CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION

75020-1

Foglio illustrativo  : Informazioni per l'utilizzatore

CILODEX

®

Gocce auricolari da 3 mg/ml/1 mg/ml, sospensione

Ciprofloxacina/desametasone
Legga attentamente tutto questo foglio prima
inizi a usare questo medicinale perché
contiene informazioni importanti per
Voi.
--Conservi questo foglio.Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
-- Se hai ulteriori domande, chiedi al tuo
medico o farmacista.
-- Questo medicinale le è stato prescritto
soltanto.Non trasmetterlo ad altri.Potrebbe danneggiare
loro, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi
come tuo.
-- Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico
o farmacista.Ciò include ogni possibile lato
effetti non elencati in questo foglio.

1

1. Che cos'è CILODEX e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima dell'uso
CILODEX
3. Come usare CILODEX
4. Possibili effetti collaterali
5. Come conservare CILODEX
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cos'è CILODEX e a cosa serve

CILODEX è una sospensione per uso auricolare (in
orecchio ).Contiene  :
-- ciprofloxacina, un antibiotico appartenente al gruppo
gruppo dei fluorochinoloni.La ciprofloxacina funziona
uccidendo i batteri che causano infezioni
- e desametasone, un corticosteroide o un agente antinfiammatorio che aiuterà ad alleviare
infiammazione e arrossamento.

2

Cosa c'è in questo foglio illustrativo  :

CILODEX è una goccia per le orecchie.Questo medicinale è usato
trattare l'infezione acuta dell'orecchio medio (otite media) in
pazienti con tubi auricolari drenanti (timpanostomia
tubicini o “Gommetti”) o per trattare un orecchio esterno
infezione (otite esterna acuta).È stato dimostrato
essere sicuro ed efficace nei pazienti pediatrici
6 mesi di età e oltre per il trattamento di
infezioni dell'orecchio medio (AOMT) e 1 anno di età
e anziani per il trattamento delle infezioni dell'orecchio esterno
(AOE).

Cosa deve sapere prima di usare CILODEX

Non usi CILODEX  :
-- Se siete allergici alla ciprofloxacina,
desametasone o uno qualsiasi degli altri ingredienti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-- Se sei allergico ai medicinali chiamati
antibiotici chinolonici, come può fare questo medicinale
causare la stessa allergia
-- Se hai un'infezione all'orecchio causata da un virus
o fungo

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima dell'uso
CILODEX.
-- Questa preparazione deve essere applicata solo al
orecchio.Non è per l'uso negli occhi e non dovrebbe
essere ingerito, iniettato o inalato.
-- Una volta iniziato il trattamento, se si nota
i primi segni di un'eruzione cutanea o altro
sintomi allergici (ad esempio orticaria (orticaria),
gonfiore improvviso del viso, della gola o delle palpebre,
problemi respiratori), è necessario interrompere il trattamento
immediatamente e dovresti consultare il tuo
medico.Potrebbero essere necessarie reazioni allergiche gravi
trattamento d'urgenza immediato.
-- Informi il medico se i sintomi non lo fanno
migliorare entro una settimana dall’inizio del trattamento,
peggiorare o ripresentarsi improvvisamente.Come tutti
antibiotici, a volte infezioni aggiuntive
possono verificarsi causati da organismi che sono
non influenzato dalla ciprofloxacina.In tal caso
dovrebbe essere un trattamento appropriato per l'infezione
iniziato dal tuo medico.

-- Se avverte dolore, gonfiore o infiammazione
i tendini durante o subito dopo l'assunzione di questo
medicinale, interrompi il trattamento e contatta il tuo
medico.Presta particolare attenzione se sei finito
65 anni o in cura
corticosteroidi.
-- Uso nei bambini  : i dati clinici non sono sufficienti
esperienza disponibile sull'uso di CILODEX
nei bambini di età inferiore a 6 mesi in trattamento con
infezioni dell'orecchio medio e nei bambini più piccoli
di 1 anno nel trattamento dell'orecchio esterno
infezioni, quindi parli con il medico prima di somministrarlo
questo medicinale al tuo bambino molto piccolo se il tuo
il bambino ha queste età.
Se si applica uno di questi casi, chiedi al tuo medico
consiglio.

Altri medicinali e CILODEX
Informi il medico o il farmacista se lo sta utilizzando
o ne hai usato di recente o potresti usarne un altro
medicinali.

Gravidanza e allattamento
Se sei incinta o stai allattando, pensa tu
potrebbe essere incinta o sta pianificando di avere un
tesoro, chiedi consiglio al tuo medico prima di prendere
questa medicina.

Guida e utilizzo di macchinari
Non sono noti effetti di CILODEX sul
capacità di guidare o di usare macchinari.

Questo medicinale contiene
benzalconio cloruro
che è un noto irritante e può provocare irritazioni locali
reazioni cutanee.

3

Come utilizzare CILODEX

Usi sempre questo medicinale esattamente come ha fatto il medico
te l'ha detto.Consulta il tuo medico se lo sei
non è sicuro.
La dose raccomandata per adulti e
i bambini sono 4 gocce nel condotto uditivo, due volte a
giorno – mattina e sera per 7 giorni.Questo
il medicinale è destinato ad essere somministrato nel
solo orecchio (uso auricolare).

2. Riscaldare e agitare la bottiglia
La persona che somministra CILODEX deve tenere in mano il
bottiglia in mano per diversi minuti
riscaldare le gocce auricolari (immagine 1) per evitare il
vertigini che possono derivare dall'instillazione
di una soluzione fredda nel condotto uditivo, quindi
agitare bene la bottiglia prima dell'uso.

Rimuovere il collare allentato dal cappuccio quando
la bottiglia viene prima aperta.
Il medico ti dirà per quanto tempo durerà il trattamento
con questo medicinale durerà.Per esserne sicuro
l'infezione non ritorna, non fermatevi
trattamento precoce, anche se le orecchie si sentono meglio.
Usi questo medicinale in entrambe le orecchie solo su consiglio del medico
ti ho detto di farlo.

3. Somministrare gocce
Il paziente dovrebbe giacere con l'orecchio infetto
verso l'alto (immagine 2).

Istruzioni per l'uso
È meglio se un'altra persona può metterlo
passa per te.I bambini non dovrebbero mai esserlo
permesso di mettere le gocce in se stessi.
1. Lavarsi le mani
La persona che somministra CILODEX deve lavarsi
le mani con acqua e sapone.

Metti 4 gocce di CILODEX nell'orecchio infetto
(immagine 3).Non toccare le dita o il
orecchio o qualsiasi altra superficie con la punta del
bottiglia poiché potrebbe infettare le gocce.

Dopo aver inserito le gocce seguire il
istruzioni riportate di seguito per le specifiche del paziente
infezione all'orecchio.

Continua

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28/02/2017 09:16

I Maltings

Birrificio,
I Maltings,
Via Silvestro
Kingston-Upon-Hull
HU13HA
Tel: +44 (0) 1482 973000

x Sì
Testo in tempo reale:
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NO
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WO:
1585746
Comp.Descrizione: Foglio illustrativo_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
Comp.Numero Nuovo: 750201 GB
Comp.Numero vecchio: 750200 GB
Formato/Dimensione: 140x504_140x22 mm
Tecnologia.Disegno n.: TECH_INS_140x504_140x22_001

Entrambi

Sito di produzione:
Marchio comunitario:
Colori di stampa:

Alcon Puurs
Martino, Rosalina
Nero

Colori Tecnici: Taglio

Dimensione minima carattere: 6,0 pt
Tipo di carattere: Helvetica Neue LT Pro
Numero di prova: 1
Braille:

28/02/2017

Helen Lancaster

!PER FAVORE, GIRARE LA STAMPA!
5093480_0

3

Come utilizzare CILODEX (continua)
È della massima importanza seguirlo
istruzioni per ottenere una buona efficacia del
droga nell'orecchio.Quando instilli gocce per le orecchie,
mantenendo la testa verticale o muovendo la testa
la testa troppo rapidamente costituisce un fattore di perdita
una parte del farmaco perché le gocce lo faranno
scendi sulla tua faccia e non entrare
le profondità del canale uditivo.

4. Per pazienti con infezione dell'orecchio medio
con tubi auricolari drenanti (timpanostomia
tubi o “Gommini” )  :
Mentre il paziente giace su un fianco, il
la persona che somministra CILODEX deve premere delicatamente
il lembo di pelle all'ingresso del condotto uditivo
(immagine 4) 5 volte con un movimento di pompaggio.Questo
consentirà alle gocce di passare attraverso il tubo
nel timpano e nell'orecchio medio.

Tenere la bottiglia ben chiusa quando non in uso.
Conservare la bottiglia fino al completamento dell'operazione
trattamento.Non conservarlo per un utilizzo successivo.
Quando applichi il medicinale, fai attenzione
il contagocce non entra in contatto
con l'orecchio o con le dita per evitare
contaminazione.

5. Per pazienti con infezione dell'orecchio esterno.
Mentre il paziente giace su un fianco, il
la persona che somministra CILODEX deve tirare delicatamente
il lobo dell'orecchio esterno verso l'alto e all'indietro
(immagine 5).Ciò consentirà alle gocce auricolari di fluire
giù nel condotto uditivo.

Ripeti i passaggi 2-5 per l'altro orecchio se entrambe le orecchie
sono infetti.
Se usi più medicinali di quanto dovresti,
informi il medico o il farmacista.
Se dimentica di usare questo medicinale, non lo faccia
non preoccuparti, continua con la dose successiva.Fare
non utilizzare una dose doppia per compensare a
dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con CILODEX
Non smettere di usare questo medicinale senza dirlo
il tuo medico o il farmacista.Se il tuo orecchio(i) no
sentirsi meglio dopo 1 settimana di trattamento tornare indietro
al tuo medico.

6. Resta dalla parte
Il paziente dovrebbe rimanere dalla sua parte
circa 5 minuti per facilitare la penetrazione
le gocce nell'orecchio.

Se hai ulteriori domande sull'uso
di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.

Quando alzi di nuovo la testa, alcuni
le gocce possono finire.Puoi asciugarli con a
carta assorbente non sterile.

4

Possibili effetti collaterali

Come tutti i medicinali, CILODEX può causare effetti collaterali
effetti, anche se non tutti li ottengono.

Effetti collaterali rari: possono interessare fino a 1 pollice
1000 persone

Se si verifica una grave reazione allergica
e uno qualsiasi dei seguenti, smetti di prenderlo
medicinale e informi immediatamente il medico  :
gonfiore delle mani, dei piedi, delle caviglie, del viso, delle labbra, della bocca
o gola, difficoltà a deglutire o respirare,
eruzioni cutanee o orticaria, piaghe, ulcere.

Effetti nell'orecchio: riduzione dell'udito, ronzio nell'orecchio
orecchie, residui di farmaci.

Comuni  : possono interessare fino a 1 persona su 10
Effetti nell'orecchio  : dolore all'orecchio.
Non comune  : può interessare fino a 1 pollice
100 persone
Effetti nell'orecchio  : fastidio all'orecchio, blocco dell'orecchio
tubicino che drena l'orecchio, formicolio, congestione auricolare,
prurito all'orecchio, infezione fungina dell'orecchio esterno, orecchio
secrezione, desquamazione nell'orecchio.
Effetti collaterali generali  : Infezione da Candida, irritabilità,
pianto, arrossamento della pelle, vomito, cattivo gusto,
stanchezza.

Effetti collaterali generali: vertigini, mal di testa,
arrossamento nell'orecchio.
Sono stati osservati i seguenti effetti collaterali
CILODEX Gocce auricolari.La frequenza non può essere
stimato dai dati disponibili  :
Effetti nell'orecchio  : infiammazione dell'orecchio
Effetti collaterali generali  : allergia
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico
o farmacista.Ciò include ogni possibile lato
effetti non elencati in questo foglio.Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la nazionale
sistema di reporting (vedi dettagli di seguito).
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornirli
maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Regno Unito
Schema del cartellino giallo
Sito web  : www.mhra.gov.uk / yellowcard

5

Come conservare CILODEX

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata di
bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza
che è riportato sulla bottiglia e sulla scatola.IL
la data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non congelare.

6

Conservare il flacone nell'imballaggio esterno
proteggere dalla luce.
Eliminare il flacone 4 settimane dopo il primo
apertura.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico
o rifiuti domestici.Chiedi al tuo farmacista come fare
butti via i medicinali che non usi più.Questi
Le misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene CILODEX
I principi attivi sono ciprofloxacina e
desametasone.
Ogni 1 ml di sospensione contiene
3 mg di ciprofloxacina come cloridrato e
1 mg di desametasone
Gli altri componenti sono benzalconio cloruro,
idrossietilcellulosa, acetato di sodio triidrato,
acido acetico, cloruro di sodio, edetato disodico,
tiloxapol, acido borico, acido cloridrato/sodio
idrossido (per la regolazione del pH), acqua purificata.
Descrizione dell'aspetto di CILODEX e contenuto
il pacco
CILODEX è un'uniforme da bianca a biancastra
sospensione fornita in una confezione contenente una confezione da 5 ml
bottiglia (LDPE) con chiusura bianca (PP).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Parco commerciale di Frimley,
Frimley, Camberley,
Surrey, GU16 7SR.
Regno Unito.
Produttore
SA Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs
Belgio
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il
02/2017

Consulenza/educazione medica
Gli antibiotici sono usati per curare le infezioni batteriche.
Sono inefficaci contro le infezioni virali.Se
il tuo medico ti ha prescritto gli antibiotici di cui hai bisogno
loro proprio per la tua malattia attuale.Nonostante
antibiotici, alcuni batteri resistenti possono sopravvivere
o crescere  ;quindi, qualche trattamento antibiotico
potrebbe non essere efficace.L'uso improprio di antibiotici può
aumentare la resistenza.Potresti anche aiutare i batteri
diventare resistenti e quindi ritardare la guarigione
o diminuire l’efficacia dell’antibiotico se non lo fai
rispetto appropriato  :
-- dosaggi,
-- orari,
- durata del trattamento.
Di conseguenza, per preservare l'efficacia di
questo farmaco  :
1. Utilizzare gli antibiotici solo quando prescritti.
2. Seguire rigorosamente la prescrizione.
3. Non riutilizzare un antibiotico senza assistenza medica
prescrizione, anche se vuoi trattare un trattamento simile
malattia.
4. Non somministrare mai il tuo antibiotico a un'altra persona  ;
forse non è adatto alla sua malattia.
5. Al termine del trattamento, restituire tutto
i farmaci non utilizzati in farmacia
assicurarsi che vengano smaltiti correttamente.

© 2015 Novartis
02-2017

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I Maltings

Birrificio,
I Maltings,
Via Silvestro
Kingston-Upon-Hull
HU13HA
Tel: +44 (0) 1482 973000

x Sì
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Comp.Descrizione: Foglio illustrativo_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
Comp.Numero Nuovo: 750201 GB
Comp.Numero vecchio: 750200 GB
Formato/Dimensione: 140x504_140x22 mm
Tecnologia.Disegno n.: TECH_INS_140x504_140x22_001

Entrambi

Sito di produzione:
Marchio comunitario:
Colori di stampa:

Alcon Puurs
Martino, Rosalina
Nero

Colori Tecnici: Taglio

Dimensione minima carattere: 6,0 pt
Tipo di carattere: Helvetica Neue LT Pro
Numero di prova: 1
Braille:

28/02/2017

Helen Lancaster

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