Cetrotide

Substanță activă: cetrorelix
Nume comun: cetrorelix
Cod ATC: H01CC02
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Merck Serono Europe Ltd.
Substanță activă: cetrorelix
Stare: Autorizat
Data autorizarii: 13-04-1999
Zona terapeutică: Inducerea ovulației Ovulația
Grupul farmacoterapeutic: Hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi

Indicație terapeutică

Prevenirea ovulației premature la pacientele supuse unei stimulări ovariane controlate, urmată de ovocite-pick-tehnici de creștere și reproducere asistată.

În studiile clinice, Cetrotide a fost utilizat cu gonadotropină umană de menopauză (HMG), cu toate acestea, experiența limitată cu hormonul de stimulare a foliculului recombinant (FSH) a sugerat o eficacitate similară.

Ce este Cetrotide?

Cetrotide este un medicament care conține substanța activă cetrorelix.Este disponibil sub formă de pulbere și solvent utilizat pentru a face o soluție injectabilă.

Pentru ce este utilizat Cetrotide?

Cetrotide este utilizat pentru a preveni ovulația prematură (eliberarea timpurie a ouălor dinovar).Se administrează femeilor care au stimulare ovariană (tratament de fertilitate în care ovarele sunt stimulate să producă mai multe ovule).

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Cetrotide.?

Tratamentul cu Cetrotide trebuie efectuat de un medic cu experiență în acest tip de tratament de fertilitate.Cetrotide se administrează prin injecție sub pielea abdomenului inferior (abdomen).Doza recomandată este de 0,25 mg administrată la fiecare 24 de ore, fie dimineața, fie seara.Tratamentul începe în ziua 5 sau 6 de stimulare ovariană și se continuă pe toată perioada de stimulare ovariană, până în seara înainte sau în dimineața zilei când este planificată inducerea ovulației (eliberarea ovulelor).

Din cauza riscului de reactii alergice severe, prima injectare trebuie supravegheata de un medic, iar pacientul atent supravegheat timp de 30 de minute.Injecții suplimentare pot fi administrate chiar de pacientă, atâta timp cât este informată despre semnele reacției alergice și ce trebuie să facă dacă apar.Medicamentul trebuie injectat lent în diferite locuri de pe abdomen în fiecare zi.

Cum acționează Cetrotide?

Substanța activă din Cetrotide, cetrorelix, blochează efectele hormonului luteinizant-hormonul de eliberare (LHRH) în organism.LHRH controlează producția și eliberarea unui alt hormon numit hormon luteinizant (LH), care provoacă ovulația.În timpul tratamentului de fertilitate, stimularea ovariană este utilizată pentru a face ca ovarele să producă mai multe ovule.Prin blocarea efectului LHRH, Cetrotide oprește producția de LH și, prin urmare, previne ovulația prematură, care poate duce la eliberarea de ouă imature și nepotrivite pentru utilizare în tehnici precum fertilizarea in vitro (FIV).

Cum a fost studiat Cetrotide?

Abilitatea Cetrotide de a preveni ovulația prematură a fost studiată în trei studii principale care au implicat 814 femei.Cetrotida a fost comparată cu buserelină spray nazal și triptorelină injectabilă.Aceste medicamente acționează asupra secreției de LH, dar funcționează prin suprastimularea producției de LHRH, astfel încât organismul să nu mai producă LH.Principala măsură a eficacității a fost prevenirea producției premature de LH.

Ce beneficii a arătat Cetrotide în timpul studiilor?

Cetrotide a fost la fel de eficient ca și tratamentele de comparație în prevenirea creșteriiproducția de LH.Între 95 și 97% dintre pacienții cărora li sa administrat Cetrotide nu au avut o creștere a LH, comparativ cu 98% pentru buserelină și 97% pentru triptorelină.Odată finalizată procedura de reproducere asistată, 23% dintre pacientele cărora li sa administrat Cetrotide au rămas însărcinate, comparativ cu 32% din grupurile de comparație.

Care este riscul asociat cu Cetrotide?

Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Cetrotide (observate la 1 până la 10 paciente din 100) sunt suprastimularea ușoară până la moderată a ovarelor (care poate apărea ca efect secundar al procedurii de stimulare ovariană în sine) și reacții la locul injectării, cum ar firoșeață, umflare și mâncărime.Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate cu Cetrotide, a se vedea prospectul.

Cetrotide nu trebuie utilizat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la cetrorelix sau la oricare dintre celelalte ingrediente, la oricare hormoni caresunt similare din punct de vedere chimic cu hormonul de eliberare a gonadotropinei sau cu hormonii peptidici extrinseci (medicamente hormonale similare cu Cetrotide).Nu trebuie utilizat la femeile însărcinate sau care alăptează sau la pacienții cu boli renale severe.Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.

De ce a fost aprobat Cetrotide?

CHMP a concluzionat că Cetrotide este o alternativă sigură și eficientă la tratamentele existente pentru prevenireaovulatie prematura.CHMP a decis că beneficiile Cetrotide sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Cetrotide?

Recomandăriși măsurile de precauție care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficientă a Cetrotide au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.

Alte informații despre Cetrotide

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Cetrotide, valabilă în întreaga Uniune Europeană, la 13 aprilie 1999.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Cetrotide, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul saufarmacist.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.