Champix

활성 물질: 바레니클린
일반 이름: 바레니클린
ATC 코드: N07BA03
마케팅 승인 보유자: Pfizer Limited
활성 물질: 바레니클린
상태: 승인됨
승인 날짜: 2006-09-26
치료 분야: 담배 사용 중단
약물치료군: 기타 신경계 약물

치료적 적응증

챔픽스는 성인의 금연 적응증입니다.

챔픽스란??

챔픽스는 유효성분인 바레니클린을 함유한 의약품이다.정제(0.5 및 1 mg)로 제공됩니다.

챔픽스는 어떤 용도로 사용되나요?

챔픽스는 성인의 금연을 돕기 위해 사용됩니다.

약은 처방이 있어야만 구할 수 있습니다.

챔픽스는 어떻게 사용하나요?

금연하려는 의욕이 있고 챔픽스를 받고 있는 흡연자에게서 챔픽스 치료가 성공할 가능성이 더 높습니다.추가 조언 및 지원.환자들은 스스로 금연 목표일을 정하고, 보통 이 날짜로부터 1~2주 전부터 챔픽스 복용을 시작하게 됩니다.1~2주 이내에 목표 날짜를 정하기 어렵거나 설정할 수 없는 환자의 경우 먼저 치료를 제안한 후 치료 시작 후 5주 이내로 목표 날짜를 나중에 선택할 수 있습니다.

챔픽스 치료 기간은 다음과 같습니다.12주.정제를 물과 함께 통째로 삼킨다.첫 주에는 0.5mg 1정을 3일간 하루 1회 복용하고, 이어서 0.5mg 1정을 4일 동안 1일 2회 복용한다.남은 11주간의 치료 기간 동안 환자는 1mg 정제 1정을 하루 2회 복용합니다.약에 내약성이 없거나 신장 문제가 있는 환자에게는 감량된 용량을 사용할 수 있습니다.

12주 치료 후 성공적으로 흡연을 중단한 환자의 경우, 의사는 추가로 12주 동안 치료를 계속하도록 선택할 수 있습니다..

챔픽스는 어떻게 작동하나요?

담배를 피우는 사람은 담배의 화학물질인 니코틴에 중독됩니다.니코틴은 신경계에 작용하여 수용체에 결합하고 흡연으로 인한 즐거움에 영향을 미치는 화학 전달물질인 도파민의 방출을 촉발합니다.

챔픽스의 활성 물질인 바레니클린은 다음과 같은 효과를 나타낼 수 있습니다.이들 수용체 중 일부인 α4β2 니코틴성 아세틸콜린 수용체에 결합합니다.이러한 수용체에 결합할 때 바레니클린은 두 가지 방식으로 작용합니다. 즉, 니코틴처럼 작용하여 갈망 증상을 완화하는 데 도움이 되지만 니코틴(길항제)을 대신하여 작용하여 즐거움을 감소시키는 데 도움이 됩니다.

챔픽스는 어떻게 연구되었나요?

두 가지 주요 연구에서 2,052명의 흡연자가 챔픽스, 부프로피온(또 다른 비니코틴 약품) 또는 위약(더미 처리).환자의 금연 목표일은 치료 시작 후 1주일로 설정했고, 치료 후 40주 동안 환자가 다시 흡연을 시작했는지 추적 관찰했습니다.유효성에 대한 주요 척도는 4주 동안(연구 9주차에서 12주차 사이) 완전히 흡연을 중단한 환자의 수였으며, 흡연 징후에 대한 환자의 호흡에 대한 실험실 테스트를 통해 확인되었습니다.

또 다른 연구에서는 환자가 스스로 금연 목표 날짜를 선택할 수 있도록 허용한 환자를 대상으로 챔픽스와 위약을 비교했습니다. 이 날짜는 치료 시작 후 1주에서 5주 사이가 될 수 있습니다.

연구에서 챔픽스가 보여준 이점은 무엇입니까?

두 연구 모두에서 챔픽스는 부프로피온이나 위약보다 환자의 금연을 돕는 데 더 효과적이었습니다.9~12주차 동안 전혀 흡연하지 않은 환자의 비율은 챔픽스군에서 44%, 부프로피온군에서 30%, 위약군에서 18%였다.위약 투여군보다 챔픽스 투여 후 비흡연자로 남아 있는 환자가 더 많았습니다. 치료 기간 종료 후 40주 후에도 여전히 비흡연자인 환자의 비율은 챔픽스 투여군에서 23%, 챔픽스 투여군에서 9%였습니다.위약을 복용했습니다.부프로피온을 복용한 환자의 비율은 16%였다.

환자가 스스로 목표일을 정하도록 한 연구에서 챔픽스는 환자의 금연에도 효과적인 것으로 나타났다.

챔픽스와 관련된 위험은 무엇입니까?

챔픽스의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상 발생)은 메스꺼움(아픈 느낌), 불면증(수면 곤란),비정상적인 꿈, 두통, 비인두염(코와 목의 염증).챔픽스의 모든 부작용 및 제한 사항에 대한 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

챔픽스가 승인된 이유는 무엇인가요?

CHMP는 챔픽스의 장점이 위험성보다 더 크다고 결론 내렸습니다.판매 허가를 받는 것이 좋습니다.

챔픽스의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있나요?

챔픽스의 사용을 보장하기 위한 위험 관리 계획이 개발되었습니다.최대한 안전하게.이러한 계획을 바탕으로 의료인과 환자가 준수해야 할 적절한 주의사항 등 안전정보를 제품 특성 요약 및 챔픽스 패키지 리플릿에 담았습니다.

챔픽스에 대한 기타 정보

유럽연합 집행위원회는 2006년 9월 26일 유럽연합 전역에서 유효한 챔픽스에 대한 판매 허가를 승인했습니다.

챔픽스 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR의 일부)를 참조하거나의사나 약사에게 문의하세요.

기타 약물

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