Cetrotide

Bahan Aktif: cetrorelix
Nama Biasa: cetrorelix
Kod ATC: H01CC02
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Merck Serono Europe Ltd.
Bahan Aktif: cetrorelix
Status: Diizinkan
Tarikh Kebenaran: 1999-04-13
Kawasan Terapeutik: Ovulasi Induksi Ovulasi
Kumpulan Farmakoterapeutik: Hormon dan analog pituitari dan hipotalamus

Petunjuk terapeutik

Pencegahan ovulasi pramatang pada pesakit yang menjalani rangsangan ovari terkawal, diikuti oleh oocyte-pick-up dan teknik pembiakan dibantu.

Dalam ujian klinikal, Cetrotide digunakan bersama gonadotropin menopaus manusia (HMG), bagaimanapun, pengalaman terhad dengan hormon perangsang folikel rekombinan (FSH) mencadangkan keberkesanan yang sama.

Apakah itu Cetrotide?

Cetrotide ialah ubat yang mengandungi bahan aktif cetrorelix.Ia boleh didapati sebagai serbuk dan pelarut yang digunakan untuk membuat penyelesaian untuk suntikan.

Untuk apa Cetrotide digunakan?

Cetrotide digunakan untuk mencegah ovulasi pramatang (pelepasan awal telur daripadaovari).Ia diberikan kepada wanita yang mengalami rangsangan ovari (rawatan kesuburan di mana ovari dirangsang untuk menghasilkan lebih banyak telur).

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimana Cetrotide digunakan?

Rawatan dengan Cetrotide perlu dijalankan oleh doktor yang berpengalaman dalam jenis rawatan kesuburan ini.Cetrotide diberikan melalui suntikan di bawah kulit perut bawah (perut).Dos yang disyorkan ialah 0.25 mg diberikan setiap 24 jam, sama ada pada waktu pagi atau petang.Rawatan bermula pada hari 5 atau 6 rangsangan ovari, dan diteruskan sepanjang tempoh rangsangan ovari, sehingga petang sebelum atau pagi hari apabila induksi ovulasi (pelepasan telur) dirancang.

Oleh kerana risiko tindak balas alahan yang teruk, suntikan pertama harus diawasi oleh doktor, dan pesakit diawasi dengan teliti selama 30 minit.Suntikan lanjut boleh diberikan oleh pesakit sendiri, asalkan dia dimaklumkan tentang tanda-tanda tindak balas alahan dan apa yang perlu dilakukan jika ia muncul.Ubat harus disuntik perlahan-lahan di tempat yang berbeza pada perut setiap hari.

Bagaimanakah Cetrotide berfungsi?

Bahan aktif dalam Cetrotide, cetrorelix, menyekat kesan luteinizing-hormone-mengeluarkan hormon (LHRH) dalam badan.LHRH mengawal pengeluaran dan pembebasan hormon lain yang dipanggil hormon luteinizing (LH), yang menyebabkan ovulasi.Semasa rawatan kesuburan, rangsangan ovari digunakan untuk membuat ovari menghasilkan lebih banyak telur.Dengan menyekat kesan LHRH, Cetrotide menghentikan pengeluaran LH, dan oleh itu menghalang ovulasi pramatang, yang boleh mengakibatkan pembebasan telur yang tidak matang dan tidak sesuai untuk digunakan dalam teknik seperti persenyawaan in vitro (IVF).

Bagaimanakah Cetrotide telah dikaji?

Keupayaan Cetrotide untuk mencegah ovulasi pramatang telah dikaji dalam tiga kajian utama yang melibatkan 814 wanita.Cetrotide dibandingkan dengan semburan hidung buserelin dan suntikan depot triptorelin.Ubat-ubatan ini bertindak ke atas rembesan LH, tetapi berfungsi dengan merangsang pengeluaran LHRH secara berlebihan supaya badan berhenti membuat LH.Ukuran utama keberkesanan ialah pencegahan pengeluaran LH pramatang.

Apakah faedah yang telah ditunjukkan oleh Cetrotide semasa kajian?

Cetrotide adalah sama berkesannya dengan rawatan pembanding dalam mencegah lonjakan dalampengeluaran LH.Antara 95 dan 97% pesakit yang menerima Cetrotide tidak mengalami lonjakan LH, berbanding dengan 98% untuk buserelin dan 97% untuk triptorelin.Setelah prosedur pembiakan berbantu selesai, 23% pesakit yang menerima Cetrotide hamil, berbanding 32% dalam kumpulan pembanding.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Cetrotide?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Cetrotide (dilihat di antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah rangsangan berlebihan ringan hingga sederhana pada ovari (yang boleh berlaku sebagai kesan sampingan daripada prosedur rangsangan ovari itu sendiri) dan tindak balas di tapak suntikan, sepertikemerahan, bengkak dan gatal-gatal.Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Cetrotide, lihat risalah pakej.

Cetrotide tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alah) kepada cetrorelix atau mana-mana bahan lain, kepada mana-mana hormon yangsecara kimianya serupa dengan hormon pelepas gonadotropin, atau hormon peptida ekstrinsik (ubat hormon serupa dengan Cetrotide).Ia tidak boleh digunakan pada wanita yang hamil atau menyusu, atau pada pesakit dengan penyakit buah pinggang yang teruk.Untuk senarai penuh sekatan, lihat risalah pakej.

Mengapa Cetrotide telah diluluskan?

CHMP membuat kesimpulan bahawa Cetrotide adalah alternatif yang selamat dan berkesan untuk rawatan sedia ada untuk pencegahanovulasi pramatang.CHMP memutuskan bahawa manfaat Cetrotide adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Cetrotide yang selamat dan berkesan?

Pengesyorandan langkah berjaga-jaga yang perlu diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit untuk penggunaan Cetrotide yang selamat dan berkesan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.

Maklumat lain tentang Cetrotide

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Cetrotide pada 13 April 1999.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Cetrotide, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor anda atauahli farmasi.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.