Champix

Účinná látka: vareniklin
Obecný název: vareniklin
Kód ATC: N07BA03
Držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Limited
Účinná látka: vareniklin
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 26.09.2006
Terapeutická oblast: Ukončení užívání tabáku
Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva na nervový systém

Terapeutická indikace

Champix je indikován k odvykání kouření u dospělých.

Co je Champix?

Champix je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vareniklin.Je dostupný ve formě tablet (0,5 a 1 mg).

K čemu se Champix používá?

Champix se používá u dospělých, aby jim pomohl přestat kouřit.

Tento léčivý přípravek je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Champix používá?

Léčba přípravkem Champix s větší pravděpodobností uspěje u kuřáků, kteří jsou motivováni přestat kouřit a kteří také užívajídalší rady a podporu.Pacienti si sami stanovili cílové datum pro ukončení a obvykle začnou užívat přípravek Champix jeden až dva týdny před tímto datem.Pacientům, kteří nejsou ochotni nebo schopni stanovit cílové datum během jednoho až dvou týdnů, může být nejprve nabídnuta léčba a později si zvolit cílové datum tak, aby spadalo do pěti týdnů od zahájení léčby.

Léčba přípravkem Champix trvá po dobu12 týdnů.Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou.V prvním týdnu pacient užívá jednu 0,5mg tabletu jednou denně po dobu tří dnů a poté jednu 0,5mg tabletu dvakrát denně po dobu čtyř dnů.Po zbývajících 11 týdnů léčby pacient užívá jednu 1mg tabletu dvakrát denně.Snížené dávky mohou být použity u pacientů, kteří tento lék netolerují nebo kteří mají problémy s ledvinami.

U pacientů, kteří úspěšně přestali kouřit po 12 týdnech léčby, se lékaři mohou rozhodnout pokračovat v léčbě dalších 12 týdnů..

Jak Champix funguje?

Lidé, kteří kouří, se stávají závislými na nikotinu, chemické látce v tabáku.Nikotin působí v nervovém systému, kde se váže na receptory a spouští uvolňování chemického posla, dopaminu, který hraje roli v potěšení z kouření.

Účinná látka v Champix, vareniklin, můžese váží na některé z těchto receptorů, α4β2 nikotinové acetylcholinové receptory.Při vazbě na tyto receptory působí vareniklin dvěma způsoby: působí jako nikotin (částečný agonista) a to pomáhá zmírnit příznaky bažení, ale také působí proti nikotinu (antagonista) tím, že nahrazuje jeho místo, což pomáhá snižovat příjemné pocity.účinky kouření.

Jak byl přípravek Champix zkoumán?

Ve dvou hlavních studiích dostávalo 2 052 kuřáků 12týdenní léčbu přípravkem Champix, bupropionem (další nenikotinový lék) nebo placebem (falešná léčba).Cílové datum pacientů pro odvykání bylo stanoveno na jeden týden po zahájení léčby a pacienti byli sledováni dalších 40 týdnů po léčbě, aby se zjistilo, zda znovu nezačali kouřit.Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří úplně přestali kouřit na čtyři týdny (mezi 9. a 12. týdnem studie), potvrzený laboratorním testováním dechu pacientů na známky kouření.

Další studie porovnávala přípravek Champix s placebem u pacientů, kterým bylo dovoleno zvolit si vlastní cílová data pro ukončení léčby, což mohlo být mezi jedním týdnem a pěti týdny zahájení léčby.

Jaký přínos přípravek Champix v průběhu studií prokázal?

V obou studiích byl přípravek Champix v pomoci pacientům přestat kouřit účinnější než bupropion nebo placebo.Procento pacientů, kteří během 9.–12. týdne vůbec nekouřili, bylo 44 % u přípravku Champix, 30 % u bupropionu a 18 % u placeba.Více pacientů zůstalo nekuřáky po léčbě přípravkem Champix než po placebu: 40 týdnů po skončení období léčby bylo procento pacientů, kteří byli stále nekuřáci, 23 % mezi těmi, kteří užili přípravek Champix, a 9 % mezi těmi, kteříbral placebo.Procento pacientů, kteří užívali bupropion, bylo 16 %.

Ve studii, kde bylo pacientům umožněno stanovit si vlastní cílová data, se Champix také ukázal jako účinný při pomoci pacientům s odvykáním.

Jaké je riziko spojené s přípravkem Champix?

Nejčastějšími vedlejšími účinky přípravku Champix (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), nespavost (potíže se spánkem),abnormální sny, bolest hlavy a nazofaryngitida (zánět nosu a krku).Úplný seznam vedlejších účinků a omezení přípravku Champix je uveden v příbalové informaci.

Proč byl přípravek Champix schválen?

Výbor CHMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Champix převyšují jeho rizika adoporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Champix?

Pro zajištění používání přípravku Champix byl vypracován plán řízení rizik.co nejbezpečněji.Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Champix zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která mají zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.

Další informace o přípravku Champix

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Champix platné v celé Evropské unii dne 26. září 2006.

Další informace o léčbě přípravkem Champix naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebokontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.