CARMELLOSE SODIUM 0.5% W/V EYE DROPS SOLUTION

Soluție Celluvisc® 0,5% g/v picături pentru ochi

Ref: 0107/230916/1/F

(carmeloză de sodiu)
Pliant cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe
folosind acest medicament deoarece conține
informatii importante pentru tine.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală de la
farmacii.Utilizați întotdeauna acest medicament exact ca
descrise în acest prospect sau ca farmacistul dumneavoastră sau
ți-a spus asistenta.
* Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
* Întrebați-vă farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau sfaturi.
* Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră,
farmacist sau asistent medical.Aceasta include orice
posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.Vedea
secțiunea 4.
* Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine
sau dacă te simți mai rău.
Medicamentul dumneavoastră se numește Celluvisc 0,5% w/v Eye
Picături de soluție, totuși în restul acesteia
pliant va fi denumit Celluvisc
Ce este în acest prospect
1 Ce este Celluvisc și pentru ce se utilizează
2 Ce trebuie să știți înainte de a utiliza
Celuvisc
3

Citiți toate informațiile din acest prospect înainte de utilizare
Celuvisc.
Dacă nu sunteți sigur de ceva, discutați cu dvs
medic, asistent medical sau farmacist.

3 Cum să utilizați Celluvisc
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în
acest prospect sau ca medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală
v-a spus.Consultați-vă cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau
asistenta daca nu esti sigur.
Doza recomandată este de 1-2 picături de Celluvisc în
ochiul afectat/fiecare ochi afectat, de 4 ori pe zi sau
de câte ori este nevoie.
Nu trebuie să scoateți lentilele de contact înainte
folosind Celluvisc.
Asigurați-vă că recipientul pentru doză unică este intact
înainte de utilizare.Soluția trebuie folosită
imediat după deschidere.Pentru a evita contaminarea
sau posibilă vătămare oculară, nu lăsați capătul deschis al
recipientul cu doză unică atingeți-vă ochiul sau orice altceva
altfel.Spălați-vă mâinile înainte de utilizare.

Cum se utilizează Celluvisc

4 Reacții adverse posibile
5 Cum se păstrează Celluvisc
6 Conținutul ambalajului și alte informații

1 Ce este Celluvisc și pentru ce se utilizează

pentru
Celluvisc este un substitut al lacrimilor și conține
lubrifiant numit carmeloză de sodiu.Este folosit pentru
tratamentul simptomelor de ochi uscat (cum ar fi
durere, arsură, iritație sau uscăciune) cauzate de
tu nu produc suficiente lacrimi pentru a ține ochiul ud.

2

Ce trebuie să știți înainte de a utiliza
Celuvisc

Nu utilizați Celluvisc
* Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la carmeloză
sodiu sau oricare dintre celelalte componente ale acestuia
medicament (enumerat la secțiunea 6).
Avertismente și precauții
* Dacă iritație, durere, roșeață sau modificări ale vederii
apar sau dacă simțiți că starea dumneavoastră se înrăutățește,
încetați să luați acest medicament și consultați-vă medicul
sau farmacist.
Alte medicamente și Celluvisc
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți
folosind, au folosit recent sau ar putea folosi oricare altul
medicamente, inclusiv medicamente obținute fără a
prescriptie medicala.
Dacă utilizați alte picături pentru ochi, lăsați cel puțin 15
minute între introducerea celorlalte picături și
Celuvisc

1. Rupeți un recipient unidoză din bandă.

Sarcina și alăptarea
Puteți utiliza Celluvisc dacă sunteți însărcinată și când
alăptați.

3. Trageți ușor în jos pleoapa inferioară pentru a forma a
buzunar.Întoarceți recipientul cu doză unică
jos și strângeți-l pentru a elibera o picătură în
fiecare ochi.
Clipește din ochi de câteva ori.

Conducerea și folosirea utilajelor
Celluvisc poate provoca încețoșarea temporară a vederii.Dacă
experimentați estompare temporară, nu conduceți
sau folosiți aparate până când vă devine limpede vederea.

2. Țineți recipientul unidoză în poziție verticală (cu
partea superioară) și răsuciți partea de sus.

Nu reutilizați recipientul unidoză chiar dacă există
a mai ramas o solutie.Cel mai important este ca tu
aruncați-l și nu-l păstrați.
Dacă utilizați mai mult Celluvisc decât trebuie
Nu vă va cauza niciun rău.Dacă ești îngrijorat,
discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă uitați să utilizați Celluvisc
Utilizați o singură picătură în fiecare ochi care necesită tratament
de îndată ce vă amintiți, apoi întoarceți-vă la dvs
rutina regulata.Nu utilizați un număr mare de picături
pentru a compensa că ai uitat să-ți pui picături în ochi sau
ochii mai devreme.
Dacă aveți întrebări suplimentare despre utilizarea acestuia
medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.

4 Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca secundare
efecte, deși nu toată lumea le obține.
Efectele secundare sunt clasificate în următoarele
categorii, în funcție de cât de des apar:
Foarte frecvente

poate afecta mai mult de
1 din 10 persoane

Comun

poate afecta până la
1 din 10 persoane

Mai puțin frecvente

poate afecta până la
1 din 100 de persoane

Rar

poate afecta până la
1 din 1.000 de oameni

Foarte rar

poate afecta până la
1 din 10.000 de oameni

Necunoscut

frecvența nu poate fi
estimat din
datele disponibile

Următoarele reacții adverse pot fi observate cu
Celuvisc.
Comun

Iritarea ochilor
(inclusiv arderea și
disconfort), dureri oculare,
mancarimi la ochi,
tulburări vizuale.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră,
farmacist sau asistent medical.Aceasta include orice parte posibilă
efecte care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta
reacții adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor
informații despre siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează Celluvisc

5

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25oC
Nu utilizați Celluvisc după data de expirare care este
menționate pe fila recipientului cu doză unică și
carton după EXP:.Data de expirare se referă la ultima
ziua acelei luni.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate
sau deșeurile menajere.Întrebați-vă farmacistul cum să faceți
eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.Aceste
măsurile vor contribui la protejarea mediului.

6

Conținutul ambalajului și altele
informaţii

Ce conține Celluvisc
Ingredientul activ se numește carmeloză de sodiu
5 mg/ml.
Celelalte componente sunt clorură de sodiu, sodiu
lactat, clorură de potasiu, clorură de calciu,
clorură de magneziu și apă purificată.
Ingredientele și cantitatea folosită în Celluvisc
au fost aleși să se potrivească cu ceea ce apare în lacrimi
produsă în mod natural de ochi.
Cum arată Celluvisc și conținutul
ambalaj
Celluvisc este o soluție limpede incoloră de picături pentru ochi, în a
recipient cu doză unică.Recipientul cu doză unică
are o răsucire de sus.
Fiecare recipient unidoză conține 0,4 ml de
soluţie.
Fiecare pachet conține 30 de recipiente unidoză.
Producător și deținător de licență
Acest medicament este produs de Allergan
Pharmaceuticals Ireland, Westport, County Mayo,
Irlanda și este achiziționat din interiorul UE.Produs
Deținătorul licenței LTT Pharma Limited, Unitatea 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.Reambalat de Lexon
(UK) Limited, B98 0RE, Marea Britanie.
Dacă aveți întrebări sau nu sunteți sigur
orice, intrebati medicul sau farmacistul.Ei vor
aveți informații suplimentare despre acest medicament și
vă va putea sfătui.

P

PL 33723/0107

Data revizuirii: 23/09/16
Necunoscut

Reacții alergice
(inclusiv ochi
alergie), neclară
vedere, ochi lipicios,
ochi lăcrimați, roșeață
a ochiului, leziuni oculare
la suprafata
ochi datorită vârfului de
flaconul care atinge
ochiul în timpul utilizării.

Celluvisc este o marcă înregistrată a Allergan, Inc.

Orb sau cu vedere parțială?
Este greu de văzut sau de citit acest prospect?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel:
01527 505414
pentru ajutor.

Ref: 0107/230916/1/B

Carmelloză de sodiu

Ref: 0107/230916/2/F

Soluție pentru picături pentru ochi 0,5% g/v
Pliant cu informații pentru pacient
Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe
folosind acest medicament deoarece conține
informatii importante pentru tine.
Acest medicament este disponibil fără prescripție medicală de la
farmacii.Utilizați întotdeauna acest medicament exact ca
descrise în acest prospect sau ca farmacistul dumneavoastră sau
ți-a spus asistenta.
* Păstrați acest prospect.Este posibil să fie nevoie să-l citiți din nou.
* Întrebați-vă farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau sfaturi.
* Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră,
farmacist sau asistent medical.Aceasta include orice
posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect.Vedea
secțiunea 4.
* Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine
sau dacă te simți mai rău.
Medicamentul dumneavoastră se numește Carmelloză sodică 0,5%
w/v soluție pentru picături pentru ochi, oricum în întregime
restul acestui prospect va fi denumit Carmellose
sodiu
Ce este în acest prospect
1 Ce este Carmelloza de sodiu și pentru ce se utilizează
pentru
2 Ce trebuie să știți înainte de a utiliza
Carmelloză de sodiu
3 Cum să utilizați Carmellose sodium
4 Reacții adverse posibile

Conducerea și folosirea utilajelor
Carmelloza de sodiu poate provoca estomparea temporară a
viziune.Dacă întâmpinați încețoșarea temporară, faceți-o
nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când vederea nu este clară.
Citiți toate informațiile din acest prospect înainte de utilizare
Carmelloză de sodiu.
Dacă nu sunteți sigur de ceva, discutați cu dvs
medic, asistent medical sau farmacist.

3 Cum să utilizați Carmellose sodium
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în
acest prospect sau ca medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală
v-a spus.Consultați-vă cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau
asistenta daca nu esti sigur.
Doza recomandată este de 1-2 picături de Carmelloză
sodiu în ochiul afectat/fiecare ochi afectat, 4
ori pe zi sau ori de câte ori este nevoie.
Nu trebuie să scoateți lentilele de contact înainte
folosind carmeloză de sodiu.
Asigurați-vă că recipientul pentru doză unică este intact
înainte de utilizare.Soluția trebuie folosită
imediat după deschidere.Pentru a evita contaminarea
sau posibilă vătămare oculară, nu lăsați capătul deschis al
recipientul cu doză unică atingeți-vă ochiul sau orice altceva
altfel.Spălați-vă mâinile înainte de utilizare.

5 Cum se păstrează Carmellose sodium
6 Conținutul ambalajului și alte informații

1

Ce este Carmelloza de sodiu și
la ce este folosit

Carmelloza de sodiu este un substitut al lacrimilor și
conţine lubrifiantul numit carmeloză de sodiu.Este
utilizat pentru tratamentul simptomelor de ochi uscat
(cum ar fi durere, arsură, iritație sau uscăciune)
cauzat de faptul că nu produceți suficiente lacrimi pentru a le păstra
ochiul ud.

2

Ce trebuie să știi înaintea ta
utilizați carmeloză de sodiu

Nu utilizați Carmellose de sodiu
* Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la carmeloză
sodiu sau oricare dintre celelalte componente ale acestuia
medicament (enumerat la secțiunea 6).
Avertismente și precauții
* Dacă iritație, durere, roșeață sau modificări ale vederii
apar sau dacă simțiți că starea dumneavoastră se înrăutățește,
încetați să luați acest medicament și consultați-vă medicul
sau farmacist.
Alte medicamente și carmeloză de sodiu
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți
folosind, au folosit recent sau ar putea folosi oricare altul
medicamente, inclusiv medicamente obținute fără a
prescriptie medicala.
Dacă utilizați alte picături pentru ochi, lăsați cel puțin 15
minute între introducerea celorlalte picături și
Carmelloză de sodiu
Sarcina și alăptarea
Puteți utiliza Carmellose sodium dacă sunteți gravidă
și când alăptați.

1. Rupeți un recipient unidoză din bandă.
2. Țineți recipientul unidoză în poziție verticală (cu
partea superioară) și răsuciți partea de sus.
3. Trageți ușor în jos pleoapa inferioară pentru a forma a
buzunar.
Întoarceți recipientul unidoză cu susul în jos și
strângeți-l pentru a elibera câte o picătură în fiecare ochi.
Clipește din ochi de câteva ori.

Nu reutilizați recipientul unidoză chiar dacă există
a mai ramas o solutie.Cel mai important este ca tu
aruncați-l și nu-l păstrați.
Dacă utilizați mai multă Carmelloză de sodiu decât dvs
ar trebui
Nu vă va cauza niciun rău.Dacă ești îngrijorat,
discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă uitați să utilizați Carmellose sodium
Utilizați o singură picătură în fiecare ochi care necesită tratament
de îndată ce vă amintiți, apoi întoarceți-vă la dvs
rutina regulata.Nu utilizați un număr mare de picături
pentru a compensa că ai uitat să-ți pui picături în ochi sau
ochii mai devreme.
Dacă aveți întrebări suplimentare despre utilizarea acestuia
medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei.

4

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca secundare
efecte, deși nu toată lumea le obține.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră,
farmacist sau asistent medical.Aceasta include orice parte posibilă
efecte care nu sunt enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta
reacții adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor
informații despre siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează Carmellose sodium

5

A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25oC
Nu utilizați Carmellose sodiu după data de expirare
care este menționat pe fila recipientului cu doză unică și
cutie după EXP:.Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate
sau deșeurile menajere.Întrebați-vă farmacistul cum să faceți
eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.Aceste
măsurile vor contribui la protejarea mediului.

Efectele secundare sunt clasificate în următoarele
categorii, în funcție de cât de des apar:
6
Foarte frecvente

poate afecta mai mult de
1 din 10 persoane

Comun

poate afecta până la
1 din 10 persoane

Mai puțin frecvente

poate afecta până la
1 din 100 de persoane

Rar

poate afecta până la
1 din 1.000 de oameni

Foarte rar

poate afecta până la
1 din 10.000 de oameni

Necunoscut

frecvența nu poate fi
estimat din
datele disponibile

Următoarele reacții adverse pot fi observate cu
Carmelloză de sodiu.
Comun

Iritarea ochilor
(inclusiv arderea și
disconfort), dureri oculare,
mancarimi la ochi,
tulburări vizuale.

Conținutul ambalajului și altele
informaţii

Ce conține Carmellose de sodiu
Ingredientul activ se numește carmeloză de sodiu
5 mg/ml.
Celelalte componente sunt clorură de sodiu, sodiu
lactat, clorură de potasiu, clorură de calciu,
clorură de magneziu și apă purificată.
Ingredientele și cantitatea folosită în Carmellose
sodiul au fost aleși pentru a se potrivi cu ceea ce apare în lacrimi
produsă în mod natural de ochi.
Cum arată și conținutul Carmellose sodium
a pachetului
Carmelloza de sodiu este o picătură transparentă incoloră pentru ochi
soluție, într-un recipient monodoză.Doza unică
recipientul are o răsucire în partea de sus.
Fiecare recipient unidoză conține 0,4 ml de
soluţie.
Fiecare pachet conține 30 de recipiente unidoză.
Producător și deținător de licență
Acest medicament este produs de Allergan
Pharmaceuticals Ireland, Westport, County Mayo,
Irlanda și este achiziționat din interiorul UE.Produs
Deținătorul licenței LTT Pharma Limited, Unitatea 18,
Oxleasow Road, East Moons Moat, Redditch,
Worcestershire, B98 0RE.Reambalat de Lexon
(UK) Limited, B98 0RE, Marea Britanie.
Dacă aveți întrebări sau nu sunteți sigur
orice, intrebati medicul sau farmacistul.Ei vor
aveți informații suplimentare despre acest medicament și
vă va putea sfătui.

P

PL 33723/0107

Data revizuirii: 23/09/16

Necunoscut

Reacții alergice
(inclusiv ochi
alergie), neclară
vedere, ochi lipicios,
ochi lăcrimați, roșeață de
ochiul, vătămarea ochiului la
suprafața ochiului
datorită vârfului
flacon care atinge ochiul
în timpul utilizării.

Orb sau cu vedere parțială?
Este greu de văzut sau de citit acest prospect?
Telefon Lexon (UK) Limited, Tel:
01527 505414 pentru ajutor.

Ref: 0107/230916/2/B