CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Chloorfenamine 10 mg/ml oplossing voor injectie
(Chloorfenaminemaleaat Ph. Eur.)

In deze bijsluiter:
1. Wat is chloorfenamine en wat is het?
wordt gebruikt voor
2. Voordat chloorfenamine wordt gegeven
3. Hoe wordt chloorfenamine toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u chloorfenamine?
6. Verdere informatie
1. Wat is chloorfenamine en
waarvoor het wordt gebruikt
Chloorfenamine 10 mg/ml oplossing voor
Injectie bevat het actieve ingrediënt
chloorfenaminemaleaat, een
antihistaminicum.Deze medicijnen remmen
de afgifte van histamine in het lichaam
die optreedt tijdens een allergische reactie.
Dit product verlicht een deel van de belangrijkste problemen
symptomen van een ernstige allergische reactie.
Deze injectie wordt gewoonlijk aan u gegeven door
uw arts of iemand anders die daarvoor is opgeleid
geef het aan jou.
2. Voordat chloorfenamine wordt gegeven

Farmacode
tijdelijke aanduiding

U MOET NIET gegeven worden
Chloorfenamine als u:
• allergisch bent voor één van de ingrediënten
in het product (zie rubriek 6:
Verdere informatie)
• zich in een pre-coma-toestand bevinden
• monoamineoxidase heeft gehad
antidepressivum (MAOI-remmer).
behandeling in de afgelopen 14 dagen.
Wees extra voorzichtig met
Chloorfenamine
U moet dit eerst aan uw arts vertellen
krijgt dit product als u:
• behandeld wordt voor een overactieve aandoening
schildklier of vergrote prostaat
• epilepsie of glaucoom heeft, zeer
hoge bloeddruk, hart, lever,
astma of borstziekten.
Andere medicijnen gebruiken
Vertel het uw arts of apotheker als dit het geval is
u gebruikt of onlangs heeft gebruikt
andere medicijnen, inclusief medicijnen
zonder recept verkregen.

Het volgende heeft invloed op de manier waarop
Chloorfenamine werkt:
• MAO-remmers – deze mogen niet worden gegeven
met chloorfenamine.
Chloorfenamine kan de
gevolgen van het volgende:
• medicijnen die angst behandelen of u helpen
slapen
• alcohol
• psychotrope medicijnen (die veranderen
perceptie of gedrag)
• atropine
• fenytoïne, voor epilepsie.
Zwangerschap en borstvoeding
Vertel het uw arts voordat u iets gebruikt
geneesmiddel.
Chloorfenamine mag niet worden gegeven
tijdens zwangerschap of borstvoeding
tenzij uw arts vindt dat dit essentieel is.
Rijden en machines gebruiken
Chloorfenamine kan slaperigheid veroorzaken
en je slaperig maken.Rijd niet of
Bedien machines totdat u weet hoe
dit product heeft invloed op u.
Belangrijke informatie over een aantal van
de ingrediënten
Dit geneesmiddel bevat minder
dan 1 mmol natrium (23 mg) per 1 ml
(in wezen “natriumvrij”).
3. Hoe chloorfenamine wordt gegeven
Deze injectie wordt gewoonlijk aan u gegeven door
uw arts of iemand anders die hiervoor is opgeleid
om het aan jou te geven.U krijgt de
injectie onder uw huid, of in een
spier, of rechtstreeks in een ader.
Volwassenen: de gebruikelijke dosis is 10 mg - 20 mg
(1 of 2 injectieflacons), tot een maximum van 40 mg
(4 injectieflacons) in 24 uur.
Kinderen: de dosis wordt berekend door
de arts, afhankelijk van de leeftijd van het kind
of lichaamsgewicht:
Leeftijd
1 maand
tot 1 jaar
1 tot 5
jaar
6 tot 12
jaren
12 tot 18
jaren

Dosis

2,5 mg
tot 5 mg
5 mg tot
10mg
10 mg tot
20mg

0,25 mg
/kg
0,20 mg
OF
/kg
0,20 mg
OF
/kg
0,20 mg
OF
/kg

De arts kan chloorfenamine verdunnen
met natriumchloride 0,9% om het te maken
gemakkelijker om de kleine te meten en te injecteren
benodigde bedragen voor kinderen.

Farmacode
tijdelijke aanduiding

Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door
voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
− Bewaar deze bijsluiter.Dat mag
moet het nog eens lezen.
− Als u nog vragen heeft,
vraag het aan uw arts of apotheker.
− Als u last heeft van een bijwerking hiervan
ernstig wordt, of als u iets opmerkt
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld,
Vertel dit dan aan uw arts of apotheker.

Als je meer krijgt
Chloorfenamine dan zou moeten
Dit product wordt u gegeven onder
medisch toezicht.Het is daarom zo
Het is onwaarschijnlijk dat u te veel krijgt.
Als u zich echter onwel voelt, moet u dat wel doen
vertel het dan onmiddellijk aan uw arts.

Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts
arts, apotheker of verpleegkundige.Dit
omvat eventuele bijwerkingen niet
vermeld in deze bijsluiter.Je kunt ook rapporteren
bijwerkingen rechtstreeks via de gele kaart
Schema.Website: www.mhra.gov.uk/
gele kaart.Door bijwerkingen te melden
u kunt helpen meer informatie te verstrekken
over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u chloorfenamine?

Symptomen van een overdosis zijn onder meer
sedatie, toevallen, stoppen van
ademhaling (apneu), convulsies,
abnormale en aanhoudende spieren
weeën (dystonische reacties) en
hartfalen (cardiovasculaire collaps).

Buiten het zicht en bereik houden van
kinderen.

Als u nog vragen heeft over de
gebruik van dit product, vraag dan uw arts of
apotheker.

Geneesmiddelen mogen niet worden weggegooid
via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker hoe u dit moet weggooien
medicijnen niet meer nodig.Deze
Maatregelen zullen helpen om de
omgeving.

4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, Chloorfenamine
kan bijwerkingen veroorzaken, maar dat is niet het geval
iedereen krijgt ze.
De meest voorkomende bijwerking is
sedatie, die kan variëren van licht
slaperigheid tot diepe slaap.

Farmacode
tijdelijke aanduiding

De volgende bijwerkingen zijn geweest
gerapporteerd:
• een stekend of branderig gevoel ter hoogte van de
plaats van injectie
• duizeligheid of slaperigheid als het medicijn wordt gebruikt
te snel in een ader wordt geïnjecteerd
(dit gaat meestal over)
• misselijkheid, braken of diarree
• zich duizelig, zwak, moe voelen, niet daartoe in staat
concentreren
• snelle of onregelmatige hartslag, borstkas
benauwdheid, daling van de bloeddruk
• droge mond, hoofdpijn,
anorexia, indigestie, buikpijn
pijn, leverproblemen inclusief
geelzucht, moeite met plassen
• spierincoördinatie, piepen
de oren, wazig zien, prikkelbaarheid,
depressie, nachtmerries
• allergische reacties (huidreacties,
jeuk van verhoogde bultjes op de huid,
gevoeligheid voor licht)
• bloedafwijkingen.
Ouderen kunnen in verwarring raken
en kinderen kunnen prikkelbaar worden.
Als u één van deze bijwerkingen krijgt
ernstig is, of als u enige bijwerking opmerkt
effecten die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld,
Vertel dit dan aan uw arts.

Bewaren beneden 25°C en beschermen tegen licht.
Niet gebruiken na de aangegeven datum
‘EXP’ op de doos.

6. Verdere informatie
Wat bevat chloorfenamine
De werkzame stof is:
chloorfenaminemaleaat (ook bekend
als chloorfeniraminemaleaat).
De andere stoffen zijn: natrium
chloride en water (zie einde van
sectie 2).
Hoe chloorfenamine eruit ziet en
inhoud van het pakket
Chloorfenamine wordt geleverd in glas
flesjes.Elke injectieflacon van 1 ml bevat 10 mg
chloorfenaminemaleaat (helder,
kleurloze steriele oplossing).Inhoud: 5
glazen injectieflacons per doos.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Archimedes Pharma UK Ltd.
Galabank Bedrijvenpark, Galashiels,
TD1 1QH, Verenigd Koninkrijk
(stuur alle vragen naar dit adres).
Fabrikant
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner, Landstraße 18,
31028 Gronau, Duitsland
PL12406/0013
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien: 11/2016
LFT-CHL-GB-002

Farmacode
tijdelijke aanduiding

Bij toediening in een ader wordt de
De injectie moet langzaam worden toegediend gedurende a
periode van één minuut om een ​​val te voorkomen
bloeddruk (hypotensie) of centraal
stimulatie van het zenuwstelsel.