Champix

有効物質: バレニクリン
一般名: バレニクリン
ATC コード: N07BA03
製造販売承認保有者: Pfizer Limited
有効成分: バレニクリン
ステータス: 承認済み
認可日: 2006-09-26
治療分野: タバコの使用をやめる
薬物療法グループ: その他の神経系薬

治療適応

チャンピックスは成人の禁煙を適応としています。

チャンピックスとは?

チャンピックスは、有効成分バレニクリンを含む医薬品です。錠剤（0.5 mg および 1 mg）として入手できます。

チャンピックスは何に使用されますか?

チャンピックスは成人の禁煙を助けるために使用されます。

この薬は処方箋がなければ入手できません。

チャンピックスはどのように使用されますか?

チャンピックスによる治療は、禁煙意欲があり、禁煙治療を受けている喫煙者では成功する可能性が高くなります。追加のアドバイスとサポート。患者は自分自身で禁煙の目標日を設定し、通常はその日の 1 ～ 2 週間前にチャンピックスの服用を開始します。1～2 週間以内に目標日を設定することに消極的または不可能な患者には、最初に治療を提案し、その後治療開始から 5 週間以内に目標日を選択することもできます。

チャンピックスによる治療は次の期間続きます。12週間。錠剤は水と一緒に丸ごと飲み込まれます。最初の週は、患者は 0.5 mg 錠剤 1 錠を 1 日 1 回 3 日間服用し、その後 0.5 mg 錠剤 1 錠を 1 日 2 回 4 日間服用します。残りの11週間の治療では、患者は1mgの錠剤を1日2回服用します。薬に耐えられない患者や腎臓に問題がある患者には、用量を減らして使用することもあります。

12 週間の治療後に禁煙に成功した患者の場合、医師はさらに 12 週間治療を続けることを選択する場合があります。.

チャンピックスはどのように作用しますか?

喫煙者は、タバコに含まれる化学物質であるニコチン中毒になります。ニコチンは神経系で作用し、そこで受容体に結合し、化学メッセンジャーであるドーパミンの放出を引き起こします。ドーパミンは喫煙による快感に関与します。

チャンピックスに含まれる活性物質であるバレニクリンは、これらの受容体の一部、α4β2 ニコチン性アセチルコリン受容体に結合します。これらの受容体に結合すると、バレニクリンは 2 つの方法で作用します。バレニクリンはニコチンのように作用し (部分作動薬)、渇望症状の緩和に役立ちますが、ニコチンに代わってニコチンに対して作用し (拮抗薬)、快感を軽減するのにも役立ちます。

チャンピックスはどのように研究されていますか?

2 つの主要な研究では、2,052 人の喫煙者がチャンピックス、ブプロピオン (別の非ニコチン薬)、またはプラセボ (ダミーの治療法です）。患者の禁煙目標日は治療開始後1週間に設定され、患者は再び喫煙を始めたかどうかを確認するために治療後さらに40週間追跡調査された。有効性の主な尺度は、4 週間 (研究の 9 週目から 12 週目まで) 完全に禁煙した患者の数であり、患者の呼気を検査して喫煙の兆候が確認されたことが確認されました。

別の研究では、治療開始後 1 週間から 5 週間の間で禁煙の目標日を自分で選択できる患者を対象に、チャンピックスとプラセボを比較しました。

チャンピックスは研究中にどのような利点を示しましたか?

どちらの研究でも、チャンピックスは患者の禁煙を助ける上でブプロピオンやプラセボよりも効果的でした。9～12週目に全く喫煙しなかった患者の割合は、チャンピックス群で44％、ブプロピオン群で30％、プラセボ群で18％であった。チャンピックスによる治療後の非喫煙者であった患者の割合は、プラセボ治療後よりもチャンピックスによる治療後の方が多かった。治療期間終了から 40 週間後でも非喫煙者であった患者の割合は、チャンピックスを服用した患者では 23%、チャンピックスを服用した患者では 9% であった。プラセボを服用していた。ブプロピオンを服用した患者の割合は 16% でした。

患者が自分で目標日を設定できる研究では、チャンピックスが患者の禁煙を助ける効果があることも示されました。

チャンピックスに関連するリスクは何ですか?

チャンピックスで最も一般的な副作用 (10 人に 1 人以上の患者に見られます) は、吐き気 (気分が悪くなる)、不眠症 (睡眠困難)、異常な夢、頭痛、鼻咽頭炎（鼻と喉の炎症）。Champix のすべての副作用と制限事項の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Champix が承認された理由は何ですか?

CHMP は、Champix の利点がそのリスクを上回ると結論付けました。

チャンピックスの安全かつ効果的な使用を確保するためにどのような対策が講じられていますか?

チャンピックスが確実に使用されるようにリスク管理計画が策定されています。できるだけ安全に。この計画に基づいて、医療従事者や患者が従うべき適切な注意事項を含む安全性情報が製品特性の概要とチャンピックスのパッケージリーフレットに記載されています。

チャンピックスに関するその他の情報

欧州委員会は、2006 年 9 月 26 日に、欧州連合全体で有効なチャンピックスの販売承認を付与しました。

チャンピックスによる治療の詳細については、パッケージリーフレット (これも EPAR の一部) をお読みください。医師または薬剤師に連絡してください。

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