Cetrotide

有効物質: セトロレリクス
一般名: セトロレリクス
ATC コード: H01CC02
販売承認保有者: Merck Serono Europe Ltd.
有効物質: セトロレリクス
ステータス: 承認済み
認可日: 1999-04-13
治療領域: 排卵誘発排卵
薬物療法グループ: 下垂体および視床下部のホルモンおよび類似体

治療上の適応

制御された卵巣刺激を受け、その後採卵が行われている患者における早発排卵の予防

臨床試験では、セトロチドはヒト更年期性ゴナドトロピン (HMG) と併用されましたが、組換え卵胞刺激ホルモン (FSH) の限られた経験から、同様の有効性が示唆されました。

セトロタイドとは何ですか?

セトロタイドは、有効成分セトロレリックスを含む医薬品です。注射用の溶液を作るために使用される粉末と溶媒として入手できます。

セトロタイドは何に使用されますか?

セトロタイドは、早発排卵 (子宮からの卵子の早期放出) を防ぐために使用されます。卵巣）。卵巣刺激（より多くの卵子を生成するために卵巣を刺激する不妊治療）を受けている女性に投与されます。

この薬は処方箋がなければ入手できません。

セトロタイドはどのように使用されますか?

セトロタイドによる治療は、この種の不妊治療の経験を持つ医師が実施する必要があります。セトロタイドは、下腹部（腹部）の皮下に注射して投与されます。推奨用量は 0.25 mg を 24 時間ごとに朝または夕方に投与します。治療は卵巣刺激の 5 日目または 6 日目に開始され、卵巣刺激期間中、排卵誘発 (卵子の放出) が予定されている日の前夜または当日の朝まで続けられます。

重度のアレルギー反応が起こる危険性があるため、最初の注射は医師の監督下で行い、患者は 30 分間注意深く観察する必要があります。アレルギー反応の兆候と、それが現れた場合の対処法を患者に理解させている限り、追加の注射を患者自身が行うこともできます。薬は腹部のさまざまな場所に毎日ゆっくりと注射する必要があります。

セトロタイドはどのように作用しますか?

セトロタイドの有効成分であるセトロレリックスは、黄体形成ホルモンの影響をブロックします。体内の放出ホルモン（LHRH）。LHRH は、排卵を引き起こす黄体形成ホルモン (LH) と呼ばれる別のホルモンの産生と放出を制御します。不妊治療中は、卵巣がより多くの卵子を生産するように卵巣刺激が行われます。セトロタイドは LHRH の作用をブロックすることで LH の生成を停止し、その結果、未熟で体外受精 (IVF) などの技術での使用に適さない卵子が放出される可能性がある早発排卵を防ぎます。

セトロタイドはどのように研究されていますか?

早発排卵を防ぐセトロタイドの能力は、814 人の女性を対象とした 3 つの主要な研究で研究されています。セトロチドをブセレリン点鼻スプレーおよびトリプトレリンデポ注射と比較しました。これらの薬は LH の分泌に作用しますが、LHRH の生成を過剰に刺激して体が LH の生成を停止するように作用します。有効性の主な尺度は、早期の LH 産生の防止でした。

研究中にセトロタイドにはどのような利点が示されましたか?

セトロタイドは、LH の急増を防ぐ点で比較治療と同じくらい効果的でした。LHの生産。セトロタイドを投与された患者の95～97％にはLHサージが見られなかったのに対し、ブセレリンでは98％、トリプトレリンでは97％でした。生殖補助医療処置が完了すると、セトロタイドを受けた患者の 23% が妊娠しましたが、対照群では 32% でした。

セトロタイドに関連するリスクは何ですか?

セトロタイドによる最も一般的な副作用（患者 100 人中 1 ～ 10 人に見られる）は、軽度から中等度の卵巣の過剰刺激（卵巣刺激処置自体の副作用として発生する可能性がある）と、注射部位での次のような反応です。赤み、腫れ、かゆみ。セトロタイドで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

セトロタイドは、セトロレリクスまたはその他の成分、または他のホルモンに対して過敏症 (アレルギー) のある人には使用しないでください。ゴナドトロピン放出ホルモンまたは外因性ペプチドホルモン（セトロタイドに似たホルモン剤）に化学的に類似しています。妊娠中または授乳中の女性、または重度の腎臓病患者には使用しないでください。制限事項の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜセトロタイドが承認されたのですか?

CHMP は、セトロタイドが安全で効果的な既存の治療法の代替品であると結論付けました。早発排卵。CHMP は、セトロタイドの利点がリスクよりも大きいと判断し、販売許可を与えるよう勧告しました。

セトロタイドの安全かつ効果的な使用を確保するためにどのような対策が講じられていますか?

推奨事項セトロタイドを安全かつ効果的に使用するために医療従事者と患者が従うべき注意事項は、製品特性の概要とパッケージリーフレットに記載されています。

セトロタイドに関するその他の情報

欧州委員会は、1999 年 4 月 13 日にセトロタイドの欧州連合全体で有効な販売許可を与えました。

セトロタイドによる治療の詳細については、パッケージのリーフレット (これも EPAR の一部) を読むか、医師または医師に問い合わせてください。薬剤師。

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