CILODEX 3 MG/ML / 1 MG/ML EAR DROPS SUSPENSION

75020-1

패키지 전단지  : 사용자를 위한 정보

CILODEX

®

3mg/ml/1mg/ml 귀약, 현탁액

시프로플록사신 / 덱사메타손
전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
당신은 이 약을 사용하기 시작했습니다.
여기에는 중요한 정보가 포함되어 있습니다.
너.
-- 이 전단지를 보관하세요.다시 읽어야 할 수도 있습니다.
-- 더 궁금한 점이 있으면 담당 직원에게 문의하세요.
의사 또는 약사.
-- 이 약은 당신에게 처방되었습니다
오직.다른 사람에게 전달하지 마십시오.해를 끼칠 수도 있다
질병의 징후가 동일하더라도
당신처럼.
--부작용이 나타나면 의사와 상담하세요.
아니면 약사.여기에는 가능한 모든 측면이 포함됩니다.
이 전단지에 나열되지 않은 효과.

1

1. CILODEX의 정의 및 용도
2. 사용 전 꼭 알아두셔야 할 사항
CILODEX
3. CILODEX 사용방법
4. 가능한 부작용
5. CILODEX 보관방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보

CILODEX의 정의 및 용도

CILODEX는 귀에 사용하는 현탁액입니다(
귀 ).여기에는 다음이 포함됩니다:
-- 시프로플록사신(ciprofloxacin)에 속하는 항생제
그룹 플루오로퀴놀론.시프로플록사신은 다음과 같은 작용을 합니다.
감염을 일으키는 박테리아를 죽이는 것
-- 그리고 증상 완화에 도움이 되는 코르티코스테로이드 또는 항염증제인 덱사메타손
염증과 발적.

2

이 전단지의 내용  :

CILODEX는 이어드롭입니다.이 약은 다음과 같은 용도로 사용됩니다.
급성 중이염(중이염)을 치료합니다.
귀관을 빼는 환자(고막절개술)
튜브 또는 "그로밋") 또는 외이 치료
감염 (급성 외이염).표시되었습니다
소아 환자에게 안전하고 효과적이기 위해
6개월 이상부터 치료 가능
중이염(AOMT) 및 1세
외이염 치료를 위한 노년층
(AOE).

CILODEX를 사용하기 전에 알아야 할 사항

CILODEX  를 사용하지 마십시오:
-- 시프로플록사신에 알레르기가 있는 경우,
덱사메타손 또는 기타 성분
이 약의 (섹션 6에 나열됨).
-- 다음과 같은 약에 알레르기가 있는 경우
퀴놀론 항생제(이 약은 다음과 같습니다)
같은 알레르기를 일으키다
-- 바이러스로 인한 귀 감염이 있는 경우
아니면 곰팡이

경고 및 주의 사항
사용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요
CILODEX.
-- 이 준비는 다음에만 적용되어야 합니다.
귀.눈에 사용해서는 안 됩니다.
삼키거나 주사하거나 흡입할 수 있습니다.
-- 치료가 시작된 후, 발견한 경우
피부 발진 또는 기타의 첫 징후
알레르기 증상(예: 두드러기(두드러기),
얼굴, 목, 눈꺼풀이 갑자기 붓는다.
호흡 문제), 치료를 중단해야 합니다
즉시 담당 직원과 상담해야 합니다.
의사.심각한 알레르기 반응이 필요할 수 있습니다.
즉각적인 응급처치.
-- 증상이 나아지지 않으면 의사에게 알리십시오.
치료 시작 후 1주일 이내에 호전되며,
악화되거나 갑자기 돌아옵니다.모두와 마찬가지로
항생제, 때로는 추가 감염
다음과 같은 유기체에 의해 발생할 수 있습니다.
시프로플록사신의 영향을 받지 않습니다.그러한 경우
감염에 대한 적절한 치료가 이루어져야 합니다.
의사가 시작했습니다.

- 통증, 부어오름, 염증이 있는 경우
이 약을 복용하는 동안, 또는 복용 직후에 힘줄
약을 복용하고 치료를 중단하고 담당 의사에게 연락하십시오.
의사.끝났다면 특별한주의를 기울이십시오
65세 이상이거나 치료를 받고 있는 경우
코르티코스테로이드.
-- 소아에 대한 사용  : 임상적 미흡
CILODEX 사용 경험
6개월 미만의 소아에서 치료를 받고 있는 경우
중이염 및 더 어린 어린이의 경우
외이 치료 1년 이상
감염되므로 투여하기 전에 의사와 상담하세요.
다음과 같은 경우 아주 어린 자녀에게 이 약을 투여하십시오.
아이는 이 나이대를 가지고 있어요.
이들 중 하나라도 해당된다면 의사에게 문의하십시오.
조언.

기타 의약품 및 CILODEX
사용하고 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
또는 최근에 다른 것을 사용했거나 사용할 수도 있습니다.
약.

임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우에는 다음과 같이 생각하십시오.
임신 중이거나 출산을 계획 중일 수 있습니다.
자기야, 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하세요
이 약.

운전 및 기계 사용
CILODEX가 다음에 미치는 영향은 알려진 바가 없습니다.
운전이나 기계 사용 능력.

이 약에는 다음이 포함되어 있습니다.
염화벤잘코늄
이는 알려진 자극제이며 국소적인 원인이 될 수 있습니다.
피부 반응.

3

CILODEX 사용 방법

항상 의사와 동일하게 이 약을 사용하십시오.
당신에게 말했습니다.다음과 같은 경우 의사에게 확인하십시오.
확실하지 않습니다.
성인의 권장 복용량과
어린이의 경우 외이도에 4방울, 1회에 2회
일 – 아침 저녁으로 7일 동안.이것
약은 다음과 같이 투여되도록 되어 있다.
귀(귀의 사용)에만 해당됩니다.

2. 병을 데우고 흔든다
CILODEX를 투여하는 사람은 CILODEX를 보유해야 합니다.
손에 병을 들고 몇 분 동안
귀약을 따뜻하게 하여(그림 1)
주입으로 인해 발생할 수 있는 현기증
외이도에 차가운 용액을 넣은 다음
사용하기 전에 병을 잘 흔드십시오.

다음과 같은 경우 캡에서 느슨한 칼라를 제거하십시오.
병이 먼저 열렸습니다.
담당 의사가 치료 기간을 알려줄 것입니다.
이 약으로 지속됩니다.그것을 확인하기 위해
감염이 다시 발생하지 않습니다. 멈추지 마세요.
귀 상태가 호전되더라도 조기에 치료하십시오.
의사의 경우 양쪽 귀에만 이 약을 사용하십시오.
그렇게 하라고 했어요.

3. 방울을 준다
환자는 감염된 귀에 누워 있어야 합니다.
위쪽으로(그림 2).

사용 지침
다른 사람이 넣을 수 있으면 가장 좋습니다.
당신을 위해 들릅니다.아이들은 절대 그러면 안 된다.
방울을 스스로 넣을 수 있습니다.
1. 손을 씻는다
CILODEX를 투여하는 사람은 씻어야 합니다.
비누와 물로 손을 씻는다.

CILODEX 4방울을 감염된 귀에 떨어뜨립니다.
(그림 3).손가락이나 부분을 만지지 마십시오.
귀 또는 기타 표면의 끝 부분
방울을 감염시킬 수 있으므로 병.

방울을 넣은 후,
환자의 특정 사항에 대해서는 아래 지침을 따르십시오.
귀 감염.

계속됨

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2017/02/28 09:16

몰팅스

양조장 하우스,
몰팅스,
실베스터 스트리트
킹스턴어폰헐
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전화: +44 (0) 1482 973000

x 예
라이브 텍스트:
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아니요
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WO:
1585746
비교.설명: Leaflet_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
비교.신규 번호: 750201GB
비교.이전 번호: 750200GB
형식/크기: 140x504_140x22mm
기술.도면 번호: TECH_INS_140x504_140x22_001

둘 다

생산 현장:
CTM:
인쇄 색상:

알콘 푸어스
마틴, 로잘린
검은색

기술 색상: 절단

최소 글꼴 크기: 6.0pt
글꼴 유형: Helvetica Neue LT Pro
증명 번호: 1
점자:

2017년 2월 28일

헬렌 랭커스터

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3

CILODEX 사용 방법(계속)
이것을 따르는 것이 가장 중요합니다
좋은 효능을 얻기 위한 지시
귀에 마약.귀약을 주입할 때,
머리를 수직으로 유지하거나 몸을 움직이거나
머리가 너무 빠르면 패배의 요인이 됩니다
방울은 약물의 일부이므로
얼굴로 달려가서 들어가지 마세요.
이도의 깊이.

4. 중이염 환자의 경우
배수 귀 튜브 포함(고실절개술)
튜브 또는 "그로밋" )  :
환자가 옆으로 누워 있는 동안,
CILODEX를 투여하는 사람은 가볍게 눌러야 합니다.
외이도 입구의 피부 덮개
(사진4) 펌핑 동작으로 5회.이것
방울이 튜브를 통과할 수 있게 해줄 것입니다.
고막과 중이에.

사용하지 않을 때는 병을 단단히 닫아 두십시오.
완료될 때까지 병을 보관하십시오.
치료.이후의 사용을 위해 보관하지 마십시오.
약을 바를 때 주의할 점
스포이드가 닿지 않아요
피하기 위해 귀나 손가락으로
오염.

5. 외이염 환자의 경우.
환자가 옆으로 누워 있는 동안,
CILODEX를 투여하는 사람은 부드럽게 당겨야 합니다.
외이엽이 위쪽과 뒤쪽으로
(그림 5).이렇게 하면 귀약이 흐르게 됩니다.
외이도로 내려갑니다.

양쪽 귀가 모두 있는 경우 반대쪽 귀에 대해 2~5단계를 반복합니다.
감염되었습니다.
필요 이상으로 약을 많이 사용하는 경우
의사나 약사에게 말씀해 주십시오.
이 약을 사용하는 것을 잊어버린 경우에는 사용하지 마십시오.
걱정하지 마세요. 다음 복용량을 계속하세요.하다
보충하기 위해 두 배의 용량을 사용하지 마십시오.
잊혀진 복용량.
CILODEX 사용을 중단하는 경우
알리지 않고 이 약의 사용을 중단하지 마십시오.
의사 또는 약사.귀가 들리지 않는 경우
치료 1주일 후에 기분이 나아졌습니다. 다시 돌아오세요.
의사에게.

6. 옆에 있어라
환자는 옆에 있어야 한다
침투를 촉진하기 위해 약 5분 정도 소요됩니다.
귀에 방울.

이용에 관해 더 궁금하신 사항이 있으시면
이 약에 대해서는 의사나 약사에게 문의하십시오.

다시 고개를 들면 뭔가
방울이 떨어질 수 있습니다.당신은 그들을 건조시킬 수 있습니다
비멸균 흡수지.

4

가능한 부작용

모든 의약품과 마찬가지로 CILODEX도 부작용을 일으킬 수 있습니다.
효과는 있지만 모든 사람이 얻을 수는 없습니다.

드문 부작용: 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음
1000명

심한 알레르기 반응이 나타나는 경우
다음 중 하나라도 해당되면 복용을 중단하세요.
약을 복용하고 즉시 의사에게 알리십시오.  :
손, 발, 발목, 얼굴, 입술, 입의 붓기
목구멍, 삼키거나 호흡하는 데 어려움이 있음,
발진이나 두드러기, 염증, 궤양.

귀에 미치는 영향: 청력 감소, 이명
귀, 약물 잔여물.

흔함  : 10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음
귀에 미치는 영향: 귀 통증.
흔하지 않음  : 최대 1인치에 영향을 미칠 수 있음
100명
귀에 미치는 영향  : 귀 불편함, 귀 막힘
귀에서 배수관이 막히는 현상, 따끔거림, 귀 막힘,
가려운 귀, 외이의 곰팡이 감염, 귀
방전, 귀에 스케일링.
일반적인 부작용  : 칸디다균 감염, 과민성,
울음, 피부 홍조, 구토, 나쁜 맛,
피로.

일반적인 부작용: 현기증, 두통,
귀가 붉어짐.
다음과 같은 부작용이 나타났습니다.
CILODEX 귀약.빈도는 다음과 같습니다.
이용 가능한 데이터로부터 추정:
귀에 미치는 영향  : 귀 염증
일반적인 부작용  : 알레르기
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사와 상담하세요
아니면 약사.여기에는 가능한 모든 측면이 포함됩니다.
이 전단지에 나열되지 않은 효과.당신은 또한 할 수 있습니다
부작용은 국가를 통해 직접 신고하세요.
보고 시스템(아래 세부정보 참조)
부작용을 보고하면 도움을 줄 수 있습니다.
이 약의 안전성에 대한 추가 정보.
영국
옐로카드 제도
웹사이트  : www.mhra.gov.uk / yellowcard

5

CILODEX 보관 방법

이 약을 사람의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
어린이들.
유효기간이 지난 이 약은 사용하지 마세요
이는 병과 상자에 명시되어 있습니다.그만큼
만료일은 해당 월의 마지막 날을 의미합니다.
얼지 마십시오.

6

병을 외부 상자에 보관하여
빛으로부터 보호하십시오.
처음 4주 후에 병을 폐기하십시오.
열기.
폐수로 약을 버리지 마십시오.
또는 가정용 쓰레기.약사에게 방법을 문의하세요.
더 이상 사용하지 않는 약은 버리십시오.이것들
조치는 환경을 보호하는 데 도움이 될 것입니다.

팩 내용물 및 기타 정보

CILODEX에는 무엇이 포함되어 있나요?
활성 성분은 시프로플록사신과
덱사메타손.
각 현탁액 1ml에는
염산염으로 시프로플록사신 3mg 및
덱사메타손 1mg
그 외 성분은 염화벤잘코늄,
하이드록시에틸셀룰로오스, 아세트산나트륨삼수화물,
아세트산, 염화나트륨, 에데트산이나트륨,
틸록사폴, 붕산, 염산/나트륨
수산화물(pH 조정용), 정제수.
CILODEX의 모습과 내용
팩
CILODEX는 흰색에서 황백색의 유니폼입니다.
5ml가 들어있는 팩으로 제공되는 현탁액
흰색(PP) 마개가 있는 병(LDPE).
마케팅 승인 보유자
Novartis Pharmaceuticals UK Limited
프림리 비즈니스 파크,
프림리, 캠벌리,
서리, GU16 7SR.
영국.
제조업체
S.A. 알콘-쿠브뢰르 N.V.
Rijksweg 14, B-2870 Puurs
벨기에
이 전단지는 에 마지막으로 개정되었습니다.
2017년 2월

조언/의학교육
박테리아 감염을 치료하기 위해 항생제가 사용됩니다.
바이러스 감염에는 효과가 없습니다.만약에
의사가 항생제를 처방했다면, 당신은 필요합니다
귀하의 현재 질병에 대한 정확한 정보를 제공합니다.에도 불구하고
항생제를 사용하면 일부 내성 박테리아가 살아남을 수 있습니다.
또는 성장  ;그러므로 일부 항생제 치료
효과적이지 않을 수 있습니다.항생제를 오용하면
저항을 증가시킵니다.박테리아를 도울 수도 있습니다
저항력이 생겨 치료가 지연됩니다.
또는 그렇지 않으면 항생제 효능이 감소됩니다.
적절한 존중  :
-- 복용량,
-- 일정,
-- 치료 기간.
따라서, 약효를 보존하기 위해
이 약  :
1. 항생제는 처방된 경우에만 사용하십시오.
2. 처방전을 엄격히 준수하십시오.
3. 의학적 치료 없이 항생제를 재사용하지 마십시오.
처방전, 유사한 치료를 원하더라도
병.
4. 항생제를 다른 사람에게 절대 주지 마십시오  ;
어쩌면 자신의 질병에 적응하지 못했을 수도 있습니다.
5. 진료 종료 후 모두 반납
사용하지 않은 약품은 약국에
올바르게 폐기되도록 하십시오.

© 2015 노바티스
2017년 2월

75020-1

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2017/02/28 09:16

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라이브 텍스트:
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WO:
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비교.설명: Leaflet_CILODEX_LDMO_3/1MG/ML_GB
비교.신규 번호: 750201GB
비교.이전 번호: 750200GB
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기술.도면 번호: TECH_INS_140x504_140x22_001

둘 다

생산 현장:
CTM:
인쇄 색상:

알콘 푸어스
마틴, 로잘린
검은색

기술 색상: 절단

최소 글꼴 크기: 6.0pt
글꼴 유형: Helvetica Neue LT Pro
증명 번호: 1
점자:

2017년 2월 28일

헬렌 랭커스터

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