Cetrotide

Substancja czynna: cetroreliks
Nazwa zwyczajowa: cetroreliks
Kod ATC: H01CC02
Podmiot odpowiedzialny: Merck Serono Europe Ltd.
Substancja czynna: cetroreliks
Stan: Autoryzowany
Data autoryzacji: 13.04.1999
Obszar terapeutyczny: Indukcja owulacji Owulacja
Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony przysadki mózgowej i podwzgórza oraz ich analogi

Wskazanie do stosowania

Zapobieganie przedwczesnej owulacji u pacjentek poddawanych kontrolowanej stymulacji jajników, a następnie pobraniu oocytówtechniki rozrodu i wspomaganego rozrodu.

W badaniach klinicznych Cetrotide stosowano z ludzką gonadotropiną menopauzalną (HMG), jednak ograniczone doświadczenie ze stosowaniem rekombinowanego hormonu folikulotropowego (FSH) sugerowało podobną skuteczność.

Co to jest Cetrotide?

Cetrotide to lek zawierający substancję czynną cetroreliks.Jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

W jakim celu stosuje się Cetrotide?

Cetrotide stosuje się w celu zapobiegania przedwczesnej owulacji (wczesnego uwolnienia komórek jajowych z jajnika)jajnik).Podaje się go kobietom poddawanym stymulacji jajników (leczenie niepłodności polegające na stymulacji jajników do wytwarzania większej liczby komórek jajowych).

Lek wydaje się wyłącznie na receptę.

Jak stosować Cetrotide?

Leczenie lekiem Cetrotide powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w tego typu leczeniu niepłodności.Cetrotide podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w podbrzusze.Zalecana dawka to 0,25 mg podawana co 24 godziny, rano lub wieczorem.Leczenie rozpoczyna się w 5. lub 6. dniu stymulacji jajników i trwa przez cały okres stymulacji jajników, aż do wieczora poprzedzającego lub rana w dniu, w którym planowana jest indukcja owulacji (uwolnienie komórek jajowych).

Ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, pierwsze wstrzyknięcie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza i uważnie obserwować pacjenta przez 30 minut.Dalsze wstrzyknięcia pacjentka może wykonywać samodzielnie, pod warunkiem, że zostanie poinformowana o objawach reakcji alergicznej i sposobie postępowania w przypadku ich wystąpienia.Lek należy wstrzykiwać powoli w różne miejsca na brzuchu każdego dnia.

Jak działa Cetrotide?

Substancja czynna leku Cetrotide, cetroreliks, blokuje działanie hormonu luteinizującegohormon uwalniający (LHRH) w organizmie.LHRH kontroluje produkcję i uwalnianie innego hormonu zwanego hormonem luteinizującym (LH), który powoduje owulację.Podczas leczenia niepłodności stosuje się stymulację jajników, aby jajniki wytworzyły więcej komórek jajowych.Blokując działanie LHRH, Cetrotide zatrzymuje wytwarzanie LH, a tym samym zapobiega przedwczesnej owulacji, która może skutkować uwolnieniem niedojrzałych komórek jajowych i nienadających się do stosowania w technikach takich jak zapłodnienie in vitro (IVF).

Jak badano lek Cetrotide?

Zdolność preparatu Cetrotide do zapobiegania przedwczesnej owulacji badano w trzech badaniach głównych z udziałem 814 kobiet.Preparat Cetrotide porównywano z busereliną w postaci aerozolu do nosa i zastrzykiem triptoreliny w postaci depotu.Leki te działają na wydzielanie LH, ale działają poprzez nadmierną stymulację wytwarzania LHRH, tak że organizm przestaje wytwarzać LH.Główną miarą skuteczności było zapobieganie przedwczesnemu wytwarzaniu LH.

Jakie korzyści ze stosowania leku Cetrotide wykazał w badaniach?

Cetrotide był tak samo skuteczny jak leki porównawcze w zapobieganiu wzrostowi stężenia LHprodukcja LH.U 95–97% pacjentów otrzymujących Cetrotide nie wystąpił wyrzut LH, w porównaniu z 98% w przypadku busereliny i 97% w przypadku tryptoreliny.Po zakończeniu procedury wspomaganego rozrodu 23% pacjentek, które otrzymały Cetrotide, zaszło w ciążę w porównaniu z 32% w grupach porównawczych.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Cetrotide?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cetrotide (obserwowane u 1 do 10 pacjentek na 100) to łagodna do umiarkowanej nadmierna stymulacja jajników (która może wystąpić jako efekt uboczny samej procedury stymulacji jajników) oraz reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jakzaczerwienienie, obrzęk i swędzenie.Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu preparatu Cetrotide znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Nie wolno stosować leku Cetrotide u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na cetroreliks lub którykolwiek składnik preparatu, na jakiekolwiek hormony działającesą chemicznie podobne do hormonu uwalniającego gonadotropiny lub do zewnętrznych hormonów peptydowych (leki hormonalne podobne do leku Cetrotide).Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży, karmiących piersią ani u pacjentów z ciężką chorobą nerek.Pełna lista ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Dlaczego zatwierdzono lek Cetrotide?

CHMP stwierdził, że Cetrotide stanowi bezpieczną i skuteczną alternatywę dla istniejących metod leczenia stosowanych w zapobieganiuprzedwczesna owulacja.CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Cetrotide przewyższają ryzyko i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.

Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Cetrotide?

Zaleceniaoraz środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie leku Cetrotide, zostały zawarte w charakterystyce produktu i ulotce dla pacjenta.

Inne informacje o Cetrotide

Dnia 13 kwietnia 1999 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cetrotide do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.

W celu uzyskania dalszych informacji na temat leczenia lekiem Cetrotide należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) lub skontaktować się z lekarzem lubfarmaceuta.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.