Cetrotide

Wirkstoff: Cetrorelix
Gebräuchlicher Name: Cetrorelix
ATC-Code: H01CC02
Inhaber der Marktzulassung: Merck Serono Europe Ltd.
Wirkstoff: Cetrorelix
Status: Autorisiert
Autorisierungsdatum: 13.04.1999
Therapiegebiet: Ovulationsinduktion Ovulation
Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga

Therapeutische Indikation

Prävention eines vorzeitigen Eisprungs bei Patientinnen, die sich einer kontrollierten Stimulation der Eierstöcke mit anschließender Eizellentnahme unterziehen.und Techniken der assistierten Reproduktion.

In klinischen Studien wurde Cetrotide mit humanem Menopausengonadotropin (HMG) verwendet, begrenzte Erfahrungen mit rekombinantem follikelstimulierendem Hormon (FSH) ließen jedoch eine ähnliche Wirksamkeit vermuten.

Was ist Cetrotide?

Cetrotide ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Cetrorelix enthält.Es ist als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.

Wofür wird Cetrotide verwendet?

Cetrotide wird verwendet, um einen vorzeitigen Eisprung (frühzeitige Freisetzung von Eizellen) zu verhindernEierstock).Es wird Frauen verabreicht, die sich einer Eierstockstimulation unterziehen (Fruchtbarkeitsbehandlung, bei der die Eierstöcke dazu angeregt werden, mehr Eizellen zu produzieren).

Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Cetrotide angewendet??

Die Behandlung mit Cetrotide sollte von einem Arzt durchgeführt werden, der Erfahrung mit dieser Art der Fruchtbarkeitsbehandlung hat.Cetrotide wird durch Injektion unter die Haut des Unterbauchs (Bauch) verabreicht.Die empfohlene Dosis beträgt 0,25 mg alle 24 Stunden, entweder morgens oder abends.Die Behandlung beginnt am 5. oder 6. Tag der Eierstockstimulation und wird während der gesamten Eierstockstimulationsperiode bis zum Abend vor oder am Morgen des Tages fortgesetzt, an dem die Auslösung des Eisprungs (die Freisetzung von Eizellen) geplant ist.

Aufgrund des Risikos schwerer allergischer Reaktionen sollte die erste Injektion unter ärztlicher Aufsicht erfolgen und der Patient 30 Minuten lang engmaschig überwacht werden.Weitere Injektionen können von der Patientin selbst verabreicht werden, sofern sie über die Anzeichen einer allergischen Reaktion informiert wird und weiß, was zu tun ist, wenn diese auftreten.Das Arzneimittel sollte jeden Tag langsam an verschiedenen Stellen des Bauches injiziert werden.

Wie wirkt Cetrotide?

Der Wirkstoff in Cetrotide, Cetrorelix, blockiert die Wirkung des luteinisierenden Hormons.Releasing-Hormon (LHRH) im Körper.LHRH steuert die Produktion und Freisetzung eines anderen Hormons namens Luteinisierendes Hormon (LH), das den Eisprung auslöst.Bei einer Fruchtbarkeitsbehandlung wird eine Stimulation der Eierstöcke eingesetzt, damit die Eierstöcke mehr Eizellen produzieren.Durch die Blockierung der Wirkung von LHRH stoppt Cetrotide die Produktion von LH und verhindert so einen vorzeitigen Eisprung, der zur Freisetzung von Eizellen führen kann, die unreif und für den Einsatz in Techniken wie der In-vitro-Fertilisation (IVF) ungeeignet sind.

Wie wurde Cetrotide untersucht?

Die Fähigkeit von Cetrotide, einen vorzeitigen Eisprung zu verhindern, wurde in drei Hauptstudien mit 814 Frauen untersucht.Cetrotide wurde mit Buserelin-Nasenspray und Triptorelin-Depot-Injektion verglichen.Diese Arzneimittel wirken auf die LH-Sekretion, wirken jedoch dadurch, dass sie die Produktion von LHRH überstimulieren, sodass der Körper die Produktion von LH einstellt.Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verhinderung einer vorzeitigen LH-Produktion.

Welche Vorteile hat Cetrotide während der Studien gezeigt?

Cetrotide war bei der Verhinderung eines Anstiegs der LH-Produktion genauso wirksam wie die VergleichsbehandlungenProduktion von LH.Zwischen 95 und 97 % der Patienten, die Cetrotide erhielten, hatten keinen LH-Anstieg, verglichen mit 98 % bei Buserelin und 97 % bei Triptorelin.Nach Abschluss des Verfahrens der assistierten Reproduktion wurden 23 % der Patientinnen, die Cetrotide erhielten, schwanger, verglichen mit 32 % in den Vergleichsgruppen.

Welches Risiko ist mit Cetrotide verbunden?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Cetrotide (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind eine leichte bis mittelschwere Überstimulation der Eierstöcke (die als Nebenwirkung des Eierstockstimulationsverfahrens selbst auftreten kann) und Reaktionen an der Injektionsstelle, wie zRötung, Schwellung und Juckreiz.Die vollständige Liste aller im Zusammenhang mit Cetrotide gemeldeten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Cetrotide darf nicht bei Personen angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Cetrorelix oder einen der anderen Inhaltsstoffe oder gegen andere Hormone sindsind chemisch dem Gonadotropin-Releasing-Hormon oder extrinsischen Peptidhormonen (Hormonarzneimittel ähnlich wie Cetrotide) ähnlich.Es darf nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen sowie bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung angewendet werden.Die vollständige Liste der Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Warum wurde Cetrotide zugelassen?

Der CHMP kam zu dem Schluss, dass Cetrotide eine sichere und wirksame Alternative zu bestehenden Behandlungen zur Vorbeugung von istvorzeitiger Eisprung.Der CHMP kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cetrotide gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Marktzulassung zu erteilen.

Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Cetrotide zu gewährleisten?

Empfehlungenund Vorsichtsmaßnahmen, die von medizinischem Fachpersonal und Patienten für die sichere und wirksame Anwendung von Cetrotide befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Produkteigenschaften und die Packungsbeilage aufgenommen.

Weitere Informationen über Cetrotide

Am 13. April 1999 erteilte die Europäische Kommission eine in der gesamten Europäischen Union gültige Marktzulassung für Cetrotide.

Weitere Informationen zur Behandlung mit Cetrotide finden Sie in der Packungsbeilage (auch Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder ApothekerApotheker.

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