Champix

Substance active : varénicline
Nom commun : varénicline
Code ATC : N07BA03
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Pfizer Limited
Substance active : varénicline
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 2006-09-26
Domaine thérapeutique : Arrêt du tabagisme
Groupe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du système nerveux

Indication thérapeutique

Champix est indiqué dans le sevrage tabagique chez l'adulte.

Qu'est-ce que Champix?

Champix est un médicament qui contient le principe actif varénicline.Il est disponible sous forme de comprimés (0,5 et 1 mg).

À quoi sert Champix ?

Champix est utilisé chez les adultes pour les aider à arrêter de fumer.

Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment Champix est-il utilisé ?

Le traitement par Champix a plus de chances de réussir chez les fumeurs motivés à arrêter de fumer et qui reçoivent égalementdes conseils et un soutien supplémentaires.Les patients se fixent une date cible pour arrêter et commenceront généralement à prendre Champix une à deux semaines avant cette date.Les patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas fixer une date cible dans un délai d'une à deux semaines peuvent se voir proposer d'abord le traitement, puis choisir plus tard leur date cible dans les cinq semaines suivant le début du traitement.

Le traitement avec Champix dure12 semaines.Les comprimés sont avalés entiers avec de l'eau.Au cours de la première semaine, le patient prend un comprimé de 0,5 mg une fois par jour pendant trois jours, suivi d'un comprimé de 0,5 mg deux fois par jour pendant quatre jours.Pendant les 11 semaines de traitement restantes, le patient prend un comprimé de 1 mg deux fois par jour.Des doses réduites peuvent être utilisées chez les patients qui ne tolèrent pas le médicament ou qui ont des problèmes rénaux.

Pour les patients qui ont réussi à arrêter de fumer après 12 semaines de traitement, les médecins peuvent choisir de poursuivre le traitement pendant 12 semaines supplémentaires..

Comment Champix agit-il ?

Les personnes qui fument deviennent dépendantes de la nicotine, un produit chimique présent dans le tabac.La nicotine agit dans le système nerveux, où elle se fixe sur des récepteurs et déclenche la libération d'un messager chimique, la dopamine, qui participe au plaisir de fumer.

Le principe actif de Champix, la varénicline, peutse lient à certains de ces récepteurs, les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine α4β2.En se liant à ces récepteurs, la varénicline agit de deux manières : elle agit comme la nicotine (agoniste partiel) et cela aide à soulager les symptômes de manque, mais elle agit également contre la nicotine (antagoniste), en prenant sa place, ce qui contribue à réduire l'effet agréable.effets du tabagisme.

Comment Champix a-t-il été étudié ?

Dans deux études principales, 2 052 fumeurs ont reçu un traitement de 12 semaines avec Champix, du bupropion (un autre médicament sans nicotine) ou un placebo (un traitement factice).La date cible d’arrêt des patients a été fixée à une semaine après le début du traitement et les patients ont été suivis pendant 40 semaines supplémentaires après leur traitement pour voir s’ils recommençaient à fumer.Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients ayant complètement arrêté de fumer pendant quatre semaines (entre la semaine 9 et la semaine 12 de l'étude), confirmé par des tests en laboratoire de l'haleine des patients à la recherche de signes de tabagisme.

Une autre étude a comparé Champix à un placebo chez des patients qui étaient autorisés à choisir leurs propres dates cibles pour arrêter de fumer, qui pouvaient être comprises entre une et cinq semaines après le début du traitement.

Quels avantages Champix a-t-il démontrés au cours des études ?

Dans les deux études, Champix s'est avéré plus efficace que le bupropion ou le placebo pour aider les patients à arrêter de fumer.Le pourcentage de patients n'ayant pas fumé du tout au cours des semaines 9 à 12 était de 44 % avec Champix, 30 % avec le bupropion et 18 % avec le placebo.Plus de patients sont restés non-fumeurs après le traitement par Champix qu'après le placebo : 40 semaines après la fin de la période de traitement, le pourcentage de patients toujours non-fumeurs était de 23 % parmi ceux qui avaient pris Champix et de 9 % parmi ceux qui avaient pris Champix.avait pris un placebo.Le pourcentage de patients ayant pris du bupropion était de 16 %.

Dans l'étude où les patients étaient autorisés à fixer leurs propres dates cibles, Champix s'est également révélé efficace pour aider les patients à arrêter de fumer.

Quel est le risque associé à Champix ?

Les effets secondaires les plus courants sous Champix (observés chez plus d'un patient sur 10) sont les nausées (envie de vomir), l'insomnie (difficultés à dormir),rêves anormaux, maux de tête et rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge).Pour la liste complète de tous les effets secondaires et restrictions liés à Champix, consultez la notice.

Pourquoi Champix a-t-il été approuvé ?

Le CHMP a conclu que les bénéfices de Champix l'emportent sur ses risques etrecommandé qu'il reçoive une autorisation de mise sur le marché.

Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Champix ?

Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Champix est utiliséde la manière la plus sûre possible.Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Champix, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de la santé et les patients.

Autres informations sur Champix

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Champix le 26 septembre 2006.

Pour plus d'informations sur le traitement par Champix, lire la notice (également partie de l'EPAR) oucontactez votre médecin ou votre pharmacien.

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