CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION

75020-1

Packungsbeilage  : Informationen für den Benutzer

CILODEX

®

3 mg/ml / 1 mg/ml Ohrentropfen, Suspension

Ciprofloxacin / Dexamethason
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage vorher sorgfältig durch
Sie beginnen mit der Anwendung dieses Arzneimittels, weil
Es enthält wichtige Informationen für
Du.
-- Bewahren Sie dieses Merkblatt auf.Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
-- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben
nur.Geben Sie es nicht an andere weiter.Es kann schaden
sie, auch wenn ihre Krankheitszeichen die gleichen sind
als deins.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.Dies schließt jede mögliche Seite ein
Wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

1

1. Was ist CILODEX und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Verwendung wissen müssen
CILODEX
3. Wie ist CILODEX anzuwenden?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist CILODEX aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist CILODEX und wofür wird es angewendet?

CILODEX ist eine Suspension zur Ohrmuschelanwendung (im
Ohr ).Es enthält  :
-- Ciprofloxacin, ein Antibiotikum der Gruppe
Gruppe Fluorchinolone.Ciprofloxacin wirkt durch
Abtötung von Bakterien, die Infektionen verursachen
– und Dexamethason, ein Kortikosteroid oder entzündungshemmendes Mittel, das zur Linderung beiträgt
Entzündungen und Rötungen.

2

Was steht in dieser Broschüre  :

CILODEX ist ein Ohrentropfen.Dieses Arzneimittel wird verwendet
Behandlung einer akuten Mittelohrentzündung (Otitis media).
Patienten mit entleerenden Ohrschläuchen (Tympanostomie).
Röhren oder „Grommets“) oder zur Behandlung eines Außenohrs
Infektion (akute Otitis externa).Es wurde gezeigt
um bei pädiatrischen Patienten sicher und wirksam zu sein
Ab einem Alter von 6 Monaten zur Behandlung von
Mittelohrentzündung (AOMT) und 1 Jahr alt
und älter zur Behandlung von Außenohrentzündungen
(AOE).

Was Sie vor der Anwendung von CILODEX beachten müssen

Verwenden Sie CILODEX   nicht:
-- Wenn Sie allergisch gegen Ciprofloxacin sind,
Dexamethason oder einen der anderen Bestandteile
dieses Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt).
-- Wenn Sie allergisch gegen die genannten Arzneimittel sind
Chinolon-Antibiotika, wie dieses Arzneimittel möglicherweise
verursachen die gleiche Allergie
-- Wenn Sie eine durch einen Virus verursachte Ohrenentzündung haben
oder Pilz

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt oder Apotheker
CILODEX.
-- Dieses Präparat sollte nur auf die angewendet werden
Ohr.Es ist nicht für die Anwendung im Auge bestimmt und sollte auch nicht verwendet werden
verschluckt, injiziert oder eingeatmet werden.
– Sobald die Behandlung begonnen hat, falls Sie es bemerken
die ersten Anzeichen eines Hautausschlags oder eines anderen
allergische Symptome (z. B. Urtikaria (Nesselsucht),
Plötzliche Schwellung von Gesicht, Hals oder Augenlidern,
Atembeschwerden), müssen Sie die Behandlung abbrechen
sofort und Sie sollten sich mit Ihrem beraten
Arzt.Es können schwerwiegende allergische Reaktionen erforderlich sein
sofortige Notfallbehandlung.
-- Informieren Sie den Arzt, wenn die Symptome nicht auftreten
Besserung innerhalb einer Woche nach Beginn der Behandlung,
schlimmer werden oder plötzlich wieder auftreten.Wie bei allen
Antibiotika, manchmal zusätzliche Infektionen
kann durch Organismen verursacht werden, die es sind
Ciprofloxacin wirkt sich nicht darauf aus.Im Falle eines solchen
Eine Infektion sollte angemessen behandelt werden
von Ihrem Arzt begonnen.

-- Wenn Sie Schmerzen, Schwellungen oder Entzündungen verspüren
die Sehnen während oder kurz nach der Einnahme
Wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, brechen Sie die Behandlung ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt
Arzt.Seien Sie besonders aufmerksam, wenn Sie vorbei sind
65 Jahre alt oder in Behandlung
Kortikosteroide.
-- Anwendung bei Kindern  : Es liegen keine ausreichenden klinischen Daten vor
Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von CILODEX vor
bei Kindern unter 6 Monaten bei der Behandlung von
Mittelohrentzündungen und bei jüngeren Kindern
als 1 Jahr in der Behandlung des Außenohrs
Sprechen Sie daher vor der Verabreichung mit Ihrem Arzt
Dieses Arzneimittel sollten Sie Ihrem sehr kleinen Kind verabreichen
Kind hat dieses Alter.
Wenn einer dieser Punkte zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt
Beratung.

Andere Arzneimittel und CILODEX
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie es anwenden
oder kürzlich andere verwendet haben oder verwenden könnten
Medikamente.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken Sie daran
könnten schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen
Baby, fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt um Rat
dieses Arzneimittel.

Fahren und Bedienen von Maschinen
Es sind keine Auswirkungen von CILODEX auf die Haut bekannt
Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.

Dieses Arzneimittel enthält
Benzalkoniumchlorid
Dies ist bekanntermaßen reizend und kann lokale Reizungen hervorrufen
Hautreaktionen.

3

So verwenden Sie CILODEX

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes an
hat es dir gesagt.Fragen Sie gegebenenfalls Ihren Arzt
nicht sicher.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und
Bei Kindern werden zweimal täglich 4 Tropfen in den Gehörgang geträufelt
Tag – morgens und abends für 7 Tage.Das
Das Arzneimittel soll in den Körper verabreicht werden
Ohr (Ohrmuschelgebrauch).

2. Erwärmen und schütteln Sie die Flasche
Die Person, die CILODEX verabreicht, sollte das halten
halten Sie die Flasche mehrere Minuten lang in der Hand
Erwärmen Sie die Ohrentropfen (Bild 1), um das zu vermeiden
Schwindel, der durch das Einträufeln entstehen kann
einer kalten Lösung in den Gehörgang
Schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch gut.

Entfernen Sie den losen Kragen von der Kappe, wenn
Die Flasche wird zuerst geöffnet.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Ihre Behandlung dauern wird
mit diesem Medikament hält an.Um das sicherzustellen
Wenn die Infektion nicht wiederkehrt, hören Sie nicht auf
Nehmen Sie die Behandlung frühzeitig in Anspruch, auch wenn sich Ihr(e) Ohr(e) besser fühlen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt in beiden Ohren an
Ich habe dir gesagt, dass du das tun sollst.

3. Tropfen verabreichen
Der Patient sollte mit dem infizierten Ohr liegen
nach oben (Bild 2).

Gebrauchsanweisung
Am besten ist es, wenn eine andere Person das stellen kann
kommt für Sie vorbei.Kinder sollten es niemals sein
erlaubt, die Tropfen in sich selbst zu geben.
1. Hände waschen
Die Person, die CILODEX verabreicht, sollte sich waschen
seine/ihre Hände mit Seife und Wasser.

Geben Sie 4 Tropfen CILODEX in das infizierte Ohr
(Bild 3).Berühren Sie nicht die Finger oder die
Ohr oder andere Oberflächen mit der Spitze des
Flasche, da die Tropfen dadurch infiziert werden könnten.

Nach dem Eintropfen der Tropfen folgen Sie den Anweisungen
Bitte beachten Sie die nachstehenden Anweisungen für den jeweiligen Patienten
Ohrenentzündung.

Fortsetzung vorbei

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28.02.2017 09:16

Die Mälzereien

Brauereihaus,
Die Mälzereien,
Silvesterstraße
Kingston-upon-Hull
HU1 3HA
Tel: +44 (0) 1482 973000

x Ja
Live-Text:
/
NEIN
/
WO:
1585746
Komp.Beschreibung: Leaflet_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
Komp.Nummer neu: 750201 GB
Komp.Nummer alt: 750200 GB
Format/Abmessung: 140x504_140x22 mm
Techn.Zeichnungsnummer: TECH_INS_140x504_140x22_001

Beide

Produktionsstandort:
Gemeinschaftsmarke:
Druckfarben:

Alcon Puurs
Martin, Rosalyn
Schwarz

Technische Farben: Schneiden

Mindestschriftgröße: 6,0pt
Schriftart: Helvetica Neue LT Pro
Beweisnummer: 1
Blindenschrift:

28.02.2017

Helen Lancaster

!Bitte schalten Sie den Druck im November um!
5093480_0

3

Wie man CILODEX verwendet (Fortsetzung)
Es ist von größter Bedeutung, dies zu befolgen
Anleitung, um eine gute Wirksamkeit zu erreichen
Medikament im Ohr.Wenn Sie Ohrentropfen verabreichen,
Halten Sie Ihren Kopf vertikal oder bewegen Sie ihn
Kopf zu schnell sind Faktoren für das Verlieren
ein Teil des Arzneimittels, da Tropfen dazu dienen
Laufen Sie auf Ihr Gesicht und gehen Sie nicht hinein
die Tiefen des Gehörgangs.

4. Für Patienten mit Mittelohrentzündung
mit entleerenden Ohrschläuchen (Tympanostomie).
Röhren oder „Grommets“ )  :
Während der Patient auf der Seite liegt, wird der
Die Person, die CILODEX verabreicht, sollte leicht darauf drücken
der Hautlappen am Eingang des Gehörgangs
(Bild 4) 5 Mal in einer Pumpbewegung.Das
Dadurch können die Tropfen durch das Röhrchen gelangen
im Trommelfell und im Mittelohr.

Halten Sie die Flasche fest verschlossen, wenn Sie sie nicht verwenden.
Bewahren Sie die Flasche bis zum Ende auf
Behandlung.Bewahren Sie es nicht zur späteren Verwendung auf.
Achten Sie bei der Anwendung des Arzneimittels darauf
Der Tropfer kommt nicht in Kontakt
mit Ihrem Ohr oder Ihren Fingern, um zu vermeiden
Kontamination.

5. Für Patienten mit Außenohrentzündung.
Während der Patient auf der Seite liegt, wird der
Die Person, die CILODEX verabreicht, sollte vorsichtig daran ziehen
das äußere Ohrläppchen nach oben und hinten
(Bild 5).Dadurch können die Ohrentropfen fließen
bis in den Gehörgang hinein.

Wiederholen Sie die Schritte 2–5 für das andere Ohr, wenn beide Ohren
sind infiziert.
Wenn Sie mehr Arzneimittel angewendet haben, als Sie sollten,
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels vergessen haben, tun Sie dies nicht
Machen Sie sich keine Sorgen, fahren Sie einfach mit Ihrer nächsten Dosis fort.Tun
Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um einen auszugleichen
Dosis vergessen.
Wenn Sie die Anwendung von CILODEX abbrechen
Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht, ohne es zu sagen
Ihren Arzt oder Apotheker.Wenn Ihr(e) Ohr(e) dies nicht tun
Fühlen Sie sich nach einer Woche Behandlung besser, gehen Sie zurück
zu Ihrem Arzt.

6. Bleiben Sie auf der Seite
Der Patient sollte auf seiner Seite bleiben
ca. 5 Minuten einwirken lassen, um das Eindringen zu erleichtern
die Tropfen ins Ohr.

Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung haben
Fragen Sie zu diesem Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie Ihren Kopf wieder heben, einige
Tropfen können auslaufen.Sie können sie mit einem trocknen
unsteriles saugfähiges Papier.

4

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann CILODEX Nebenwirkungen verursachen
Auswirkungen, obwohl nicht jeder sie bekommt.

Seltene Nebenwirkungen: Kann bis zu 1 Zoll betreffen
1000 Menschen

Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion auftritt
und einer der folgenden Punkte, brechen Sie die Einnahme ab
Nehmen Sie das Arzneimittel ein und informieren Sie umgehend Ihren Arzt  :
Schwellung von Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Lippen, Mund
oder Hals, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen,
Hautausschlag oder Nesselsucht, Wunden, Geschwüre.

Auswirkungen auf das Ohr: vermindertes Hörvermögen, Klingeln im Ohr
Ohren, Medikamentenrückstände.

Häufig  : Kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen
Auswirkungen auf das Ohr  : Ohrenschmerzen.
Gelegentlich  : Kann bis zu 1 Zoll betreffen
100 Personen
Auswirkungen auf das Ohr  : Ohrenbeschwerden, Verstopfung
Schlauch, der das Ohr entleert, Kribbeln, verstopftes Ohr,
Juckendes Ohr, Pilzinfektion des Außenohrs, Ohr
Ausfluss, Ablagerungen im Ohr.
Allgemeine Nebenwirkungen  : Candida-Infektion, Reizbarkeit,
Weinen, Hautrötung, Erbrechen, schlechter Geschmack,
Müdigkeit.

Allgemeine Nebenwirkungen: Schwindel, Kopfschmerzen,
Rötung im Ohr.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet
CILODEX Ohrentropfen.Häufigkeit kann nicht sein
geschätzt aus den verfügbaren Daten  :
Auswirkungen auf das Ohr  : Ohrenentzündung
Allgemeine Nebenwirkungen  : Allergie
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt
oder Apotheker.Dies schließt jede mögliche Seite ein
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Das können Sie auch
Melden Sie Nebenwirkungen direkt über das nationale
Meldesystem (Details siehe unten).
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie zur Versorgung beitragen
Weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels.
Vereinigtes Königreich
Gelbes Kartensystem
Website  : www.mhra.gov.uk / Yellowcard

5

Wie ist CILODEX aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Personen auf
Kinder.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr
was auf der Flasche und dem Karton angegeben ist.Der
Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Nicht einfrieren.

6

Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf
vor Licht schützen.
Entsorgen Sie die Flasche 4 Wochen nach dem ersten Mal
Öffnung.
Werfen Sie Arzneimittel nicht über das Abwasser weg
oder Hausmüll.Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das geht
Werfen Sie Arzneimittel weg, die Sie nicht mehr verwenden.Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was CILODEX enthält
Die Wirkstoffe sind Ciprofloxacin und
Dexamethason.
Jeweils 1 ml Suspension enthält
3 mg Ciprofloxacin als Hydrochlorid und
1 mg Dexamethason
Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid,
Hydroxyethylcellulose, Natriumacetat-Trihydrat,
Essigsäure, Natriumchlorid, Dinatriumedetat,
Tyloxapol, Borsäure, Hydrochloridsäure/Natrium
Hydroxid (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser.
Wie CILODEX aussieht und was es enthält
das Rudel
CILODEX ist eine weiße bis cremefarbene Uniform
Suspension in einer Packung mit 5 ml
Flasche (LDPE) mit weißem (PP) Verschluss.
Inhaber einer Marktzulassung
Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Frimley Business Park,
Frimley, Camberley,
Surrey, GU16 7SR.
Vereinigtes Königreich.
Hersteller
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs
Belgien
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
02/2017

Beratung / medizinische Ausbildung
Antibiotika werden zur Heilung bakterieller Infektionen eingesetzt.
Gegen Virusinfektionen sind sie wirkungslos.Wenn
Ihr Arzt hat Ihnen Antibiotika verschrieben, die Sie benötigen
sie genau für Ihre aktuelle Erkrankung.Trotz
Antibiotika können einige resistente Bakterien überleben
oder wachsen  ;daher eine Antibiotikabehandlung
möglicherweise nicht wirksam.Der Missbrauch von Antibiotika kann möglich sein
Widerstand erhöhen.Möglicherweise helfen Sie sogar Bakterien
werden resistent und verzögern daher Ihre Heilung
oder verringern Sie die Wirksamkeit des Antibiotikums, wenn Sie dies nicht tun
Respekt angemessen  :
-- Dosierungen,
-- Zeitpläne,
-- Dauer der Behandlung.
Folglich, um die Wirksamkeit von zu bewahren
dieses Medikament  :
1. Verwenden Sie Antibiotika nur, wenn sie verschrieben werden.
2. Halten Sie sich strikt an die Verschreibung.
3. Verwenden Sie ein Antibiotikum nicht ohne medizinische Behandlung erneut
Rezept, auch wenn Sie eine ähnliche Behandlung wünschen
Erkrankung.
4. Geben Sie Ihr Antibiotikum niemals einer anderen Person  ;
vielleicht ist es nicht an seine/ihre Krankheit angepasst.
5. Nach Abschluss der Behandlung alles zurückgeben
Bringen Sie unbenutzte Medikamente in Ihre Apotheke
Stellen Sie sicher, dass sie ordnungsgemäß entsorgt werden.

© 2015 Novartis
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Die Mälzereien

Brauereihaus,
Die Mälzereien,
Silvesterstraße
Kingston-upon-Hull
HU1 3HA
Tel: +44 (0) 1482 973000

x Ja
Live-Text:
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NEIN
/
WO:
1585746
Komp.Beschreibung: Leaflet_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
Komp.Nummer neu: 750201 GB
Komp.Nummer alt: 750200 GB
Format/Abmessung: 140x504_140x22 mm
Techn.Zeichnungsnummer: TECH_INS_140x504_140x22_001

Beide

Produktionsstandort:
Gemeinschaftsmarke:
Druckfarben:

Alcon Puurs
Martin, Rosalyn
Schwarz

Technische Farben: Schneiden

Mindestschriftgröße: 6,0pt
Schriftart: Helvetica Neue LT Pro
Beweisnummer: 1
Blindenschrift:

28.02.2017

Helen Lancaster

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