CHLORPHENAMINE 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Prospect: Informații pentru utilizator
Clorfenamină 10 mg/ml soluție injectabilă
(Clorfenamină Maleat Ph. Eur.)

În acest prospect:
1. Ce este clorfenamina și ce este
este folosit pentru
2. Înainte de administrarea clorfenamină
3. Cum se administrează clorfenamina
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează clorfenamină
6. Informații suplimentare
1. Ce este clorfenamina și
la ce este folosit
Clorfenamina 10mg/ml Solutie pt
Injecția conține ingredientul activ
Maleat de clorfenamină care este un
antihistaminic.Aceste medicamente inhibă
eliberarea histaminei în organism
care apare în timpul unei reacții alergice.
Acest produs ameliorează unele dintre principalele
simptome ale unei reacții alergice severe.
Această injecție vă este de obicei administrată de
medicul dumneavoastră sau altcineva instruit
da-ti-o.
2. Înainte de administrarea clorfenaminei

Pharmacode
substituent

NU TREBUIE să vi se dea
Clorfenamină dacă:
• sunteți alergic la oricare dintre ingrediente
în produs (vezi secțiunea 6:
Informatii suplimentare)
• sunt în stare precomă
• au avut monoaminoxidază
inhibitor (IMAO) antidepresiv
tratament în ultimele 14 zile.
Ai grijă deosebită cu
Clorfenamină
Ar trebui să spuneți medicului dumneavoastră înainte de dumneavoastră
vi se oferă acest produs dacă:
• sunt tratate pentru o hiperactivitate
tiroidă sau prostată mărită
• aveţi epilepsie, glaucom, foarte
hipertensiune arterială, inimă, ficat,
astm sau boli toracice.
Luarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
luați sau ați luat recent oricare
alte medicamente, inclusiv medicamente
obținut fără prescripție medicală.

Următoarele afectează modul
Clorfenamina funcționează:
• IMAO – acestea nu trebuie administrate
cu clorfenamină.
Clorfenamina poate crește
efectele următoarelor:
• medicamente care tratează anxietatea sau te ajută
a dormi
• alcool
• medicamente psihotrope (care se schimbă
percepție sau comportament)
• atropină
• fenitoina, pentru epilepsie.
Sarcina și alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza oricare
medicament.
Nu trebuie administrată clorfenamină
în timpul sarcinii sau alăptării
cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este esențial.
Conducerea și folosirea utilajelor
Clorfenamina poate provoca somnolență
și te face să adormi.Nu conduceți sau
operați utilaje până când știți cum
acest produs te afectează.
Informații importante despre unele dintre
ingredientele
Acest medicament conține mai puțin
mai mult de 1 mmol de sodiu (23 mg) per 1 ml
(în esență „fără sodiu”).
3. Cum se administrează clorfenamina
Această injecție vă este administrată de obicei de către
medicul dumneavoastră sau altcineva instruit
să ți-o dea.Vi se va da
injectare sub piele sau în a
mușchi sau direct într-o venă.
Adulți: doza uzuală este de 10 mg - 20 mg
(1 sau 2 flacoane), până la maximum 40 mg
(4 flacoane) în 24 de ore.
Copii: doza va fi calculată de
medicul, in functie de varsta copilului
sau greutatea corporală:
Vârstă
1 luna
la 1 an
1 la 5
ani
6 până la 12
ani
12 până la 18
ani

Doza

2,5 mg
la 5 mg
5 mg la
10 mg
10 mg la
20 mg

0,25 mg
/kg
0,20 mg
SAU
/kg
0,20 mg
SAU
/kg
0,20 mg
SAU
/kg

Medicul poate dilua clorfenamina
cu clorură de sodiu 0,9% pentru a o face
mai ușor de măsurat și de injectat cel mic
sumele necesare pentru copii.

Pharmacode
substituent

Citiți cu atenție tot acest prospect
înainte de a începe să luați acest medicament.
− Vă rugăm să păstrați acest prospect.Poţi
trebuie s-o citesc din nou.
− Dacă mai aveți întrebări,
întrebați medicul sau farmacistul.
− Dacă suferiţi de vreo reacţie adversă
devine serios sau dacă observi vreunul
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect,
vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă vi se dă mai mult
Clorfenamină decât ar trebui
Acest produs vă va fi oferit sub
supraveghere medicală.Este deci
puțin probabil să vi se dea prea mult.
Totuși, dacă nu te simți bine, ar trebui
spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Raportarea efectelor secundare
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu dumneavoastră
medic, farmacist sau asistent medical.Acest
include orice posibile efecte secundare nu
enumerate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta
reacții adverse direct prin Cartonaș galben
Sistem.Site: www.mhra.gov.uk/
cartonaș galben.Prin raportarea reacțiilor adverse
poți ajuta să oferi mai multe informații
privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează clorfenamină

Simptomele supradozajului includ
sedare, convulsii, oprire a
respirație (apnee), convulsii,
mușchi anormal și susținut
contracţii (reacţii distonice) şi
insuficiență cardiacă (colaps cardiovascular).

A nu se lăsa la îndemâna și vederea
copii.

Dacă mai aveți întrebări despre
utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau
farmacist.

Medicamentele nu trebuie aruncate
prin apele uzate sau deșeuri menajere.
Întrebați-vă farmacistul cum să eliminați
medicamentele nu mai sunt necesare.Aceste
măsurile vor ajuta la protejarea
mediu.

4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, clorfenamina
poate provoca reacții adverse, deși nu
toată lumea le primește.
Cel mai frecvent efect secundar este
sedare, care poate varia de la ușoară
somnolență până la somn profund.

Pharmacode
substituent

Următoarele efecte secundare au fost
raportat:
• o senzație de usturime sau de arsură la
locul injectării
• amețeli sau somnolență dacă medicamentul
este injectat prea repede într-o venă
(de obicei trece)
• greață, vărsături sau diaree
• senzație de amețeală, slăbiciune, oboseală, imposibilitate
concentrat
• bătăi rapide sau neregulate ale inimii, piept
etanșeitate, scădere a tensiunii arteriale
• uscăciunea gurii, dureri de cap,
anorexie, indigestie, abdominale
durere, probleme hepatice inclusiv
icter, dificultate la urinare
• necoordonare musculară, sunet
urechile, vedere încețoșată, iritabilitate,
depresie, coșmaruri
• reacții alergice (reacții cutanate,
mâncărime de umflături ridicate pe piele,
sensibilitate la lumină)
• anomalii ale sângelui.
Persoanele în vârstă pot deveni confuze
iar copiii pot deveni excitabili.
Dacă apare oricare dintre aceste reacții adverse
grav, sau dacă observi vreo parte
efecte care nu sunt enumerate în acest prospect,
va rog spuneti medicului dumneavoastra.

A se păstra la temperaturi sub 25°C și a se proteja de lumină.
Nu utilizați după data afișată ca
„EXP” pe cutie.

6. Informații suplimentare
Ce conține clorfenamină
Substanța activă este:
Maleat de clorfenamină (cunoscut și
ca maleat de clorfeniramină).
Celelalte componente sunt: ​​sodiu
clorură și apă (vezi sfârșitul
secțiunea 2).
Cum arată clorfenamina și
continutul pachetului
Clorfenamina este furnizată în sticlă
fiole.Fiecare flacon de 1 ml conține 10 mg
Maleat de clorfenamină (clar,
soluţie sterilă incoloră).Cuprins: 5
fiole de sticlă per cutie.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Archimedes Pharma UK Ltd.
Parcul de afaceri Galabank, Galashiels,
TD1 1QH, Regatul Unit
(trimiteți toate întrebările la această adresă).
Producător
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner, Landstrasse 18,
31028 Gronau, Germania
PL 12406/0013
Acest prospect a fost revizuit ultima dată: 11/2016
LFT-CHL-GB-002

Pharmacode
substituent

Când este administrat într-o venă,
injecția trebuie administrată lent peste a
perioadă de un minut pentru a evita căderea
tensiune arterială (hipotensiune arterială) sau centrală
stimularea sistemului nervos.