CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION

75020-1

Leaflet paket  : Informasi kanggo pangguna

CILODEX

®

3 mg / ml / 1 mg / ml tetes kuping, suspensi

Ciprofloxacin / deksametason
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge
sampeyan miwiti nggunakake obat iki amarga
ngandhut informasi penting kanggo
kowe.
-- Simpen leaflet iki.Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
-- Yen sampeyan duwe pitakonan liyane, takon Panjenengan
dhokter utawa apoteker.
-- Obat iki wis diwènèhaké kanggo sampeyan
mung.Aja diwarisake marang wong liya.Bisa cilaka
dheweke, sanajan tandha-tandha penyakite padha
minangka sampeyan.
-- Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter sampeyan
utawa apoteker.Iki kalebu sembarang sisih bisa
efek ora kadhaptar ing leaflet iki.

1

1. Apa CILODEX lan apa iku digunakake kanggo
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge sampeyan nggunakake
CILODEX
3. Carane nggunakake CILODEX
4. Bisa efek sisih
5. Carane nyimpen CILODEX
6. Isi paket lan informasi liyane

Apa CILODEX lan digunakake kanggo apa

CILODEX minangka suspensi kanggo panggunaan aurikular (ing
kuping).Isine   :
-- ciprofloxacin, antibiotik sing kagolong ing
klompok fluoroquinolones.Ciprofloxacin dianggo dening
mateni bakteri sing nyebabake infeksi
-- lan dexamethasone, agen kortikosteroid utawa anti-inflamasi sing bakal mbantu nyuda
inflammation lan redness.

2

Apa sing ana ing leaflet iki  :

CILODEX minangka tetes kuping.Obat iki digunakake kanggo
nambani infeksi kuping tengah akut (otitis media) ing
pasien karo saluran kuping sing ngiris (tympanostomy
tabung utawa "Grommets") utawa kanggo nambani kuping njaba
infeksi (otitis eksterna akut).Wis ditampilake
dadi aman lan efektif ing pasien pediatrik
6 sasi lan lawas kanggo perawatan saka
infeksi kuping tengah (AOMT) lan umur 1 taun
lan luwih lawas kanggo perawatan infeksi kuping njaba
(AOE).

Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge nggunakake CILODEX

Aja nggunakake CILODEX  :
-- Yen sampeyan alergi marang ciprofloxacin,
dexamethasone utawa bahan liyane
saka obat iki (kadhaptar ing bagean 6).
-- Yen sampeyan alergi kanggo obat-obatan disebut
antibiotik quinolone, minangka obat iki bisa
nyebabake alergi sing padha
-- Yen sampeyan duwe infeksi kuping sing disebabake dening virus
utawa jamur

Bebaya lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter utawa apoteker sadurunge nggunakake
CILODEX.
-- Preparasi iki mung kudu ditrapake ing
kuping.Iku ora kanggo nggunakake ing mripat lan ngirim ora
diuntal, disuntikake utawa dihirup.
-- Sawise perawatan wis diwiwiti, yen sampeyan sok dong mirsani
pratandha pisanan saka ruam kulit utawa liyane
gejala alergi (contone, urtikaria),
bengkak dadakan ing pasuryan, tenggorokan utawa kelopak mata,
masalah ambegan ), sampeyan kudu mungkasi perawatan
langsung lan sampeyan kudu takon karo Panjenengan
dhokter.Reaksi alergi sing serius bisa uga dibutuhake
perawatan darurat langsung.
-- Marang dhokter yen gejala ora
nambah sajrone seminggu sawise miwiti perawatan,
dadi luwih elek utawa dumadakan bali.Kaya kabeh
antibiotik, kadhangkala infèksi tambahan
bisa kedadeyan disebabake dening organisme sing
ora kena pengaruh ciprofloxacin.Ing kasus kaya mengkono
perawatan infèksi sing cocog kudu
diwiwiti dening dhokter sampeyan.

-- Yen sampeyan ngrasakake nyeri, bengkak utawa inflamasi
tendon nalika, utawa sanalika sawise njupuk iki
obat, mungkasi perawatan lan hubungi Panjenengan
dhokter.Pay manungsa waé khusus yen sampeyan wis rampung
65 taun utawa diobati
kortikosteroid.
- Gunakake ing bocah-bocah  : Klinis ora cukup
pengalaman kasedhiya ing nggunakake CILODEX
ing anak ing ngisor 6 sasi ing perawatan saka
infeksi kuping tengah lan ing bocah cilik
luwih saka 1 taun ing perawatan kuping njaba
infèksi, supaya ngomong karo dhokter sadurunge menehi
obat iki kanggo bocah cilik yen sampeyan
bocah wis umur iki.
Yen ana sing ditrapake, takon dhokter sampeyan
pitutur.

Obat liyane lan CILODEX
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan nggunakake
utawa bubar digunakake utawa bisa nggunakake liyane
obat-obatan.

Kandhutan lan nyusoni
Yen sampeyan lagi ngandhut utawa nyusoni, pikirake sampeyan
bisa uga ngandhut utawa arep duwe a
bayi, takon dhokter kanggo saran sadurunge njupuk
obat iki.

Nyopir lan nggunakake mesin
Ora ana efek sing dingerteni saka CILODEX ing
kemampuan kanggo nyopir utawa nggunakake mesin.

Obat iki ngandhut
benzalkonium klorida
sing dikenal iritasi lan bisa nyebabake lokal
reaksi kulit.

3

Carane Gunakake CILODEX

Tansah nggunakake obat iki persis kaya dhokter sampeyan
wis ngomong sampeyan.Priksa karo dhokter yen sampeyan lagi
ora yakin.
Dosis sing disaranake kanggo wong diwasa lan
anak iku 4 irungnya ing saluran kuping, kaping pindho a
dina - esuk lan sore suwene 7 dina.Iki
tamba dimaksudaké kanggo diterbitake menyang
kuping (nggunakake auricular).

2. Anget & goyangake botol
Wong sing menehi CILODEX kudu nyekel
botol ing tangan (s) kanggo sawetara menit kanggo
anget tetes kuping (gambar 1) kanggo nyegah
pusing sing bisa disebabake instillation
saka solusi kadhemen menyang kanal kuping, banjur
goyangake botol sadurunge digunakake.

Copot krah ngeculke saka tutup nalika
botol pisanan dibukak.
Dokter sampeyan bakal ngandhani suwene perawatan sampeyan
karo obat iki bakal tahan.Kanggo mesthekake yen
infèksi ora bali, ora mandheg
perawatan awal, sanajan kuping krasa luwih apik.
Mung nggunakake obat iki ing kuping loro yen dhokter sampeyan
didhawuhi nglakoni.

3. Menehi tetes
Pasien kudu ngapusi karo kuping sing kena infeksi
munggah (gambar 2).

Pandhuan kanggo Gunakake
Iku paling apik yen wong liya bisa sijine
irungnya kanggo sampeyan.Bocah-bocah mesthine ora
diijini kanggo nyelehake tetes ing dhewe.
1. Cuci tangan
Wong sing menehi CILODEX kudu ngumbah
tangane nganggo sabun lan banyu.

Lebokake 4 tetes CILODEX menyang kuping sing kena infeksi
(gambar 3).Aja ndemek driji utawa driji
kuping utawa permukaan liyane kanthi pucuk
botol amarga bisa nginfeksi tetes.

Sawise nglebokake tetes tindakake
pandhuan ing ngisor iki kanggo spesifik pasien
infeksi kuping.

Diterusake liwat

750201_GB_p1_LFT.indd 1

28/02/2017 09:16

The Maltings

Gedung Brewery,
Malting,
Jalan Silvester
Kingston-Upon-Hull
HU1 3HA
Telpon: +44 (0) 1482 973000

x wis
Teks Langsung:
/
Ora
/
WO:
1585746
Comp.Katrangan: Leaflet_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
Comp.Nomer Anyar: 750201 GB
Comp.Nomer Lawas: 750200 GB
Format / Dimensi: 140x504_140x22 mm
Tech.Nomer Gambar: TECH_INS_140x504_140x22_001

loro-lorone

Situs Produksi:
CTM:
Warna Printing:

Alcon Puurs
Martin, Rosalyn
ireng

Warna Teknis: Cutting

Ukuran Font Minimal: 6.0pt
Jenis Huruf: Helvetica Neue LT Pro
Nomer Bukti: 1
Braille:

28/02/2017

Helen Lancaster

!PLEASE TU R N OVE R P R I N T I N G O N !
5093480_0

3

Cara Gunakake CILODEX (lanjutan)
Iku saka sakabehe wigati kanggo tindakake iki
instruksi kanggo entuk khasiat apik saka
tamba ing kuping.Nalika sampeyan nyelehake tetes kuping,
tetep sirah vertikal utawa obah Panjenengan
sirah banget cepet dadi faktor kanggo mundhut
bagean saka tamba amarga irungnya arep
mlayu mudhun menyang pasuryan lan aja mlebu
ambane saluran pendengaran.

4. Kanggo pasien sing kena infeksi kuping tengah
karo saluran kuping sing ngiris (tympanostomy
tabung utawa "Grommet")   :
Nalika pasien lungguh ing sisih dheweke, ing
wong sing menehi CILODEX kudu pencet alon-alon
tutup kulit ing lawang menyang kanal kuping
(gambar 4) 5 kaping ing gerakan pumping.Iki
bakal ngidini tetes ngliwati tabung
ing kuping lan menyang kuping tengah.

Tansah botol ditutup kanthi rapet nalika ora digunakake.
Tansah botol nganti rampung
perawatan.Aja nyimpen kanggo nggunakake sakteruse.
Nalika nglamar obat kasebut, ati-ati
dropper ora teka menyang kontak
nganggo kuping utawa driji supaya ora
kontaminasi.

5. Kanggo pasien sing kena infeksi kuping njaba.
Nalika pasien lungguh ing sisih dheweke, ing
wong menehi CILODEX kudu alon-alon narik
cuping kuping njaba munggah lan mundur
(gambar 5).Iki bakal ngidini tetes kuping kanggo mili
mudhun menyang saluran kuping.

Baleni Langkah 2-5 kanggo kuping liyane yen kuping loro
wis infèksi.
Yen sampeyan nggunakake obat luwih akeh tinimbang sing kudu ditindakake,
tulung marang dhokter utawa apoteker.
Yen sampeyan lali nggunakake obat iki aja
kuwatir, terusake dosis sabanjure.Apa
ora nggunakake dosis pindho kanggo nggawe serep a
dosis lali.
Yen sampeyan mandheg nggunakake CILODEX
Aja mandheg nggunakake obat iki tanpa ngandhani
dhokter utawa apoteker sampeyan.Yen kupingmu ora
krasa luwih apik sawise 1 minggu perawatan bali
menyang dhokter sampeyan.

6. Tetep ing sisih
Pasien kudu tetep ing sisih
watara 5 menit kanggo nggampangake seng nembus saka
tetes ing kuping.

Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan
saka obat iki, takon dhokter utawa apoteker.

Nalika sampeyan mundhakaken sirah maneh, sawetara
tetes bisa entek.Sampeyan bisa garing karo a
kertas penyerap non-steril.

4

Kemungkinan Efek Sampingan

Kaya kabeh obat, CILODEX bisa nyebabake sisih
efek, sanajan ora saben wong entuk.

Efek samping sing jarang: Bisa nyebabake nganti 1 in
1000 wong

Yen sampeyan ngalami reaksi alergi sing abot
lan samubarang ing ngisor iki, mungkasi njupuk iki
obat lan langsung ngomong karo dokter:
bengkak tangan, sikil, tungkak, rai, lambe, tutuk
utawa tenggorokan, angel ngulu utawa ambegan,
ruam utawa hives, sores, ulcers.

Efek ing kuping: pangrungon suda, muni ing
kuping, sisa obat.

Umum  : Bisa nyebabake nganti 1 saka 10 wong
Efek ing kuping  : nyeri kuping.
Ora umum  : Bisa nyebabake nganti 1 in
100 wong
Efek ing kuping  : rasa ora nyaman ing kuping, sumbatan
tabung draining kuping, tingling, kuping macet,
kuping gatel, infeksi jamur ing kuping njaba, kuping
discharge, scaling ing kuping.
Efek samping umum   : infeksi Candida, irritability,
nangis, kulit abang, muntah, rasa ora enak,
kesel.

Efek samping umum: pusing, sirah,
abang ing kuping.
Ing ngisor iki efek sisih wis katon karo
CILODEX Tetes Kuping.Frekuensi ora bisa
kira-kira saka data sing kasedhiya  :
Efek ing kuping  : radang kuping
Efek samping umum  : alergi
Reporting saka efek sisih
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter sampeyan
utawa apoteker.Iki kalebu sembarang sisih bisa
efek ora kadhaptar ing leaflet iki.Sampeyan uga bisa
laporan efek sisih langsung liwat nasional
sistem laporan (deleng rincian ing ngisor iki).
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake
informasi luwih lengkap babagan safety obat iki.
Inggris
Skema Kartu Kuning
Situs web  : www.mhra.gov.uk / yellowcard

5

Carane Simpen CILODEX

Tansah obat iki saka ngarsane lan tekan
bocah-bocah.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa
kang kasebut ing botol lan karton.Ing
tanggal kadaluwarsa nuduhake dina pungkasan sasi kasebut.
Aja beku.

6

Tansah botol ing karton njaba supaya
nglindhungi saka cahya.
Buang botol 4 minggu sawise pisanan
pambuka.
Aja mbuwang obat-obatan liwat banyu limbah
utawa sampah rumah tangga.Takon apoteker sampeyan carane
mbuwang obat-obatan sing wis ora digunakake maneh.Iki
langkah-langkah bakal mbantu nglindhungi lingkungan.

Isi paket lan informasi liyane

Apa isine CILODEX
Bahan aktif yaiku ciprofloxacin lan
deksametason.
Saben 1 ml suspensi ngemot
3 mg ciprofloxacin minangka hidroklorida lan
1 mg deksametason
Bahan liyane yaiku benzalkonium klorida,
hidroksietil selulosa, natrium asetat trihidrat,
asam asetat, natrium klorida, disodium edetate,
tyloxapol, asam borat, asam hidroklorida / natrium
hidroksida (kanggo pangaturan pH), banyu sing diresiki.
Apa CILODEX katon lan isine
pakdhe
CILODEX minangka seragam putih nganti putih
suspensi diwenehake ing Pack ngemot 5-ml
botol (LDPE) kanthi tutup putih (PP).
Pemegang Izin Pemasaran
Novartis Pharmaceuticals UK Limited
Taman Bisnis Frimley,
Frimley, Camberley,
Surrey, GU16 7SR.
Inggris.
Produsen
S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs
Belgia
Leaflet iki pungkasan direvisi ing
02/2017

Saran / pendidikan medis
Antibiotik digunakake kanggo ngobati infeksi bakteri.
Dheweke ora efektif nglawan infeksi virus.Yen
dhokter wis diwènèhaké antibiotik, sampeyan kudu
padha kanggo penyakit sampeyan saiki.Senadyan
antibiotik, sawetara bakteri tahan bisa urip
utawa tuwuh  ;mulane, sawetara perawatan antibiotik
bisa uga ora efektif.Penyalahgunaan antibiotik bisa uga
nambah resistance.Sampeyan bisa uga mbantu bakteri
dadi tahan lan mulane tundha tamba sampeyan
utawa nyuda khasiat antibiotik yen ora
ngurmati sing cocok  :
-- dosis,
-- jadwal,
-- suwene perawatan.
Akibate, kanggo njaga khasiat saka
obat iki   :
1. Gunakake antibiotik mung nalika diwènèhaké.
2. Tindakake resep.
3. Aja nggunakake maneh antibiotik tanpa medis
resep, malah yen sampeyan pengin nambani sing padha
penyakit.
4. Aja menehi antibiotik menyang wong liya  ;
mbok menawa ora dicocogake karo penyakite.
5. Sawise rampung perawatan, bali kabeh
obatan sing ora digunakake kanggo toko kimia Panjenengan kanggo
mesthekake yen bakal dibuwang kanthi bener.

© 2015 Novartis
02-2017

75020-1

750201_GB_p1_LFT.indd 2

28/02/2017 09:16

The Maltings

Gedung Brewery,
Malting,
Jalan Silvester
Kingston-Upon-Hull
HU1 3HA
Telpon: +44 (0) 1482 973000

x wis
Teks Langsung:
/
Ora
/
WO:
1585746
Comp.Katrangan: Leaflet_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
Comp.Nomer Anyar: 750201 GB
Comp.Nomer Lawas: 750200 GB
Format / Dimensi: 140x504_140x22 mm
Tech.Nomer Gambar: TECH_INS_140x504_140x22_001

loro-lorone

Situs Produksi:
CTM:
Warna Printing:

Alcon Puurs
Martin, Rosalyn
ireng

Warna Teknis: Cutting

Ukuran Font Minimal: 6.0pt
Jenis Huruf: Helvetica Neue LT Pro
Nomer Bukti: 1
Braille:

28/02/2017

Helen Lancaster

!PLEASE TU R N OVE R P R I N T I N G O N !
5093480_0