CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Selebaran paket: Informasi untuk pengguna
Klorfenamin 10mg/ml Solusi Injeksi
(Klorfenamin Maleat Ph.Eur.)

Dalam selebaran ini:
1. Apa itu Klorfenamin dan apa itu
digunakan untuk
2. Sebelum diberikan Klorfenamin
3. Cara pemberian Klorfenamin
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Klorfenamin
6. Informasi lebih lanjut
1. Apa itu Klorfenamin dan
untuk apa benda itu digunakan
Klorfenamin 10mg/ml Solusi untuk
Injeksi mengandung bahan aktif
klorfenamin maleat yang merupakan
antihistamin.Obat-obatan ini menghambat
pelepasan histamin ke dalam tubuh
yang terjadi selama reaksi alergi.
Produk ini meringankan beberapa hal utama
gejala reaksi alergi yang parah.
Suntikan ini biasanya diberikan kepada Anda oleh
dokter Anda atau orang lain yang terlatih untuk itu
memberikannya padamu.
2. Sebelum Klorfenamin Diberikan

Farmakode
pengganti

Anda TIDAK HARUS diberikan
Klorfenamin jika Anda:
• alergi terhadap salah satu bahannya
dalam produk (lihat bagian 6:
Informasi lebih lanjut)
• berada dalam kondisi pra-koma
• pernah menderita monoamine oksidase
inhibitor (MAOI) antidepresi
pengobatan dalam 14 hari terakhir.
Berhati-hatilah dengan
Klorfenamin
Anda harus memberi tahu dokter Anda sebelum Anda
diberikan produk ini jika Anda:
• sedang dirawat karena terlalu aktif
tiroid atau pembesaran kelenjar prostat
• menderita epilepsi, glaukoma, sangat
tekanan darah tinggi, jantung, hati,
asma atau penyakit dada.
Minum obat lain
Silakan beritahu dokter atau apoteker Anda jika
Anda sedang atau baru saja meminumnya
obat lain, termasuk obat-obatan
diperoleh tanpa resep dokter.

Berikut ini mempengaruhi caranya
Klorfenamin bekerja:
• MAOI – obat ini tidak boleh diberikan
dengan Klorfenamin.
Klorfenamin dapat meningkatkan
dampak berikut ini:
• obat-obatan yang mengatasi kecemasan atau membantu Anda
untuk tidur
• alkohol
• obat-obatan psikotropika (yang berubah
persepsi atau perilaku)
• atropin
• fenitoin, untuk epilepsi.
Kehamilan dan menyusui
Beritahu dokter Anda sebelum menggunakannya
obat-obatan.
Klorfenamin tidak boleh diberikan
selama kehamilan atau menyusui
kecuali dokter Anda berpendapat hal ini penting.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Klorfenamin dapat menyebabkan kantuk
dan membuatmu mengantuk.Jangan mengemudi atau
mengoperasikan mesin sampai Anda tahu caranya
produk ini memengaruhi Anda.
Informasi penting tentang beberapa
bahan-bahannya
Produk obat ini mengandung lebih sedikit
dari 1mmol natrium (23mg) per 1ml
(pada dasarnya “bebas natrium”).
3. Bagaimana Klorfenamin Diberikan
Suntikan ini biasanya diberikan kepada Anda oleh
dokter Anda atau orang lain yang terlatih
untuk memberikannya padamu.Anda akan diberikan
suntikan di bawah kulit Anda, atau ke dalam a
otot, atau langsung ke pembuluh darah.
Dewasa: dosis biasa adalah 10mg - 20mg
(1 atau 2 botol), hingga maksimum 40mg
(4 botol) dalam 24 jam.
Anak-anak: dosisnya akan dihitung berdasarkan
dokter, sesuai dengan usia anak
atau berat badan:
Usia
1 bulan
hingga 1 tahun
1 sampai 5
bertahun-tahun
6 sampai 12
bertahun-tahun
12 hingga 18
bertahun-tahun

Dosis

2,5mg
menjadi 5mg
5mg sampai
10mg
10mg sampai
20mg

0,25mg
/kg
0,20mg
ATAU
/kg
0,20mg
ATAU
/kg
0,20mg
ATAU
/kg

Dokter mungkin mengencerkan Klorfenamin
dengan natrium klorida 0,9% untuk membuatnya
lebih mudah untuk mengukur dan menyuntikkan yang kecil
jumlah yang diperlukan untuk anak-anak.

Farmakode
pengganti

Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat
sebelum Anda mulai minum obat ini.
− Mohon simpan brosur ini.Anda mungkin
perlu membacanya lagi.
− Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut,
tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
− Jika Anda menderita efek samping apa pun
menjadi serius, atau jika Anda menyadarinya
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini,
tolong beri tahu dokter atau apoteker Anda.

Jika Anda diberi lebih banyak
Klorfenamin dari yang seharusnya
Produk ini akan diberikan kepada Anda di bawah
pengawasan medis.Oleh karena itu
kecil kemungkinannya Anda akan diberi terlalu banyak.
Namun, jika Anda merasa tidak enak badan, Anda harus melakukannya
segera beri tahu dokter Anda.

Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter Anda
dokter, apoteker atau perawat.Ini
termasuk kemungkinan efek samping tidak
tercantum dalam brosur ini.Anda juga dapat melaporkan
efek samping langsung melalui Kartu Kuning
Skema.Situs web: www.mhra.gov.uk/
kartu kuning.Dengan melaporkan efek samping
Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut
tentang keamanan obat ini.
5. Cara menyimpan Klorfenamin

Gejala overdosis antara lain
sedasi, kejang, penghentian
pernapasan (apnea), kejang,
otot yang abnormal dan berkelanjutan
kontraksi (reaksi distonik) dan
gagal jantung (kolaps kardiovaskular).

Jauhkan dari pandangan dan jangkauan
anak-anak.

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai
penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter Anda atau
apoteker.

Obat-obatan tidak boleh dibuang
melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuangnya
obat-obatan tidak diperlukan lagi.Ini
langkah-langkah ini akan membantu melindungi
lingkungan.

4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat-obatan, Klorfenamin
dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mendapatkannya.
Efek samping yang paling umum adalah
sedasi, yang bisa berkisar dari ringan
mengantuk hingga tidur nyenyak.

Farmakode
pengganti

Efek samping berikut telah terjadi
melaporkan:
• perasaan perih atau terbakar pada bagian tersebut
tempat suntikan
• pusing atau mengantuk jika menggunakan obat
disuntikkan terlalu cepat ke pembuluh darah
(ini biasanya berlalu)
• mual, muntah, atau diare
• merasa pusing, lemah, letih, tidak mampu
konsentrat
• detak jantung, dada yang cepat atau tidak teratur
sesak, tekanan darah turun
• mulut kering, sakit kepala,
anoreksia, gangguan pencernaan, perut
rasa sakit, masalah hati termasuk
penyakit kuning, kesulitan buang air kecil
• inkoordinasi otot, terdengar nyaring
telinga, penglihatan kabur, mudah tersinggung,
depresi, mimpi buruk
• reaksi alergi (reaksi kulit,
gatal pada benjolan di kulit,
kepekaan terhadap cahaya)
• kelainan darah.
Orang lanjut usia mungkin menjadi bingung
dan anak-anak mungkin menjadi bersemangat.
Jika salah satu dari efek samping ini didapat
serius, atau jika Anda memperhatikan sisi mana pun
efek yang tidak tercantum dalam brosur ini,
tolong beritahu dokter Anda.

Simpan pada suhu di bawah 25°C dan lindungi dari cahaya.
Jangan gunakan setelah tanggal yang ditunjukkan sebagai
'EXP' di karton.

6. Informasi Lebih Lanjut
Apa kandungan Klorfenamin
Zat aktifnya adalah:
klorfenamin maleat (juga dikenal
seperti klorfeniramin maleat).
Bahan lainnya adalah: natrium
klorida dan air (lihat akhir
bagian 2).
Seperti apa bentuk Klorfenamin dan
isi bungkusnya
Klorfenamin disediakan dalam gelas
botol.Setiap botol 1ml mengandung 10mg
klorfenamin maleat (bening,
larutan steril tidak berwarna).Isi: 5
botol kaca per kotak.
Pemegang Izin Edar
Archimedes Pharma Inggris Ltd.
Taman Bisnis Galabank, Galashiels,
TD1 1QH, Inggris Raya
(kirim semua pertanyaan ke alamat ini).
Pabrikan
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner, Landstrasse 18,
31028 Gronau, Jerman
PL 12406/0013
Selebaran ini terakhir direvisi: 11/2016
LFT-CHL-GB-002

Farmakode
pengganti

Ketika diberikan ke pembuluh darah, itu
suntikan harus diberikan perlahan-lahan selama a
jangka waktu satu menit untuk menghindari terjatuh
tekanan darah (hipotensi) atau sentral
rangsangan sistem saraf.