسمى كارميلوز الصوديوم.يتم استخدامه ل
علاج أعراض جفاف العين (مثل
وجع أو حرقان أو تهيج أو جفاف) بسبب
عدم إنتاج ما يكفي من الدموع لإبقاء العين مبللة.

2

ما تحتاج إلى معرفته قبل الاستخدام
سيلوفيسك

لا تستخدم سيلوفيسك
* إذا كنت تعاني من فرط الحساسية (الحساسية) للكارميلوز
الصوديوم أو أي من المكونات الأخرى لهذا
الطب (المدرجة في القسم 6).
التحذيرات والاحتياطات
* في حالة حدوث تهيج أو ألم أو احمرار أو تغيرات في الرؤية
تحدث أو إذا شعرت أن حالتك تزداد سوءًا،
توقف عن تناول هذا الدواء واستشر طبيبك
أو الصيدلي.
أدوية أخرى وسيلوفيسك
من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت كذلك
باستخدام، استخدمت مؤخرا أو قد تستخدم أي شيء آخر
الأدوية، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون
روشتة.
إذا كنت تستخدم قطرات عين أخرى، فاترك 15 قطرة على الأقل
دقائق بين وضع القطرات الأخرى و
سيلوفيسك

1. قم بتمزيق حاوية جرعة واحدة من الشريط.

الحمل والرضاعة الطبيعية
يمكنك استخدام Celluvisc إذا كنت حاملاً ومتى
أنت مرضعة.

3. اسحب الجفن السفلي للأسفل بلطف لتكوين أ
جيب.اقلب حاوية الجرعة الواحدة رأسًا على عقب
لأسفل والضغط عليه لتحرير قطرة واحدة فيه
كل عين.
وميض عينيك عدة مرات.

القيادة واستخدام الآلات
قد يسبب السلوفيسك تشوشًا مؤقتًا في الرؤية.لو
إذا واجهت ضبابية مؤقتة، فلا تقم بالقيادة
أو استخدم الآلات حتى يصبح بصرك واضحًا.

2. أمسك حاوية الجرعة الواحدة في وضع مستقيم (مع
أعلى أعلى) ولف الجزء العلوي.

لا تعيد استخدام الحاوية ذات الجرعة الواحدة حتى لو كانت موجودة
هل بقي بعض الحل.ومن الأهم أن لك
رميها بعيدا ولا تحتفظ بها.
إذا كنت تستخدم كمية سيلوفيسك أكثر مما ينبغي
ولن يسبب لك أي ضرر.إذا كنت قلقًا،
تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.
إذا نسيت استخدام Celluvisc
استخدم قطرة واحدة في كل عين تحتاج إلى علاج
بمجرد أن تتذكر، ومن ثم العودة إلى الخاص بك
روتين منتظم.لا تستخدم عددًا كبيرًا من القطرات
للتعويض عن نسيان وضع القطرة في عينك أو
عيون في وقت سابق.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا
الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.

4 الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثار جانبية
الآثار، على الرغم من أن الجميع لا يحصلون عليها.
وتصنف الآثار الجانبية إلى ما يلي
الفئات، اعتمادًا على عدد مرات حدوثها:
شائع جدًا

قد يؤثر على أكثر من
1 من كل 10 أشخاص

شائع

قد يؤثر على ما يصل إلى
1 من كل 10 أشخاص

غير شائع

قد يؤثر على ما يصل إلى
1 من كل 100 شخص

نادر

قد يؤثر على ما يصل إلى
1 من كل 1000 شخص

نادر جدًا

قد يؤثر على ما يصل إلى
1 من كل 10000 شخص

غير معروف

لا يمكن أن يكون التردد
يقدر من
البيانات المتاحة

يمكن رؤية الآثار الجانبية التالية مع
سيلوفيسك.
شائع

تهيج العين
(بما في ذلك حرق و
الانزعاج) ، ألم في العين ،
حكة في العيون،
اضطراب بصري.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك،
صيدلي أو ممرضة.وهذا يشمل أي جانب ممكن
التأثيرات غير المدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ
الآثار الجانبية مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء في
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد
معلومات عن سلامة هذا الدواء.

كيفية تخزين سيلوفيسك

5

يُحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية
لا تستخدم Celluvisc بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
مذكور في علامة تبويب حاوية الجرعة الواحدة و
الكرتون بعد EXP:.تاريخ انتهاء الصلاحية يشير إلى الأخير
يوم من ذلك الشهر.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي
أو النفايات المنزلية.اسأل الصيدلي عن كيفية القيام بذلك
التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها.هؤلاء
التدابير سوف تساعد على حماية البيئة.

6

محتويات العبوة وغيرها
معلومة

ما يحتوي عليه سيلوفيسك
العنصر النشط يسمى كارميلوز الصوديوم
5مجم/مل.
المكونات الأخرى هي كلوريد الصوديوم والصوديوم
اللاكتات، كلوريد البوتاسيوم، كلوريد الكالسيوم،
كلوريد المغنيسيوم والمياه النقية.
المكونات والكمية المستخدمة في السليوفيسك
تم اختيارها لتتناسب مع ما يظهر في الدموع
يتم إنتاجه بشكل طبيعي عن طريق العين.
كيف يبدو سيلوفسك ومحتوياته
علية
سيلوفيسك هو محلول قطرة عين شفاف عديم اللون، في شكل قطرة عين
حاوية جرعة واحدة.حاوية الجرعة الواحدة
لديه تطور من الأعلى.
تحتوي كل حاوية جرعة واحدة على 0.4 مل من
حل.
تحتوي كل علبة على 30 حاوية جرعة واحدة.
الشركة المصنعة وصاحب الترخيص
يتم تصنيع هذا الدواء من قبل شركة Allergan
الصيدلة أيرلندا، ويستبورت، مقاطعة مايو،
أيرلندا ويتم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي.منتج
صاحب الترخيص إل تي تي فارما المحدودة، الوحدة 18،
طريق أوكسليسو، خندق إيست مونز، ريديتش،
ورسيستيرشاير، B98 0RE.أعيد تجميعها من قبل ليكسون
(المملكة المتحدة) المحدودة، B98 0RE، المملكة المتحدة.
إذا كان لديك أي أسئلة أو لم تكن متأكدا
أي شيء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.سوف يفعلون
لديك معلومات إضافية حول هذا الدواء و
سوف تكون قادرة على تقديم النصح لك.

ص

بل 33723/0107

تاريخ المراجعة: 23/09/16
غير معروف

ردود الفعل التحسسية
(بما في ذلك العين
الحساسية)، غير واضحة
الرؤية، العين اللزجة،
العين المائية والاحمرار
العين، وإصابة العين
إلى سطح
العين بسبب طرف
القارورة لمس
العين أثناء الاستخدام.

Celluvisc هي علامة تجارية مسجلة لشركة Allergan, Inc.

أعمى أم مبصر جزئيا؟
هل من الصعب رؤية هذه النشرة أو قراءتها؟
هاتف ليكسون (المملكة المتحدة) المحدودة، الهاتف:
01527505414
للمساعدة.

المرجع: 0107/230916/1/ب

كارميلوز الصوديوم

المرجع: 0107/230916/2/ف

محلول قطرة للعين 0.5% وزن/حجم
نشرة معلومات المريض
اقرأ كل هذه النشرة بعناية قبل البدء
استخدام هذا الدواء لأنه يحتوي على
معلومات مهمة بالنسبة لك.
هذا الدواء متوفر بدون وصفة طبية من
الصيدليات.استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو
الموصوفة في هذه النشرة أو الصيدلي الخاص بك أو
لقد أخبرتك الممرضة
* احتفظ بهذه النشرة.قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
* اسأل الصيدلي إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات
أو نصيحة.
* إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك،
صيدلي أو ممرضة.وهذا يشمل أي
الآثار الجانبية المحتملة غير المذكورة في هذه النشرة.يرى
القسم 4.
* يجب عليك التحدث مع الطبيب إذا لم تشعر بالتحسن
أو إذا كنت تشعر بالسوء.
دوائك يسمى كارميلوز صوديوم 0.5%
مع محلول قطرات العين، ولكن بشكل كامل
سيتم الإشارة إلى بقية هذه النشرة باسم Carmellose
الصوديوم
ماذا يوجد في هذه النشرة
1 ما هو كارميلوز الصوديوم وفيم يستخدم
ل
2 ما تحتاج إلى معرفته قبل الاستخدام
كارميلوز الصوديوم
3 طريقة استخدام كارميلوز الصوديوم
4 الآثار الجانبية المحتملة

القيادة واستخدام الآلات
كارميلوز الصوديوم قد يسبب عدم وضوح مؤقت
رؤية.إذا كنت تعاني من عدم وضوح مؤقت، فافعل ذلك
لا تقود أو تستخدم الآلات حتى يصبح نظرك واضحًا.
اقرأ جميع المعلومات الواردة في هذه النشرة قبل الاستخدام
كارميلوز الصوديوم.
إذا لم تكن متأكدًا من أي شيء، ناقشه مع من تحب
طبيب أو ممرضة أو صيدلي.

3 طريقة استخدام كارميلوز الصوديوم
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موضح في
هذه النشرة أو كطبيب أو صيدلي أو ممرضة
لقد أخبرك.استشر طبيبك أو الصيدلي أو
ممرضة إذا لم تكن متأكدا.
الجرعة الموصى بها هي 1-2 قطرات من كارميلوز
الصوديوم في العين المصابة/كل عين متأثرة، 4
مرات في اليوم أو كلما دعت الحاجة.
لا تحتاج إلى إزالة العدسات اللاصقة من قبل
باستخدام كارميلوز الصوديوم.
تأكد من أن حاوية الجرعة الواحدة سليمة
قبل الاستخدام.ينبغي استخدام الحل
مباشرة بعد الافتتاح.لتجنب التلوث
أو إصابة محتملة بالعين، لا تدع الطرف المفتوح للعين
حاوية جرعة واحدة تلمس عينك أو أي شيء
آخر.اغسل يديك قبل الاستخدام.

5 كيفية تخزين كارميلوز الصوديوم
6 محتويات العبوة ومعلومات أخرى

1

ما هو كارميلوز الصوديوم و
ما يتم استخدامه ل

كارميلوز الصوديوم هو بديل للدموع، و
يحتوي على مادة تشحيم تسمى كارميلوز الصوديوم.إنها
يستخدم لعلاج أعراض جفاف العين
(مثل الألم أو الحرق أو التهيج أو الجفاف)
بسبب عدم إنتاج ما يكفي من الدموع للاحتفاظ بها
العين رطبة.

2

ما تحتاج إلى معرفته قبل
استخدم كارميلوز الصوديوم

لا تستخدم كارميلوز الصوديوم
* إذا كنت تعاني من فرط الحساسية (الحساسية) للكارميلوز
الصوديوم أو أي من المكونات الأخرى لهذا
الطب (المدرجة في القسم 6).
التحذيرات والاحتياطات
* في حالة حدوث تهيج أو ألم أو احمرار أو تغيرات في الرؤية
تحدث أو إذا شعرت أن حالتك تزداد سوءًا،
توقف عن تناول هذا الدواء واستشر طبيبك
أو الصيدلي.
أدوية أخرى وكارميلوز الصوديوم
من فضلك أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت كذلك
باستخدام، استخدمت مؤخرا أو قد تستخدم أي شيء آخر
الأدوية، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون
روشتة.
إذا كنت تستخدم قطرات عين أخرى، فاترك 15 قطرة على الأقل
دقائق بين وضع القطرات الأخرى و
كارميلوز الصوديوم
الحمل والرضاعة الطبيعية
يمكنك استخدام كارميلوز الصوديوم إذا كنت حاملاً
وعندما تكونين مرضعة.

1. قم بتمزيق حاوية جرعة واحدة من الشريط.
2. أمسك حاوية الجرعة الواحدة في وضع مستقيم (مع
أعلى أعلى) ولف الجزء العلوي.
3. اسحب الجفن السفلي للأسفل بلطف لتكوين أ
جيب.
اقلب حاوية الجرعة الواحدة رأسًا على عقب و
اضغط عليها لتحرير قطرة واحدة في كل عين.
وميض عينيك عدة مرات.

لا تعيد استخدام الحاوية ذات الجرعة الواحدة حتى لو كانت موجودة
هل بقي بعض الحل.ومن الأهم أن لك
رميها بعيدا ولا تحتفظ بها.
إذا كنت تستخدم صوديوم كارميلوز أكثر منك
يجب
ولن يسبب لك أي ضرر.إذا كنت قلقًا،
تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.
إذا نسيت استخدام كارميلوز الصوديوم
استخدم قطرة واحدة في كل عين تحتاج إلى علاج
بمجرد أن تتذكر، ومن ثم العودة إلى الخاص بك
روتين منتظم.لا تستخدم عددًا كبيرًا من القطرات
للتعويض عن نسيان وضع القطرة في عينك أو
عيون في وقت سابق.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا
الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.

4

الآثار الجانبية المحتملة

مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثار جانبية
الآثار، على الرغم من أن الجميع لا يحصلون عليها.

الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك،
صيدلي أو ممرضة.وهذا يشمل أي جانب ممكن
التأثيرات غير المدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ
الآثار الجانبية مباشرة عبر نظام البطاقة الصفراء في
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد
معلومات عن سلامة هذا الدواء.

كيفية تخزين كارميلوز الصوديوم

5

يُحفظ بعيدًا عن مرأى ومتناول الأطفال.
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية
لا تستخدم كارميلوز الصوديوم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية
وهو مذكور في علامة تبويب حاوية الجرعة الواحدة و
الكرتون بعد EXP:.يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى
اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي
أو النفايات المنزلية.اسأل الصيدلي عن كيفية القيام بذلك
التخلص من الأدوية التي لم تعد هناك حاجة إليها.هؤلاء
التدابير سوف تساعد على حماية البيئة.

وتصنف الآثار الجانبية إلى ما يلي
الفئات، اعتمادًا على عدد مرات حدوثها:
6
شائع جدًا

قد يؤثر على أكثر من
1 من كل 10 أشخاص

شائع

قد يؤثر على ما يصل إلى
1 من كل 10 أشخاص

غير شائع

قد يؤثر على ما يصل إلى
1 من كل 100 شخص

نادر

قد يؤثر على ما يصل إلى
1 من كل 1000 شخص

نادر جدًا

قد يؤثر على ما يصل إلى
1 من كل 10000 شخص

غير معروف

لا يمكن أن يكون التردد
يقدر من
البيانات المتاحة

يمكن رؤية الآثار الجانبية التالية مع
كارميلوز الصوديوم.
شائع

تهيج العين
(بما في ذلك حرق و
الانزعاج) ، ألم في العين ،
حكة في العيون،
اضطراب بصري.

محتويات العبوة وغيرها
معلومة

على ماذا يحتوي كارميلوز الصوديوم
العنصر النشط يسمى كارميلوز الصوديوم
5مجم/مل.
المكونات الأخرى هي كلوريد الصوديوم والصوديوم
اللاكتات، كلوريد البوتاسيوم، كلوريد الكالسيوم،
كلوريد المغنيسيوم والمياه النقية.
المكونات والكمية المستخدمة في الكارميلوز
وتم اختيار الصوديوم ليتناسب مع ما يظهر في الدموع
يتم إنتاجه بشكل طبيعي عن طريق العين.
كيف يبدو كارميلوز الصوديوم ومحتوياته
من العبوة
كارميلوز الصوديوم هو قطرة عينية شفافة عديمة اللون
الحل في حاوية جرعة واحدة.الجرعة الواحدة
تحتوي الحاوية على ملتوي من الأعلى.
تحتوي كل حاوية جرعة واحدة على 0.4 مل من
حل.
تحتوي كل علبة على 30 حاوية جرعة واحدة.
الشركة المصنعة وصاحب الترخيص
يتم تصنيع هذا الدواء من قبل شركة Allergan
الصيدلة أيرلندا، ويستبورت، مقاطعة مايو،
أيرلندا ويتم شراؤها من داخل الاتحاد الأوروبي.منتج
صاحب الترخيص إل تي تي فارما المحدودة، الوحدة 18،
طريق أوكسليسو، خندق إيست مونز، ريديتش،
ورسيستيرشاير، B98 0RE.أعيد تجميعها من قبل ليكسون
(المملكة المتحدة) المحدودة، B98 0RE، المملكة المتحدة.
إذا كان لديك أي أسئلة أو لم تكن متأكدا
أي شيء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.سوف يفعلون
لديك معلومات إضافية حول هذا الدواء و
سوف تكون قادرة على تقديم النصح لك.

ص

بل 33723/0107

تاريخ المراجعة: 23/09/16

غير معروف

ردود الفعل التحسسية
(بما في ذلك العين
الحساسية)، غير واضحة
الرؤية، العين اللزجة،
العين المائية، واحمرار
العين، وإصابة العين
سطح العين
بسبب طرف
قارورة لمس العين
أثناء الاستخدام.

أعمى أم مبصر جزئيا؟
هل من الصعب رؤية هذه النشرة أو قراءتها؟
هاتف ليكسون (المملكة المتحدة) المحدودة، الهاتف:
01527 505414 للمساعدة.

المرجع: 0107/230916/2/B