Cetrotide

Werkzame stof: cetrorelix
Gemeenschappelijke naam: cetrorelix
ATC-code: H01CC02
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Merck Serono Europe Ltd.
Werkzame stof: cetrorelix
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 13-04-1999
Therapeutisch gebied: Ovulatie-inductie Ovulatie
Farmacotherapeutische groep: Hypofyse- en hypothalamushormonen en analogen

Therapeutische indicatie

Preventie van voortijdige ovulatie bij patiënten die een gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan, gevolgd door eicelpickingen geassisteerde voortplantingstechnieken.

In klinische onderzoeken werd Cetrotide gebruikt met humaan menopauzegonadotrofine (HMG), maar beperkte ervaring met recombinant follikelstimulerend hormoon (FSH) duidde op een vergelijkbare werkzaamheid.

Wat is Cetrotide?

Cetrotide is een geneesmiddel dat de werkzame stof cetrorelix bevat.Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en oplosmiddel om een oplossing voor injectie te maken.

Waar wordt Cetrotide voor gebruikt?

Cetrotide wordt gebruikt om voortijdige ovulatie (het vroegtijdig vrijkomen van eicellen uit de eicel) te voorkomen.eierstok).Het wordt gegeven aan vrouwen die ovariële stimulatie ondergaan (vruchtbaarheidsbehandeling waarbij de eierstokken worden gestimuleerd om meer eicellen te produceren).

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Cetrotide gebruikt??

De behandeling met Cetrotide moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met dit soort vruchtbaarheidsbehandelingen.Cetrotide wordt toegediend via injectie onder de huid van de onderbuik (buik).De aanbevolen dosis is 0,25 mg, toegediend elke 24 uur, 's ochtends of 's avonds.De behandeling begint op dag 5 of 6 van de ovariële stimulatie en wordt voortgezet gedurende de gehele ovariële stimulatieperiode, tot de avond ervoor of de ochtend van de dag waarop de inductie van de ovulatie (het vrijkomen van eicellen) gepland is.

Vanwege het risico op ernstige allergische reacties moet de eerste injectie plaatsvinden onder toezicht van een arts en moet de patiënt gedurende 30 minuten nauwlettend in de gaten worden gehouden.Verdere injecties kunnen door de patiënte zelf worden gegeven, zolang zij op de hoogte is van de tekenen van een allergische reactie en wat zij moet doen als deze zich voordoen.Het geneesmiddel moet elke dag langzaam op verschillende plaatsen in de buik worden geïnjecteerd.

Hoe werkt Cetrotide?

De werkzame stof in Cetrotide, cetrorelix, blokkeert de effecten van luteïniserend hormoon-vrijgevend hormoon (LHRH) in het lichaam.LHRH regelt de productie en afgifte van een ander hormoon, luteïniserend hormoon (LH), dat de eisprong veroorzaakt.Tijdens de vruchtbaarheidsbehandeling wordt gebruik gemaakt van ovariële stimulatie om de eierstokken meer eicellen te laten produceren.Door het effect van LHRH te blokkeren, stopt Cetrotide de productie van LH en voorkomt zo voortijdige ovulatie, wat kan resulteren in het vrijkomen van eicellen die onrijp zijn en niet geschikt voor gebruik bij technieken zoals in-vitrofertilisatie (IVF).

Hoe is Cetrotide onderzocht?

Het vermogen van Cetrotide om voortijdige ovulatie te voorkomen is onderzocht in drie hoofdstudies waarbij 814 vrouwen betrokken waren.Cetrotide werd vergeleken met busereline-neusspray en triptoreline-depotinjectie.Deze medicijnen werken in op de uitscheiding van LH, maar werken door de productie van LHRH te overstimuleren, zodat het lichaam stopt met het aanmaken van LH.De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het voorkomen van voortijdige LH-productie.

Welk voordeel heeft Cetrotide tijdens de onderzoeken laten zien?

Cetrotide was even effectief als de vergelijkende behandelingen bij het voorkomen van een toename van deproductie van LH.Tussen 95 en 97% van de patiënten die Cetrotide kregen, had geen LH-piek, vergeleken met 98% voor busereline en 97% voor triptoreline.Nadat de kunstmatige voortplantingsprocedure was voltooid, werd 23% van de patiënten die Cetrotide kregen zwanger, vergeleken met 32% in de vergelijkingsgroepen.

Wat is het risico dat gepaard gaat met Cetrotide?

De meest voorkomende bijwerkingen van Cetrotide (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn milde tot matige overstimulatie van de eierstokken (wat kan optreden als bijwerking van de eierstokstimulatieprocedure zelf) en reacties op de injectieplaats, zoalsroodheid, zwelling en jeuk.Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cetrotide.

Cetrotide mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor cetrorelix of voor enig ander bestanddeel van het middel, of voor hormonen diezijn chemisch vergelijkbaar met het gonadotropine-releasing hormoon, of met extrinsieke peptidehormonen (hormoongeneesmiddelen die lijken op Cetrotide).Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of bij patiënten met een ernstige nierziekte.Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.

Waarom is Cetrotide goedgekeurd?

Het CHMP concludeerde dat Cetrotide een veilig en effectief alternatief is voor bestaande behandelingen voor de preventie vanvoortijdige ovulatie.Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cetrotide groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Cetrotide.

Welke maatregelen worden genomen om het veilige en effectieve gebruik van Cetrotide te garanderen?

Aanbevelingenen voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten volgen voor een veilig en effectief gebruik van Cetrotide zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.

Overige informatie over Cetrotide

De Europese Commissie heeft op 13 april 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cetrotide verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Cetrotide de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts ofapotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.