Cetrotide

Активное вещество: цетрореликс
Общее название: цетрореликс
Код АТС: H01CC02
Владелец регистрационного удостоверения: Merck Serono Europe Ltd.
Активное вещество: цетрореликс.
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 13 апреля 1999 г.
Область терапии: Индукция овуляции Овуляция
Фармакотерапевтическая группа: Гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги

Терапевтические показания

Профилактика преждевременной овуляции у пациенток, перенесших контролируемую стимуляцию яичников с последующим забором яйцеклеток.и вспомогательные репродуктивные методы.

В клинических исследованиях цетротид использовался с человеческим менопаузальным гонадотропином (ЧМГ), однако ограниченный опыт применения рекомбинантного фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) показал аналогичную эффективность.

Что такое цетротид?

Цетротид — лекарственное средство, содержащее активное вещество цетрореликс.Он доступен в виде порошка и растворителя, используемого для приготовления раствора для инъекций.

Для чего используется Цетротид?

Цетротид используется для предотвращения преждевременной овуляции (раннего выхода яйцеклеток изяичник).Его назначают женщинам, проходящим стимуляцию яичников (лечение бесплодия, при котором яичники стимулируются для производства большего количества яйцеклеток).

Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Цетротид?

Лечение Цетротидом должен проводить врач, имеющий опыт лечения данного вида бесплодия.Цетротид вводится путем инъекции под кожу нижней части живота (живота).Рекомендуемая доза составляет 0,25 мг каждые 24 часа утром или вечером.Лечение начинают на 5 или 6 день стимуляции яичников и продолжают в течение всего периода стимуляции яичников до вечера или утра того дня, когда планируется индукция овуляции (выпуск яйцеклеток).

Из-за риска развития тяжелых аллергических реакций первая инъекция должна проводиться под наблюдением врача и под пристальным наблюдением за пациентом в течение 30 минут.Дальнейшие инъекции может делать сама пациентка, если она осведомлена о признаках аллергической реакции и о том, что делать в случае их появления.Лекарство следует вводить каждый день медленно в разные места живота.

Как действует цетротид?

Активное вещество цетротида, цетрореликс, блокирует действие лютеинизирующего гормона.рилизинг-гормон (LHRH) в организме.ЛГРГ контролирует выработку и высвобождение другого гормона, называемого лютеинизирующим гормоном (ЛГ), который вызывает овуляцию.Во время лечения бесплодия используется стимуляция яичников, чтобы заставить яичники производить больше яйцеклеток.Блокируя действие ЛГРГ, Цетротид останавливает выработку ЛГ и, следовательно, предотвращает преждевременную овуляцию, что может привести к высвобождению незрелых яйцеклеток, непригодных для использования в таких методах, как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО).

Как изучался цетротид?

Способность цетротида предотвращать преждевременную овуляцию изучалась в трех основных исследованиях с участием 814 женщин.Цетротид сравнивали с назальным спреем бусерелин и депо-инъекцией трипторелина.Эти лекарства воздействуют на секрецию ЛГ, но действуют путем чрезмерной стимуляции выработки ЛГРГ, в результате чего организм перестает вырабатывать ЛГ.Основным показателем эффективности было предотвращение преждевременной выработки ЛГ.

Какую пользу показал цетротид в ходе исследований?

Цетротид был так же эффективен, как и препараты сравнения, в предотвращении резкого увеличения уровня ЛГ.производство ЛХ.У 95–97% пациентов, получавших цетротид, не наблюдалось всплеска ЛГ, по сравнению с 98% для бусерелина и 97% для трипторелина.После завершения процедуры вспомогательной репродукции 23% пациенток, получавших цетротид, забеременели по сравнению с 32% в группах сравнения.

Какой риск связан с цетротидом?

Наиболее распространенными побочными эффектами цетротида (наблюдающимися у 1–10 пациентов из 100) являются легкая или умеренная чрезмерная стимуляция яичников (которая может возникнуть как побочный эффект самой процедуры стимуляции яичников) и реакции в месте инъекции, такие какпокраснение, отек и зуд.Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении цетрореликса, см. в листке-вкладыше.

Цетротид не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к цетрореликсу или любому из других ингредиентов, а также к любым гормонам, которыехимически аналогичны гонадотропин-рилизинг-гормону или внешним пептидным гормонам (гормональные препараты, подобные цетротиду).Его нельзя применять беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с тяжелым заболеванием почек.Полный список ограничений см. в инструкции к упаковке.

Почему был одобрен Цетротид?

CHMP пришел к выводу, что Цетротид является безопасной и эффективной альтернативой существующим методам лечения для профилактикипреждевременная овуляция.CHMP решил, что польза от цетротида превышает его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования цетротида?

Рекомендациии меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования цетротида, включены в краткое описание характеристик продукта и буклет на упаковке.

Другая информация о цетротиде

Европейская комиссия выдала действующее на всей территории Европейского Союза разрешение на продажу цетротида 13 апреля 1999 г.

Для получения дополнительной информации о лечении цетротидом прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу илифармацевт.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.