Cetrotide

المادة الفعالة: cetrorelix
الاسم الشائع: cetrorelix
رمز ATC: H01CC02
صاحب ترخيص التسويق: شركة Merck Serono Europe Ltd.
المادة الفعالة: سيتروريلكس
الحالة: معتمد
تاريخ التفويض: 13-04-1999
المجال العلاجي: تحريض الإباضة
المجموعة العلاجية الدوائية: هرمونات الغدة النخامية وتحت المهاد ونظائرها

مؤشر علاجي

الوقاية من الإباضة المبكرة لدى المرضى الذين يخضعون لتحفيز المبيض الخاضع للرقابة، يليه انتقاء البويضاتوالتقنيات المساعدة على الإنجاب.

في التجارب السريرية، تم استخدام السيتروتيد مع موجهة الغدد التناسلية البشرية بعد انقطاع الطمث (HMG)، ومع ذلك، فإن الخبرة المحدودة مع الهرمون المحفز للجريب المؤتلف (FSH) تشير إلى فعالية مماثلة.

ما هو سيتروتيد؟

سيتروتيد هو دواء يحتوي على المادة الفعالة سيتروريلكس.وهو متوفر على شكل مسحوق ومذيب يستخدم لعمل محلول للحقن.

فيم يستخدم السيتروتيد؟

يستخدم السيتروتيد لمنع الإباضة المبكرة (الإفراج المبكر عن البويضات من الرحم).المبيض).يتم إعطاؤه للنساء اللاتي يخضعن لتحفيز المبيض (علاج الخصوبة حيث يتم تحفيز المبيضين لإنتاج المزيد من البويضات).

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام السيتروتيد?

يجب أن يتم العلاج بالسيتروتيد من قبل طبيب لديه خبرة في هذا النوع من علاجات الخصوبة.يتم إعطاء سيتروتيد عن طريق الحقن تحت الجلد في أسفل البطن (البطن).الجرعة الموصى بها هي 0.25 ملغ تعطى كل 24 ساعة، إما في الصباح أو في المساء.يبدأ العلاج في اليوم الخامس أو السادس من تحفيز المبيض، ويستمر طوال فترة تحفيز المبيض، حتى المساء السابق أو صباح اليوم الذي يتم فيه التخطيط لتحريض الإباضة (إطلاق البويضات).

بسبب خطر الحساسية الشديدة، يجب أن يكون الحقن الأول تحت إشراف الطبيب، ويراقب المريض عن كثب لمدة 30 دقيقة.ويمكن للمريضة نفسها أن تقوم بإعطاء المزيد من الحقن، طالما أنها على دراية بعلامات رد الفعل التحسسي وما يجب فعله في حالة ظهورها.يجب حقن الدواء ببطء في أماكن مختلفة من البطن كل يوم.

كيف يعمل سيتروتيد؟

المادة الفعالة في سيتروتيد، سيتروريلكس، تمنع تأثيرات هرمون اللوتين.إطلاق هرمون (LHRH) في الجسم.يتحكم LHRH في إنتاج وإطلاق هرمون آخر يسمى الهرمون اللوتيني (LH)، والذي يسبب الإباضة.أثناء علاج الخصوبة، يتم استخدام تحفيز المبيض لجعل المبيضين ينتجان المزيد من البويضات.من خلال منع تأثير LHRH، يوقف Cetrotide إنتاج LH، وبالتالي يمنع الإباضة المبكرة، والتي يمكن أن تؤدي إلى إطلاق بويضات غير ناضجة وغير مناسبة للاستخدام في تقنيات مثل الإخصاب في المختبر (IVF).

كيف تمت دراسة السيتروتيد؟

تمت دراسة قدرة السيتروتيد على منع الإباضة المبكرة في ثلاث دراسات رئيسية شملت 814 امرأة.تمت مقارنة السيتروتيد مع رذاذ الأنف بوسيرلين وحقن مستودع تريبتوريلين.تعمل هذه الأدوية على إفراز LH، ولكنها تعمل عن طريق الإفراط في تحفيز إنتاج LHRH بحيث يتوقف الجسم عن إنتاج LH.كان المقياس الرئيسي للفعالية هو الوقاية من إنتاج الهرمون اللوتيني المبكر.

ما هي الفائدة التي أظهرها السيتروتيد أثناء الدراسات؟

كان السيتروتيد فعالاً مثل العلاجات المقارنة في منع حدوث زيادة في الهرمون الملوتن.إنتاج LH.لم يكن لدى ما بين 95 و97% من المرضى الذين يتلقون سيتروتيد أي زيادة في الهرمون اللوتيني، مقارنة بـ 98% عند تناول البوسيريلين و97% عند تناول عقار تريبتوريلين.بمجرد الانتهاء من إجراءات المساعدة على الإنجاب، أصبح 23% من المرضى الذين تلقوا سيتروتيد حوامل، مقارنة بـ 32% في المجموعات المقارنة.

ما هي المخاطر المرتبطة بسيتروتيد؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Cetrotide (التي تظهر لدى ما بين 1 إلى 10 مريضات في 100) هي تحفيز مفرط خفيف إلى متوسط ​​للمبيضين (والذي يمكن أن يحدث كأثر جانبي لإجراء تحفيز المبيض نفسه) وردود الفعل في موقع الحقن، مثلاحمرار وتورم وحكة.للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية المبلغ عنها مع سيتروتيد، راجع نشرة العبوة.

يجب عدم استخدام سيتروتيد في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) تجاه سيتروريلكس أو أي من المكونات الأخرى، أو أي هرموناتتشبه كيميائيًا الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية، أو هرمونات الببتيد الخارجية (أدوية هرمونية مشابهة لسيتروتيد).لا ينبغي استخدامه في النساء الحوامل أو المرضعات، أو في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى الحاد.للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على السيتروتيد؟

خلصت لجنة CHMP إلى أن السيتروتيد هو بديل آمن وفعال للعلاجات الموجودة للوقاية منالإباضة المبكرة.قررت لجنة CHMP أن فوائد Cetrotide أكبر من مخاطره وأوصت بمنحه ترخيصًا للتسويق.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Cetrotide؟

التوصياتتم تضمين الاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى من أجل الاستخدام الآمن والفعال للسيتروتيد في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة.

معلومات أخرى حول السيتروتيد

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لسيتروتيد في 13 أبريل 1999.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام سيتروتيد، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أوالصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية