CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Folheto informativo: Informações para o usuário
Clorfenamina 10mg/ml solução injetável
(Maleato de Clorfenamina Ph. Eur.)

Neste folheto:
1. O que é clorfenamina e o que é
é usado para
2. Antes da administração de clorfenamina
3. Como a clorfenamina é administrada
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Clorfenamina
6. Mais informações
1. O que é clorfenamina e
para que é usado
Clorfenamina 10mg/ml Solução para
A injeção contém o ingrediente ativo
maleato de clorfenamina, que é um
anti-histamínico.Esses medicamentos inibem
a liberação de histamina no corpo
que ocorre durante uma reação alérgica.
Este produto alivia alguns dos principais
sintomas de uma reação alérgica grave.
Esta injeção é geralmente administrada por
seu médico ou outra pessoa treinada para
dê para você.
2. Antes da administração da clorfenamina

Farmacódigo
espaço reservado

Você NÃO DEVE receber
Clorfenamina se você:
• são alérgicos a algum dos ingredientes
no produto (ver seção 6:
Mais informações)
• estão em estado de pré-coma
• teve monoamina oxidase
inibidor (IMAO) antidepressivo
tratamento nos últimos 14 dias.
Tome cuidado especial com
Clorfenamina
Você deve informar o seu médico antes de
recebe este produto se você:
• estão sendo tratados por hiperatividade
tireóide ou próstata aumentada
• tem epilepsia, glaucoma, muito
pressão alta, coração, fígado,
asma ou doenças torácicas.
Tomando outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se
você está tomando ou tomou recentemente algum
outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtido sem receita médica.

O seguinte afeta a maneira
Clorfenamina funciona:
• IMAOs – estes não devem ser administrados
com Clorfenamina.
A clorfenamina pode aumentar a
efeitos do seguinte:
• medicamentos que tratam a ansiedade ou ajudam você
dormir
• álcool
• drogas psicotrópicas (que alteram
percepção ou comportamento)
• atropina
• fenitoína, para epilepsia.
Gravidez e amamentação
Informe o seu médico antes de usar qualquer
medicamento.
Clorfenamina não deve ser administrada
durante a gravidez ou amamentação
a menos que seu médico acredite que seja essencial.
Condução e utilização de máquinas
Clorfenamina pode causar sonolência
e te deixar com sono.Não dirija ou
operar máquinas até saber como
este produto afeta você.
Informações importantes sobre alguns
os ingredientes
Este medicamento contém menos
de 1mmol de sódio (23mg) por 1ml
(essencialmente “isento de sódio”).
3. Como a clorfenamina é administrada
Esta injeção é geralmente administrada por
seu médico ou outra pessoa treinada
para dar a você.Você receberá o
injeção sob a pele ou em um
músculo ou diretamente em uma veia.
Adultos: a dose habitual é de 10mg - 20mg
(1 ou 2 frascos), até um máximo de 40 mg
(4 frascos) em 24 horas.
Crianças: a dose será calculada por
o médico, de acordo com a idade da criança
ou peso corporal:
Idade
1 mês
a 1 ano
1 a 5
anos
6 a 12
anos
12 a 18
anos

Dose

2,5mg
para 5 mg
5 mg para
10mg
10 mg para
20mg

0,25mg
/kg
0,20mg
OU
/kg
0,20mg
OU
/kg
0,20mg
OU
/kg

O médico pode diluir a clorfenamina
com cloreto de sódio 0,9% para torná-lo
mais fácil de medir e injetar o pequeno
quantidades exigidas para crianças.

Farmacódigo
espaço reservado

Leia todo este folheto com atenção
antes de começar a tomar este medicamento.
− Por favor guarde este folheto.Você pode
preciso lê-lo novamente.
− Se você tiver mais alguma dúvida,
pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
− Se você sofre de algum efeito colateral que
ficar sério, ou se você notar algum
efeitos colaterais não listados neste folheto,
informe o seu médico ou farmacêutico.

Se você receber mais
Clorfenamina do que deveria
Este produto será fornecido a você sob
supervisão médica.É portanto
é improvável que você receba muito.
No entanto, se você não se sentir bem, você deve
informe o seu médico imediatamente.

Notificação de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro.Esse
inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não
listados neste folheto.Você também pode denunciar
efeitos colaterais diretamente através do Cartão Amarelo
Esquema.Site: www.mhra.gov.uk/
cartão amarelo.Ao relatar efeitos colaterais
você pode ajudar a fornecer mais informações
sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar Clorfenamina

Os sintomas de overdose incluem
sedação, convulsões, interrupção de
respiração (apneia), convulsões,
músculo anormal e sustentado
contrações (reações distônicas) e
insuficiência cardíaca (colapso cardiovascular).

Mantenha fora da vista e do alcance de
crianças.

Se você tiver mais alguma dúvida sobre o
uso deste produto, pergunte ao seu médico ou
farmacêutico.

Os medicamentos não devem ser descartados
através de águas residuais ou resíduos domésticos.
Pergunte ao seu farmacêutico como descartar
medicamentos não são mais necessários.Esses
medidas ajudarão a proteger o
ambiente.

4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Clorfenamina
pode causar efeitos colaterais, embora não
todo mundo os recebe.
O efeito colateral mais comum é
sedação, que pode variar de leve
sonolência ao sono profundo.

Farmacódigo
espaço reservado

Os seguintes efeitos colaterais foram
relatado:
• uma sensação de ardor ou queimação no
local da injeção
• tontura ou sonolência se o medicamento
é injetado muito rapidamente em uma veia
(isso geralmente passa)
• náuseas, vômitos ou diarreia
• sentir-se tonto, fraco, cansado, incapaz de
concentrado
• batimento cardíaco rápido ou irregular, no peito
aperto, queda na pressão arterial
• boca seca, dor de cabeça,
anorexia, indigestão, abdominal
dor, problemas de fígado, incluindo
icterícia, dificuldade em urinar
• incoordenação muscular, zumbido
ouvidos, visão turva, irritabilidade,
depressão, pesadelos
• reações alérgicas (reações cutâneas,
coceira em inchaços na pele,
sensibilidade à luz)
• anomalias sanguíneas.
Idosos podem ficar confusos
e as crianças podem ficar excitáveis.
Se algum destes efeitos secundários ocorrer
sério, ou se você notar algum lado
efeitos não listados neste folheto,
por favor informe o seu médico.

Armazenar abaixo de 25°C e proteger da luz.
Não use após a data indicada como
'EXP' na caixa.

6. Mais informações
O que contém clorfenamina
A substância ativa é:
maleato de clorfenamina (também conhecido
como maleato de clorfeniramina).
Os outros ingredientes são: sódio
cloreto e água (ver final do
seção 2).
Qual é a aparência da clorfenamina e
conteúdo da embalagem
A clorfenamina é fornecida em vidro
frascos.Cada frasco de 1ml contém 10mg
maleato de clorfenamina (claro,
solução estéril incolor).Conteúdo: 5
frascos de vidro por caixa.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Arquimedes Pharma UK Ltd.
Parque Empresarial Galabank, Galashiels,
TD1 1QH, Reino Unido
(envie todas as perguntas para este endereço).
Fabricante
Haupt Pharma Wulfing GmbH
Betelner, Landstraße 18,
31028 Gronau, Alemanha
PL 12406/0013
Este folheto foi revisado pela última vez: 11/2016
LFT-CHL-GB-002

Farmacódigo
espaço reservado

Quando administrado em uma veia, o
A injeção deve ser administrada lentamente durante um
período de um minuto para evitar uma queda
pressão arterial (hipotensão) ou central
estimulação do sistema nervoso.