CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Prospecto: Información para el usuario
Clorfenamina 10 mg/ml solución inyectable
(Maleato de Clorfenamina Ph. Eur.)

En este folleto:
1. Qué es la Clorfenamina y para qué sirve
se utiliza para
2. Antes de administrar clorfenamina
3. Cómo se administra la clorfenamina
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de clorfenamina
6. Más información
1. Qué es la clorfenamina y
para qué se utiliza
Clorfenamina 10 mg/ml Solución para
La inyección contiene el ingrediente activo.
maleato de clorfenamina, que es un
antihistamínico.Estos medicamentos inhiben
la liberación de histamina en el cuerpo
que ocurre durante una reacción alérgica.
Este producto alivia algunos de los principales
Síntomas de una reacción alérgica grave.
Esta inyección generalmente se la administra
su médico u otra persona capacitada para
dártelo.
2. Antes de administrar clorfenamina

código farmacéutico
marcador de posición

NO DEBES recibir
Clorfenamina si usted:
• es alérgico a cualquiera de los ingredientes
en el producto (ver sección 6:
Más información)
• están en un estado previo al coma
• ha tenido monoaminooxidasa
inhibidor de la MAO) antidepresivo
tratamiento en los últimos 14 días.
Tenga especial cuidado con
clorfenamina
Debe informar a su médico antes de
Recibes este producto si:
• están siendo tratados por una hiperactividad
tiroides o próstata agrandada
• tiene epilepsia, glaucoma, muy
presión arterial alta, corazón, hígado,
asma o enfermedades del pecho.
Tomando otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si
está tomando o ha tomado recientemente cualquier
otros medicamentos, incluidos medicamentos
obtenido sin receta.

Lo siguiente afecta la forma
La clorfenamina funciona:
• IMAO: no deben administrarse
con clorfenamina.
La clorfenamina puede aumentar la
efectos de lo siguiente:
• medicamentos que tratan la ansiedad o le ayudan
dormir
• alcohol
• drogas psicotrópicas (que cambian
percepción o comportamiento)
• atropina
• fenitoína, para la epilepsia.
Embarazo y lactancia
Informe a su médico antes de usar cualquier
medicamento.
No se debe administrar clorfenamina.
durante el embarazo o la lactancia
a menos que su médico lo considere esencial.
Conducción y uso de máquinas.
La clorfenamina puede causar somnolencia.
y te da sueño.No conduzca ni
operar maquinaria hasta que sepas cómo
Este producto te afecta.
Información importante sobre algunos de
los ingredientes
Este medicamento contiene menos
de 1 mmol de sodio (23 mg) por 1 ml
(esencialmente “libre de sodio”).
3. Cómo se administra la clorfenamina
Esta inyección generalmente se la administra
su médico u otra persona capacitada
para dártelo.Se le dará el
inyección debajo de la piel o en un
músculo o directamente en una vena.
Adultos: la dosis habitual es de 10 mg - 20 mg
(1 o 2 viales), hasta un máximo de 40 mg
(4 viales) en 24 horas.
Niños: la dosis será calculada por
el médico, según la edad del niño
o peso corporal:
Edad
1 mes
a 1 año
1 a 5
años
6 a 12
años
12 a 18
años

Dosis

2,5 mg
a 5 mg
5 mg a
10 mg
10 mg a
20 mg

0,25 mg
/kg
0,20 mg
O
/kg
0,20 mg
O
/kg
0,20 mg
O
/kg

El médico puede diluir clorfenamina.
con cloruro de sodio al 0,9% para hacerlo
más fácil de medir e inyectar el pequeño
cantidades requeridas para los niños.

código farmacéutico
marcador de posición

Lea atentamente todo este folleto.
antes de empezar a tomar este medicamento.
− Conserve este folleto.Puedes
Necesito leerlo de nuevo.
− Si tiene más preguntas,
Pregúntele a su médico o farmacéutico.
− Si sufre algún efecto secundario que
se pone serio, o si nota cualquier
efectos secundarios no enumerados en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.

si te dan mas
Clorfenamina de lo que deberías
Este producto se le entregará bajo
supervisión médica.es por lo tanto
Es poco probable que le den demasiado.
Sin embargo, si no se siente bien, debe
Informe a su médico inmediatamente.

Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su
médico, farmacéutico o enfermero.Este
incluye cualquier posible efecto secundario no
enumerados en este folleto.También puedes reportar
efectos secundarios directamente a través de la Tarjeta Amarilla
Esquema.Sitio web: www.mhra.gov.uk/
tarjeta amarilla.Al informar efectos secundarios
puedes ayudar a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de clorfenamina

Los síntomas de una sobredosis incluyen
sedación, convulsiones, interrupción de
respiración (apnea), convulsiones,
músculo anormal y sostenido
contracciones (reacciones distónicas) y
insuficiencia cardíaca (colapso cardiovascular).

Mantener fuera de la vista y del alcance de
niños.

Si tiene más preguntas sobre el
uso de este producto, consulte a su médico o
farmacéutico.

Los medicamentos no deben desecharse
a través de aguas residuales o residuos domésticos.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de
los medicamentos ya no son necesarios.Estos
medidas ayudarán a proteger la
ambiente.

4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Clorfenamina
puede causar efectos secundarios, aunque no
todo el mundo los entiende.
El efecto secundario más común es
sedación, que puede variar desde leve
somnolencia al sueño profundo.

código farmacéutico
marcador de posición

Los siguientes efectos secundarios han sido
informó:
• una sensación de escozor o ardor en el
sitio de inyección
• mareos o somnolencia si el medicamento
se inyecta demasiado rápido en una vena
(esto suele pasar)
• náuseas, vómitos o diarrea
• sentirse mareado, débil, cansado, incapaz de
concentrarse
• latidos cardíacos rápidos o irregulares, pecho
opresión, caída de la presión arterial
• sequedad de boca, dolor de cabeza,
anorexia, indigestión, abdominal
dolor, problemas hepáticos incluyendo
ictericia, dificultad para orinar
• falta de coordinación muscular, zumbidos
los oídos, visión borrosa, irritabilidad,
depresión, pesadillas
• reacciones alérgicas (reacciones cutáneas,
picazón de bultos elevados en la piel,
sensibilidad a la luz)
• anomalías sanguíneas.
Las personas mayores pueden confundirse
y los niños pueden volverse excitables.
Si alguno de estos efectos secundarios aparece
grave, o si nota algún lado
efectos no enumerados en este prospecto,
por favor dígaselo a su médico.

Conservar por debajo de 25°C y proteger de la luz.
No lo use después de la fecha que se muestra como
"EXP" en la caja.

6. Más información
Qué contiene clorfenamina
El principio activo es:
maleato de clorfenamina (también conocido
como maleato de clorfeniramina).
Los demás ingredientes son: sodio.
cloruro y agua (ver final de
sección 2).
Cómo se ve la clorfenamina y
contenido del paquete
La clorfenamina se suministra en vidrio.
viales.Cada vial de 1ml contiene 10mg
maleato de clorfenamina (transparente,
solución estéril incolora).Contenido: 5
viales de vidrio por caja.
Titular de la autorización de comercialización
Arquímedes Pharma Reino Unido Ltd.
Parque Empresarial Galabank, Galashiels,
TD1 1QH, Reino Unido
(enviar todas las consultas a esta dirección).
Fabricante
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner, Landstrasse 18,
31028 Gronau, Alemania
PL 12406/0013
Este folleto fue revisado por última vez: 11/2016
LFT-CHL-GB-002

código farmacéutico
marcador de posición

Cuando se administra en una vena, el
La inyección debe administrarse lentamente durante un
período de un minuto para evitar una caída en
presión arterial (hipotensión) o central
estimulación del sistema nervioso.