Cetrotide

Bahan Aktif: cetrorelix
Nama Umum: cetrorelix
Kode ATC: H01CC02
Pemegang Izin Pemasaran: Merck Serono Europe Ltd.
Bahan Aktif: cetrorelix
Status: Diotorisasi
Tanggal Otorisasi: 13-04-1999
Area Terapi: Induksi Ovulasi Ovulasi
Kelompok Farmakoterapi: Hormon dan analog hipofisis dan hipotalamus

Indikasi terapeutik

Pencegahan ovulasi dini pada pasien yang menjalani stimulasi ovarium terkontrol, diikuti dengan pengambilan oositdan teknik reproduksi berbantuan.

Dalam uji klinis, Cetrotide digunakan dengan human menopause gonadotropin (HMG), namun, pengalaman terbatas dengan hormon perangsang folikel rekombinan (FSH) menunjukkan kemanjuran serupa.

Apa itu Cetrotide?

Cetrotide adalah obat yang mengandung zat aktif cetrorelix.Tersedia dalam bentuk bubuk dan pelarut yang digunakan untuk membuat larutan injeksi.

Untuk apa Cetrotide digunakan?

Cetrotide digunakan untuk mencegah ovulasi dini (pelepasan sel telur lebih awal dari rahim)indung telur).Diberikan pada wanita yang sedang menjalani stimulasi ovarium (pengobatan kesuburan dimana ovarium distimulasi untuk menghasilkan lebih banyak sel telur).

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Cara penggunaan Cetrotide?

Pengobatan dengan Cetrotide sebaiknya dilakukan oleh dokter yang berpengalaman dalam jenis pengobatan kesuburan ini.Cetrotide diberikan melalui suntikan di bawah kulit perut bagian bawah (perut).Dosis yang dianjurkan adalah 0,25 mg yang diberikan setiap 24 jam, baik pada pagi atau sore hari.Pengobatan dimulai pada hari ke 5 atau 6 stimulasi ovarium, dan dilanjutkan sepanjang periode stimulasi ovarium, hingga malam sebelumnya atau pagi hari saat induksi ovulasi (pelepasan sel telur) direncanakan.

Karena risiko reaksi alergi yang parah, suntikan pertama harus diawasi oleh dokter, dan pasien diawasi dengan ketat selama 30 menit.Suntikan lebih lanjut dapat diberikan oleh pasien sendiri, selama ia disadarkan akan tanda-tanda reaksi alergi dan apa yang harus dilakukan jika muncul.Obatnya harus disuntikkan secara perlahan di berbagai tempat di perut setiap hari.

Bagaimana cara kerja Cetrotide?

Zat aktif dalam Cetrotide, cetrorelix, menghambat efek hormon-luteinisasi.pelepasan hormon (LHRH) dalam tubuh.LHRH mengontrol produksi dan pelepasan hormon lain yang disebut hormon luteinising (LH), yang menyebabkan ovulasi.Selama perawatan kesuburan, stimulasi ovarium digunakan untuk membuat ovarium memproduksi lebih banyak sel telur.Dengan menghalangi efek LHRH, Cetrotide menghentikan produksi LH, sehingga mencegah ovulasi dini, yang dapat mengakibatkan pelepasan sel telur yang belum matang dan tidak cocok untuk digunakan dalam teknik seperti fertilisasi in vitro (IVF).

Bagaimana Cetrotide dipelajari?

Kemampuan Cetrotide untuk mencegah ovulasi dini telah dipelajari dalam tiga penelitian utama yang melibatkan 814 wanita.Cetrotide dibandingkan dengan semprotan hidung buserelin dan injeksi depot triptorelin.Obat-obatan ini bekerja berdasarkan sekresi LH, namun bekerja dengan merangsang produksi LHRH secara berlebihan sehingga tubuh berhenti memproduksi LH.Ukuran efektivitas yang utama adalah pencegahan produksi LH prematur.

Apa manfaat yang ditunjukkan Cetrotide selama penelitian?

Cetrotide sama efektifnya dengan pengobatan pembanding dalam mencegah lonjakan LH.produksi LH.Antara 95 dan 97% pasien yang menerima Cetrotide tidak mengalami lonjakan LH, dibandingkan dengan 98% pada buserelin dan 97% pada triptorelin.Setelah prosedur reproduksi berbantuan selesai, 23% pasien yang menerima Cetrotide menjadi hamil, dibandingkan dengan 32% pada kelompok pembanding.

Apa risiko yang terkait dengan Cetrotide?

Efek samping yang paling umum dengan Cetrotide (terlihat pada antara 1 dan 10 pasien dalam 100 pasien) adalah stimulasi berlebihan ringan hingga sedang pada ovarium (yang dapat terjadi sebagai efek samping dari prosedur stimulasi ovarium itu sendiri) dan reaksi di tempat suntikan, seperti:kemerahan, bengkak dan gatal.Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Cetrotide, lihat brosur paket.

Cetrotide tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap cetrorelix atau bahan lainnya, terhadap hormon apa pun yangsecara kimiawi mirip dengan hormon pelepas gonadotropin, atau hormon peptida ekstrinsik (obat hormon yang mirip dengan Cetrotide).Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang sedang hamil atau menyusui, atau pada pasien dengan penyakit ginjal parah.Untuk daftar lengkap pembatasannya, lihat brosur paket.

Mengapa Cetrotide disetujui?

CHMP menyimpulkan bahwa Cetrotide adalah alternatif yang aman dan efektif terhadap pengobatan yang ada untuk pencegahanovulasi prematur.CHMP memutuskan bahwa manfaat Cetrotide lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Cetrotide diberikan izin edar.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Cetrotide secara aman dan efektif?

Rekomendasidan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien demi penggunaan Cetrotide yang aman dan efektif telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur kemasan.

Informasi lain tentang Cetrotide

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Cetrotide pada tanggal 13 April 1999.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Cetrotide, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter Anda atauapoteker.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.