Champix

Substanță activă: vareniclină
Nume comun: vareniclină
Cod ATC: N07BA03
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Pfizer Limited
Substanță activă: vareniclină
Stare: Autorizat
Data autorizarii: 26-09-2006
Zona terapeutică: Încetarea consumului de tutun
Grupul farmacoterapeutic: Alte medicamente pentru sistemul nervos

Indicație terapeutică

Champix este indicat pentru renunțarea la fumat la adulți.

Ce este Champix?

Champix este un medicament care conține substanța activă vareniclină.Este disponibil sub formă de tablete (0,5 și 1 mg).

Pentru ce se utilizează Champix?

Champix este utilizat la adulți pentru a-i ajuta să renunțe la fumat.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Champix?

Este mai probabil ca tratamentul cu Champix să reușească la fumătorii care sunt motivați să renunțe la fumat și care primesc, de asemenea,sfaturi suplimentare si suport.Pacienții și-au stabilit o dată țintă pentru renunțare și, de obicei, vor începe să ia Champix cu una sau două săptămâni înainte de această dată.Pacienților care nu doresc sau nu pot să stabilească o dată țintă în decurs de una sau două săptămâni li se poate oferi mai întâi tratamentul și apoi își pot alege data țintă în termen de cinci săptămâni de la începerea tratamentului.

Tratamentul cu Champix durează timp de12 săptămâni.Comprimatele se înghit întregi cu apă.În prima săptămână, pacientul ia un comprimat de 0,5 mg o dată pe zi timp de trei zile, urmat de un comprimat de 0,5 mg de două ori pe zi timp de patru zile.Pentru restul de 11 săptămâni de tratament, pacientul ia un comprimat de 1 mg de două ori pe zi.Dozele reduse pot fi utilizate la pacienții care nu tolerează medicamentul sau care au probleme cu rinichii.

Pentru pacienții care au renunțat cu succes la fumat după 12 săptămâni de tratament, medicii pot alege să continue tratamentul pentru încă 12 săptămâni..

Cum funcționează Champix?

Oamenii care fumează devin dependenți de nicotină, o substanță chimică din tutun.Nicotina acționează în sistemul nervos, unde se leagă de receptori și declanșează eliberarea unui mesager chimic, dopamina, care joacă un rol în plăcerea derivată din fumat.

Substanța activă din Champix, vareniclina, poatese leagă de unii dintre acești receptori, receptorii de acetilcolină nicotinici α4β2.Când se leagă de acești receptori, vareniclina acționează în două moduri: acționează ca nicotina (agonist parțial) și aceasta ajută la ameliorarea simptomelor poftei, dar acționează și împotriva nicotinei (antagonist), luându-i locul și aceasta ajută la reducerea plăcerii.efectele fumatului.

Cum a fost studiat Champix?

În două studii principale, 2.052 de fumători au primit tratament de 12 săptămâni cu Champix, bupropion (alt medicament fără nicotină) sau placebo (un tratament inactiv).Data țintă a pacienților pentru renunțarea a fost stabilită la o săptămână după începerea tratamentului, iar pacienții au fost urmăriți pentru încă 40 de săptămâni după tratament pentru a vedea dacă au început să fumeze din nou.Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au renunțat complet la fumat timp de patru săptămâni (între săptămâna 9 și săptămâna 12 a studiului), confirmat prin testarea de laborator a respirației pacienților pentru semne de fumat.

Un alt studiu a comparat Champix cu placebo la pacienți cărora li sa permis să aleagă propriile date țintă pentru renunțare, care ar putea fi între o săptămână și cinci săptămâni de la începerea tratamentului.

Ce beneficii a arătat Champix în timpul studiilor?

În ambele studii, Champix a fost mai eficient decât bupropionul sau placebo în a ajuta pacienții să renunțe la fumat.Procentul de pacienți care nu au fumat deloc în săptămânile 9-12 a fost de 44% cu Champix, 30% cu bupropion și 18% cu placebo.Mai mulți pacienți au rămas nefumători după tratamentul cu Champix decât după placebo: la 40 de săptămâni de la sfârșitul perioadei de tratament, procentul de pacienți care erau încă nefumători a fost de 23% dintre cei care au luat Champix și de 9% dintre cei careluase un placebo.Procentul pacienților care au luat bupropionă a fost de 16%.

În studiul în care pacienților li s-a permis să-și stabilească propriile date țintă, Champix s-a dovedit, de asemenea, a fi eficient în a ajuta pacienții să renunțe.

Care este riscul asociat cu Champix?

Cele mai frecvente reacții adverse ale Champix (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greața (senzație de rău), insomnia (dificultatea de a dormi),vise anormale, cefalee și rinofaringită (inflamație a nasului și gâtului).Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Champix, a se vedea prospectul.

De ce a fost aprobat Champix?

CHMP a concluzionat că beneficiile Champix depășesc riscurile șia recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Champix?

A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru a se asigura că Champix este utilizatcât mai sigur posibil.Pe baza acestui plan, în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Champix au fost incluse informații privind siguranța, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți.

Alte informații despre Champix

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Champix la 26 septembrie 2006.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Champix, citiți prospectul (care face, de asemenea, parte din EPAR) saucontactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.