Champix

Δραστική ουσία: βαρενικλίνη
Κοινό όνομα: βαρενικλίνη
Κωδικός ATC: N07BA03
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Pfizer Limited
Δραστική ουσία: βαρενικλίνη
Κατάσταση: Εξουσιοδοτημένο
Ημερομηνία εξουσιοδότησης: 26-09-2006
Θεραπευτική περιοχή: Διακοπή χρήσης καπνού
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος

Θεραπευτική ένδειξη

Το Champix ενδείκνυται για τη διακοπή του καπνίσματος σε ενήλικες.

Τι είναι το Champix.?

Το Champix είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία βαρενικλίνη.Διατίθεται σε δισκία (0,5 και 1 mg).

Σε τι χρησιμοποιείται το Champix;

Το Champix χρησιμοποιείται σε ενήλικες για να τους βοηθήσει να σταματήσουν το κάπνισμα.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Champix;

Η θεραπεία με Champix είναι πιο πιθανό να πετύχει σε καπνιστές που έχουν κίνητρο να σταματήσουν το κάπνισμα και λαμβάνουν επίσηςπρόσθετες συμβουλές και υποστήριξη.Οι ασθενείς ορίζουν μια ημερομηνία-στόχο για τη διακοπή του καπνίσματος και συνήθως θα αρχίσουν να παίρνουν το Champix μία έως δύο εβδομάδες πριν από αυτήν την ημερομηνία.Σε ασθενείς που δεν επιθυμούν ή δεν μπορούν να ορίσουν μια ημερομηνία-στόχο εντός μίας έως δύο εβδομάδων, θα μπορούσε να προσφερθεί πρώτα η θεραπεία και, στη συνέχεια, να επιλέξουν την ημερομηνία-στόχο εντός πέντε εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.

Η θεραπεία με Champix διαρκεί για12 εβδομάδες.Τα δισκία καταπίνονται ολόκληρα με νερό.Την πρώτη εβδομάδα, ο ασθενής λαμβάνει ένα δισκίο των 0,5 mg μία φορά την ημέρα για τρεις ημέρες, ακολουθούμενο από ένα δισκίο των 0,5 mg δύο φορές την ημέρα για τέσσερις ημέρες.Για τις υπόλοιπες 11 εβδομάδες θεραπείας, ο ασθενής λαμβάνει ένα δισκίο του 1 mg δύο φορές την ημέρα.Μειωμένες δόσεις μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ασθενείς που δεν ανέχονται το φάρμακο ή που έχουν νεφρικά προβλήματα.

Για ασθενείς που σταμάτησαν επιτυχώς το κάπνισμα μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, οι γιατροί μπορεί να επιλέξουν να συνεχίσουν τη θεραπεία για άλλες 12 εβδομάδες.

Πώς λειτουργεί το Champix;

Τα άτομα που καπνίζουν εθίζονται στη νικοτίνη, μια χημική ουσία του καπνού.Η νικοτίνη δρα στο νευρικό σύστημα, όπου συνδέεται με τους υποδοχείς και ενεργοποιεί την απελευθέρωση ενός χημικού αγγελιοφόρου, της ντοπαμίνης, η οποία παίζει ρόλο στην ευχαρίστηση που προέρχεται από το κάπνισμα.

Η δραστική ουσία του Champix, η βαρενικλίνη, μπορεί ναδεσμεύονται σε μερικούς από αυτούς τους υποδοχείς, τους α4β2 νικοτινικούς υποδοχείς ακετυλοχολίνης.Όταν δεσμεύεται σε αυτούς τους υποδοχείς, η βαρενικλίνη δρα με δύο τρόπους: δρα όπως η νικοτίνη (μερικός αγωνιστής) και αυτό βοηθά στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της λαχτάρας, αλλά δρα και κατά της νικοτίνης (ανταγωνιστής), παίρνοντας τη θέση της, και αυτό βοηθά στη μείωση της ευχάριστηςεπιδράσεις του καπνίσματος.

Πώς μελετήθηκε το Champix;

Σε δύο κύριες μελέτες, 2.052 καπνιστές έλαβαν θεραπεία 12 εβδομάδων με Champix, βουπροπιόνη (άλλο μη νικοτινοειδές φάρμακο) ή εικονικό φάρμακο (μια εικονική θεραπεία).Η ημερομηνία στόχος των ασθενών για διακοπή του καπνίσματος ορίστηκε σε μία εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας και οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν για άλλες 40 εβδομάδες μετά τη θεραπεία τους για να διαπιστωθεί εάν άρχισαν ξανά το κάπνισμα.Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που είχαν διακόψει τελείως το κάπνισμα για τέσσερις εβδομάδες (μεταξύ της εβδομάδας 9 και της εβδομάδας 12 της μελέτης), που επιβεβαιώθηκε με εργαστηριακό έλεγχο της αναπνοής των ασθενών για σημεία καπνίσματος.

Μια άλλη μελέτη συνέκρινε το Champix με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς στους οποίους επιτράπηκε να επιλέξουν τις δικές τους ημερομηνίες-στόχους για τη διακοπή του καπνίσματος, οι οποίες θα μπορούσαν να είναι μεταξύ μιας εβδομάδας και πέντε εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.

Ποιο όφελος έδειξε το Champix κατά τη διάρκεια των μελετών;

Και στις δύο μελέτες, το Champix ήταν πιο αποτελεσματικό από τη βουπροπιόνη ή το εικονικό φάρμακο βοηθώντας τους ασθενείς να σταματήσουν το κάπνισμα.Το ποσοστό των ασθενών που δεν είχαν καπνίσει καθόλου κατά τις εβδομάδες 9-12 ήταν 44% με Champix, 30% με βουπροπιόνη και 18% με εικονικό φάρμακο.Περισσότεροι ασθενείς παρέμειναν μη καπνιστές μετά τη θεραπεία με Champix παρά μετά από εικονικό φάρμακο: 40 εβδομάδες μετά το τέλος της περιόδου θεραπείας, το ποσοστό των ασθενών που ήταν ακόμη μη καπνιστές ήταν 23% μεταξύ εκείνων που είχαν λάβει Champix και 9% μεταξύ αυτών πουείχε πάρει ένα εικονικό φάρμακο.Το ποσοστό στους ασθενείς που είχαν λάβει βουπροπιόνη ήταν 16%.

Στη μελέτη όπου οι ασθενείς είχαν τη δυνατότητα να ορίσουν τις δικές τους ημερομηνίες-στόχους, το Champix αποδείχθηκε επίσης αποτελεσματικό στο να βοηθήσει τους ασθενείς να διακόψουν το κάπνισμα.

Ποιος είναι ο κίνδυνος που σχετίζεται με το Champix;

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Champix (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο),μη φυσιολογικά όνειρα, πονοκέφαλος και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή της μύτης και του λαιμού).Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών με το Champix, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Γιατί εγκρίθηκε το Champix;

Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Champix υπερτερούν των κινδύνων του καισυνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.

Τι μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του Champix;

Έχει αναπτυχθεί ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι χρησιμοποιείται το Champix;όσο το δυνατόν ασφαλέστερα.Με βάση αυτό το σχέδιο, οι πληροφορίες ασφάλειας έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης για το Champix, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.

Άλλες πληροφορίες για το Champix

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Champix στις 26 Σεπτεμβρίου 2006.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Champix, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ήεπικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.