Champix

Активное вещество: варениклин
Общее название: варениклин.
Код УВД: N07BA03
Владелец регистрационного удостоверения: Pfizer Limited
Активное вещество: варениклин.
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 26 сентября 2006 г.
Область терапии: Прекращение употребления табака
Фармакотерапевтическая группа: Другие препараты, действующие на нервную систему.

Терапевтические показания

Чампикс показан для прекращения курения у взрослых.

Что такое Чампикс?

Чампикс – препарат, содержащий активное вещество варениклин.Он доступен в виде таблеток (0,5 и 1 мг).

Для чего используется Чампикс?

Чампикс применяется у взрослых, чтобы помочь им бросить курить.

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как используется Чампикс?

Лечение Чампиксом с большей вероятностью будет успешным у курильщиков, у которых есть мотивация бросить курить и которые также получаютдополнительные консультации и поддержка.Пациенты устанавливают для себя целевую дату прекращения приема препарата и обычно начинают прием Чампикса за одну-две недели до этой даты.Пациентам, которые не желают или не могут установить целевую дату в течение одной-двух недель, можно сначала предложить лечение, а затем выбрать целевую дату, которая приходится на пять недель после начала лечения.

Лечение Чампиксом длится в течение пяти недель.12 недель.Таблетки проглатывают целиком, запивая водой.В первую неделю пациент принимает по одной таблетке по 0,5 мг один раз в день в течение трех дней, затем по одной таблетке по 0,5 мг два раза в день в течение четырех дней.В течение оставшихся 11 недель лечения пациент принимает по одной таблетке по 1 мг два раза в день.Сниженные дозы могут использоваться у пациентов, которые не переносят лекарство или имеют проблемы с почками.

Для пациентов, которые успешно бросили курить после 12 недель лечения, врачи могут продолжить лечение еще 12 недель..

Как действует Чампикс?

Курящие люди становятся зависимыми от никотина, химического вещества, содержащегося в табаке.Никотин действует на нервную систему, где он связывается с рецепторами и вызывает высвобождение химического медиатора дофамина, который играет роль в получении удовольствия от курения.

Активное вещество Чампикса, варениклин, можетсвязываются с некоторыми из этих рецепторов, никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами α4β2.Связываясь с этими рецепторами, варениклин действует двояко: он действует как никотин (частичный агонист), и это помогает облегчить симптомы тяги, но он также действует против никотина (антагонист), занимая его место, и это помогает уменьшить удовольствие.последствия курения.

Как изучался Чампикс?

В двух основных исследованиях 2052 курильщика получали 12-недельное лечение Чампиксом, бупропионом (еще одним безникотиновым лекарством) или плацебо (пустынное лечение).Целевая дата отказа от курения была установлена через неделю после начала лечения, и пациенты находились под наблюдением в течение еще 40 недель после лечения, чтобы увидеть, начали ли они снова курить.Основным показателем эффективности было количество пациентов, полностью бросивших курить в течение четырех недель (между 9 и 12 неделями исследования), что было подтверждено лабораторным исследованием дыхания пациентов на наличие признаков курения.

В другом исследовании Чампикс сравнивали с плацебо у пациентов, которым было разрешено самостоятельно выбирать целевые сроки отказа от курения, которые могли составлять от одной до пяти недель после начала лечения.

Какую пользу показал Чампикс в ходе исследований?

В обоих исследованиях Чампикс оказался более эффективным, чем бупропион или плацебо, помогая пациентам бросить курить.Процент пациентов, которые вообще не курили в течение 9-12 недель, составил 44% в группе Чампикса, 30% в группе бупропиона и 18% в группе плацебо.Больше пациентов оставались некурящими после лечения Чампиксом, чем после приема плацебо: через 40 недель после окончания периода лечения процент пациентов, которые все еще не курили, составил 23% среди тех, кто принимал Чампикс, и 9% среди тех, кто принималпринял плацебо.Процент пациентов, принимавших бупропион, составил 16%.

В исследовании, в котором пациентам было разрешено устанавливать свои собственные целевые сроки, Чампикс также показал эффективность, помогая пациентам бросить курить.

Какой риск связан с применением Чампикса?

Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Чампикса (наблюдающимися более чем у 1 пациента из 10) являются тошнота (плохое самочувствие), бессонница (трудности со сном),аномальные сновидения, головная боль и назофарингит (воспаление носа и горла).Полный список всех побочных эффектов и ограничений, связанных с применением Чампикса, см. в буклете на упаковке.

Почему был одобрен Чампикс?

CHMP пришел к выводу, что польза от Чампикса перевешивает его риски ирекомендовано получить разрешение на продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Чампикса?

Разработан план управления рисками, обеспечивающий использование Чампикса.максимально безопасно.В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовку на упаковке Чампикса, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Другая информация о Чампиксе

26 сентября 2006 года Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на использование Чампикса, действительное на всей территории Европейского Союза.

Для получения дополнительной информации о лечении Чампиксом прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) илиобратитесь к врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.