CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Příbalový leták: Informace pro uživatele
Chlorfenamin 10 mg/ml injekční roztok
(Chlorfenamin maleát Ph. Eur.)

V tomto letáku:
1. Co je chlorfenamin a co to je
se používá pro
2. Před podáním chlorfenaminu
3. Jak se podává chlorfenamin
4. Možné vedlejší účinky
5. Jak chlorfenamin uchovávat
6. Další informace
1. Co je chlorfenamin a
k čemu se používá
Chlorfenamin 10 mg/ml Roztok pro
Injekce obsahuje účinnou látku
chlorfenamin maleát, což je an
antihistaminikum.Tyto léky inhibují
uvolňování histaminu do těla
ke kterému dochází při alergické reakci.
Tento produkt ulevuje některým z hlavních
příznaky závažné alergické reakce.
Tuto injekci vám obvykle podá
svého lékaře nebo někoho jiného vyškoleného
dej ti to.
2. Před podáním chlorfenaminu

Pharmacode
zástupný symbol

NESMÍ vám být dáno
Chlorfenamin, pokud:
• jste alergičtí na některou ze složek
v produktu (viz část 6:
další informace)
• jsou ve stavu před komatem
• jste měli monoaminooxidázu
inhibitor (MAOI) antidepresivum
ošetření během posledních 14 dnů.
Věnujte zvláštní pozornost
Chlorfenamin
Před vámi byste to měl říci svému lékaři
dostanete tento produkt, pokud:
• se léčíte z důvodu nadměrné aktivity
štítná žláza nebo zvětšená prostata
• máte epilepsii, glaukom, velmi
vysoký krevní tlak, srdce, játra,
astma nebo onemocnění hrudníku.
Užívání jiných léků
Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka, pokud
užíváte nebo jste v nedávné době nějaké užívali
jiné léky, včetně léků
získat bez lékařského předpisu.

Následující ovlivňují způsob
Chlorfenamin působí:
• MAOI – nesmí být uváděny
s chlorfenaminem.
Chlorfenamin může zvýšit
účinky následujících:
• léky, které léčí úzkost nebo vám pomáhají
spát
• alkohol
• psychofarmaka (která mění
vnímání nebo chování)
• atropin
• fenytoin na epilepsii.
Těhotenství a kojení
Před použitím jakéhokoli léku informujte svého lékaře
lék.
Chlorfenamin se nesmí podávat
během těhotenství nebo kojení
pokud to váš lékař nepovažuje za nezbytné.
Řízení a obsluha strojů
Chlorfenamin může způsobit ospalost
a uspí vás.Nejezděte resp
obsluhovat stroje, dokud nevíte jak
tento produkt na vás působí.
Důležité informace o některých
ingredience
Tento léčivý přípravek obsahuje méně
než 1 mmol sodíku (23 mg) na 1 ml
(v podstatě „bez sodíku“).
3. Jak se podává chlorfenamin
Tuto injekci vám obvykle podá
svého lékaře nebo někoho jiného vyškoleného
abych ti to dal.Bude vám poskytnuto
injekci pod kůži nebo do a
svalu nebo přímo do žíly.
Dospělí: obvyklá dávka je 10 mg - 20 mg
(1 nebo 2 injekční lahvičky), až do maximální dávky 40 mg
(4 lahvičky) za 24 hodin.
Děti: dávka se vypočítá podle
lékařem podle věku dítěte
nebo tělesná hmotnost:
Stáří
1 měsíc
do 1 roku
1 až 5
let
6 až 12
let
12 až 18
let

Dávka

2,5 mg
do 5 mg
5 mg až
10 mg
10 mg až
20 mg

0,25 mg
/kg
0,20 mg
NEBO
/kg
0,20 mg
NEBO
/kg
0,20 mg
NEBO
/kg

Lékař může chlorfenamin zředit
s chloridem sodným 0,9% k jeho výrobě
snadněji měřit a vstřikovat malé
částky požadované pro děti.

Pharmacode
zástupný symbol

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci
než začnete tento lék užívat.
- Uschovejte si prosím tuto příbalovou informaci.Můžete
je třeba si to přečíst znovu.
− Máte-li jakékoli další otázky,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Trpíte-li jakýmkoli nežádoucím účinkem
je vážný, nebo pokud si nějaké všimnete
nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Pokud je vám dáno více
Chlorfenamin, než byste měli
Tento produkt vám bude poskytnut pod
lékařský dohled.Je tedy
nepravděpodobné, že vám bude dáno příliš mnoho.
Pokud se však necítíte dobře, měli byste
okamžitě informujte svého lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás objeví jakékoli nežádoucí účinky, sdělte to svému
lékař, lékárník nebo zdravotní sestra.Tento
nezahrnuje žádné možné vedlejší účinky
uvedené v tomto letáku.Můžete také nahlásit
vedlejší účinky přímo prostřednictvím žluté karty
Systém.Webové stránky: www.mhra.gov.uk/
žlutá karta.Hlášením nežádoucích účinků
můžete pomoci poskytnout více informací
o bezpečnosti tohoto léku.
5. Jak chlorfenamin uchovávat

Mezi příznaky předávkování patří
sedace, záchvaty, zastavení
dýchání (apnoe), křeče,
abnormální a trvalé svalstvo
kontrakce (dystonické reakce) a
srdeční selhání (kardiovaskulární kolaps).

Uchovávejte mimo dohled a dosah
děti.

Pokud máte další dotazy na
užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře popř
farmaceut.

Léky se nesmí likvidovat
prostřednictvím odpadních vod nebo domovního odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak zlikvidovat
léky již nejsou potřeba.Tyto
opatření pomohou chránit
prostředí.

4. Možné vedlejší účinky
Podobně jako všechny léky, chlorfenamin
může způsobit vedlejší účinky, i když ne
každý je dostane.
Nejčastějším vedlejším účinkem je
sedace, která se může pohybovat od mírné
ospalost až hluboký spánek.

Pharmacode
zástupný symbol

Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky
hlášeno:
• pocit štípání nebo pálení
místo vpichu
• závratě nebo ospalost při užívání léku
je aplikován příliš rychle do žíly
(tohle většinou přejde)
• nevolnost, zvracení nebo průjem
• pocit závratě, slabosti, únavy, neschopnost
koncentrát
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, hrudník
těsnost, pokles krevního tlaku
• sucho v ústech, bolest hlavy,
nechutenství, zažívací potíže, břišní
bolest, problémy s játry včetně
žloutenka, potíže s močením
• svalová nekoordinace, zvonění
uši, rozmazané vidění, podrážděnost,
deprese, noční můry
• alergické reakce (kožní reakce,
svědění vyvýšených hrbolků na kůži,
citlivost na světlo)
• krevní abnormality.
Starší lidé mohou být zmatení
a děti mohou být vzrušivé.
Pokud se objeví některý z těchto nežádoucích účinků
vážné, nebo pokud si všimnete nějaké stránky
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
prosím, sdělte to svému lékaři.

Uchovávejte při teplotě do 25°C a chraňte před světlem.
Nepoužívejte po uvedeném datu
„EXP“ na kartonu.

6. Další informace
Co Chlorfenamin obsahuje
Účinnou látkou je:
chlorfenamin maleát (také známý
jako chlorfeniramin maleát).
Pomocnými látkami jsou: sodík
chlorid a voda (viz konec
oddíl 2).
Jak vypadá chlorfenamin a
obsah balení
Chlorfenamin se dodává ve skle
lahvičky.Jedna injekční lahvička o objemu 1 ml obsahuje 10 mg
chlorfenamin maleát (čirý,
bezbarvý sterilní roztok).Obsah: 5
skleněné lahvičky v krabici.
Držitel rozhodnutí o registraci
Archimedes Pharma UK Ltd.
Galabank Business Park, Galashiels,
TD1 1QH, Spojené království
(všechny dotazy zasílejte na tuto adresu).
Výrobce
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner, Landstrasse 18,
31028 Gronau, Německo
PL 12406/0013
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11/2016
LFT-CHL-GB-002

Pharmacode
zástupný symbol

Při podání do žíly se
injekce by měla být podávána pomalu přes a
po dobu jedné minuty, aby nedošlo k pádu
krevní tlak (hypotenze) nebo centrální
stimulace nervového systému.