CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
Chlorphenamine 10mg/ml Ενέσιμο Διάλυμα
(Μηλεϊκή χλωροφαιναμίνη Ph. Eur.)

Σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι και τι είναι η χλωροφαιναμίνη
χρησιμοποιείται για
2. Πριν χορηγηθεί η χλωροφαιναμίνη
3. Πώς χορηγείται η χλωροφαιναμίνη
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε τη χλωροφαιναμίνη
6. Περαιτέρω πληροφορίες
1. Τι είναι η χλωροφαιναμίνη και
σε τι χρησιμεύει
Διάλυμα χλωροφαιναμίνης 10 mg/ml για
Η ένεση περιέχει το δραστικό συστατικό
Η μηλεϊνική χλωροφαιναμίνη που είναι ένα
αντισταμινικό φάρμακο.Αυτά τα φάρμακα αναστέλλουν
την απελευθέρωση ισταμίνης στο σώμα
που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια μιας αλλεργικής αντίδρασης.
Αυτό το προϊόν ανακουφίζει μερικά από τα κύρια
συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Αυτή η ένεση συνήθως σας χορηγείται από
ο γιατρός σας ή κάποιος άλλος που έχει εκπαιδευτεί
να σου το δώσει.
2. Πριν χορηγηθεί η χλωροφαιναμίνη

Pharmacode
κράτησης θέσης

ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να σας δοθούν
Χλωροφαιναμίνη εάν:
• είναι αλλεργικοί σε οποιοδήποτε από τα συστατικά
στο προϊόν (βλ. ενότητα 6:
Περαιτέρω πληροφορίες)
• βρίσκονται σε προ-κώμα κατάσταση
• είχατε μονοαμινοξειδάση
αναστολέας (ΜΑΟΙ) αντικαταθλιπτικό
θεραπεία εντός των τελευταίων 14 ημερών.
Προσέξτε ιδιαίτερα με
Χλωροφαιναμίνη
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν από εσάς
σας δίνεται αυτό το προϊόν εάν:
• υποβάλλονται σε θεραπεία για υπερδραστήριο
θυρεοειδή ή διευρυμένο προστάτη
• έχετε επιληψία, γλαύκωμα, πολύ
υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιά, συκώτι,
άσθμα ή παθήσεις του θώρακα.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα κάποιο
άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων
λαμβάνεται χωρίς ιατρική συνταγή.

Τα ακόλουθα επηρεάζουν τον τρόπο
Η χλωροφαιναμίνη λειτουργεί:
• ΜΑΟΙ – δεν πρέπει να χορηγούνται
με χλωροφαιναμίνη.
Η χλωροφαιναμίνη μπορεί να αυξήσει την
επιπτώσεις από τα ακόλουθα:
• φάρμακα που θεραπεύουν το άγχος ή σας βοηθούν
να κοιμηθώ
• αλκοόλ
• ψυχοφάρμακα (που αλλάζουν
αντίληψη ή συμπεριφορά)
• ατροπίνη
• φαινυτοΐνη, για την επιληψία.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Ενημερώστε το γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε οποιοδήποτε
φάρμακο.
Δεν πρέπει να χορηγείται χλωροφαιναμίνη
κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
εκτός εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι είναι απαραίτητο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Η χλωροφαιναμίνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία
και σε νυστάζει.Μην οδηγείτε ή
χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να ξέρετε πώς
αυτό το προϊόν σας επηρεάζει.
Σημαντικές πληροφορίες για ορισμένα από
τα συστατικά
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο
από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά 1 ml
(ουσιαστικά «χωρίς νάτριο»).
3. Πώς χορηγείται η χλωροφαιναμίνη
Αυτή η ένεση συνήθως σας χορηγείται από
ο γιατρός σας ή κάποιος άλλος εκπαιδευμένος
να σου το δώσω.Θα σας δοθεί το
ένεση κάτω από το δέρμα σας ή σε α
μυς ή απευθείας σε μια φλέβα.
Ενήλικες: η συνήθης δόση είναι 10 mg - 20 mg
(1 ή 2 φιαλίδια), έως το μέγιστο των 40 mg
(4 φιαλίδια) σε 24 ώρες.
Παιδιά: η δόση θα υπολογιστεί από
ο γιατρός, ανάλογα με την ηλικία του παιδιού
ή σωματικό βάρος:
Ηλικία
1 μήνα
έως 1 έτος
1 έως 5
χρόνια
6 έως 12
χρόνια
12 έως 18
χρόνια

Δόση

2,5 mg
έως 5 mg
5 mg σε
10 mg
10 mg σε
20 mg

0,25 mg
/kg
0,20 mg
Ή
/kg
0,20 mg
Ή
/kg
0,20 mg
Ή
/kg

Ο γιατρός μπορεί να αραιώσει τη χλωροφαιναμίνη
με χλωριούχο νάτριο 0,9% για την παρασκευή του
πιο εύκολο να μετρηθεί και να γίνει η ένεση του μικρού
ποσά που απαιτούνται για τα παιδιά.

Pharmacode
κράτησης θέσης

Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φυλλάδιο
πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
− Παρακαλώ κρατήστε αυτό το φυλλάδιο.Μπορείς
πρέπει να το διαβάσετε ξανά.
− Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
− Εάν υποφέρετε από κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που
σοβαρεύει, ή αν παρατηρήσετε κάποιο
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών,
ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εάν σας δοθούν περισσότερα
Χλορφαιναμίνη από όσο θα έπρεπε
Αυτό το προϊόν θα σας δοθεί κάτω από
ιατρική επίβλεψη.Είναι επομένως
απίθανο να σου δοθούν πάρα πολλά.
Ωστόσο, εάν αισθάνεστε αδιαθεσία, θα πρέπει
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

Αναφορά παρενεργειών
Εάν εμφανίσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το σας
γιατρό, φαρμακοποιό ή νοσοκόμα.Αυτό
περιλαμβάνει τυχόν πιθανές παρενέργειες όχι
αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο.Μπορείτε επίσης να αναφέρετε
παρενέργειες απευθείας μέσω της κίτρινης κάρτας
Σχέδιο.Ιστοσελίδα: www.mhra.gov.uk/
κίτρινη κάρτα.Με την αναφορά παρενεργειών
μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών
σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε τη χλωροφαιναμίνη

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν
καταστολή, επιληπτικές κρίσεις, διακοπή της
αναπνοή (άπνοια), σπασμοί,
μη φυσιολογικός και παρατεταμένος μυς
συσπάσεις (δυστονικές αντιδράσεις) και
καρδιακή ανεπάρκεια (καρδιαγγειακή κατάρρευση).

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν
παιδιά.

Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με το
χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό σας ή
φαρμακοποιός.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται
μέσω των λυμάτων ή των οικιακών απορριμμάτων.
Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να το απορρίψετε
φάρμακα δεν χρειάζονται πλέον.Αυτοί
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλο.

4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και η χλωροφαιναμίνη
μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και όχι
τα παίρνουν όλοι.
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι
καταστολή, η οποία μπορεί να κυμαίνεται από ελαφρά
υπνηλία έως βαθύ ύπνο.

Pharmacode
κράτησης θέσης

Υπήρξαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες
αναφέρθηκε:
• αίσθημα τσιμπήματος ή καψίματος στο
σημείο της ένεσης
• ζαλάδα ή υπνηλία εάν το φάρμακο
εγχέεται πολύ γρήγορα σε μια φλέβα
(αυτό συνήθως περνάει)
• ναυτία, έμετος ή διάρροια
• αίσθημα ζάλης, αδυναμίας, κούρασης, ανικανότητας
συγκεντρώνομαι
• γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, στήθος
σφίξιμο, πτώση της αρτηριακής πίεσης
• ξηρότητα στόματος, πονοκέφαλος,
ανορεξία, δυσπεψία, κοιλιακό
πόνος, ηπατικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένων
ίκτερος, δυσκολία στην ούρηση
• μυϊκός ασυντονισμός, κουδούνισμα
τα αυτιά, θολή όραση, ευερεθιστότητα,
κατάθλιψη, εφιάλτες
• αλλεργικές αντιδράσεις (δερματικές αντιδράσεις,
κνησμός από ανυψωμένα εξογκώματα στο δέρμα,
ευαισθησία στο φως)
• ανωμαλίες αίματος.
Οι ηλικιωμένοι μπορεί να μπερδευτούν
και τα παιδιά μπορεί να γίνουν διεγερτικά.
Εάν εμφανιστεί κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες
σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια πλευρά
επιδράσεις που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο,
παρακαλώ ενημερώστε το γιατρό σας.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C και προστατεύεται από το φως.
Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία που εμφανίζεται ως
«ΛΗΞΗ» στο χαρτοκιβώτιο.

6. Περαιτέρω πληροφορίες
Τι περιέχει η χλωροφαιναμίνη
Η δραστική ουσία είναι:
Μηλεϊνική χλωροφαιναμίνη (επίσης γνωστή
ως μηλεϊνική χλωροφαινιραμίνη).
Τα άλλα συστατικά είναι: νάτριο
χλωριούχο και νερό (βλ. τέλος του
ενότητα 2).
Πώς φαίνεται η χλωροφαιναμίνη και
περιεχόμενο της συσκευασίας
Η χλωροφαιναμίνη παρέχεται σε γυαλί
φιαλίδια.Κάθε φιαλίδιο του 1 ml περιέχει 10 mg
Μηλεϊνική χλωροφαιναμίνη (διαυγή,
άχρωμο στείρο διάλυμα).Περιεχόμενα: 5
γυάλινα φιαλίδια ανά κουτί.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Archimedes Pharma UK Ltd.
Επιχειρηματικό Πάρκο Galabank, Galashiels,
TD1 1QH, Ηνωμένο Βασίλειο
(στείλτε όλα τα ερωτήματα σε αυτή τη διεύθυνση).
Κατασκευαστής
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner, Landstrasse 18,
31028 Gronau, Γερμανία
ΠΛ 12406/0013
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά: 11/2016
LFT-CHL-GB-002

Pharmacode
κράτησης θέσης

Όταν χορηγείται σε φλέβα, το
η ένεση θα πρέπει να χορηγείται αργά σε α
διάστημα ενός λεπτού για αποφυγή πτώσης
αρτηριακή πίεση (υπόταση) ή κεντρική
διέγερση του νευρικού συστήματος.