Champix

Werkzame stof: varenicline
Gemeenschappelijke naam: varenicline
ATC-code: N07BA03
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer Limited
Werkzame stof: varenicline
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 26-09-2006
Therapeutisch gebied: Stoppen met tabaksgebruik
Farmacotherapeutische groep: Andere geneesmiddelen voor het zenuwstelsel

Therapeutische indicatie

Champix is geïndiceerd voor het stoppen met roken bij volwassenen.

Wat is Champix?

Champix is een geneesmiddel dat de werkzame stof varenicline bevat.Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,5 en 1 mg).

Waar wordt Champix voor gebruikt?

Champix wordt bij volwassenen gebruikt om hen te helpen stoppen met roken.

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Champix gebruikt?

De behandeling met Champix heeft meer kans van slagen bij rokers die gemotiveerd zijn om te stoppen met roken en die ookextra advies en ondersteuning.Patiënten stellen voor zichzelf een streefdatum voor het stoppen en zullen doorgaans één tot twee weken vóór deze datum beginnen met het innemen van Champix.Patiënten die niet bereid of niet in staat zijn om binnen één tot twee weken een streefdatum vast te stellen, kunnen eerst de behandeling aangeboden krijgen en later hun streefdatum binnen vijf weken na aanvang van de behandeling kiezen.

De behandeling met Champix duurt ongeveer12 weken.De tabletten worden in hun geheel met water doorgeslikt.In de eerste week neemt de patiënt gedurende drie dagen eenmaal daags één tablet van 0,5 mg, gevolgd door tweemaal daags één tablet van 0,5 mg gedurende vier dagen.Gedurende de resterende 11 weken van de behandeling neemt de patiënt tweemaal daags één tablet van 1 mg.Verlaagde doses kunnen worden gebruikt bij patiënten die het geneesmiddel niet verdragen of die nierproblemen hebben.

Voor patiënten die na twaalf weken behandeling met succes zijn gestopt met roken, kunnen artsen ervoor kiezen de behandeling nog eens twaalf weken voort te zetten..

Hoe werkt Champix?

Mensen die roken raken verslaafd aan nicotine, een chemische stof in tabak.Nicotine werkt in het zenuwstelsel, waar het zich aan receptoren bindt en de afgifte van een chemische boodschapper, dopamine, veroorzaakt, die een rol speelt in het genot dat uit roken voortkomt.

De werkzame stof in Champix, varenicline, kanbinden aan sommige van deze receptoren, de α4β2-nicotinische acetylcholinereceptoren.Bij binding aan deze receptoren werkt varenicline op twee manieren: het werkt als nicotine (gedeeltelijke agonist) en dit helpt de symptomen van hunkering te verlichten, maar het werkt ook tegen nicotine (antagonist) door de plaats ervan in te nemen, en dit helpt het plezierige gevoel te verminderen.effecten van roken.

Hoe is Champix onderzocht?

In twee hoofdstudies kregen 2 052 rokers een twaalf weken durende behandeling met Champix, bupropion (een ander niet-nicotinegeneesmiddel) of placebo (een schijnbehandeling).De streefdatum van de patiënten om te stoppen werd vastgesteld op één week na het starten van de behandeling en de patiënten werden na hun behandeling nog eens 40 weken gevolgd om te zien of ze weer begonnen met roken.De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat gedurende vier weken (tussen week 9 en week 12 van het onderzoek) volledig was gestopt met roken, bevestigd door laboratoriumtests van de adem van de patiënt op tekenen van roken.

In een ander onderzoek werd Champix vergeleken met placebo bij patiënten die hun eigen streefdatum voor het stoppen mochten kiezen, wat tussen één week en vijf weken na aanvang van de behandeling kon liggen.

Welk voordeel heeft Champix tijdens de onderzoeken laten zien?

In beide onderzoeken was Champix effectiever dan bupropion of placebo om patiënten te helpen stoppen met roken.Het percentage patiënten dat helemaal niet had gerookt gedurende de weken 9-12 was 44% met Champix, 30% met bupropion en 18% met placebo.Na behandeling met Champix bleven meer patiënten niet-rokers dan na placebo: 40 weken na het einde van de behandelingsperiode was het percentage patiënten dat nog steeds niet-rokers was 23% onder degenen die Champix hadden gebruikt, en 9% onder degenen dieeen placebo had genomen.Het percentage van de patiënten dat bupropion had gebruikt was 16%.

In het onderzoek waarbij patiënten hun eigen streefdata mochten bepalen, bleek Champix ook effectief te zijn in het helpen van patiënten om te stoppen.

Wat is het risico dat gepaard gaat met Champix?

De meest voorkomende bijwerkingen van Champix (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, slapeloosheid (slaapproblemen),abnormale dromen, hoofdpijn en nasofaryngitis (ontsteking van neus en keel).Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Champix.

Waarom is Champix goedgekeurd?

Het CHMP concludeerde dat de voordelen van Champix groter zijn dan de risico's ervan enaanbevolen om een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.

Welke maatregelen worden genomen om het veilige en effectieve gebruik van Champix te garanderen?

Er is een risicobeheerplan ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Champix wordt gebruiktzo veilig mogelijk.Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Champix, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die moeten worden gevolgd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten.

Overige informatie over Champix

De Europese Commissie heeft op 26 september 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Champix verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Champix de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) ofNeem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.