Cetrotide

Δραστική ουσία: cetrorelix
Κοινή ονομασία: cetrorelix
Κωδικός ATC: H01CC02
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: Merck Serono Europe Ltd.
Δραστική ουσία: cetrorelix
Κατάσταση: Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία εξουσιοδότησης: 13-04-1999
Θεραπευτική περιοχή: Επαγωγή ωορρηξίας ωορρηξία
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ορμόνες και ανάλογα της υπόφυσης και του υποθαλάμου

Θεραπευτική ένδειξη

Πρόληψη της πρόωρης ωοθυλακιορρηξίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών, ακολουθούμενη από επιλογή ωαρίωνκαι τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.

Σε κλινικές δοκιμές, το Cetrotide χρησιμοποιήθηκε με ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη (HMG), ωστόσο, περιορισμένη εμπειρία με την ανασυνδυασμένη ωοθυλακιοτρόπο ορμόνη (FSH) υποδηλώνει παρόμοια αποτελεσματικότητα.

Τι είναι το Cetrotide;

Το Cetrotide είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία cetrorelix.Διατίθεται ως σκόνη και διαλύτης που χρησιμοποιείται για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος.

Σε τι χρησιμοποιείται το Cetrotide;

Το Cetrotide χρησιμοποιείται για την πρόληψη της πρόωρης ωορρηξίας (πρώιμη απελευθέρωση ωαρίων από τοωοθήκη).Χορηγείται σε γυναίκες με διέγερση των ωοθηκών (θεραπεία γονιμότητας όπου οι ωοθήκες διεγείρονται να παράγουν περισσότερα ωάρια).

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Cetrotide.?

Η θεραπεία με Cetrotide θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία σε αυτόν τον τύπο θεραπείας γονιμότητας.Το Cetrotide χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα της κάτω κοιλίας (κοιλιά).Η συνιστώμενη δόση είναι 0,25 mg χορηγούμενη κάθε 24 ώρες, είτε το πρωί είτε το βράδυ.Η θεραπεία ξεκινά την 5η ή 6η ημέρα της διέγερσης των ωοθηκών και συνεχίζεται καθ' όλη τη διάρκεια της περιόδου διέγερσης των ωοθηκών, μέχρι το βράδυ πριν ή το πρωί της ημέρας που έχει προγραμματιστεί η πρόκληση ωορρηξίας (απελευθέρωση ωαρίων).

Λόγω του κινδύνου σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, η πρώτη ένεση πρέπει να επιβλέπεται από γιατρό και ο ασθενής να παρακολουθείται στενά για 30 λεπτά.Περαιτέρω ενέσεις μπορεί να χορηγηθούν από την ίδια την ασθενή, αρκεί να ενημερωθεί για τα σημάδια αλλεργικής αντίδρασης και τι πρέπει να κάνει εάν εμφανιστούν.Το φάρμακο πρέπει να ενίεται αργά σε διαφορετικά σημεία στην κοιλιά κάθε μέρα.

Πώς δρα το Cetrotide;

Η δραστική ουσία του Cetrotide, το cetrorelix, αναστέλλει τις επιδράσεις της ωχρινοτρόπου ορμόνης-ορμόνης απελευθέρωσης (LHRH) στο σώμα.Το LHRH ελέγχει την παραγωγή και την απελευθέρωση μιας άλλης ορμόνης που ονομάζεται ωχρινοτρόπος ορμόνη (LH), η οποία προκαλεί ωορρηξία.Κατά τη διάρκεια της θεραπείας γονιμότητας, η διέγερση των ωοθηκών χρησιμοποιείται για να κάνει τις ωοθήκες να παράγουν περισσότερα ωάρια.Αναστέλλοντας την επίδραση της LHRH, το Cetrotide σταματά την παραγωγή της LH και επομένως αποτρέπει την πρόωρη ωορρηξία, η οποία μπορεί να οδηγήσει στην απελευθέρωση ωαρίων που είναι ανώριμα και ακατάλληλα για χρήση σε τεχνικές όπως η εξωσωματική γονιμοποίηση (IVF).

Πώς μελετήθηκε το Cetrotide;

Η ικανότητα του Cetrotide να αποτρέπει την πρόωρη ωορρηξία έχει μελετηθεί σε τρεις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν 814 γυναίκες.Το Cetrotide συγκρίθηκε με ρινικό σπρέι μπουσερελίνης και ένεση αποθήκης τριπτορελίνης.Αυτά τα φάρμακα δρουν στην έκκριση LH, αλλά λειτουργούν υπερδιεγείροντας την παραγωγή LHRH, έτσι ώστε το σώμα να σταματήσει να παράγει LH.Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η πρόληψη της πρόωρης παραγωγής LH.

Ποιο όφελος έδειξε το Cetrotide κατά τη διάρκεια των μελετών;

Το Cetrotide ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τις συγκριτικές θεραπείες στην πρόληψη της αύξησης τηςπαραγωγή LH.Μεταξύ 95 και 97% των ασθενών που έλαβαν Cetrotide δεν παρουσίασαν αύξηση της LH, σε σύγκριση με 98% για τη μπουσερελίνη και 97% για την τριπτορελίνη.Μόλις ολοκληρώθηκε η διαδικασία υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, το 23% των ασθενών που έλαβαν Cetrotide έμεινε έγκυος, έναντι 32% στις ομάδες σύγκρισης.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Cetrotide;

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Cetrotide (εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) είναι ήπια έως μέτρια υπερδιέγερση των ωοθηκών (η οποία μπορεί να εμφανιστεί ως παρενέργεια της ίδιας της διαδικασίας διέγερσης των ωοθηκών) και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως π.χ.ερυθρότητα, πρήξιμο και φαγούρα.Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Cetrotide, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Cetrotide δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο cetrorelix ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό, σε οποιαδήποτε ορμόνη πουείναι χημικά παρόμοια με την ορμόνη απελευθέρωσης γοναδοτροπίνης ή με τις εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες (ορμονικά φάρμακα παρόμοια με το Cetrotide).Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν ή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο.Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Γιατί εγκρίθηκε το Cetrotide;

Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Cetrotide είναι μια ασφαλής και αποτελεσματική εναλλακτική λύση στις υπάρχουσες θεραπείες για την πρόληψη τηςπρόωρη ωορρηξία.Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Cetrotide υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.

Ποια μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του Cetrotide;

Συστάσεις.και οι προφυλάξεις που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Cetrotide έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Άλλες πληροφορίες για το Cetrotide

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Cetrotide στις 13 Απριλίου 1999.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Cetrotide, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ήφαρμακοποιός.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.