CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Chlorfenamina 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
(Maleinian chlorofenaminy Ph. Eur.)

W tej ulotce:
1. Czym jest chlorofenamina i czym jest
służy do
2. Przed podaniem chlorfenaminy
3. Jak podaje się chlorofenaminę
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać chlorfenaminę
6. Dalsze informacje
1. Co to jest chlorofenamina i
do czego się go używa
Chlorfenamina 10 mg/ml Roztwór dla
Zastrzyk zawiera substancję czynną
maleinian chlorofenaminy, który jest
lek przeciwhistaminowy.Leki te hamują
uwalnianie histaminy do organizmu
który pojawia się podczas reakcji alergicznej.
Ten produkt łagodzi niektóre z głównych
objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
Ten zastrzyk jest zwykle podawany przez
z lekarzem lub inną osobą przeszkoloną
dać ci to.
2. Przed podaniem chlorofenaminy

Kod farmakologiczny
element zastępczy

NIE WOLNO Ci tego dać
Chlorfenamina, jeśli:
• jesteś uczulony na którykolwiek składnik preparatu
w produkcie (patrz sekcja 6:
Dalsze informacje)
• znajdują się w stanie poprzedzającym śpiączkę
• u pacjenta występowała monoaminooksydaza
inhibitor (IMAO) – lek przeciwdepresyjny
leczenia w ciągu ostatnich 14 dni.
Zachowaj szczególną ostrożność
Chlorfenamina
Należy wcześniej powiedzieć o tym lekarzowi
otrzymasz ten produkt, jeśli:
• są leczeni z powodu nadaktywności
tarczycy lub powiększonej prostaty
• masz epilepsję, jaskrę, bardzo
wysokie ciśnienie krwi, serce, wątroba,
astma lub choroby klatki piersiowej.
Przyjmowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli
bierzesz lub ostatnio brałeś
inne leki, w tym leki
otrzymać bez recepty.

Następujące czynniki wpływają na sposób
Chlorfenamina działa:
• IMAO – nie wolno ich podawać
z chlorofenaminą.
Chlorfenamina może zwiększać
skutki następujących działań:
• leki łagodzące stany lękowe lub pomagające
spać
• alkohol
• leki psychotropowe (które zmieniają się
percepcja lub zachowanie)
• atropina
• fenytoina na padaczkę.
Ciąża i karmienie piersią
Przed użyciem jakiegokolwiek leku należy powiedzieć o tym lekarzowi
medycyna.
Nie wolno podawać chlorofenaminy
podczas ciąży lub karmienia piersią
chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Chlorfenamina może powodować senność
i sprawię, że będziesz senny.Nie prowadź ani
obsługiwać maszyny, dopóki nie wiesz, jak to zrobić
ten produkt ma na Ciebie wpływ.
Ważne informacje o niektórych
składniki
Ten produkt leczniczy zawiera mniej
niż 1 mmol sodu (23 mg) na 1 ml
(zasadniczo „wolny od sodu”).
3. Jak podaje się chlorofenaminę
Ten zastrzyk jest zwykle podawany przez
lekarz lub inna przeszkolona osoba
żeby ci to dać.Otrzymasz
wstrzyknięcie pod skórę lub do
mięśnia lub bezpośrednio do żyły.
Dorośli: zwykle stosowana dawka wynosi 10 mg - 20 mg
(1 lub 2 fiolki), maksymalnie do 40 mg
(4 fiolki) w ciągu 24 godzin.
Dzieci: dawka zostanie obliczona przez
lekarza, w zależności od wieku dziecka
lub masa ciała:
Wiek
1 miesiąc
do 1 roku
1 do 5
lata
6 do 12
lata
12 do 18
lata

Dawka

2,5 mg
do 5mg
5mg do
10 mg
10mg do
20 mg

0,25 mg
/kg
0,20 mg
LUB
/kg
0,20 mg
LUB
/kg
0,20 mg
LUB
/kg

Lekarz może rozcieńczyć chlorofenaminę
z 0,9% chlorkiem sodu, aby to zrobić
łatwiej zmierzyć i wstrzyknąć małą
kwoty potrzebne na dzieci.

Kod farmakologiczny
element zastępczy

Przeczytaj uważnie całą tę ulotkę
przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
− Proszę zachować tę ulotkę.Możesz
muszę przeczytać jeszcze raz.
− Jeżeli mają Państwo dalsze pytania,
zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
− Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne
stanie się poważny lub jeśli taki zauważysz
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce,
należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jeśli dostaniesz więcej
Chlorfenamina niż powinieneś
Ten produkt zostanie Ci przekazany w ramach
nadzór medyczny.Dlatego jest
mało prawdopodobne, że otrzymasz za dużo.
Jeżeli jednak źle się czujesz, powinieneś to zrobić
natychmiast powiedz swojemu lekarzowi.

Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać ze swoim
lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.Ten
obejmuje wszelkie możliwe skutki uboczne nie
wymienione w tej ulotce.Możesz także zgłosić
skutków ubocznych bezpośrednio poprzez Żółtą Kartkę
Schemat.Strona internetowa: www.mhra.gov.uk/
żółta kartka.Zgłaszając skutki uboczne
możesz pomóc i podać więcej informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać chlorfenaminę

Objawy przedawkowania obejmują
uspokojenie, drgawki, zatrzymanie
oddychanie (bezdech), drgawki,
nieprawidłowe i utrzymujące się mięśnie
skurcze (reakcje dystoniczne) i
niewydolność serca (zapaść krążeniowo-naczyniowa).

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym
dzieci.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące
stosowania tego produktu, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuta.

Leków nie należy wyrzucać
poprzez ścieki lub odpady z gospodarstw domowych.
Zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć
leki nie są już potrzebne.Te
środki pomogą chronić
środowisko.

4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, chlorfenamina
może powodować skutki uboczne, chociaż nie
każdy je dostaje.
Najczęstszym skutkiem ubocznym jest
uspokojenie, które może wahać się od lekkiego
senność do głębokiego snu.

Kod farmakologiczny
symbol zastępczy

Wystąpiły następujące skutki uboczne
zgłoszone:
• uczucie kłucia lub pieczenia
miejsce wstrzyknięcia
• zawroty głowy lub senność, jeśli lek
jest wstrzykiwany zbyt szybko do żyły
(to zwykle mija)
• nudności, wymioty lub biegunka
• zawroty głowy, osłabienie, zmęczenie, brak możliwości działania
koncentrat
• szybkie lub nieregularne bicie serca, klatka piersiowa
uczucie ucisku, spadek ciśnienia krwi
• suchość w ustach, ból głowy,
anoreksja, niestrawność, bóle brzucha
ból, problemy z wątrobą, w tym
żółtaczka, trudności w oddawaniu moczu
• brak koordynacji mięśniowej, dzwonienie
uszy, niewyraźne widzenie, drażliwość,
depresja, koszmary
• reakcje alergiczne (reakcje skórne,
swędzenie wypukłych guzków na skórze,
wrażliwość na światło)
• nieprawidłowości krwi.
Osoby starsze mogą czuć się zdezorientowane
a dzieci mogą stać się pobudliwe.
Jeśli wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych
poważne, lub jeśli zauważysz jakąkolwiek stronę
skutki nie wymienione w tej ulotce,
proszę powiedzieć lekarzowi.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i chronić przed światłem.
Nie stosować po terminie wskazanym jako
„EXP” na pudełku.

6. Dalsze informacje
Co zawiera chlorfenamina
Substancją czynną jest:
Maleinian chlorfenaminy (znany również
jako maleinian chlorfeniraminy).
Pozostałe składniki to: sód
chlorek i woda (patrz koniec
sekcja 2).
Jak wygląda chlorofenamina i
zawartość opakowania
Chlorfenamina jest dostarczana w szkle
fiolki.Każda fiolka 1 ml zawiera 10 mg
maleinian chlorofenaminy (klarowny,
bezbarwny, sterylny roztwór).Spis treści: 5
szklane fiolki w pudełku.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Archimedes Pharma UK Ltd.
Park biznesowy Galabank, Galashiels,
TD1 1QH, Wielka Brytania
(wszelkie zapytania kierujcie na ten adres).
Producent
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner, Landstrasse 18,
31028 Gronau, Niemcy
PL 12406/0013
Ostatnia aktualizacja tej ulotki: 11/2016
LFT-CHL-GB-002

Kod farmakologiczny
element zastępczy

Po podaniu dożylnym
wstrzyknięcie należy podawać powoli przez ok
jedną minutę, aby uniknąć wpadnięcia
ciśnienie krwi (niedociśnienie) lub centralne
stymulacja układu nerwowego.