Cetrotide

Účinná látka: cetrorelix
Běžný název: cetrorelix
Kód ATC: H01CC02
Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Serono Europe Ltd.
Účinná látka: cetrorelix
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 13. 4. 1999
Terapeutická oblast: Indukce ovulace Ovulace
Farmakoterapeutická skupina: Hormony a analogy hypofýzy a hypotalamu

Terapeutická indikace

Prevence předčasné ovulace u pacientek podstupujících kontrolovanou ovariální stimulaci s následným odběrem oocytůtechniky asistované reprodukce.

V klinických studiích byl Cetrotide používán s lidským menopauzálním gonadotropinem (HMG), avšak omezené zkušenosti s rekombinantním folikuly stimulujícím hormonem (FSH) naznačovaly podobnou účinnost.

Co je Cetrotide?

Cetrotide je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku cetrorelix.Je dostupný jako prášek a rozpouštědlo používané k přípravě injekčního roztoku.

K čemu se Cetrotide používá?

Cetrotide se používá k prevenci předčasné ovulace (předčasného uvolnění vajíček zvaječník).Podává se ženám se stimulací vaječníků (léčba plodnosti, kdy jsou vaječníky stimulovány k produkci více vajíček).

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se Cetrotide používá?

Léčbu přípravkem Cetrotide by měl provádět lékař, který má zkušenosti s tímto typem léčby neplodnosti.Cetrotide se podává injekcí pod kůži do podbřišku (břicha).Doporučená dávka je 0,25 mg podávaná každých 24 hodin, buď ráno nebo večer.Léčba začíná 5. nebo 6. den ovariální stimulace a pokračuje po celou dobu ovariální stimulace až do večera před nebo do rána dne, kdy je plánována indukce ovulace (uvolnění vajíček).

Vzhledem k riziku závažných alergických reakcí by měla být první injekce pod dohledem lékaře a pacient by měl být pečlivě sledován po dobu 30 minut.Další injekce si může pacientka aplikovat sama, pokud si je vědoma známek alergické reakce a co dělat, pokud se objeví.Lék by měl být podáván pomalu každý den na různá místa na břiše.

Jak Cetrotide působí?

Účinná látka v Cetrotide, cetrorelix, blokuje účinky luteinizačního hormonu-uvolňující hormon (LHRH) v těle.LHRH řídí produkci a uvolňování dalšího hormonu zvaného luteinizační hormon (LH), který způsobuje ovulaci.Během léčby neplodnosti se používá stimulace vaječníků, aby vaječníky produkovaly více vajíček.Blokováním účinku LHRH Cetrotide zastavuje produkci LH, a tím zabraňuje předčasné ovulaci, která může vést k uvolnění vajíček, která jsou nezralá a nevhodná pro použití v technikách, jako je oplodnění in vitro (IVF).

Jak byl přípravek Cetrotide zkoumán?

Schopnost přípravku Cetrotide zabránit předčasné ovulaci byla zkoumána ve třech hlavních studiích zahrnujících 814 žen.Cetrotide byl srovnáván s buserelinem nosním sprejem a triptorelinovou depotní injekcí.Tyto léky působí na sekreci LH, ale působí tak, že nadměrně stimulují produkci LHRH, takže tělo přestane LH vytvářet.Hlavním měřítkem účinnosti byla prevence předčasné produkce LH.

Jaký přínos přípravek Cetrotide prokázal v průběhu studií?

Cetrotide byl při prevenci nárůstu hladiny LH stejně účinný jako srovnávací léčba.produkce LH.U 95 až 97 % pacientů užívajících Cetrotide nedošlo k žádnému nárůstu LH ve srovnání s 98 % u buserelinu a 97 % u triptorelinu.Po dokončení postupu asistované reprodukce otěhotnělo 23 % pacientek, které dostávaly Cetrotide, ve srovnání s 32 % ve srovnávacích skupinách.

Jaká je rizika spojená s přípravkem Cetrotide?

Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Cetrotide (zaznamenanými u 1 až 10 pacientek ze 100) jsou mírná až střední nadměrná stimulace vaječníků (která se může objevit jako vedlejší účinek samotného postupu stimulace vaječníků) a reakce v místě vpichu, jako např.zarudnutí, otok a svědění.Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cetrotide je uveden v příbalové informaci.

Cetrotide nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na cetrorelix nebo na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na hormony, kteréjsou chemicky podobné hormonu uvolňujícímu gonadotropin nebo vnějším peptidovým hormonům (hormonální léky podobné Cetrotide).Nesmí jej užívat těhotné nebo kojící ženy ani pacienti se závažným onemocněním ledvin.Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.

Proč byl Cetrotide schválen?

Výbor CHMP dospěl k závěru, že Cetrotide je bezpečnou a účinnou alternativou ke stávající léčbě pro prevencipředčasná ovulace.Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Cetrotide převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cetrotide?

Doporučenía opatření, která mají zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat pro bezpečné a účinné používání Cetrotide, byla zahrnuta do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.

Další informace o Cetrotide

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cetrotide platné v celé Evropské unii dne 13. dubna 1999.

Další informace o léčbě přípravkem Cetrotide naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře, popř.lékárník.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.