Cetrotide

활성 물질: cetrorelix
일반 이름: 세트로렐릭스
ATC 코드: H01CC02
마케팅 승인 보유자: Merck Serono Europe Ltd.
활성 물질: 세트로렐릭스
상태: 승인됨
승인 날짜: 1999-04-13
치료 분야: 배란 유도 배란
약물치료 그룹: 뇌하수체 및 시상하부 호르몬 및 유사체

치료 적응증

조절된 난소 자극 후 난모세포 채취를 받는 환자의 조기 배란 예방

임상 시험에서 세트로티드는 인간 폐경 성선 자극 호르몬(HMG)과 함께 사용되었지만 재조합 난포 자극 호르몬(FSH)에 대한 제한된 경험으로 인해 비슷한 효능이 있는 것으로 나타났습니다.

세트로타이드란 무엇인가요?

세트로타이드는 활성물질인 세트로렐릭스를 함유한 약품입니다.주사용 용액을 만드는 데 사용되는 분말 및 용매 형태로 제공됩니다.

세트로타이드의 용도는 무엇입니까?

세트로타이드는 조기 배란을 예방하는 데 사용됩니다.난소).이 약은 난소 자극(난소를 자극하여 더 많은 난자를 생산하는 불임 치료)을 받는 여성에게 투여됩니다.

이 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

세트로타이드 사용 방법?

세트로타이드 치료는 이러한 유형의 불임 치료 경험이 있는 의사에 의해 수행되어야 합니다.세트로티드는 하복부(배) 피부 아래에 주사로 투여됩니다.권장 복용량은 아침이나 저녁에 24시간마다 0.25mg을 투여하는 것입니다.치료는 난소 자극 5~6일차에 시작하여 난소 자극 기간 내내 배란 유도(난자 방출)가 계획된 전날 저녁 또는 당일 아침까지 계속됩니다.

심각한 알레르기 반응의 위험성이 있으므로 첫 번째 주사는 의사의 감독하에 이루어져야 하며 환자는 30분간 면밀히 관찰해야 합니다.환자가 알레르기 반응의 징후와 증상이 나타날 경우 어떻게 해야 하는지 알고 있는 한 환자가 직접 추가 주사를 실시할 수 있습니다.약은 매일 복부의 여러 위치에 천천히 주사해야 합니다.

세트로타이드의 작용 원리는 무엇인가요?

세트로타이드의 활성 물질인 세트로렐릭스는 황체형성 호르몬의 효과를 차단합니다.체내에서 호르몬(LHRH)을 방출합니다.LHRH는 배란을 유발하는 황체형성 호르몬(LH)이라는 또 다른 호르몬의 생성과 방출을 조절합니다.불임 치료 중에 난소 자극을 사용하여 난소가 더 많은 난자를 생산하도록 합니다.LHRH의 효과를 차단함으로써 세트로타이드는 LH 생산을 중단하여 조기 배란을 방지합니다. 이로 인해 미성숙하고 체외 수정(IVF)과 같은 기술에 사용하기에 부적합한 난자가 배출될 수 있습니다.

세트로타이드(Cetrotide)는 어떻게 연구되었습니까?

조기 배란을 예방하는 세트로타이드의 능력은 814명의 여성을 대상으로 한 세 가지 주요 연구에서 연구되었습니다.세트로타이드를 부세렐린 비강 스프레이 및 트립토렐린 데포 주사와 비교했습니다.이 약들은 LH 분비에 작용하지만 LHRH 생성을 과도하게 자극하여 신체가 LH 생성을 중단하도록 합니다.효과에 대한 주요 척도는 조기 LH 생성을 예방하는 것이었습니다.

연구 중에 세트로타이드가 어떤 이점을 나타냈습니까?

세트로티드는 LH 급증을 예방하는 데 있어 대조약만큼 효과적이었습니다.LH 생산.세트로타이드를 투여받은 환자의 95~97%는 LH 급증이 없었고, 이는 부세렐린의 경우 98%, 트립토렐린의 경우 97%에서 나타났습니다.보조생식술이 완료된 후, 세트로타이드를 투여한 환자의 23%가 임신을 한 반면 대조 그룹에서는 32%가 임신했습니다.

세트로타이드와 관련된 위험은 무엇입니까?

세트로타이드의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명으로 나타남)은 경증 내지 중등도의 난소 과잉 자극(난소 자극 절차 자체의 부작용으로 발생할 수 있음)과 다음과 같은 주사 부위에서의 반응입니다.발적, 부종 및 가려움증.세트로타이드에서 보고된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

세트로타이드는 세트로렐릭스나 기타 성분, 호르몬에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다.성선 자극 호르몬 방출 호르몬이나 외인성 펩타이드 호르몬(세트로타이드와 유사한 호르몬 약)과 화학적으로 유사합니다.임신 중이거나 모유 수유 중인 여성이나 심각한 신장 질환이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.제한 사항 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

세트로타이드가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 세트로타이드가 다음과 같은 예방을 위해 기존 치료법에 대한 안전하고 효과적인 대안이라고 결론지었습니다.조기 배란.CHMP는 세트로타이드의 이익이 위험보다 더 크다고 판단하고 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.

세트로타이드의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?

권장 사항세트로타이드의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 주의사항은 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되어 있습니다.

세트로타이드에 대한 기타 정보

유럽연합 집행위원회는 1999년 4월 13일에 유럽 연합 전역에서 세트로타이드에 대해 유효한 판매 승인을 부여했습니다.

세트로타이드 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR의 일부)를 읽거나 담당 의사에게 문의하십시오.약사.

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