CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION

75020-1

Prospecto  : Información para el usuario

CILODEX

®

3 mg/ml/1 mg/ml gotas para los oídos, suspensión

Ciprofloxacina/dexametasona
Lea todo este folleto detenidamente antes
usted comienza a usar este medicamento porque
contiene información importante para
tú.
-- Conserve este folleto.Quizás necesites leerlo nuevamente.
-- Si tiene más preguntas, consulte a su
médico o farmacéutico.
-- Este medicamento le ha sido recetado a usted
solo.No se lo transmitas a otros.puede hacer daño
ellos, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos
como el tuyo.
-- Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico.
o farmacéutico.Esto incluye cualquier lado posible.
efectos no mencionados en este prospecto.

1

1. Qué es CILODEX y para qué se utiliza
2. Lo que necesitas saber antes de usar
CILODEX
3. Cómo utilizar CILODEX
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de CILODEX
6. Contenido del envase y otra información

Qué es CILODEX y para qué se utiliza

CILODEX es una suspensión para uso auricular (en el
oreja ).Contiene  :
-- ciprofloxacino, un antibiótico perteneciente a la
grupo de las fluoroquinolonas.La ciprofloxacina actúa
matar bacterias que causan infecciones
-- y dexametasona, un corticosteroide o agente antiinflamatorio que ayudará a aliviar
inflamación y enrojecimiento.

2

Qué hay en este folleto  :

CILODEX es una gota para los oídos.Este medicamento se utiliza para
tratar la infección aguda del oído medio (otitis media) en
Pacientes con tubos de drenaje en los oídos (timpanostomía).
tubos o “grommets”) o para tratar un oído externo
infección (otitis externa aguda).se ha mostrado
ser seguro y eficaz en pacientes pediátricos
6 meses de edad y mayores para el tratamiento de
infecciones del oído medio ( AOMT ) y 1 año de edad
y mayores para el tratamiento de infecciones del oído externo.
( AOE ).

Lo que necesita saber antes de usar CILODEX

No utilice CILODEX  :
-- Si es alérgico a la ciprofloxacina,
dexametasona o cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-- Si es alérgico a medicamentos llamados
antibióticos quinolonas, ya que este medicamento puede
causar la misma alergia
-- Si tiene una infección de oído causada por un virus
o hongo

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar
CILODEX.
-- Esta preparación sólo debe aplicarse a la
oreja.No es para uso en los ojos y no debe
tragarse, inyectarse o inhalarse.
-- Una vez iniciado el tratamiento, si nota
los primeros signos de una erupción cutánea o cualquier otro
síntomas alérgicos (por ejemplo, urticaria (urticaria),
hinchazón repentina de la cara, garganta o párpados,
problemas respiratorios), debe interrumpir el tratamiento
inmediatamente y debe consultar con su
doctor.Es posible que se necesiten reacciones alérgicas graves.
tratamiento de emergencia inmediato.
-- Informe al médico si los síntomas no desaparecen.
mejorar dentro de una semana de comenzar el tratamiento,
empeorar o regresar repentinamente.Como con todos
antibióticos, a veces infecciones adicionales
puede ocurrir causado por organismos que son
no afectado por la ciprofloxacina.En caso de tal
infección se debe aplicar el tratamiento adecuado
iniciado por su médico.

-- Si siente dolor, hinchazón o inflamación de
los tendones mientras, o poco después de tomar este
medicamento, suspenda el tratamiento y contacte con su
doctor.Presta especial atención si has terminado
65 años o en tratamiento con
corticosteroides.
-- Uso en niños  : No existe suficiente información clínica.
experiencia disponible sobre el uso de CILODEX
en niños menores de 6 meses en el tratamiento de
infecciones del oído medio y en niños más pequeños
Más de 1 año en el tratamiento del oído externo.
infecciones, así que hable con su médico antes de administrarle
este medicamento a su niño muy pequeño si su
El niño tiene estas edades.
Si alguno de estos se aplica, consulte a su médico.
consejo.

Otros medicamentos y CILODEX
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando
o ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro
medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que
podría estar embarazada o planea tener un
bebé, consulte a su médico antes de tomar
este medicamento.

Conducción y uso de máquinas.
No se conocen efectos de CILODEX sobre la
capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Este medicamento contiene
cloruro de benzalconio
que es un irritante conocido y puede causar irritación local.
reacciones de la piel.

3

Cómo utilizar CILODEX

Utilice siempre este medicamento exactamente como lo indique su médico.
te lo ha dicho.Consulte con su médico si está
No estoy seguro.
La dosis recomendada para adultos y
niños son 4 gotas en el canal auditivo, dos veces al
día – mañana y tarde durante 7 días.Este
El medicamento está destinado a ser administrado en el
oído (uso auricular) únicamente.

2. Calienta y agita el biberón
La persona que administra CILODEX debe tener el
botella en su(s) mano(s) durante varios minutos para
calentar las gotas para los oídos (imagen 1) para evitar el
mareos que pueden resultar de la instilación
de una solución fría en el canal auditivo, luego
Agite bien el frasco antes de usarlo.

Retire el collar suelto de la tapa cuando
Primero se abre la botella.
Su médico le dirá cuánto tiempo durará su tratamiento.
con este medicamento durará.Para asegurarse de que
La infección no vuelve, no pares.
tratamiento temprano, incluso si sus oídos se sienten mejor.
Utilice este medicamento sólo en ambos oídos si su médico
te dije que lo hicieras.

3. Dar gotas
El paciente debe acostarse con el oído infectado.
hacia arriba (imagen 2).

Instrucciones de uso
Es mejor si otra persona puede poner el
cae por ti.Los niños nunca deberían ser
Se les permite poner las gotas en sí mismos.
1. Lávese las manos
La persona que administra CILODEX debe lavarse
sus manos con agua y jabón.

Ponga 4 gotas de CILODEX en el oído infectado.
(imagen 3).No toque los dedos ni el
oreja o cualquier otra superficie con la punta del
botella ya que podría infectar las gotas.

Después de poner las gotas siga las
instrucciones a continuación para las necesidades específicas del paciente.
infección de oído.

Continuó

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28/02/2017 09:16

Los malteados

casa cervecera,
Los malteados,
Calle Silvestre
Kingston-Upon-Hull
HU1 3HA
Teléfono: +44 (0) 1482 973000

x Sí
Texto en vivo:
/
No
/
O:
1585746
comp.Descripción: Folleto_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
comp.Número nuevo: 750201 GB
comp.Número antiguo: 750200 GB
Formato/Dimensión: 140x504_140x22 mm
Tecnología.Número de dibujo: TECH_INS_140x504_140x22_001

Ambos

Sitio de producción:
Marca comunitaria:
Colores de impresión:

Alcon Puurs
Martín, Rosalyn
Negro

Colores Técnicos: Corte

Tamaño mínimo de fuente: 6,0 puntos
Tipo de fuente: Helvetica Neue LT Pro
Número de prueba: 1
Braille:

28/02/2017

Helen Lancaster

!¡POR FAVOR, VOLVER A IMPRESIÓN!
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3

Cómo utilizar CILODEX (continuación)
Es de suma importancia seguir este
instrucción para lograr una buena eficacia del
droga en tu oído.Cuando te pones gotas para los oídos,
manteniendo la cabeza vertical o moviendo la
cabeza demasiado rápido constituyen factores para perder
una parte del medicamento porque las gotas van a
corre hacia tu cara y no entres
las profundidades del canal auditivo.

4. Para pacientes con infección del oído medio
con tubos de drenaje en los oídos (timpanostomía)
tubos o “Ojales” )  :
Mientras el paciente está acostado de lado, el
La persona que administra CILODEX debe presionar suavemente
el colgajo de piel en la entrada del canal auditivo
(imagen 4) 5 veces con un movimiento de bombeo.Este
permitirá que las gotas pasen a través del tubo
en el tímpano y en el oído medio.

Mantenga el frasco bien cerrado cuando no esté en uso.
Mantener la botella hasta completar el
tratamiento.No lo guarde para uso posterior.
Al aplicar el medicamento, tenga cuidado de que
el gotero no entra en contacto
con la oreja o los dedos para evitar
contaminación.

5. Para pacientes con infección del oído externo.
Mientras el paciente está acostado de lado, el
La persona que administra CILODEX debe tirar suavemente
el lóbulo de la oreja exterior hacia arriba y hacia atrás
(foto 5).Esto permitirá que las gotas para los oídos fluyan
hacia el canal auditivo.

Repita los pasos 2 a 5 para el otro oído si ambos oídos
están infectados.
Si usa más medicamento del que debe,
informe a su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar este medicamento, no
Preocúpese, simplemente continúe con su siguiente dosis.Hacer
No utilizar una dosis doble para compensar una
dosis olvidada.
Si deja de usar CILODEX
No deje de usar este medicamento sin avisarle.
su médico o farmacéutico.Si sus oídos no
sentirse mejor después de 1 semana de tratamiento volver
a su médico.

6. Manténgase de lado
El paciente debe permanecer de lado.
alrededor de 5 minutos para facilitar la penetración de
las gotas en el oído.

Si tiene más preguntas sobre el uso
de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Cuando vuelves a levantar la cabeza, algunos
las gotas pueden agotarse.Puedes secarlos con un
Papel absorbente no esterilizado.

4

Posibles efectos secundarios

Como todos los medicamentos, CILODEX puede causar efectos secundarios.
efectos, aunque no todo el mundo los padece.

Efectos secundarios raros: pueden afectar hasta 1 pulgada
1000 personas

Si experimenta una reacción alérgica grave
y cualquiera de los siguientes, deje de tomar este
medicamento e informe a su médico inmediatamente  :
Hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, boca.
o garganta, dificultad para tragar o respirar,
erupción o urticaria, llagas, úlceras.

Efectos en el oído: audición reducida, zumbidos en el oído.
oídos, residuos de medicamentos.

Frecuentes  : Puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
Efectos en el oído  : dolor de oído.
Poco frecuentes  : puede afectar hasta 1 pulgada
100 personas
Efectos en el oído  : malestar en el oído, obstrucción de
tubo que drena el oído, hormigueo, congestión del oído,
picazón en el oído, infección por hongos en el oído externo, oído
secreción, descamación en el oído.
Efectos secundarios generales  : infección por Candida, irritabilidad,
llanto, enrojecimiento de la piel, vómitos, mal gusto,
cansancio.

Efectos secundarios generales: mareos, dolor de cabeza,
enrojecimiento en el oído.
Se han observado los siguientes efectos secundarios con
Gotas para los oídos CILODEX.La frecuencia no puede ser
estimado a partir de los datos disponibles  :
Efectos en el oído  : inflamación del oído
Efectos secundarios generales  : alergia
Informe de efectos secundarios.
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico.
o farmacéutico.Esto incluye cualquier lado posible.
efectos no mencionados en este prospecto.tu también puedes
informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional
sistema de informes (ver detalles a continuación).
Al informar los efectos secundarios, usted puede ayudar a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.
Reino Unido
Esquema de tarjeta amarilla
Sitio web  : www.mhra.gov.uk / tarjeta amarilla

5

Cómo almacenar CILODEX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de
niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad.
que se indica en la botella y en la caja.El
la fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.
No congelar.

6

Conservar el frasco en el embalaje exterior para
proteger de la luz.
Deseche el frasco 4 semanas después de la primera
apertura.
No tirar ningún medicamento por los desagües.
o residuos domésticos.Pregúntele a su farmacéutico cómo
deseche los medicamentos que ya no usa.Estos
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

Contenido del paquete y otra información.

Qué contiene CILODEX
Los principios activos son ciprofloxacino y
dexametasona.
Cada 1 ml de suspensión contiene
3 mg de ciprofloxacino como clorhidrato y
1 mg dexametasona
Los demás componentes son cloruro de benzalconio,
hidroxietilcelulosa, acetato de sodio trihidrato,
ácido acético, cloruro de sodio, edetato de disodio,
tiloxapol, ácido bórico, ácido clorhídrico/sodio
hidróxido (para ajuste de pH), agua purificada.
Aspecto de CILODEX y contenido de
el paquete
CILODEX es un uniforme de color blanco a blanquecino.
suspensión presentada en un paquete que contiene 5 ml
Frasco (LDPE) con cierre blanco (PP).
Titular de la autorización de comercialización
Novartis Pharmaceuticals Reino Unido Limitado
parque empresarial frimley,
Frimley, Camberley,
Surrey, GU16 7SR.
Reino Unido.
Fabricante
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs
Bélgica
Este folleto fue revisado por última vez en
02/2017

Asesoramiento / educación médica
Los antibióticos se utilizan para curar infecciones bacterianas.
Son ineficaces contra las infecciones virales.Si
su médico le ha recetado antibióticos, necesita
consúltelos precisamente para su enfermedad actual.A pesar de
antibióticos, algunas bacterias resistentes pueden sobrevivir
o crecer  ;por lo tanto, algún tratamiento con antibióticos
puede no ser eficaz.El mal uso de antibióticos puede
aumentar la resistencia.Incluso puedes ayudar a las bacterias.
volverse resistente y por lo tanto retrasar su curación
o disminuir la eficacia de los antibióticos si no lo hace
respeto apropiado  :
-- dosis,
-- horarios,
-- duración del tratamiento.
En consecuencia, para preservar la eficacia de
este medicamento  :
1. Utilice antibióticos sólo cuando se los receten.
2. Siga estrictamente la prescripción.
3. No reutilizar un antibiótico sin autorización médica.
prescripción médica, incluso si desea tratar un problema similar
enfermedad.
4. Nunca le des tu antibiótico a otra persona  ;
tal vez no esté adaptado a su enfermedad.
5. Una vez finalizado el tratamiento, devuelva todo
medicamentos no utilizados a su farmacia para
asegúrese de que se eliminarán correctamente.

© 2015 Novartis
02-2017

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750201_ES_p1_LFT.indd 2

28/02/2017 09:16

Los malteados

casa cervecera,
Los malteados,
Calle Silvestre
Kingston-upon-Hull
HU1 3HA
Teléfono: +44 (0) 1482 973000

x Sí
Texto en vivo:
/
No
/
O:
1585746
comp.Descripción: Folleto_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
comp.Número nuevo: 750201 GB
comp.Número antiguo: 750200 GB
Formato/Dimensión: 140x504_140x22 mm
Tecnología.Número de dibujo: TECH_INS_140x504_140x22_001

Ambos

Sitio de producción:
Marca comunitaria:
Colores de impresión:

Alcon Puurs
Martín, Rosalyn
Negro

Colores Técnicos: Corte

Tamaño mínimo de fuente: 6,0 puntos
Tipo de fuente: Helvetica Neue LT Pro
Número de prueba: 1
Braille:

28/02/2017

Helen Lancaster

!¡POR FAVOR, VOLVER A IMPRESIÓN!
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