CARMELLOSE SODIUM 0.5% W/V EYE DROPS SOLUTION

Celluvisc ® 0,5 % w/v roztok očních kapek

Ref: 0107/230916/1/F

(karmelóza sodná)
Informační leták pro pacienty
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
užívání tohoto léku, protože obsahuje
důležité informace pro vás.
Tento lék je dostupný bez lékařského předpisu od
lékárny.Vždy používejte tento přípravek přesně tak
popsané v této příbalové informaci nebo jako váš lékárník popř
sestra ti řekla.
* Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
* Potřebujete-li další informace, zeptejte se svého lékárníka
nebo radu.
*Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárník nebo zdravotní sestra.To zahrnuje jakékoli
možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Vidět
oddíl 4.
* Pokud se necítíte lépe, musíte si promluvit s lékařem
nebo pokud se cítíte hůř.
Váš lék se nazývá Celluvisc 0,5 % w/v Eye
Kapky řešení, nicméně thoughout zbytek
letáku bude označován jako Celluvisc
Co je v tomto letáku
1 Co je Celluvisc a k čemu se používá
2 Co potřebujete vědět před použitím
Celluvisc
3

Před použitím si přečtěte všechny informace v této příbalové informaci
Celluvisc.
Pokud si nejste něčím jisti, proberte to se svým
lékař, zdravotní sestra nebo lékárník.

3 Jak se přípravek Celluvisc používá
Vždy používejte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v
této příbalové informace nebo jako svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry
vám řekl.Informujte se u svého lékaře, lékárníka popř
sestra, pokud si nejste jistá.
Doporučená dávka je 1-2 kapky Celluvisc in
postiženého oka/každého postiženého oka, 4x denně popř
tak často, jak je potřeba.
Kontaktní čočky není nutné dříve vyjímat
pomocí Celluvisc.
Ujistěte se, že jednodávkový obal je neporušený
před použitím.Roztok by měl být použit
ihned po otevření.Aby nedošlo ke kontaminaci
nebo možnému poranění oka, nenechávejte otevřený konec
jednodávkový obal se dotkněte oka nebo čehokoli jiného
jiný.Před použitím si umyjte ruce.

Jak se přípravek Celluvisc používá

4 Možné vedlejší účinky
5 Jak Celluvisc uchovávat
6 Obsah balení a další informace

1 Co je Celluvisc a k čemu se používá

pro
Celluvisc je náhražkou slz a obsahuje
lubrikant zvaný karmelóza sodná.Používá se pro
léčba příznaků suchého oka (jako např
bolestivost, pálení, podráždění nebo suchost) způsobené
neprodukujete dostatek slz, abyste udrželi oko vlhké.

2

Co potřebujete vědět před použitím
Celluvisc

Nepoužívejte Celluvisc
* Jestliže jste přecitlivělí (alergičtí) na karmelózu
sodík nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
lék (uvedený v bodě 6).
Varování a bezpečnostní opatření
* Při podráždění, bolesti, zarudnutí nebo změnách vidění
se objeví nebo pokud máte pocit, že se váš stav zhoršuje,
přestaňte tento lék užívat a poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníka.
Další léčivé přípravky a Celluvisc
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud ano
používají, nedávno používali nebo by mohli používat jakýkoli jiný
léky, včetně léků získaných bez a
předpis.
Pokud používáte jiné oční kapky, nechte alespoň 15
minut mezi přidáním dalších kapek a
Celluvisc

1. Odtrhněte jeden jednodávkový obal z stripu.

Těhotenství a kojení
Celluvisc můžete používat, pokud jste těhotná a kdy
kojíte.

3. Jemně stáhněte spodní víčko a vytvořte a
kapsa.Otočte jednodávkový obal dnem vzhůru
dolů a zmáčknutím uvolněte jednu kapku
každé oko.
Několikrát zamrkejte očima.

Řízení a obsluha strojů
Celluvisc může způsobit dočasné rozmazané vidění.Li
zaznamenáte dočasné rozmazání, neřiďte
nebo používejte stroje, dokud nebudete mít čistý zrak.

2. Držte jednodávkový obal ve svislé poloze (s
nahoře nahoře) a otočte vršek.

Jednodávkový obal znovu nepoužívejte, i když tam je
zbývá nějaké řešení.Nejdůležitější je, abyste
vyhoďte to a nenechávejte si to.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Celluvisc, než jste měl(a).
Nezpůsobí vám žádnou škodu.Pokud máte obavy,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Celluvisc
Použijte jednu kapku do každého oka, které potřebuje léčbu
jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému
pravidelná rutina.Nepoužívejte velké množství kapek
nahradit si zapomenuté kapky do oka popř
oči dříve.
Pokud máte další otázky týkající se použití tohoto
lék, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4 Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky může i tento přípravek způsobovat nežádoucí účinky
účinky, i když ne každý je dostane.
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány do následujících
kategorie v závislosti na tom, jak často se vyskytují:
Velmi časté

může ovlivnit více než
1 z 10 lidí

Společný

může ovlivnit až
1 z 10 lidí

Méně časté

může ovlivnit až
1 ze 100 lidí

Vzácný

může ovlivnit až
1 z 1 000 lidí

Velmi vzácné

může ovlivnit až
1 z 10 000 lidí

Není známo

frekvence nemůže být
odhadem od
dostupná data

Následující nežádoucí účinky mohou být pozorovány u
Celluvisc.
Společný

Podráždění očí
(včetně pálení a
nepohodlí), bolest očí,
svědění očí,
zraková porucha.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárník nebo zdravotní sestra.To zahrnuje všechny možné strany
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Můžete také nahlásit
vedlejší účinky přímo prostřednictvím programu žluté karty na adrese
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více
informace o bezpečnosti tohoto léku.

Jak Celluvisc uchovávat

5

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25oC
Celluvisc nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
uvedeno na štítku jednodávkového obalu a na
karton po EXP:.Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu
den daného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod
nebo domovního odpadu.Zeptejte se svého lékárníka, jak na to
zlikvidujte léky, které již nepotřebujete.Tyto
opatření přispějí k ochraně životního prostředí.

6

Obsah balení a další
informace

Co Celluvisc obsahuje
Účinná látka se nazývá karmelóza sodná
5 mg/ml.
Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, sodík
laktát, chlorid draselný, chlorid vápenatý,
chlorid hořečnatý a čištěná voda.
Složky a množství použité v Celluvisc
byli vybráni, aby odpovídali tomu, co se objeví v slzách
produkován přirozeně okem.
Jak přípravek Celluvisc vypadá a co obsahuje
balíček
Celluvisc je čirý bezbarvý roztok očních kapek v a
jednodávkový obal.Jednodávkový obal
má zkroucení nahoře.
Každý jednodávkový obal obsahuje 0,4 ml
řešení.
Každé balení obsahuje 30 jednodávkových obalů.
Výrobce a držitel licence
Tento lék vyrábí společnost Allergan
Pharmaceuticals Ireland, Westport, County Mayo,
Irsko a je pořizován v rámci EU.Produkt
Držitel licence LTT Pharma Limited, jednotka 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.Přebaleno Lexonem
(UK) Limited, B98 0RE, UK.
Pokud máte nějaké dotazy nebo si nejste jisti
cokoliv, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.Budou
mít další informace o tomto přípravku a
vám bude moci poradit.

P

PL 33723/0107

Datum revize: 23/09/16
Není známo

Alergické reakce
(včetně oka
alergie), rozmazané
vidění, lepkavé oko,
slzení oka, zarudnutí
oka, poranění oka
na povrch
oko vzhledem ke špičce
lahvička se dotýká
oko během používání.

Celluvisc je registrovaná ochranná známka společnosti Allergan, Inc.

Nevidomý nebo slabozraký?
Je tento leták špatně vidět nebo číst?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel:
01527 505414
o pomoc.

Ref: 0107/230916/1/B

Sodná sůl karmelózy

Ref: 0107/230916/2/F

0,5% w/v roztok očních kapek
Informační leták pro pacienty
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete
užívání tohoto léku, protože obsahuje
důležité informace pro vás.
Tento lék je dostupný bez lékařského předpisu od
lékárny.Vždy používejte tento přípravek přesně tak
popsané v této příbalové informaci nebo jako váš lékárník popř
sestra ti řekla.
* Ponechte si tuto příbalovou informaci.Možná si to budete muset přečíst znovu.
* Potřebujete-li další informace, zeptejte se svého lékárníka
nebo radu.
*Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárník nebo zdravotní sestra.To zahrnuje jakékoli
možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Vidět
oddíl 4.
* Pokud se necítíte lépe, musíte si promluvit s lékařem
nebo pokud se cítíte hůř.
Váš lék se nazývá sodná sůl karmelózy 0,5 %
w/v roztok očních kapek, jakkoli v celém rozsahu
zbytek této příbalové informace bude označován jako karmelóza
sodík
Co je v tomto letáku
1 Co je sodná sůl karmelózy a k čemu se používá
pro
2 Co potřebujete vědět před použitím
Sodná sůl karmelózy
3 Jak se sodná sůl karmelózy používá
4 Možné vedlejší účinky

Řízení a obsluha strojů
Sodná sůl karmelózy může způsobit dočasné rozmazání
vidění.Pokud zaznamenáte dočasné rozmazání, udělejte to
neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud se vám nevyčistí zrak.
Před použitím si přečtěte všechny informace v této příbalové informaci
Sodná sůl karmelózy.
Pokud si nejste něčím jisti, proberte to se svým
lékař, zdravotní sestra nebo lékárník.

3 Jak se sodná sůl karmelózy používá
Vždy používejte tento přípravek přesně tak, jak je popsáno v
této příbalové informace nebo jako svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry
vám řekl.Informujte se u svého lékaře, lékárníka popř
sestra, pokud si nejste jisti.
Doporučená dávka je 1-2 kapky karmelózy
sodík v postiženém oku/každém postiženém oku, 4
krát denně nebo tak často, jak je potřeba.
Kontaktní čočky není nutné dříve vyjímat
pomocí sodné soli karmelózy.
Ujistěte se, že jednodávkový obal je neporušený
před použitím.Roztok by měl být použit
ihned po otevření.Aby nedošlo ke kontaminaci
nebo možnému poranění oka, nenechávejte otevřený konec
jednodávkový obal se dotkněte oka nebo čehokoli jiného
jiný.Před použitím si umyjte ruce.

5 Jak uchovávat sodnou sůl karmelózy
6 Obsah balení a další informace

1

Co je sodná sůl karmelózy a
k čemu se používá

Sodná sůl karmelózy je náhražkou slz a
obsahuje lubrikant zvaný sodná sůl karmelózy.To je
používá se k léčbě příznaků suchého oka
(jako je bolest, pálení, podráždění nebo suchost)
způsobené tím, že neprodukujete dostatek slz k udržení
oko vlhké.

2

Co potřebujete vědět před vámi
použijte sodnou sůl karmelózy

Nepoužívejte sodnou sůl karmelózy
* Jestliže jste přecitlivělí (alergičtí) na karmelózu
sodík nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
lék (uvedený v bodě 6).
Varování a bezpečnostní opatření
* Při podráždění, bolesti, zarudnutí nebo změnách vidění
se objeví nebo pokud máte pocit, že se váš stav zhoršuje,
přestaňte užívat tento lék a poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníka.
Další léčivé přípravky a sodná sůl karmelózy
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud ano
používají, nedávno používali nebo by mohli používat jakýkoli jiný
léky, včetně léků získaných bez a
předpis.
Pokud používáte jiné oční kapky, nechte alespoň 15
minut mezi přidáním dalších kapek a
Sodná sůl karmelózy
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, můžete použít sodnou sůl karmelózy
a když kojíte.

1. Odtrhněte jeden jednodávkový obal z stripu.
2. Držte jednodávkový obal svisle (s
nahoře nahoře) a otočte vršek.
3. Jemně stáhněte spodní víčko a vytvořte a
kapsa.
Otočte jednodávkový obal dnem vzhůru a
zmáčkněte ji, abyste uvolnili jednu kapku do každého oka.
Několikrát zamrkejte očima.

Jednodávkový obal znovu nepoužívejte, i když tam je
zbývá nějaké řešení.Nejdůležitější je, abyste
vyhoďte to a nenechávejte si to.
Jestliže jste použil(a) více sodné soli karmelózy, než jste měl(a).
by měl
Nezpůsobí vám žádnou škodu.Pokud máte obavy,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít sodnou sůl karmelózy
Použijte jednu kapku do každého oka, které potřebuje léčbu
jakmile si vzpomenete, a pak se vraťte ke svému
pravidelná rutina.Nepoužívejte velké množství kapek
nahradit si zapomenuté kapky do oka popř
oči dříve.
Pokud máte další otázky týkající se použití tohoto
lék, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.

4

Možné vedlejší účinky

Podobně jako všechny léky může i tento přípravek způsobovat nežádoucí účinky
účinky, i když ne každý je dostane.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,
lékárník nebo zdravotní sestra.To zahrnuje všechny možné strany
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Můžete také nahlásit
vedlejší účinky přímo prostřednictvím programu žluté karty na adrese
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více
informace o bezpečnosti tohoto léku.

Jak uchovávat sodnou sůl karmelózy

5

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25oC
Sodnou sůl karmelózy nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
která je uvedena na štítku jednodávkového obalu a
karton po EXP:.Datum expirace se vztahuje k
poslední den toho měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod
nebo domovního odpadu.Zeptejte se svého lékárníka, jak na to
zlikvidujte léky, které již nepotřebujete.Tyto
opatření přispějí k ochraně životního prostředí.

Nežádoucí účinky jsou klasifikovány do následujících
kategorie v závislosti na tom, jak často se vyskytují:
6
Velmi časté

může ovlivnit více než
1 z 10 lidí

Společný

může ovlivnit až
1 z 10 lidí

Méně časté

může ovlivnit až
1 ze 100 lidí

Vzácný

může ovlivnit až
1 z 1 000 lidí

Velmi vzácné

může ovlivnit až
1 z 10 000 lidí

Není známo

frekvence nemůže být
odhadem od
dostupná data

Následující nežádoucí účinky mohou být pozorovány u
Sodná sůl karmelózy.
Společný

Podráždění očí
(včetně pálení a
nepohodlí), bolest očí,
svědění očí,
zraková porucha.

Obsah balení a další
informace

Co sodná sůl karmelózy obsahuje
Účinná látka se nazývá karmelóza sodná
5 mg/ml.
Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, sodík
laktát, chlorid draselný, chlorid vápenatý,
chlorid hořečnatý a čištěná voda.
Složky a množství použité v karmelóze
sodík byly vybrány tak, aby odpovídaly tomu, co se objevuje v slzách
produkován přirozeně okem.
Jak sodná sůl karmelózy vypadá a co obsahuje
ze smečky
Sodná sůl karmelózy jsou čiré bezbarvé oční kapky
roztoku, v jednodávkovém obalu.Jednodávková
nádoba má otočný vršek.
Každý jednodávkový obal obsahuje 0,4 ml
řešení.
Každé balení obsahuje 30 jednodávkových obalů.
Výrobce a držitel licence
Tento lék vyrábí společnost Allergan
Pharmaceuticals Ireland, Westport, County Mayo,
Irsko a je pořizován v rámci EU.Produkt
Držitel licence LTT Pharma Limited, jednotka 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.Přebaleno Lexonem
(UK) Limited, B98 0RE, UK.
Pokud máte nějaké dotazy nebo si nejste jisti
cokoliv, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.Budou
mít další informace o tomto přípravku a
vám bude moci poradit.

P

PL 33723/0107

Datum revize: 23/09/16

Není známo

Alergické reakce
(včetně oka
alergie), rozmazané
vidění, lepkavé oko,
slzení oka, zarudnutí
oko, poranění oka
povrch oka
kvůli špičce
lahvička dotýkající se oka
během používání.

Nevidomý nebo slabozraký?
Je tento leták špatně vidět nebo číst?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel:
01527 505414 o pomoc.

Ref: 0107/230916/2/B