CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION

75020-1

パッケージリーフレット ：ユーザー向け情報

シロデックス

®

3mg/ml/1mg/ml点耳剤、懸濁液

シプロフロキサシン / デキサメタゾン
事前にこのリーフレットをすべてよくお読みください
この薬を使い始めると、
にとって重要な情報が含まれています
あなた。
-- このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
-- さらにご質問がある場合は、担当者にお問い合わせください。
医師または薬剤師。
-- この薬はあなたに処方されました
のみ。他人に譲渡しないでください。害を及ぼす可能性があります
たとえ病気の兆候が同じであっても、
あなたのものとして。
-- 副作用が出た場合は医師に相談してください
または薬剤師。これには考えられるあらゆる側面が含まれます
このリーフレットに記載されていない効果。

1

1. CILODEX とは何か、またその用途
2. 使用前に知っておくべきこと
シロデックス
3. シロデックスの使い方
4. 起こり得る副作用
5. シロデックスの保管方法
6. パック内容およびその他の情報

CILODEX とは何か、またその用途

CILODEX は、耳介用サスペンションです（
耳 ）。これには以下が含まれます:
-- シプロフロキサシン、以下に属する抗生物質
フルオロキノロン類のグループ。シプロフロキサシンの作用
感染症の原因となる細菌を殺す
-- そして症状を緩和するコルチコステロイドまたは抗炎症剤であるデキサメタゾン
炎症と赤み。

2

このリーフレットの内容 :

シロデックスは点耳薬です。この薬は以下に使用されます
急性中耳感染症（中耳炎）を治療する
耳管が排出されている患者（鼓膜切開術）
チューブまたは「グロメット」）または外耳の治療
感染症（急性外耳炎）。示されました
小児患者にとって安全かつ効果的であること
治療の場合は生後6か月以上
中耳感染症 (AOMT) および 1 歳
外耳感染症の治療のため以上の年齢
(AOE)。

CILODEX を使用する前に知っておくべきこと

CILODEX は使用しないでください。
-- シプロフロキサシンにアレルギーがある場合は、
デキサメタゾンまたはその他の成分
この薬の成分（セクション 6 に記載）。
-- と呼ばれる薬に対してアレルギーがある場合
キノロン系抗生物質、この薬は
同じアレルギーを引き起こす
-- ウイルスによる耳感染症がある場合
または真菌

警告と注意事項
使用前に医師または薬剤師に相談してください
シロデックス。
-- この準備は、次の場合にのみ適用してください。
耳。目には使用しないでください。
飲み込んだり、注射したり、吸入したりすること。
-- 治療が始まって気づいたら
皮膚の発疹やその他の症状の最初の兆候
アレルギー症状（蕁麻疹（蕁麻疹）など）
顔、喉、まぶたの突然の腫れ、
呼吸の問題）、治療を中止する必要があります
すぐに相談してください。
医者。重度のアレルギー反応には必要な場合があります
直ちに緊急治療を行います。
-- 症状が現れない場合は医師に伝えてください
治療開始から1週間以内に改善し、
悪化したり、突然再発したりする。すべてと同じように
抗生物質、場合によってはさらなる感染症
微生物によって引き起こされる可能性があります。
シプロフロキサシンの影響を受けません。そのような場合には
感染症に適切な治療が必要です
医師によって始められました。

-- 痛み、腫れ、炎症を感じた場合
これを摂取している間、または摂取直後の腱
薬を服用している場合は治療を中止し、担当者にご連絡ください。
医者。過ぎてしまった場合は特に注意してください
65歳または治療を受けている方
コルチコステロイド。
-- 小児への使用 : 臨床的根拠が不十分です
CILODEX の使用に関する利用可能な経験
治療中の生後6か月未満の小児
中耳炎と幼い子供たち
外耳の治療に1年以上経過している方
感染症があるため、与える前に医師に相談してください
もしあなたがこの薬を幼い子供に与えたら、
子供にはこれらの年齢があります。
これらのいずれかに該当する場合は、医師に相談してください
アドバイス。

その他の医薬品とシロデックス
使用している場合は医師または薬剤師に伝えてください
または最近他のものを使用したか、使用する可能性があります
薬。

妊娠と授乳
妊娠中または授乳中の方は、次のように考えてください。
妊娠している可能性がある、または妊娠を計画している
赤ちゃん、服用する前に医師に相談してください
この薬。

運転と機械の使用
CILODEX の影響は知られていません。
機械を運転したり使用したりする能力。

この薬には以下が含まれています
塩化ベンザルコニウム
これは既知の刺激物であり、局所的な症状を引き起こす可能性があります。
皮膚の反応。

3

シロデックスの使い方

この薬は常に医師の指示どおりに使用してください
があなたに言いました。該当する場合は医師に相談してください
わからない。
成人の推奨摂取量と
小児は外耳道に4滴、1回に2回投与します。
7日間、日中と朝と夕方。これ
薬は体内に投与することを目的としています。
耳（耳介）のみに使用します。

2.ボトルを温めて振ります
CILODEX を与える人は、
ボトルを手に数分間持ち、
点耳薬を温めてください (写真 1)。
点滴によって起こる可能性のあるめまい
冷たい溶液を外耳道に注入し、
使用前にボトルをよく振ってください。

緩んだカラーをキャップから外してください。
まずボトルが開けられます。
医師は治療期間を伝えます
この薬を使えば長持ちします。それを確認するには
感染は戻らない、止まらない
たとえ耳の調子が良くなったとしても、早めに治療してください。
医師の診察が必要な場合は、この薬を両耳にのみ​​使用してください。
そうするように言いました。

3. ドロップを与える
患者は感染した耳を持ったまま横たわるべきです
上向き（写真2）。

使用説明書
他の人が入れてくれれば一番いいのですが、
あなたのために立ち寄ります。子どもたちは決してそうであってはなりません
自分自身に滴を入れることが許可されています。
1.手を洗う
シロデックスを与えた人は洗ってください
手を石鹸と水で洗います。

感染した耳にCILODEXを4滴垂らします
(写真3)。指や指に触れないでください。
耳またはその他の表面に先端が付いているもの
滴に感染する可能性があるため、ボトルに保管しないでください。

点滴を入れた後は、
患者特有の指示については以下をご覧ください
耳の感染症。

続き

750201_GB_p1_LFT.indd 1

2017/02/28 09:16

ザ・モルティングス

ブルワリーハウス、
モルティングス、
シルベスター・ストリート
キングストン アポン ハル
HU1 3HA
電話番号: +44 (0) 1482 973000

× はい
ライブテキスト:
/
いいえ
/
ウォ:
1585746
コンプ。説明: リーフレット_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
コンプ。新しい番号: 750201 GB
コンプ。古い番号: 750200 GB
形式/寸法: 140x504_140x22 mm
技術。図面番号:TECH_INS_140x504_140x22_001

両方

生産拠点:
CTM:
印刷色:

アルコン・プールス
マーティン、ロザリン
黒

テクニカルカラー: カッティング

最小フォントサイズ: 6.0pt
フォントの種類: Helvetica Neue LT Pro
証明番号: 1
点字：

2017/02/28

ヘレン・ランカスター

！印刷を開始してください。
5093480_0

3

シロデックスの使い方（続き）
これに従うことが最も重要です
良好な効果を達成するための指示
耳に薬が入る。点耳薬を点眼すると、
頭を垂直に保つか、頭を動かす
ヘッドが速すぎると負けの要因となる
薬の一部です。
顔の上に垂れて、中に入らないでください
耳道の奥。

4. 中耳感染症の患者様へ
耳管排出付き (鼓膜切開術)
チューブまたは「グロメット」 ) :
患者が横向きに寝ている間、
CILODEX を与える人は優しく押してください
外耳道の入り口にある皮膚の皮弁
( 写真 4 ) ポンピング動作で 5 回。これ
滴がチューブを通過できるようになります
鼓膜から中耳に。

使用しないときはボトルをしっかりと閉めてください。
飲み終わるまでボトルは保管しておいてください
処理。次回使用するために保管しないでください。
薬を塗るときの注意点
スポイトが接触しない
耳や指で触れないようにしてください。
汚染。

5. 外耳感染症の患者向け。
患者が横向きに寝ている間、
シロデックスを与える人は優しく引っ張ってください
外耳たぶを上方および後方に向ける
(写真5)。こうすることで点耳薬が流れやすくなります
外耳道まで。

両耳の場合は、もう一方の耳でも手順 2 ～ 5 を繰り返します。
感染している。
必要以上に薬を使ってしまうと、
医師または薬剤師に伝えてください。
この薬を使い忘れた場合は、絶対に使用しないでください
心配しないで、次の服用を続けてください。する
不足分を補うために2倍量を使用しないでください。
忘れられた用量。
シロデックスの使用を中止した場合
無断でこの薬の使用をやめないでください
医師または薬剤師に相談してください。耳が聞こえない場合は、
1週間の治療後に気分が良くなったのでまた戻ってください
医師に。

6. 側にいてください
患者は側にいてください
浸透を促進するために約5分間
耳に滴下します。

ご使用に関してその他ご不明な点がございましたら
この薬については医師または薬剤師に相談してください。

もう一度頭を上げてみると、
ドロップがなくなる可能性があります。で乾燥させることができます。
未滅菌の吸収紙。

4

考えられる副作用

すべての薬と同様に、CILODEX は副作用を引き起こす可能性があります。
誰もが効果を実感できるわけではありませんが、

まれな副作用 : 最大 1 インチに影響を及ぼす可能性があります
1000人

重度のアレルギー反応が出た場合
次のいずれかに該当する場合は、服用を中止してください
薬を飲んですぐに医師に伝えてください :
手、足、足首、顔、唇、口の腫れ
または喉、嚥下または呼吸困難、
発疹や蕁麻疹、ただれ、潰瘍。

耳への影響: 聴力の低下、耳鳴り
耳、薬の残り。

共通 : 最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります
耳への影響 : 耳の痛み。
アンコモン : 最大 1 インチに影響を及ぼす可能性があります
100人
耳への影響 : 耳の不快感、耳の詰まり
耳の排水管、チクチク感、耳詰まり、
耳のかゆみ、外耳の真菌感染症、耳
耳だれ、耳垢。
一般的な副作用 : カンジダ感染症、過敏症、
泣く、皮膚が紅潮する、嘔吐、悪臭、
疲れ。

一般的な副作用：めまい、頭痛、
耳の赤み。
以下の副作用が見られています
シロデックス点耳薬。周波数はできません
入手可能なデータから推定 :
耳への影響 : 耳の炎症
一般的な副作用 : アレルギー
副作用の報告
副作用が出た場合は医師に相談してください
または薬剤師。これには考えられるあらゆる側面が含まれます
このリーフレットに記載されていない効果。また、
国を通じて直接副作用を報告する
報告システム (詳細は以下を参照)。
副作用を報告することで、次のような効果を提供することができます。
この薬の安全性に関する詳細情報。
イギリス
イエローカード制度
ウェブサイト : www.mhra.gov.uk / yellowcard

5

シロデックスの保管方法

この薬を人の目や手の届かないところに保管してください
子供たち。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください
ボトルや箱に記載されています。の
有効期限はその月の末日を指します。
凍らせないでください。

6

ボトルを外箱に入れて保管してください
光から守ります。
最初の 4 週間後にボトルを廃棄してください
オープニング。
薬品を廃水に捨てないでください
または家庭廃棄物。薬剤師にやり方を聞いてください
使わなくなった薬は捨ててください。これら
対策は環境保護に役立ちます。

パックの内容とその他の情報

CILODEX の内容
有効成分はシプロフロキサシンと
デキサメタゾン。
各 1 ml の懸濁液には次のものが含まれます。
塩酸塩としてシプロフロキサシン 3 mg、および
デキサメタゾン 1mg
他の成分は塩化ベンザルコニウムです。
ヒドロキシエチルセルロース、酢酸ナトリウム三水和物、
酢酸、塩化ナトリウム、エデト酸二ナトリウム、
チロキサポール、ホウ酸、塩酸/ナトリウム
水酸化物（pH調整用）、精製水。
CILODEXの見た目と内容
パック
CILODEX は白からオフホワイトのユニフォームです
懸濁液は5ml入りのパックで提供されます。
ボトル (LDPE) と白色 (PP) の蓋。
製造販売業者
ノバルティス ファーマシューティカルズ UK リミテッド
フリムリー ビジネス パーク、
フリムリー、キャンバリー、
サリー、GU16 7SR。
イギリス。
メーカー
S.A. アルコン クヴルール N.V.
Rijksweg 14, B-2870 プールス
ベルギー
このリーフレットは最後に改訂されました
2017 年 2 月

アドバイス・医学教育
抗生物質は細菌感染症を治療するために使用されます。
ウイルス感染に対しては効果がありません。もし
医師が抗生物質を処方したので、必要です
まさにあなたの現在の病気に合わせて。にもかかわらず
抗生物質、一部の耐性菌は生き残る可能性がある
または成長します ;したがって、何らかの抗生物質による治療
効果がない可能性があります。抗生物質の誤用により、
抵抗を増やす。細菌を助けることもできる
抵抗力が強くなり、治癒が遅れる
そうしないと抗生物質の効果が低下します。
適切な点を尊重します :
-- 投与量、
-- スケジュール、
-- 治療期間。
したがって、効果を維持するために、
この薬 :
1. 抗生物質は処方された場合にのみ使用してください。
2.処方箋を厳守してください。
3. 医師の診察を受けずに抗生物質を再使用しないでください。
同様の治療を希望する場合でも処方
病気。
4. 抗生物質を決して他人に渡さないでください 。
おそらくそれがその人の病気に適応していないのかもしれません。
5.治療終了後は全て返却
未使用の薬は薬局へ
それらが正しく処分されることを確認してください。

© 2015 ノバルティス
2017 年 2 月

75020-1

750201_GB_p1_LFT.indd 2

2017/02/28 09:16

ザ・モルティングス

ブルワリーハウス、
モルティングス、
シルベスター・ストリート
キングストン アポン ハル
HU1 3HA
電話番号: +44 (0) 1482 973000

× はい
ライブテキスト:
/
いいえ
/
ウォ:
1585746
コンプ。説明: リーフレット_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
コンプ。新しい番号: 750201 GB
コンプ。古い番号: 750200 GB
形式/寸法: 140x504_140x22 mm
技術。図面番号:TECH_INS_140x504_140x22_001

両方

生産拠点:
CTM:
印刷色:

アルコン・プールス
マーティン、ロザリン
黒

テクニカルカラー: カッティング

最小フォントサイズ: 6.0pt
フォントの種類: Helvetica Neue LT Pro
証明番号: 1
点字：

2017/02/28

ヘレン・ランカスター

！印刷を開始してください。
5093480_0