Champix

Substancja czynna: wareniklina
Nazwa zwyczajowa: wareniklina
Kod ATC: N07BA03
Podmiot odpowiedzialny: Pfizer Limited
Substancja czynna: wareniklina
Stan: Autoryzowany
Data autoryzacji: 26.09.2006
Obszar terapeutyczny: Zaprzestanie używania tytoniu
Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki działające na układ nerwowy

Wskazanie do stosowania

Champix jest wskazany w rzucaniu palenia u dorosłych.

Co to jest Champix?

Champix to lek zawierający substancję czynną wareniklinę.Jest dostępny w postaci tabletek (0,5 i 1 mg).

W jakim celu stosuje się Champix?

Champix stosuje się u dorosłych, aby pomóc im rzucić palenie.

Lek wydaje się wyłącznie na receptę.

Jak stosować Champix?

Leczenie lekiem Champix ma większe szanse powodzenia u palaczy, którzy mają motywację do rzucenia palenia i którzy również otrzymujądodatkowe porady i wsparcie.Pacjenci ustalają sobie docelową datę rzucenia palenia i zazwyczaj rozpoczynają przyjmowanie leku Champix od jednego do dwóch tygodni przed tą datą.Pacjentom, którzy nie chcą lub nie mogą ustalić docelowej daty w ciągu jednego do dwóch tygodni, można najpierw zaproponować leczenie, a następnie wybrać docelową datę przypadającą w ciągu pięciu tygodni od rozpoczęcia leczenia.

Leczenie produktem Champix trwa przez12 tygodni.Tabletki połyka się w całości, popijając wodą.W pierwszym tygodniu pacjent przyjmuje jedną tabletkę 0,5 mg raz na dobę przez trzy dni, a następnie jedną tabletkę 0,5 mg dwa razy na dobę przez cztery dni.Przez pozostałe 11 tygodni leczenia pacjent przyjmuje jedną tabletkę 1 mg dwa razy na dobę.U pacjentów, którzy nie tolerują leku lub mają problemy z nerkami, można zastosować zmniejszone dawki.

W przypadku pacjentów, którym udało się rzucić palenie po 12 tygodniach leczenia, lekarze mogą zdecydować o kontynuacji leczenia przez kolejne 12 tygodni.

Jak działa Champix?

Ludzie palący uzależniają się od nikotyny – substancji chemicznej zawartej w tytoniu.Nikotyna działa na układ nerwowy, gdzie wiąże się z receptorami i powoduje uwolnienie chemicznego przekaźnika, dopaminy, która odgrywa rolę w odczuwaniu przyjemności płynącej z palenia.

Substancja czynna preparatu Champix, wareniklina, możewiążą się z niektórymi z tych receptorów, nikotynowymi receptorami acetylocholiny α4β2.Wiążąc się z tymi receptorami, wareniklina działa dwojako: działa jak nikotyna (częściowy agonista) i pomaga złagodzić objawy głodu, ale działa także przeciwko nikotynie (antagonista), zajmując jej miejsce, co pomaga zmniejszyć przyjemne doznania.skutki palenia.

Jak badano produkt Champix?

W dwóch badaniach głównych 2052 palaczy otrzymywało przez 12 tygodni leczenie produktem Champix, bupropionem (inny lek nienikotynowy) lub placebo (leczenie pozorowane).Docelową datę rzucenia palenia przez pacjentów ustalono na tydzień po rozpoczęciu leczenia, a pacjentów obserwowano przez kolejne 40 tygodni po leczeniu, aby sprawdzić, czy ponownie zaczęli palić.Główną miarą skuteczności była liczba pacjentów, którzy całkowicie zaprzestali palenia na cztery tygodnie (między 9. a 12. tygodniem badania), potwierdzona laboratoryjnymi badaniami oddechu pacjentów pod kątem oznak palenia.

W innym badaniu porównano Champix z placebo u pacjentów, którym pozwolono wybrać własny docelowy termin rzucenia palenia, który mógł wynosić od jednego tygodnia do pięciu tygodni od rozpoczęcia leczenia.

Jakie korzyści wykazał Champix podczas badań?

W obu badaniach Champix był skuteczniejszy niż bupropion i placebo w pomaganiu pacjentom w rzuceniu palenia.Odsetek pacjentów, którzy w ogóle nie palili w tygodniach 9–12, wyniósł 44% w przypadku preparatu Champix, 30% w przypadku bupropionu i 18% w przypadku placebo.Po leczeniu produktem Champix więcej pacjentów nie paliło tytoniu niż po placebo: 40 tygodni po zakończeniu okresu leczenia odsetek pacjentów, którzy nadal nie palili, wynosił 23% wśród osób, które przyjmowały Champix i 9% wśród osób, którewziął placebo.Odsetek pacjentów, którzy przyjmowali bupropion, wyniósł 16%.

W badaniu, w którym pacjentom pozwolono ustalać własne docelowe daty, wykazano również, że Champix skutecznie pomaga pacjentom w rzuceniu palenia.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Champix?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Champix (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to nudności (mdłości), bezsenność (trudności ze snem),niezwykłe sny, ból głowy i zapalenie nosogardła (zapalenie nosa i gardła).Pełna lista wszystkich działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Champix znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Dlaczego zatwierdzono produkt Champix?

CHMP stwierdził, że korzyści ze stosowania preparatu Champix przewyższają ryzyko izalecili wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania preparatu Champix?

Opracowano plan zarządzania ryzykiem w celu zapewnienia stosowania preparatu Champixtak bezpiecznie, jak to możliwe.W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Champix zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.

Inne informacje dotyczące leku Champix

W dniu 26 września 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Champix do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.

Więcej informacji na temat leczenia preparatem Champix można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania (także będącej częścią EPAR) lubskontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.