Cetrotide

Діюча речовина: цетрорелікс
Загальна назва: цетрорелікс
Код ATC: H01CC02
Власник реєстраційного посвідчення: Merck Serono Europe Ltd.
Діюча речовина: цетрорелікс
Статус: авторизовано
Дата авторизації: 13 квітня 1999 р
Терапевтична область: індукція овуляції, овуляція
Фармакотерапевтична група: Гормони та аналоги гіпофіза та гіпоталамуса

Терапевтичні показання

Профілактика передчасної овуляції у пацієнток, які проходять контрольовану стимуляцію яєчників з подальшим відбором ооцитівта допоміжні репродуктивні методи.

У клінічних випробуваннях Cetrotide застосовували з людським менопаузальним гонадотропіном (HMG), однак обмежений досвід із рекомбінантним фолікулостимулюючим гормоном (FSH) свідчить про подібну ефективність.

Що таке Cetrotide?

Cetrotide — це лікарський засіб, який містить діючу речовину цетрорелікс.Він доступний у вигляді порошку та розчинника, який використовується для приготування розчину для ін’єкцій.

Для чого використовується Cetrotide?

Cetrotide використовується для запобігання передчасній овуляції (ранньому виходу яйцеклітин ізяєчник).Його призначають жінкам, які проходять стимуляцію яєчників (лікування безпліддя, коли яєчники стимулюють виробляти більше яйцеклітин).

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Cetrotide?

Лікування препаратом Cetrotide повинен проводити лікар, який має досвід у цьому виді лікування безпліддя.Cetrotide вводиться шляхом ін'єкції під шкіру нижньої частини живота (живота).Рекомендована доза становить 0,25 мг кожні 24 години вранці або ввечері.Лікування починається на 5 або 6 день стимуляції яєчників і продовжується протягом усього періоду стимуляції яєчників до вечора напередодні або вранці дня, коли планується індукція овуляції (вивільнення яйцеклітин).

Через ризик важких алергічних реакцій першу ін'єкцію має проводити лікар, а пацієнт повинен уважно спостерігати протягом 30 хвилин.Подальші ін’єкції пацієнт може робити сам, якщо він поінформований про ознаки алергічної реакції та про те, що робити, якщо вони з’являться.Ліки слід вводити повільно в різні місця на животі щодня.

Як діє Cetrotide?

Діюча речовина Cetrotide, цетрорелікс, блокує дію лютеїнізуючого гормону.рилізинг-гормон (ЛГРГ) в організмі.LHRH контролює виробництво та виділення іншого гормону, який називається лютеїнізуючим гормоном (LH), який викликає овуляцію.Під час лікування безпліддя використовується стимуляція яєчників, щоб змусити яєчники виробляти більше яйцеклітин.Блокуючи дію ЛГРГ, Cetrotide припиняє вироблення ЛГ і, отже, запобігає передчасній овуляції, що може призвести до вивільнення яйцеклітин, які є незрілими та непридатними для використання в таких методах, як запліднення in vitro (IVF).

Як вивчався Cetrotide?

Здатність Cetrotide запобігати передчасній овуляції вивчалася в трьох основних дослідженнях за участю 814 жінок.Цетротід порівнювали з назальним спреєм бузереліном та депо-ін’єкцією триптореліну.Ці ліки впливають на секрецію ЛГ, але працюють шляхом надмірної стимуляції вироблення ЛГР, так що організм припиняє виробляти ЛГ.Основним показником ефективності було запобігання передчасному виробленню ЛГ.

Яку користь продемонстрував Cetrotide під час досліджень?

Cetrotide був таким же ефективним, як і препарати порівняння, у запобіганні сплеску рівнявиробництво ЛГ.Від 95 до 97% пацієнтів, які отримували Цетротід, не мали сплеску ЛГ, порівняно з 98% для бусереліну та 97% для триптореліну.Після завершення процедури допоміжної репродукції 23% пацієнток, які отримували Cetrotide, завагітніли, порівняно з 32% у групах порівняння.

Який ризик пов’язаний із Cetrotide?

Найпоширенішими побічними ефектами Cetrotide (спостерігаються у 1-10 пацієнтів із 100) є легка або помірна надмірна стимуляція яєчників (яка може виникнути як побічний ефект самої процедури стимуляції яєчників) і реакції в місці ін’єкції, такі якпочервоніння, набряк і свербіж.Щоб отримати повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Cetrotide, див.хімічно подібні до гонадотропін-рилізинг-гормону або до зовнішніх пептидних гормонів (гормональні препарати, подібні до Цетротиду).Його не можна застосовувати вагітним жінкам, жінкам, які годують грудьми, а також пацієнтам із важкими захворюваннями нирок.Повний список обмежень див.передчасна овуляція.CHMP вирішив, що переваги Cetrotide перевищують ризики, і рекомендував отримати дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Cetrotide?

Рекомендаціїі запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися медичні працівники та пацієнти для безпечного та ефективного використання Cetrotide, включені до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші.

Інша інформація про Cetrotide

13 квітня 1999 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Cetrotide, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Щоб дізнатися більше про лікування Cetrotide, прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря абофармацевт.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.