CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Clorfenamina 10 mg/ml soluzione iniettabile
(Clorfenamina Maleato Ph. Eur.)

In questo volantino:
1. Cos'è la clorfenamina e a cosa serve
è utilizzato per
2. Prima che venga somministrata la clorfenamina
3. Come viene somministrata la clorfenamina
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare la clorfenamina
6. Ulteriori informazioni
1. Cos'è la clorfenamina e
a cosa serve
Clorfenamina 10 mg/ml Soluzione per
L'iniezione contiene il principio attivo
clorfenamina maleato che è un
antistaminico.Questi medicinali inibiscono
il rilascio di istamina nel corpo
che si verifica durante una reazione allergica.
Questo prodotto allevia alcuni dei principali
sintomi di una grave reazione allergica.
Questa iniezione le viene solitamente somministrata da
il tuo medico o qualcun altro addestrato a farlo
datelo a te.
2. Prima che venga somministrata la clorfenamina

Codice farmaceutico
segnaposto

NON DEVI ricevere
Clorfenamina se:
• sono allergici a uno qualsiasi degli ingredienti
nel prodotto (vedere paragrafo 6:
Ulteriori informazioni)
• sono in uno stato di pre-coma
• hanno avuto la monoaminossidasi
antidepressivo inibitore (IMAO).
trattamento negli ultimi 14 giorni.
Prestare particolare attenzione con
Clorfenamina
Dovresti dirlo al tuo medico prima di te
ti viene dato questo prodotto se:
• sono in cura per un'iperattività
tiroide o prostata ingrossata
• hanno l'epilessia, il glaucoma, molto
ipertensione, cuore, fegato,
asma o malattie del torace.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se
ne stai prendendo o ne hai presi di recente
altri medicinali, compresi i medicinali
ottenuto senza prescrizione medica.

Quanto segue influenza il modo
La clorfenamina funziona:
• IMAO: non devono essere somministrati
con clorfenamina.
La clorfenamina può aumentare il
effetti di quanto segue:
• farmaci che trattano l'ansia o che ti aiutano
dormire
• alcol
• farmaci psicotropi (che cambiano
percezione o comportamento)
• atropina
• fenitoina, per l'epilessia.
Gravidanza e allattamento
Informi il medico prima di usarne uno
medicinale.
La clorfenamina non deve essere somministrata
durante la gravidanza o l'allattamento
a meno che il medico non lo ritenga essenziale.
Guida e utilizzo di macchinari
La clorfenamina può causare sonnolenza
e farti venire sonno.Non guidare o
utilizzare i macchinari finché non si sa come fare
questo prodotto ti riguarda.
Informazioni importanti su alcuni di
gli ingredienti
Questo medicinale ne contiene meno
di 1 mmol di sodio (23 mg) per 1 ml
(sostanzialmente “privo di sodio”).
3. Come viene somministrata la clorfenamina
Questa iniezione le viene solitamente somministrata da
il tuo medico o qualcun altro addestrato
per dartelo.Ti verrà dato il
iniezione sotto la pelle o in a
muscolo o direttamente in una vena.
Adulti: la dose abituale è 10 mg - 20 mg
(1 o 2 fiale), fino ad un massimo di 40 mg
(4 fiale) in 24 ore.
Bambini: la dose verrà calcolata in base
dal medico, in base all’età del bambino
o peso corporeo:
Età
1 mese
a 1 anno
da 1 a 5
anni
dalle 6 alle 12
anni
dalle 12 alle 18
anni

Dose

2,5 mg
a 5 mg
5mg a
10mg
10mg a
20 mg

0,25 mg
/kg
0,20 mg
O
/kg
0,20 mg
O
/kg
0,20 mg
O
/kg

Il medico può diluire la clorfenamina
con cloruro di sodio allo 0,9% per realizzarlo
più facile misurare e iniettare il piccolo
importi richiesti per i bambini.

Codice farmaceutico
segnaposto

Legga attentamente tutto questo foglio
prima di iniziare a prendere questo medicinale.
− Si prega di conservare questo foglio illustrativo.Potresti
bisogno di leggerlo di nuovo.
− Se avete ulteriori domande,
chiedi al tuo medico o al farmacista.
− Se soffre di qualsiasi effetto collaterale
diventa serio, o se ne noti qualcuno
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo,
informi il medico o il farmacista.

Se ti viene dato di più
Clorfenamina di quanto dovresti
Questo prodotto ti verrà fornito sotto
controllo medico.Lo è quindi
difficilmente ti verrà dato troppo.
Tuttavia, se non ti senti bene, dovresti
informi immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti collaterali
Se riscontri effetti collaterali, parlane con il tuo
medico, farmacista o infermiere.Questo
include eventuali effetti collaterali non
elencati in questo foglio illustrativo.Puoi anche segnalare
effetti collaterali direttamente tramite il cartellino giallo
Schema.Sito web: www.mhra.gov.uk/
cartellino giallo.Segnalando gli effetti collaterali
puoi aiutare a fornire maggiori informazioni
sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare la clorfenamina

I sintomi di sovradosaggio includono
sedazione, convulsioni, sospensione di
respirazione (apnea), convulsioni,
muscolo anormale e sostenuto
contrazioni (reazioni distoniche) e
insufficienza cardiaca (collasso cardiovascolare).

Tenere fuori dalla vista e dalla portata di
bambini.

Se hai ulteriori domande su
uso di questo prodotto, chiedi al tuo medico o
farmacista.

I medicinali non devono essere smaltiti
attraverso le acque reflue o i rifiuti domestici.
Chiedi al tuo farmacista come smaltirlo
medicinali non più necessari.Questi
le misure contribuiranno a proteggere il
ambiente.

4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, la clorfenamina
può causare effetti collaterali, anche se no
tutti li ottengono.
L'effetto collaterale più comune è
sedazione, che può variare da lieve
sonnolenza al sonno profondo.

Codice farmaceutico
segnaposto

Sono stati i seguenti effetti collaterali
riportato:
• una sensazione di pizzicore o bruciore al
sito di iniezione
• vertigini o sonnolenza se il farmaco
viene iniettato troppo rapidamente in una vena
(questo di solito passa)
• nausea, vomito o diarrea
• sentirsi stordito, debole, stanco, incapace di farlo
concentrarsi
• battito cardiaco rapido o irregolare, torace
costrizione, calo della pressione sanguigna
• secchezza della bocca, mal di testa,
anoressia, indigestione, addominali
dolore, problemi al fegato inclusi
ittero, difficoltà a urinare
• incoordinazione muscolare, ronzio
le orecchie, visione offuscata, irritabilità,
depressione, incubi
• reazioni allergiche (reazioni cutanee,
prurito di protuberanze in rilievo sulla pelle,
sensibilità alla luce)
• anomalie del sangue.
Le persone anziane possono sentirsi confuse
e i bambini possono diventare eccitabili.
Se si manifesta uno qualsiasi di questi effetti collaterali
serio, o se noti qualche lato
effetti non elencati in questo foglio,
per favore, informi il medico.

Conservare a temperatura inferiore a 25°C e proteggere dalla luce.
Non utilizzare dopo la data indicata come
"Scad" sulla confezione.

6. Ulteriori informazioni
Cosa contiene Clorfenamina
Il principio attivo è:
clorfenamina maleato (noto anche come
come clorfenamina maleato).
Gli altri componenti sono: sodio
cloruro e acqua (vedi fine
sezione 2).
Che aspetto ha la clorfenamina e
contenuto della confezione
La clorfenamina è fornita in vetro
fiale.Ogni flaconcino da 1 ml contiene 10 mg
clorfenamina maleato (chiara,
soluzione sterile incolore).Contenuto: 5
fiale di vetro per scatola.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Archimede Pharma UK Ltd.
Parco Commerciale Galabank, Galashiels,
TD1 1QH, Regno Unito
(inviare tutte le richieste a questo indirizzo).
Produttore
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner, Landstrasse 18,
31028 Gronau, Germania
PL 12406/0013
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta: 11/2016
LFT-CHL-GB-002

Codice farmaceutico
segnaposto

Quando somministrato in vena, il
l'iniezione deve essere somministrata lentamente nel corso di a
periodo di un minuto per evitare una caduta
pressione sanguigna (ipotensione) o centrale
stimolazione del sistema nervoso.